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      用于樣品收集容器的接合器帽和具有中心銷(xiāo)的相關(guān)模具及有關(guān)方法_2

      文檔序號(hào):9421281閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      方案的側(cè)視圖,該中心銷(xiāo)可以用在根據(jù)本發(fā)明的實(shí) 施方案的注塑模具組件中。
      [0049] 圖11是一系列動(dòng)作的示意圖,該一系列動(dòng)作可以使用根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的 接合器帽實(shí)施。
      [0050] 圖12A和圖12B是不同的接合器帽插入針的內(nèi)螺紋和外螺紋以及螺距的不同測(cè)量 尺寸的表。"新抽?。∟ew Draw)"測(cè)量結(jié)果示出了尺寸變化的例子,根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案 的具有內(nèi)部平坦表面和螺紋的接合器帽可以成功地適應(yīng)該尺寸變化。
      [0051] 本發(fā)明的實(shí)施方案的詳述
      [0052] 現(xiàn)在參考附圖在下文中更充分地描述本發(fā)明,在附圖中示出了本發(fā)明的實(shí)施方 案。然而,本發(fā)明可以多種不同的形式體現(xiàn),且不應(yīng)被解釋為限于本文所闡述的實(shí)施方案; 而是,提供這些實(shí)施方案,使得本公開(kāi)將是完全的和完整的,且將充分地向本領(lǐng)域的那些技 術(shù)人員傳達(dá)本發(fā)明的范圍。
      [0053] 相同的數(shù)字在全部部分中指代相同的元件。在圖中,為清楚起見(jiàn),可以放大某些線 的厚度、層、部件,元件或特征。除非另外說(shuō)明,虛線示出可選的特征或操作。關(guān)于一個(gè)實(shí)施 方案示出的和討論的一個(gè)或多個(gè)特征可以包括在另一個(gè)實(shí)施方案中,即使沒(méi)有被另一個(gè)實(shí) 施方案明確地描述或示出。
      [0054] 本文使用的術(shù)語(yǔ)僅用于描述特定的實(shí)施方案的目的,且不旨在限制本發(fā)明。如本 文所使用的,單數(shù)形式"一(a)"、"一個(gè)(an)"、和"該"也旨在包括復(fù)數(shù)形式,除非上下文明 確指出。應(yīng)該進(jìn)一步理解,術(shù)語(yǔ)"包括(comprises) "和/或"包含(comprising) ",當(dāng)在本 說(shuō)明書(shū)中使用時(shí),指定所陳述的特征、整體、步驟、操作、元件,和/或組件的存在,但不排除 存在或添加一個(gè)或多個(gè)其它特征、整體、步驟、操作、元件、部件,和/或其組。如本文所使用 的,術(shù)語(yǔ)"和/或"包括相關(guān)所列出的項(xiàng)中的一個(gè)或多個(gè)的任何和所有的組合。如本文所使 用的,短語(yǔ)例如"在X與Y之間"和"在約X與Y之間"應(yīng)理解為包括X和Y。如本文所使用 的,短語(yǔ)例如"在約X和Y之間"意思是"在約X與約Y之間"。如本文所使用的,短語(yǔ)例如 "從約X至Y"意思是"從約X至約Y"。
      [0055] 除非另有界定,本文所使用的所有術(shù)語(yǔ)(包括技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ))具有如本發(fā)明所 屬技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所通常理解的相同的含義。應(yīng)該進(jìn)一步理解,術(shù)語(yǔ),例如在常用 字典中界定的那些術(shù)語(yǔ),應(yīng)該被理解成具有與它們?cè)诒菊f(shuō)明書(shū)和相關(guān)領(lǐng)域的上下文中的意 思一致的意思,且除非本文中明確界定,不應(yīng)該以理想的或過(guò)于正式的意義來(lái)理解。為了簡(jiǎn) 潔或清晰,可以不詳細(xì)描述已知的功能或結(jié)構(gòu)。
      [0056] 應(yīng)理解,當(dāng)元件被提到"在另一個(gè)元件上"、"附接"至、"連接"至、"聯(lián)接"、"接觸"等 另一個(gè)元件時(shí),其能夠直接在其它元件上、附接至、連接至、聯(lián)接或接觸其它元件或也可以 存在介于中間的元件。相反,當(dāng)元件被提到,例如,"直接在另一個(gè)元件上"、"直接附接"至、 "直接連接"至、"直接聯(lián)接"或"直接接觸"另一個(gè)元件時(shí),不存在介于中間的元件。本領(lǐng)域 那些技術(shù)人員也應(yīng)理解,引用"相鄰"布置的另一個(gè)特征的結(jié)構(gòu)或特征可以具有重疊該相鄰 特征或位于該相鄰特征之下的部分。
      [0057] 為了便于描述,可以在本文中用空間相關(guān)術(shù)語(yǔ),例如,"之下"、"以下"、"下"、"之 上"、"上"諸如此類(lèi),以描述如圖所示的一個(gè)元件或特征相對(duì)于另一個(gè)元件或特征的關(guān)系。 應(yīng)理解,除了在圖中描述的方向,空間相關(guān)術(shù)語(yǔ)旨在涵蓋該設(shè)備在使用或操作中的不同的 方向。例如,如果在圖中的該設(shè)備被倒置,被描述成在其它元件或特征"下方"或"之下"的 元件然后被定向?yàn)樵谄渌蛱卣?之上"。因此,示例性術(shù)語(yǔ)"下"可以涵蓋之上和之下 兩種方位。該設(shè)備可以另外被定位(旋轉(zhuǎn)90度或處于其它方位),且本文所用的空間相對(duì) 敘述語(yǔ)應(yīng)相應(yīng)地解釋。類(lèi)似地,除非明確說(shuō)明,否則術(shù)語(yǔ)"向上"、"向下"、"垂直"、"水平"諸 如此類(lèi)在本文中僅用于解釋的目的。
      [0058] 應(yīng)理解,盡管可以在本文使用術(shù)語(yǔ)第一、第二等以描述不同的元件、部件、區(qū)域、層 和/或部分,但是這些元件、部件、區(qū)域、層和/或部分不應(yīng)被這些術(shù)語(yǔ)限制。這些術(shù)語(yǔ)只用 于使一個(gè)元件、部件、區(qū)域、層和/或部分與另一個(gè)區(qū)域、層或部分相區(qū)別。因此,以下討論 的第一元件、部件、區(qū)域、層和/或部分可以被稱(chēng)作第二元件、部件、區(qū)域、層和/或部分,而 不脫離本發(fā)明的教導(dǎo)。除非特別指出,否則操作(或步驟)的順序不限于在權(quán)利要求或附 圖中提供的順序。
      [0059] 術(shù)語(yǔ)"約"意思是所引用的數(shù)字或值可以以+/-20 %變化。
      [0060] 術(shù)語(yǔ)"螺紋"及其衍生物指附接至螺紋針部件的螺旋結(jié)構(gòu)的螺紋特征。
      [0061] 術(shù)語(yǔ)"樣品"指針對(duì)內(nèi)容物進(jìn)行測(cè)試或分析的目標(biāo)材料。樣品可以是食物樣品、環(huán) 境樣品(水、空氣、土壤,等)或生物樣品。該測(cè)試可用于在商業(yè)化制造工廠中的所生產(chǎn)的 食品的質(zhì)量控制,用于EPA(美國(guó)環(huán)境保護(hù)署),用于人為的、有意的或非有意的或醫(yī)療(臨 床診斷)目的的環(huán)境毒素或有害物質(zhì)。
      [0062] 術(shù)語(yǔ)"生物樣品"指人或動(dòng)物的組織、血液、血漿或血清、血分?jǐn)?shù)、關(guān)節(jié)液、尿液、精 液、唾液,糞便、腦脊液、胃內(nèi)容物、陰道分泌物、組織勻漿、骨髓穿刺液、骨勻漿、痰或灌洗 物、抽出物、化驗(yàn)標(biāo)本和化驗(yàn)標(biāo)本殘?jiān)?、血液產(chǎn)品(例如,血小板、血清、血漿、白血細(xì)胞部 分,等),供體器官或組織樣品諸如此類(lèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,所測(cè)試的生物樣品是用于分析 的血液樣品、尿、腦脊髓液、灌洗物、粘液或其它固體或液體樣品,其可能具有微生物、微生 物有機(jī)體、毒素和/或細(xì)胞物質(zhì)或關(guān)注的其它成分。本發(fā)明的實(shí)施方案可以適合于獸醫(yī)用 途、醫(yī)療人類(lèi)使用或用于人和/或與實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物的研究。
      [0063] 通常,接合器和相配合的容器可以用于任何已知的樣品測(cè)試(例如,生物樣品或 標(biāo)本)。例如,測(cè)試樣品可以是懷疑含有一種或多種菌劑的臨床或非臨床樣品。其它可被測(cè) 試的樣品包括但不限于,食品、飲料、藥品、化妝品、水(例如,飲用水、非飲用水和廢水)、海 水碎渣、空氣、土壤、污水、植物材料(例如,種子、葉、莖、根、花和果實(shí))和生物戰(zhàn)爭(zhēng)樣品。 [0064] 術(shù)語(yǔ)"無(wú)菌的"及其衍生物意味著所指出的設(shè)備或材料滿足或超出界定的(例如, 食物或醫(yī)療)無(wú)菌準(zhǔn)則,從而在持續(xù)至少一個(gè)界定的保質(zhì)期大體上(如果不完全)不含污 染物,以便適合預(yù)期用途,例如,針對(duì)在進(jìn)行分析的樣品中的毒素、微生物、微生物組織或其 它目標(biāo)成分的存在的臨床、健康或消費(fèi)產(chǎn)品測(cè)試。樣品可以在保持在容器中的同時(shí)進(jìn)行分 析。樣品可以在運(yùn)輸之后和/或在用于分析的容器中培養(yǎng)之后被轉(zhuǎn)移。
      [0065] 術(shù)語(yǔ)"防腐的"與詞語(yǔ)"無(wú)菌的"互換地使用。在一些實(shí)施方案中,防腐加工或制 造符合GMP (Good Manufacturing Practice)行業(yè)準(zhǔn)則,例如那些相關(guān)行業(yè)指南一通過(guò)無(wú) 菌加工生產(chǎn)的無(wú)菌藥物產(chǎn)品一現(xiàn)行藥品優(yōu)良操作規(guī)范(美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)食品和藥物 管理局,2004年9月)。
      [0066] 術(shù)語(yǔ)"自動(dòng)的"指操作可以使用自動(dòng)的機(jī)電裝備,而不是使用人力勞動(dòng)來(lái)執(zhí)行。
      [0067] 本發(fā)明的實(shí)施方案提供經(jīng)濟(jì)的接合器帽10,該接合器帽10能夠以當(dāng)使用期間刺 穿收集容器的隔膜時(shí)保持針在針孔中足夠的接合的方式適應(yīng)來(lái)自多個(gè)不同的廠商的可具 有不同的公差和尺寸的針。
      [0068] 現(xiàn)在轉(zhuǎn)到附圖,圖1至圖7示出了帶端部IOt的接合器帽10,接合器帽10界定針 孔10b,針孔IOb具有在針孔壁的內(nèi)表面IOi上的多個(gè)縱向延伸的平坦表面12。如在圖1 和圖2所示,例如,帽10具有長(zhǎng)形的主體。帽10可具有從其底部到頂部的一系列直徑減小 的外壁節(jié)段。帽10可具有不同形式的要素和形狀,且不限于所示出的主體形狀。帽10可 具有提供針孔的更小的上頸部部分。該頸部部分合并到更大的下部部分,下部部分依尺寸 制作并且構(gòu)造成接納收集容器110 (圖11)的上部。
      [0069] 如圖2所示,帽10可具有壁11,壁11具有大體上恒定壁厚。該帽可以是具有單件 式構(gòu)造的整體的、注塑模制的帽。
      [0070] 多個(gè)平坦表面12周向地間隔開(kāi),且可包括2至10個(gè)之間的縱向延伸的平坦表面 12,通常是3至6個(gè)之間,例如,3、4、5和6個(gè)平坦表面12。平坦表面12可布置成使得在針 孔IOb和帽10的中心線(c/L)的每一側(cè)上存在至少一個(gè)平坦表面。
      [0071] 帽10也可包括兩個(gè)或多個(gè)內(nèi)部相對(duì)的螺紋15。螺紋15可向內(nèi)地延伸以存在于針 孔IOb的軸向延伸的中心線(c/L)的相對(duì)側(cè)上。一個(gè)螺紋152在另一個(gè)螺紋15 i (圖6)之 上可被緊密地間隔開(kāi)。即使考慮制造商
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