一種螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管及其設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管，同時涉及包括上述射頻消融導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備，屬于介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]在射頻消融系統(tǒng)中，射頻消融導(dǎo)管是用于介入人體血管并進行射頻能量釋放的關(guān)鍵器件。其中，射頻電極安裝在射頻消融導(dǎo)管前端的支架上，支架用于承載射頻電極，并在射頻開始之前擴展貼壁，射頻結(jié)束后收縮后撤。由于射頻消融手術(shù)是直接介入人體血管中進行的，所以支架的伸縮尺寸要與人體血管的直徑相適應(yīng)。
[0003]人體內(nèi)的血管直徑因為消融部位的不同而不同。同時，人體血管的直徑還因人而異，例如，腎動脈的直徑大約在2?12mm之間，差別較大。在現(xiàn)有技術(shù)中，射頻消融導(dǎo)管的電極端的伸縮尺寸普遍是固定的，無法適應(yīng)不同人體血管的直徑尺寸要求，對不同直徑的人體血管的覆蓋面較窄。因此，在對不同的病人進行射頻消融手術(shù)時，通常需要更換不同規(guī)格、型號的射頻消融導(dǎo)管進行消融。即便如此，在有些情況下還會出現(xiàn)手術(shù)時，射頻電極無法同時貼壁的問題，影響手術(shù)效果。
[0004]射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)根據(jù)電極和電極支架的形狀不同分為多種，例如:球囊型、穿刺針型、螺旋型和瓣狀結(jié)構(gòu)等。其中，電極支架被設(shè)計為螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管的使用較為廣泛?，F(xiàn)有的螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管主要通過對電極支架提前定型，然后在導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管(例如中國實用新型專利ZL200920172984.6中公開的鞘管和中國發(fā)明申請CN201210480777.3中公開的導(dǎo)引導(dǎo)管)的協(xié)助下進入血管內(nèi)部，然后通過前移射頻消融導(dǎo)管，或者通過后移導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管，將導(dǎo)管從鞘管/導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)移出，從而使導(dǎo)管在進入目標(biāo)位置后恢復(fù)至定型形狀。因此，現(xiàn)有的射頻消融導(dǎo)管必須借助導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管才能進入目標(biāo)區(qū)域，難度很大，步驟繁瑣，輔助設(shè)備較多。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的首要技術(shù)問題在于提供一種改進的螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管。
[0006]本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供一種包括上述射頻消融導(dǎo)管的射頻消融設(shè)備。
[0007]為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用下述的技術(shù)方案:
[0008]—種螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管，具有長條形的導(dǎo)管管身，在所述導(dǎo)管管身的前端設(shè)有螺旋形的電極支架，所述電極支架上設(shè)置有多個電極，在所述導(dǎo)管管身的后端設(shè)置有控制手柄；其中，
[0009]所述電極支架和所述導(dǎo)管管身的其中一個管腔內(nèi)設(shè)置有可滑動的支撐貼壁調(diào)節(jié)絲，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲分為遠離控制手柄的柔性段和靠近控制手柄的剛性段。
[0010]其中較優(yōu)地，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的頭端穿過所述電極支架后被限制在所述電極支架的外部，并可相對于所述電極支架的遠端向遠離導(dǎo)管的方向移動；所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的尾端從所述導(dǎo)管管身中穿過并被固定在所述控制手柄上，所述控制手柄用于控制所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲前后移動。
[0011]其中較優(yōu)地，當(dāng)所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲前移至剛性段在電極支架內(nèi)而柔性段在電極支架外時，所述電極支架在所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的剛性段的作用下，螺旋形直徑縮小，長度變長，趨于直線型；
[0012]當(dāng)所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲后撤至柔性段在電極支架內(nèi)時，所述電極支架恢復(fù)螺旋形。
[0013]其中較優(yōu)地，所述控制手柄上設(shè)置有與所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的尾端固定的按鈕移動件，通過改變按鈕移動件在所述控制手柄上的位置，控制所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲移動。
[0014]其中較優(yōu)地，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的頭端設(shè)置有顯影頭。
[0015]其中較優(yōu)地，所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲具有向后延伸的分叉調(diào)節(jié)絲，所述分叉調(diào)節(jié)絲的頭端固定在所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的頭端，或者所述分叉調(diào)節(jié)絲的頭端固定在所述柔性段的某一部位，或者所述分叉調(diào)節(jié)絲是從所述柔性段向外分出的細絲，所述分叉調(diào)節(jié)絲的后端從設(shè)置在所述電極支架的外管上的孔穿出，并從設(shè)置在所述電極支架或者導(dǎo)管管身上的孔穿入，然后與所述支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的剛性段并排沿著所述導(dǎo)管管身內(nèi)部的管腔延伸至管外，并進入控制手柄內(nèi)部，固定在第二控制件上。
[0016]其中較優(yōu)地，所述電極支架包括外管，在所述外管的外圓周上嵌設(shè)有多個電極，在所述外管的內(nèi)部設(shè)置有多個管腔，其中部分管腔中分別設(shè)置有一組熱電偶絲和射頻線；每個所述電極的內(nèi)部設(shè)置有一組射頻線和熱電偶絲，所述射頻線與所述電極連接，所述熱電偶絲與所述電極絕緣設(shè)置。
[0017]其中較優(yōu)地，所述電極支架內(nèi)部設(shè)置有螺旋定型絲。
[0018]—種射頻消融設(shè)備，包括上述的射頻消融導(dǎo)管、與所述射頻消融導(dǎo)管連接的控制手柄和射頻消融主機。
[0019]本發(fā)明提供的螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管，通過對支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)進行改進，可以在不借助其他設(shè)備的前提下，改變導(dǎo)管螺旋段的直徑。一方面，通過控制支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的剛性段與電極支架重合，可以使螺旋形直徑減小，長度變長，趨于直線型，從而適應(yīng)導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管，同時，當(dāng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲后撤至柔性段和電極支架重合時，電極支架恢復(fù)自然螺旋形。上述螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管，通過控制支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的不同部位(柔性段或剛性段)與電極支架重合，改變電極支架的形態(tài)，極大地方便了螺旋形電極支架在目標(biāo)管腔的移動，便于操作且結(jié)構(gòu)簡單。并且，通過在支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的前端增設(shè)直頭軟導(dǎo)絲或彎頭軟導(dǎo)絲，該支撐貼壁調(diào)節(jié)絲還可以替代導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管，直接進入血管，簡化了手術(shù)操作。
【附圖說明】
[0020]圖1a是螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖1b是圖1a所示射頻消融導(dǎo)管的側(cè)視示意圖；
[0022]圖1c是圖1a所示射頻消融導(dǎo)管的控制手柄的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2是本發(fā)明所提供的螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管中，電極支架的截面示意圖；
[0024]圖3是本發(fā)明所提供的第一種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖4是支撐貼壁調(diào)節(jié)絲剛性段與電極支架重合時，螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管的D-D礎(chǔ)面不意圖；
[0026]圖5是圖4所示螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管的I部局部放大示意圖；
[0027]圖6a是支撐貼壁調(diào)節(jié)絲柔性段與電極支架重合時，螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖6b是圖6a所示射頻消融導(dǎo)管的側(cè)視示意圖；
[0029]圖7a是按鈕控制件前移送絲，控制線剛性段與電極支架重合時，控制手柄的狀態(tài)示意圖；
[0030]圖7b是按鈕控制件后移拉絲，控制線柔性段與電極支架重合時，控制手柄的狀態(tài)示意圖；
[0031]圖8是本發(fā)明所提供的第二種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖9是本發(fā)明所提供的第三種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖10是使用第四種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的射頻消融導(dǎo)管的剖面示意圖；
[0034]圖11是本發(fā)明所提供的第五種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖12是本發(fā)明所提供的第六種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036]圖13是射頻消融導(dǎo)管的控制手柄的另一實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0037]下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明的技術(shù)內(nèi)容進行詳細具體的描述。
[0038]結(jié)合圖1a至圖1c可知，本發(fā)明提供的螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管，包括長條形的導(dǎo)管管身，在導(dǎo)管管身前端設(shè)有螺旋形的電極支架，電極支架的螺旋形的初始直徑為Φ?，初始長度為A-1 (參見圖1a和圖1b)，較優(yōu)地，Φ?應(yīng)大于目標(biāo)管腔的直徑，在導(dǎo)管管身的后端設(shè)置有控制手柄8(參見圖1c)。實際制作中，電極支架可以和導(dǎo)管管身一體制作，電極支架是導(dǎo)管管身前端為螺旋形的部分；電極支架也可以獨立制作，然后與導(dǎo)管管身連接為一體。螺旋形的電極支架包括外管I和設(shè)置在外管I上的多個電極2。電極2可以是嵌設(shè)在外管I的外圓周上的塊狀電極或環(huán)狀電極，電極2的上表面可以與外管I的外表面平齊或略高于外管I的外表面，電極2的上表面也可以低于外管I的外表面。
[0039]電極支架和導(dǎo)管管身的內(nèi)部分別設(shè)置有用于容納支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的管腔，在電極支架和導(dǎo)管管身的對應(yīng)管腔內(nèi)設(shè)置有支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6(參見圖2)，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6可以在電極支架和導(dǎo)管管身的對應(yīng)管腔內(nèi)前后滑動，用于容納支撐貼