接觸所述致動構(gòu)件的所述外表面以致動所述致動器從第一位置到第二位置，由此所述撓性元件間隙從其第一位置移動到其第二位置并將所述柱塞從限制位置釋放到與所述受試者的皮膚接觸的部署位置；以及
將所述治療劑從所述微突起陣列輸送到所述受試者。
60.如實施例59所述的方法，還包括:
將所述施加器粘結(jié)到所述受試者的皮膚。
61.如組合或分開的實施例59-60所述的方法，其中所述微突起陣列包括多個微突起，且在所述部署位置，所述柱塞具有平衡位置，使得所述柱塞的其上有多個微突起的至少一部分的遠(yuǎn)端定位在所述皮膚的表面下方。
62.如組合或分開的實施例59-61所述的方法，其中所述平衡位置在所述受試者皮膚表面下方約0.03-0.2英寸。
63.如組合或分開的實施例59-62所述的方法，其中部署所述柱塞還包括拆開所述背襯構(gòu)件使得所述背襯構(gòu)件和所述微凸起陣列保持在所述受試者的皮膚上。
64.如組合或分開的實施例1-28所述的施加器，其中所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。
65.如組合或分開的實施例29-34所述的方法施加器，其中所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。
66.如組合或分開的實施例35-58所述的施加器，其中所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。
67.如組合或分開的實施例59-63所述的施加器方法，其中所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。
【主權(quán)項】
1.一種施加器，包括: 剛性板構(gòu)件，所述剛性板構(gòu)件具有上表面和下表面，所述板構(gòu)件具有至少一個開口 ； 阻擋元件，所述阻擋元件與所述板構(gòu)件的所述上表面接觸并能夠在第一位置與第二位置之間移動； 柱塞，所述柱塞具有近端、遠(yuǎn)端以及在所述近端與遠(yuǎn)端之間延伸的桿，所述遠(yuǎn)端上可保持有至少一個微突起，所述近端至少部分地由所述阻擋元件保持在其第一位置； 能量存儲元件，所述能量存儲元件定位在所述板構(gòu)件的所述下表面與所述柱塞的所述遠(yuǎn)端之間；以及 致動構(gòu)件，所述致動構(gòu)件具有用于施加力的遠(yuǎn)表面，并具有與所述阻擋元件機械連通的至少一個表面，其中當(dāng)力施加到所述致動構(gòu)件的所述外表面時，所述致動構(gòu)件將所述阻擋元件從其第一位置移動到其第二位置，由此實現(xiàn)所述能量儲存元件的釋放。2.如權(quán)利要求1所述的施加器方法，其特征在于，還包括: 至少一個微突起，所述至少一個微突起定位在所述柱塞遠(yuǎn)端的底表面上。3.如權(quán)利要求1或2所述的施加器，其特征在于，還包括: 至少一個燒性元件，所述至少一個燒性元件與所述阻擋元件機械連通，其中在所述阻擋元件的第一位置，所述撓性元件將所述阻擋元件引導(dǎo)到所述柱塞內(nèi)。4.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的施加器，其特征在于，所述致動構(gòu)件使所述阻擋元件具有線性位移。5.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的施加器，其特征在于，所述致動構(gòu)件使所述阻擋元件具有轉(zhuǎn)動位移。6.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，所述能量存儲元件是彈性能量元件。7.如權(quán)利要求6所述的施加器，其特征在于，所述彈性能量元件選自壓縮彈簧、螺旋彈簧或波形彈簧。8.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，所述柱塞的所述近端尺寸做成通過至少部分地圍繞所述柱塞桿的壁架由所述阻擋元件保持在其第一位置。9.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，所述至少一個開口具有選自圓形、卵形、矩形和正方形的形狀。10.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，至少所述板構(gòu)件和所述柱塞由彈性模量在約0.5至500KSI的材料制成。11.如權(quán)利要求10所述的施加器，其特征在于，至少所述板構(gòu)件和所述柱塞由金屬制成。12.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，至少所述阻擋元件由彈性模量在約0.5至500KSI的材料制成。13.如權(quán)利要求12所述的施加器，其特征在于，所述阻擋元件由金屬制成。14.如權(quán)利要求11或13所述的施加器，其特征在于，所述金屬選自不銹鋼、碳鋼、鈦及其合金。15.如任何前述權(quán)利要求所述的系統(tǒng)，其特征在于，還包括:殼體構(gòu)件，所述殼體構(gòu)件具有開口，通過所述開口可通達(dá)所述致動構(gòu)件的所述外表面。16.如權(quán)利要求15所述的施加器，其特征在于，所述殼體開口尺寸做成接納所述致動構(gòu)件的所述外表面的至少一部分。17.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，所述柱塞桿具有長度，且所述能量存儲元件選擇成在所述柱塞上提供使所述柱塞行進(jìn)比所述桿的所述長度長的距離的力。18.如權(quán)利要求15至17中任一項所述的施加器，其特征在于，所述殼體包括粘合劑所涂敷或可涂敷的表面以將所述殼體固定到受試者。19.如權(quán)利要求18所述的施加器，其特征在于，所述柱塞桿的長度使得所述柱塞桿延伸超出所述粘合劑所涂敷或可涂敷的所述表面。20.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，所述至少一個微突起是微突起陣列、皮下注射針或套管針。21.如權(quán)利要求20所述的施加器，其特征在于，所述微突起陣列包括多個可溶解或可侵蝕微關(guān)起。22.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，所述至少一個微突起包括至少一種治療劑。23.如權(quán)利要求22所述的施加器，其特征在于，所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。24.如權(quán)利要求20至23中任一項所述的施加器，其特征在于，所述多個微突起的至少一部分可從所述微突起陣列拆開。25.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，還包括:背襯構(gòu)件，所述背襯構(gòu)件定位在所述柱塞遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)表面上，其中所述背襯構(gòu)件包括所述至少一個微突起； 所述背襯構(gòu)件能從所述柱塞遠(yuǎn)端拆開。26.如權(quán)利要求25所述的施加器，其特征在于，所述背襯構(gòu)件包括支承層和粘合劑層，所述支承層與所述柱塞遠(yuǎn)端的所述遠(yuǎn)表面相鄰，其中所述至少一個微突起定位在所述粘合劑層的遠(yuǎn)側(cè)。27.如權(quán)利要求26所述的施加器，其特征在于，所述至少一個微突起是定位在所述粘合劑層遠(yuǎn)側(cè)的微突起陣列。28.如權(quán)利要求25至27中任一項所述的施加器，其特征在于，所述粘合劑層至少部分地圍繞所述至少一個微突起。29.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，還包括: 阻尼器，所述阻尼器定位在所述能量存儲元件與所述柱塞遠(yuǎn)端的近表面之間。30.一種將治療劑輸送到受試者的方法，包括: 將固定到如權(quán)利要求1-29中任一項所述的施加器的所述柱塞的所述遠(yuǎn)端的微突起陣列施加到所述受試者的皮膚部位； 接觸所述致動構(gòu)件的所述外表面以致動所述致動構(gòu)件從第一位置到與所述阻擋元件機械連通的第二位置； 將所述阻擋元件從與所述柱塞的所述近端接觸的其第一位置移動到其第二位置，由此所述柱塞從與所述阻擋構(gòu)件的接觸釋放； 釋放所述能量存儲元件，由此將所述柱塞部署成與受試者的皮膚接觸；以及 將所述治療劑從所述微突起陣列輸送到所述受試者。31.如權(quán)利要求30所述的方法，其特征在于，還包括: 將所述施加器粘結(jié)到所述受試者的皮膚。32.如權(quán)利要求30或權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，移動所述阻擋元件實現(xiàn)所述柱塞從縮回位置向部署位置的運動。33.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，在所述部署位置，所述柱塞具有平衡位置，使得所述柱塞的固定有所述微突起陣列的所述遠(yuǎn)端定位在皮膚表面下方。34.如權(quán)利要求33所述的方法，其特征在于，所述平衡位置在所述受試者皮膚表面下方約0.03-0.2英寸。35.如權(quán)利要求30至34中任一項所述的方法，其特征在于，還包括: 拆開背襯構(gòu)件，使得所述背襯構(gòu)件和所述微凸起陣列保持在所述受試者的皮膚上。36.如權(quán)利要求30至35中任一項所述的方法，其特征在于，所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。37.—種施加器，包括: 平面板構(gòu)件，所述平面板構(gòu)件具有上表面和下表面，所述板構(gòu)件具有至少一個開口 ； 平面撓性元件，所述平面撓性元件與所述板構(gòu)件的所述上表面接觸，所述撓性元件(i)具有能夠在第一與第二位置之間移動的間隙，以及(ii)定位成將所述間隙與所述板構(gòu)件內(nèi)的所述開口對齊； 柱塞，所述柱塞可滑動地設(shè)置在所述對準(zhǔn)的間隙和開口內(nèi)，所述柱塞具有桿，所述桿具有遠(yuǎn)端和近端，在所述遠(yuǎn)端保持至少一個微結(jié)構(gòu)，所述近端尺寸做成使得所述近端由所述間隙保持在其第一位置并在其第二位置穿過所述間隙； 能量存儲元件，所述能量存儲元件定位在所述板構(gòu)件的所述下表面與所述柱塞的所述遠(yuǎn)端之間；以及 致動構(gòu)件，所述致動構(gòu)件具有外表面和多面體形構(gòu)件，所述多面體形構(gòu)件尺寸做成當(dāng)用足夠的力接觸所述致動構(gòu)件的所述外表面時移動所述間隙在其第一與第二位置之間，從而實現(xiàn)所述能量存儲元件的釋放。38.如權(quán)利要求37所述的施加器，其特征在于，所述能量存儲元件是彈性能量元件。39.如權(quán)利要求38所述的施加器，其特征在于，所述彈性能量元件選自壓縮彈簧、螺旋彈簧、以及波形彈簧。40.如權(quán)利要求37至39中任一項所述的施加器，其特征在于，所述柱塞的所述近端尺寸做成通過至少部分地圍繞所述柱塞桿的壁架由所述間隙保持在其第一位置。41.如權(quán)利要求37至40中任一項所述的施加器，其特征在于，所述多面體形構(gòu)件包括2-8個面。42.如權(quán)利要求41所述的施加器，其特征在于，所述多面體形構(gòu)件具有尺寸做成接納所述柱塞的所述近端的間隙。43.如權(quán)利要求37至42中任一項所述的施加器，其特征在于，所述板開口具有選自圓形、卵形、矩形和正方形的形狀。44.如權(quán)利要求37至43中任一項所述的施加器，其特征在于，所述板開口中心地定位在所述板上。45.如權(quán)利要求37至44中任一項所述的施加器，其特征在于，至少所述撓性元件和所述柱塞由彈性模量在約0.5至500KSI的材料制成。46.如權(quán)利要求45所述的施加器，其特征在于，所述材料是金屬。47.如權(quán)利要求46所述的施加器，其特征在于，所述金屬選自不銹鋼、碳鋼、鈦及其合金。48.如權(quán)利要求37至47中任一項所述的施加器，其特征在于，還包括:殼體構(gòu)件，所述殼體構(gòu)件具有開口，通過所述開口可接納所述致動構(gòu)件的所述外表面。49.如權(quán)利要求37至48中任一項所述的施加器，其特征在于，所述柱塞桿具有長度，且所述能量存儲元件選擇成在所述柱塞上提供使所述柱塞行進(jìn)比所述桿的所述長度長的距離的力。50.如權(quán)利要求48或權(quán)利要求49所述的施加器，其特征在于，所述殼體包括粘合劑所涂敷或可涂敷的表面以將所述殼體固定到受試者。51.如權(quán)利要求50所述的施加器，其特征在于，所述柱塞桿的長度使得所述柱塞桿延伸超出所述粘合劑所涂敷或可涂敷的所述表面。52.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，所述至少一個微突起是微突起陣列、皮下注射針或套管針。53.如權(quán)利要求52所述的施加器，其特征在于，所述微突起陣列包括多個可溶解或可侵蝕微關(guān)起。54.如權(quán)利要求53所述的施加器，其特征在于，所述多個微突起包括治療劑。55.如權(quán)利要求54所述的施加器，其特征在于，所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。56.如權(quán)利要求53至55所述的施加器，其特征在于，所述多個微突起的至少一部分可從所述微突起陣列拆開。57.如任何前述權(quán)利要求所述的施加器，其特征在于，還包括:背襯構(gòu)件，所述背襯構(gòu)件定位在所述柱塞遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)表面上，其中所述背襯構(gòu)件包括所述至少一個微突起； 所述背襯構(gòu)件能從所述柱塞遠(yuǎn)端拆開。58.如權(quán)利要求57所述的施加器，其特征在于，所述背襯構(gòu)件包括支承層和粘合劑層，所述支承層與所述柱塞遠(yuǎn)端的所述遠(yuǎn)表面相鄰，其中所述至少一個微突起定位在所述粘合劑層的遠(yuǎn)側(cè)。59.如權(quán)利要求57或58所述的施加器，其特征在于，所述至少一個微突起是定位在所述粘合劑層遠(yuǎn)側(cè)的微突起陣列。60.如權(quán)利要求57至59中任一項所述的施加器，其特征在于，所述粘合劑層至少部分地圍繞所述至少一個微突起。61.如權(quán)利要求37至60中任一項所述的施加器，其特征在于，還包括: 阻尼器，所述阻尼器定位在所述能量存儲元件與所述柱塞遠(yuǎn)端的近表面之間。62.一種將治療劑輸送到受試者的方法，包括: 將固定到如權(quán)利要求35-58中任一項所述的施加器的所述柱塞的所述遠(yuǎn)端的微突起陣列施加到所述受試者的皮膚部位； 接觸所述致動構(gòu)件的所述外表面以致動所述致動器從第一位置到第二位置，由此所述撓性元件間隙從其第一位置移動到其第二位置并將所述柱塞從限制位置釋放到與所述受試者的皮膚接觸的部署位置；以及 將所述治療劑從所述微突起陣列輸送到所述受試者。63.如權(quán)利要求62所述的方法，其特征在于，還包括: 將所述施加器粘結(jié)到所述受試者的皮膚。64.如權(quán)利要求62至63所述的方法，其特征在于，所述微突起陣列包括多個微突起，且在所述部署位置，所述柱塞具有平衡位置，使得所述柱塞的其上有多個微突起的至少一部分的遠(yuǎn)端定位在所述皮膚的表面下方。65.如權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于，所述平衡位置在所述受試者皮膚表面下方約0.03-0.2英寸。66.如權(quán)利要求62至65中任一項所述的方法，其特征在于，部署所述柱塞還包括拆開所述背襯構(gòu)件使得所述背襯構(gòu)件和所述微凸起陣列保持在所述受試者的皮膚上。67.如權(quán)利要求62至66中任一項所述的方法，其特征在于，所述治療劑選自藥物、小分子、蛋白質(zhì)或肽、或疫苗。
【專利摘要】用于微突起陣列的施加器(10，100)，包括：板構(gòu)件(12)，板構(gòu)件具有至少一個開口(22，82)；阻擋或保持元件(14)或柔性元件(64)，與板構(gòu)件的上表面接觸并能夠在第一位置與第二位置之間移動；柱塞(16)，其上保持有至少一個微突起，阻擋或保持元件或柔性元件保持柱塞；能量存儲元件(20)；以及致動構(gòu)件(18，68)，具有用于施加力的外表面，并具有與阻擋或保持元件或柔性元件機械連通的至少一個表面，其中當(dāng)力施加到致動構(gòu)件的外表面時，致動構(gòu)件將阻擋或保持元件或柔性元件從其第一位置移動到其第二位置，由此實現(xiàn)能量儲存元件的釋放。
【IPC分類】A61M5/142, A61M37/00
【公開號】CN105142711
【申請?zhí)枴緾N201480023374
【發(fā)明人】A·樂, D·伯恩, A·沙斯特里, R·W·沃斯海姆, P·辛格
【申請人】考里安國際公司
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2014年3月7日
【公告號】CA2903748A1, US20140276580, WO2014164314A1