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      用于疾病的治療和評(píng)估的頭戴裝置的制造方法_4

      文檔序號(hào):9437382閱讀:來源:國知局
      根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案,電極底座外殼150可被配置為禪合至被安置在外殼 150的內(nèi)部周邊中的槽中的"圈"(例如,Velcro飯)緊固層256。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案,為了 將電極墊56a可釋放地禪合至電極底座外殼150,用戶可將電極墊56a定位在外殼150內(nèi), 且由此電極墊56a的鉤層252和圈層256可被可逆地禪合,確保電極底座外殼150的導(dǎo)電 層154與電極墊56a的導(dǎo)電層258之間的接觸。
      [0147] 導(dǎo)電層258可被配置為包括一層導(dǎo)電漆,所述導(dǎo)電漆可被優(yōu)選地印刷在導(dǎo)電層 258被配置為面向電極底座外殼150的導(dǎo)電層154的底部表面上。導(dǎo)電漆層可改進(jìn)跨導(dǎo)電 層258和液體吸收層254的電流分布,且由此可改進(jìn)接觸皮膚表面上的電流分布。
      [0148] 電極墊56a可被配置為包括導(dǎo)電"公"接頭,諸如"公"卡扣接頭,其可被實(shí)體及電 禪合至電極墊56曰,且可被可逆地實(shí)體及機(jī)械禪合至電極底座外殼150中的相應(yīng)"母"卡扣 接頭,所述"母"卡扣接頭可被電禪合至頭戴裝置電路。
      [0149] 現(xiàn)在參考圖18A和圖18B,電極墊56a可包括S個(gè)層:液體吸收層254、優(yōu)選地由柔 性碳層制成的柔性導(dǎo)電層258和粘著水凝膠層302。液體吸收層254和柔性導(dǎo)電層258可 通過各種制造工藝(諸如,熱焊接、RF焊接、超聲波焊接、膠合或縫合)附接。粘著水凝膠 層302可通過水凝膠層的粘著性質(zhì)粘附至柔性導(dǎo)電層258。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案,為了將電極 墊56a可釋放地禪合至電極底座外殼150,用戶可將電極墊56a定位在外殼150內(nèi),且由此 電極墊56a的粘著水凝膠層302和導(dǎo)電層154可被可逆地禪合,確保電極底座外殼150與 電極墊56a之間的穩(wěn)定實(shí)體及電禪合。
      [0150] 現(xiàn)在參考圖19A和圖19B,電極墊56a可被配置為包括液體吸收層254、柔性導(dǎo)電 層258 (例如,由柔性碳層制成)和雙面粘著層308,所述雙面粘著層308禪合至被配置為 面向外殼150的導(dǎo)電層154的電極墊56a的底部周邊的至少部分。液體吸收層254和柔性 導(dǎo)電層258可通過各種制造工藝(諸如,熱焊接、RF焊接、超聲波焊接、膠合或縫合)附接。 雙面粘著層308可通過其粘著性質(zhì)粘附至柔性導(dǎo)電層258。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案,為了將電極 墊56a可釋放地禪合至電極底座外殼150,用戶可將電極墊56a定位在外殼150內(nèi),且由此 電極墊56a的雙面粘著層308和外殼150可被可逆地禪合,確保電極底座外殼150與電極 墊56a之間的穩(wěn)定實(shí)體及電禪合。 陽151] 現(xiàn)在參考圖20A和圖20B,電極墊56a可被配置為包括液體吸收層254和優(yōu)選地 由柔性碳制成的柔性導(dǎo)電層258。液體吸收層254和柔性導(dǎo)電層258可通過各種制造工藝 (諸如,熱焊接、RF焊接、超聲波焊接、膠合或縫合)附接。電極墊56a可包括比液體吸收 層254的中屯、區(qū)域薄的周邊邊緣312。較薄邊緣312可通過特定制造工藝(諸如超聲波焊 接、RF焊接或熱壓縮)制成。用戶可通過將電極墊56a壓進(jìn)外殼150中直至較薄邊緣312 被"卡扣"至外殼150中的相應(yīng)槽310中而將電極墊65a可逆地禪合至電極底座外殼150。 在運(yùn)個(gè)位置中,電極墊56a的導(dǎo)電層258和電極底座外殼150的導(dǎo)電層154被附接且因此 當(dāng)頭戴裝置被佩戴時(shí),電流可從導(dǎo)電層154轉(zhuǎn)移至導(dǎo)電層258,且轉(zhuǎn)移至液體吸收層254,且 接著轉(zhuǎn)移至皮膚表面。 陽152] 圖21圖示電極底座60的透視圖。根據(jù)所描述的優(yōu)選實(shí)施方案的特定特征,電極 底座60可被配置為包括至少一個(gè)彈黃機(jī)構(gòu)320,所述至少一個(gè)彈黃機(jī)構(gòu)320可被配置為在 一側(cè)上實(shí)體禪合至柔性構(gòu)件80,且在其另一側(cè)上實(shí)體禪合至電極底座外殼150。彈黃機(jī)構(gòu) 320可被配置來為電極底座外殼150提供"自行調(diào)整"能力,使得當(dāng)頭戴裝置被佩戴時(shí),彈黃 機(jī)構(gòu)320根據(jù)由頭戴裝置施加在電極底座外殼150上的力和由頭部施加的反作用力壓縮或 擴(kuò)張。在特定實(shí)施方案中,彈黃機(jī)構(gòu)320可包括取代金屬或塑料彈黃或作為其補(bǔ)充的彈性 機(jī)構(gòu)或海綿。 陽153] 圖21A和圖21B分別提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的電極墊56a和風(fēng)箱型電極底座 外殼150的透視圖和橫截面圖。電極底座外殼150可被配置為包括柔性風(fēng)箱托架321,所述 柔性風(fēng)箱托架321可被配置為實(shí)體禪合至電極底座外殼150的底部或從電極底座外殼150 的底部延伸。柔性風(fēng)箱托架321可被配置來為電極底座外殼150提供"自行調(diào)整"能力,使 得當(dāng)頭戴裝置被佩戴時(shí),風(fēng)箱托架321根據(jù)由頭戴裝置施加在電極底座外殼150上的力和 由頭部施加的反作用力壓縮或擴(kuò)張。
      [0154]參考圖21B,柔性風(fēng)箱托架321可被配置為具有下列尺寸: 陽155]A-風(fēng)箱的每個(gè)權(quán)的高度。A可在Imm至8mm、2mm至6mm、或2mm至4mm的范圍內(nèi);[0156] B-風(fēng)箱的每個(gè)權(quán)的角度。B可在40。至90。、50°至80。、或60。至80。的范 圍內(nèi); 陽157] C-風(fēng)箱的壁厚。C可在0. 3mm至3mm、0. 4mm至2mm、或0. 5mm至1. 5mm的范圍內(nèi)。 陽15引圖21C和圖21D分別提供根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的電極墊56a和具有錐形風(fēng)箱托 架321的電極底座外殼150的透視圖和橫截面圖。錐形柔性風(fēng)箱托架321可被配置為實(shí)體 禪合至電極底座外殼150的底部或從電極底座外殼150的底部延伸。風(fēng)箱托架321可被配 置來為電極底座外殼150提供"自行調(diào)整"能力,使得當(dāng)頭戴裝置被佩戴時(shí),風(fēng)箱托架321可 根據(jù)由頭戴裝置施加在電極底座外殼150上的力和由頭部施加的反作用力壓縮或擴(kuò)張。風(fēng) 箱托架321可被配置為可逆地及可重復(fù)地折疊至小于其初始、放松高度的50%、40%、30% 或20%。運(yùn)可實(shí)現(xiàn)頭戴裝置和電極墊56a抵靠頭部的明顯改進(jìn)對(duì)準(zhǔn)。 陽159] 圖22是電極底座外殼150的透視圖。根據(jù)一個(gè)實(shí)施方案,電極底座外殼150被配 置為包括圓周密封邊緣360。頭發(fā)存在時(shí)(諸如當(dāng)試圖非侵入式地刺激頭部的各種區(qū)域時(shí)) 的刺激造成挑戰(zhàn),因?yàn)轭^發(fā)在表面電極與皮膚之間形成高阻抗層。固體粘著水溶膠是電刺 激電極中使用的最常見導(dǎo)電介質(zhì)。但是,因?yàn)轭^發(fā)層的不良滲透性,水溶膠可能并不特別適 合在頭發(fā)存在時(shí)使用。其它導(dǎo)電介質(zhì),諸如半液體導(dǎo)電膠可能并不用戶友好,因?yàn)樗枰?每個(gè)使用程序后清洗/清潔頭發(fā)和裝置。 陽160] 相比之下,從滲透角度看,自來水可能更適合,因?yàn)樗纱┩割^發(fā)層且不留下殘余 物。此外,與導(dǎo)電膠不同,自來水是普遍可獲得的。發(fā)明者已發(fā)現(xiàn)為了確保需要的導(dǎo)電性和 基本上均勻的電流分布,治療期間應(yīng)抵靠頭發(fā)維持大量水層,且尤其在長(zhǎng)療程期間應(yīng)防止 脫水??赡茉诓缓^發(fā)的區(qū)域,諸如前額中需要阻止電極脫水。因此,本發(fā)明的電極墊和配 置通常無或基本上無水凝膠。 陽161] 圖23提供插入電極墊56a的電極底座外殼150的橫截面圖。 陽162] 圖24是插入電極墊56a的電極底座外殼150在抵靠皮膚表面362被推進(jìn)時(shí)的橫 截面圖。外殼150可被調(diào)適為使得垂直于密封邊緣360及朝向用戶的皮膚表面362抵靠電 極底座60 (未示出)施加的壓力抵靠皮膚表面推進(jìn)密封邊緣360W基本上密封在密封邊緣 360與用戶的皮膚表面362和周圍或外部環(huán)境之間形成的腔。
      [0163] 密封邊緣360可由諸如TPU或娃的柔性材料制成,且可被配置為具有足W抵靠頭 皮維持提供必要的密封效果的壓力水平的彈性模量。但是,過大的彈性模量可能導(dǎo)致抵靠 頭皮的過量壓力。密封邊緣360可能足夠柔初W自行對(duì)準(zhǔn)至各種頭部輪廓。密封邊緣360 可被配置為具有高阻力系數(shù)W輔助抵靠頭皮將電極穩(wěn)定在適當(dāng)位置中。此外,密封邊緣360 可被配置來阻止?jié)竦膲|和密封空間內(nèi)所含的水的脫水,且由此實(shí)現(xiàn)有效且長(zhǎng)的刺激療程。 密封邊緣360可被配置為可在刺激電極被放置在無需密封的區(qū)域中時(shí)從電極底座脫離。
      [0164] 頭戴裝置可被配置為包括密封邊緣,所述密封邊緣具有各種輪廓W確保特定皮膚 表面和位置上的適當(dāng)密封功能。為了達(dá)到必要的密封效果,密封邊緣360可被配置為包括 在水存在時(shí)膨脹的材料。
      [0165] 具有密封邊緣360的電極底座外殼150可被配置來用于例如,不含頭發(fā)的區(qū)域 (諸如前額或身體的其它區(qū)域)中,W防止電極墊脫水。 陽166] 具有密封邊緣360的電極底座外殼150可被配置為包括下列尺寸(見圖25):
      [0167] 外殼150的柔性圓周壁的內(nèi)表面具有徑向曲率,其中邊緣360的內(nèi)表面與外殼150 的壁的內(nèi)表面的最徑向向內(nèi)點(diǎn)之間的徑向距離(A)在1至15mm、2mm至IOmm或2mm至7mm 的范圍中。
      [0168] 外殼150的柔性圓周壁的外表面具有徑向曲率,其中曲率的長(zhǎng)度度)在Imm至 15mm、2mm至IOmm或2mm至8mm的范圍內(nèi)。 陽169] 圖25A提供具有密封邊緣360且含電極墊56a的發(fā)明電極底座外殼150的橫截面 圖,電極墊抵靠皮膚表面362被推進(jìn)。外殼150可被調(diào)適為使得垂直于密封邊緣360且朝 向用戶的皮膚表面362抵靠電極底座60 (未示出)施加的壓力抵靠皮膚表面推進(jìn)密封邊緣 360W基本上密封在密封邊緣360與用戶的皮膚表面362和周圍或外部環(huán)境之間形成的腔。 [0170] 密封邊緣360可由諸如TPU或娃的柔性材料制成,且可被配置為具有足W抵靠頭 皮維持提供必要的密封效果的壓力水平的彈性模量。但是,過大的彈性模量可能導(dǎo)致抵靠 頭皮的過量壓力。 陽171] 根據(jù)特定實(shí)施方案,密封邊緣360的硬度水平可為20至50化oreA、更優(yōu)選地20 至40化oreA、最優(yōu)選地30至40化oreA。 陽172] 根據(jù)特定實(shí)施方案,密封邊緣360的彈性模量巧)(在100 %應(yīng)變下)為0. 4MPa至 3MPa、0. 5MPa至 2MPa或 0. 5MPa至 1. 2MPa。
      [0173] 密封邊緣360可被配置來阻止?jié)竦膲|和密封空間內(nèi)所含的水的脫水,且由此實(shí)現(xiàn) 有效且長(zhǎng)的刺激療程。
      [0174]圖25B提供處于放松模式中的圖25A的外殼150、密封邊緣360和墊56a配置的橫 截面圖,且其中界定壁幾何形狀。具有密封邊緣360的電極底座外殼150可被配置為具有 下列尺寸(見圖25B): 陽17引 密封邊緣壁厚(A)可為0. 3mm至3. (torn、0. 4mm至I. 5mm或0. 5mm至1臟。 陽176] 密封邊緣曲率長(zhǎng)度(B)可為Imm至至8mm或3mm至6mm。 陽177] 密封邊緣曲率高度(C)可為Imm至10mm、2mm至8mm或2mm至4mm。 陽178] 圖25C提供含有電極墊56a的發(fā)明電極底座外殼150的透視圖,所述外殼含有圓 周包封電極墊56a的多個(gè)緊密間隔密封指狀物361。外殼150可被調(diào)適為使得垂直于密封 指狀物361且朝向用戶的皮膚表面抵靠電極底座60 (未示出)施加的壓力將密封指狀物 361抵靠皮膚表面推進(jìn)W至少部分密封或至少基本上密封在密封指狀物361與用戶的皮膚 表面和周圍或外部環(huán)境之間形成的腔。
      [0179] 密封指狀物361可由諸如TPU或娃的柔性材料制成,且可被配置為具有足W抵靠 頭皮維持提供必要的密封效果的壓力水平的彈性模量。
      [0180] 根據(jù)特定實(shí)施方案,密封"指狀物"361被配置為自行對(duì)準(zhǔn)至各種表面/皮膚輪廓。 流體表面張力阻止它在指狀物361之間流動(dòng),且使流體保持圍繞墊56a。 陽181] 圖2抓提供圖25C的配置的橫截面圖。
      [0182] 圖25E提供圖25C的配置的俯視圖。具有密封指狀物361的電極底座外殼150可 被配置為包括下列尺寸(見圖25D和圖25巧:
      [0183] 密封指狀物361的厚度(A)優(yōu)選地為0.3
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