滿大小數(shù)量不等的脂滴，部分脂滴融 合成片，呈蜂窩狀或融合成大空泡，將胞核推向一邊，有些細(xì)胞膜破損，胞核固縮。（附圖） 表6高脂肪飼料喂食及益肝寶軟膠囊對小鼠體重與肝功能變化影響（）
注：**表示與空白對照組2比較P< 0. 01，*表示與空白對照組1組比較P< 0. 01 表示與高脂肪對照組2組比較P< 0.01，★表示與高脂肪對照組1組比較P < 0. 01 結(jié)果顯示，高脂肪對照組小鼠的肝組織及生化指標(biāo)TC、ALT均升高，與空白對照組比 較有顯著性差異（P< 0. 01)，肝脂肪化程度增加明顯，小鼠高脂肪肝模型試驗成功， 益肝寶軟膠囊實驗組I(低劑量)、II(中劑量組XIII(高劑量組)及益肝寶湯劑對照組給 藥4周后，與高脂肪對照2組比較，小鼠食量逐漸增加、反應(yīng)靈敏性提高、除益肝寶湯劑對照 組糞便略有異常外各組漸恢復(fù)正常，各組小鼠肝脂變較輕，多數(shù)小鼠肝細(xì)胞結(jié)構(gòu)完整，細(xì)胞 水樣變性消失，胞質(zhì)內(nèi)圓形脂滴明顯減少，肝臟外觀恢復(fù)正常，益肝寶軟膠囊實驗各組與高 脂肪對照組相比生化指標(biāo)TC、ALT均有顯著好轉(zhuǎn)（P< 0.01)，接近于空白對照組。改善效 果與益肝寶軟膠囊實驗組計量呈正相關(guān)，由此說明益肝寶軟膠囊和益肝寶湯劑均能有效改 善高脂肪飼料對肝臟的不良影響， 益肝寶軟膠囊實驗組I和益肝寶湯劑對照組小鼠肝臟體積增大幅度有所減小，肝脂變 程度明顯緩解，直觀組織彈性有所改善，切面油膩減弱，顏色稍微變紅，與空白對照1、2組 相比有些泛白。但肝細(xì)胞內(nèi)可見少量大小不等的圓形脂滴、肝細(xì)胞水樣變性及點狀壞死。益 肝寶軟膠囊實驗組I和益肝寶湯劑對照組對小鼠生化指標(biāo)TC、ALT改善效果基本相當(dāng)，但 明顯好于高脂肪對照組2。
[0041] 表7高脂肪飼料喂食及益肝寶軟膠囊對小鼠肝組織變性影響
注：肝脂肪變性程度判斷標(biāo)準(zhǔn)：無肝細(xì)胞脂肪變?yōu)椋ㄒ唬?，肝小葉內(nèi)< 30%肝細(xì)胞發(fā)生 脂肪變?yōu)椋?)，30 %-50 %者為輕度脂肪肝（++)，50 %-75 %者為中度脂肪肝（+++)，>75 % 者為重度脂肪肝（++++)，小鼠膽固醇（TC)濃度的測定。
[0042] 益肝寶軟膠囊主要采用純天然植物提取物，W及可溶性芳香油成分，均質(zhì)在易吸 收的植物油中人體容易吸收，毒副作用低，非常符合現(xiàn)代國際醫(yī)學(xué)治療的趨勢，市場前景非 ?？捎^。
[0043] 附圖1-11為實驗各組肝臟及肝組織切片示意圖。
【主權(quán)項】
1. 一種益肝寶軟膠囊，其組成包括：膠囊殼，所述的膠囊殼內(nèi)具有內(nèi)容物，其特征是： 所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為5-7的柴胡、重量份數(shù)為7. 5-10. 5的黃芩、重量份數(shù)為10-14 的半夏、重量份數(shù)為13-17的蒼術(shù)、重量份數(shù)為13-17的白術(shù)、重量份數(shù)為26-34的云苓、重 量份數(shù)為26-34的山楂、重量份數(shù)為8-12的木香、重量份數(shù)為26-34的草決明、重量份數(shù)為 17-23的垂盆草、重量份數(shù)為10-14的澤蘭、重量份數(shù)為13-17的黨參、重量份數(shù)為26-34的 牡蠣，所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為180-220的明膠、重量份數(shù)為200-250的純凈水。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的益肝寶軟膠囊，其特征是：所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為5 的柴胡、重量份數(shù)為7. 5的黃芩、重量份數(shù)為10的半夏、重量份數(shù)為13的蒼術(shù)、重量份數(shù)為 13的白術(shù)、重量份數(shù)為26的云苓、重量份數(shù)為26的山楂、重量份數(shù)為8的木香、重量份數(shù)為 26的草決明、重量份數(shù)為17的垂盆草、重量份數(shù)為10的澤蘭、重量份數(shù)為13的黨參、重量 份數(shù)為26的牡蠣，所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為180的明膠、重量份數(shù)為200的純凈水。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的益肝寶軟膠囊，其特征是：所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為7 的柴胡、重量份數(shù)為10. 5的黃芩、重量份數(shù)為14的半夏、重量份數(shù)為17的蒼術(shù)、重量份數(shù) 為17的白術(shù)、重量份數(shù)為34的云苓、重量份數(shù)為34的山楂、重量份數(shù)為12的木香、重量份 數(shù)為34的草決明、重量份數(shù)為23的垂盆草、重量份數(shù)為14的澤蘭、重量份數(shù)為17的黨參、 重量份數(shù)為34的牡蠣，所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為220的明膠、重量份數(shù)為250的純凈 水。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的益肝寶軟膠囊，其特征是：所述的內(nèi)容物包括重量份數(shù)為6 的柴胡、重量份數(shù)為9的黃芩、重量份數(shù)為12的半夏、重量份數(shù)為15的蒼術(shù)、重量份數(shù)為15 的白術(shù)、重量份數(shù)為30的云苓、重量份數(shù)為30的山楂、重量份數(shù)為10的木香、重量份數(shù)為 30的草決明、重量份數(shù)為20的垂盆草、重量份數(shù)為12的澤蘭、重量份數(shù)為15的黨參、重量 份數(shù)為30的牡蠣，所述的膠囊殼包括重量份數(shù)為200的明膠、重量份數(shù)為225的純凈水。5. -種權(quán)利要求1-4所述的益肝寶軟膠囊的制備工藝，其特征是：該方法包括如下步 驟： (1) 原料的處理：將柴胡、黃芩、半夏、蒼術(shù)、白術(shù)、云苓、山楂、木香、草決明、垂盆草、澤 蘭、黨參、牡蠣分別進行精選，按權(quán)利要求1-4之一的重量份數(shù)比，準(zhǔn)確稱量，備用； (2) 制作：將柴胡、黃芩、半夏、蒼術(shù)、白術(shù)、云苓、山楂、木香、草決明、垂盆草、澤蘭、黨 參、牡蠣十三味中藥材，分別加三倍體積量水煎煮三次，收集揮發(fā)油，每次1. 5小時，合并濾 液，并減壓濃縮至相對密度為1. 2,趁熱按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶 性淀粉=25:1，攪拌后，噴霧干燥，粉碎成120目粉末； (3) 將制得的粉末，加入到3倍體積的40°C食用植物油，所述的植物油是玉米或者大豆 色拉油，并加入提取的揮發(fā)油，用膠體磨進行均質(zhì)后，在不斷攪拌下，用有色或不透明的明 膠制成內(nèi)容物為〇. 2-0. 4克的軟膠囊，打光干燥，包裝； (4) 裝瓶：將制得的軟膠囊裝入瓶中，100粒/瓶。
【專利摘要】<b>益肝寶軟膠囊及制備工藝。由于生活環(huán)境改變，機體從體能、代謝等都會有不同程度的亞健康病癥出現(xiàn)。本發(fā)明其組成包括</b><b>:</b><b>膠囊殼，內(nèi)容物包括重量份數(shù)為</b><b>5-7</b><b>的柴胡、重量份數(shù)為</b><b>7.5-10.5</b><b>的黃芩、重量份數(shù)為</b><b>10-14</b><b>的半夏、重量份數(shù)為</b><b>13-17</b><b>的蒼術(shù)、重量份數(shù)為</b><b>13-17</b><b>的白術(shù)、重量份數(shù)為</b><b>26-34</b><b>的云苓、重量份數(shù)為</b><b>26-34</b><b>的山楂、重量份數(shù)為</b><b>8-12</b><b>的木香、重量份數(shù)為</b><b>26-34</b><b>的草決明、重量份數(shù)為</b><b>17-23</b><b>的垂盆草、重量份數(shù)為</b><b>10-14</b><b>的澤蘭、重量份數(shù)為</b><b>13-17</b><b>的黨參、重量份數(shù)為</b><b>26-34</b><b>的牡蠣，膠囊殼包括重量份數(shù)為</b><b>180-220</b><b>的明膠、重量份數(shù)為</b><b>200-250</b><b>的純凈水。本發(fā)明用于益肝寶軟膠囊。</b>
【IPC分類】A61K9/48, A61K47/42, A61K36/8888, A61K47/44, A61K35/618, A61P1/16
【公開號】CN105147915
【申請?zhí)枴緾N201510678722
【發(fā)明人】鄒積宏, 劉紅梅, 姜岸, 祁正華, 鄒芳華, 田小川
【申請人】黑龍江大學(xué)
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年10月20日