壁調(diào)節(jié)絲6的管腔可以是電極支架和導(dǎo)管管身的中心孔，也可以是分布在中心外圍的多個(gè)管腔中的一個(gè)。如圖1a所示，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的頭端，穿過(guò)電極支架后被限制在電極支架的外部，并可相對(duì)于電極支架的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)離導(dǎo)管管身的方向移動(dòng)，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的頭端設(shè)置有顯影頭63 ;如圖1c所示，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的尾端從導(dǎo)管管身的中心孔中穿過(guò)并被固定在控制手柄8上，控制手柄8用于控制支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6前后移動(dòng)?？刂剖直?上設(shè)置有按鈕控制件9，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的尾端穿過(guò)導(dǎo)管管身內(nèi)部的中心孔后固定在按鈕控制件9上，通過(guò)改變按鈕移動(dòng)件9在控制手柄8上的位置，控制支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6前后移動(dòng)。
[0040]本發(fā)明所提供的螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管，通過(guò)對(duì)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的結(jié)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了電極支架的直徑變化，使之易于插入導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管和目標(biāo)管腔，同時(shí)，在其到達(dá)目標(biāo)管腔后可以恢復(fù)自然螺旋形。如圖3所示，在該射頻消融導(dǎo)管中，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6具有遠(yuǎn)離控制手柄8的柔性段61 (靠近頭端)和靠近控制手柄8的剛性段62 (靠近尾端)兩部分；柔性段61的長(zhǎng)度以不小于電極支架的外管I的長(zhǎng)度為優(yōu)，當(dāng)然，特殊情況下，柔性段61的長(zhǎng)度也可以小于電極支架的外管I的長(zhǎng)度。通過(guò)控制手柄8改變支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6與電極支架的重合區(qū)域，可以改變電極支架的螺旋形的直徑。
[0041]當(dāng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6前移，使其剛性段62在電極支架內(nèi)而柔性段61在電極支架外時(shí)，電極支架的螺旋形形狀在支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的剛性段62的作用下，直徑減小，長(zhǎng)度變長(zhǎng)，趨于直線型；理想的情況下，電極支架可以呈現(xiàn)如圖4所示的直線狀A(yù)。當(dāng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6后退，使其柔性段61進(jìn)入電極支架時(shí)，電極支架隨著柔性段的進(jìn)入而逐漸彎曲，直到電極支架內(nèi)沒(méi)有剛性段62只有柔性段61時(shí)(參見(jiàn)圖6a)，電極支架恢復(fù)螺旋形，其直徑OC等于或接近于目標(biāo)管腔的直徑(參見(jiàn)圖6b)，此時(shí)，電極支架的螺旋形長(zhǎng)度A-2大于初始長(zhǎng)度A-1。也就是說(shuō)，在該射頻消融導(dǎo)管中，通過(guò)控制支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6前移，使其剛性段62和電極支架的外管I重合，可以減小電極支架的螺旋形直徑，使之適于進(jìn)入導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管或目標(biāo)管腔，同時(shí)，在電極支架到達(dá)目標(biāo)管腔內(nèi)，通過(guò)后拉支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6，使其柔性段62和電極支架的外管I重合，可以使電極支架恢復(fù)螺旋形，實(shí)現(xiàn)貼壁。按鈕控制件9在控制手柄8上的位置可以如圖7a和圖7b所示，當(dāng)按鈕移動(dòng)件9移動(dòng)到左側(cè)的位置時(shí)，柔性段61外露，剛性段62與電極支架的外管I重合，當(dāng)按鈕移動(dòng)件9移動(dòng)到右側(cè)位置時(shí)，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的柔性段61與電極支架的外管重合。
[0042]而且，當(dāng)電極支架自然擴(kuò)張貼壁后，通過(guò)進(jìn)一步拉動(dòng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6，還可對(duì)電極2的貼壁情況進(jìn)行微調(diào)，使電極2與管壁緊密接觸，改善電極2的貼壁狀態(tài)。上述射頻消融導(dǎo)管，由于支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6設(shè)置在電極支架的內(nèi)部，當(dāng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的柔性段61與電極支架的外管重合后再次拉動(dòng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6，支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的活動(dòng)幅度較小，因此僅用于對(duì)電極支架的形狀進(jìn)行微調(diào)。而在選擇射頻消融導(dǎo)管時(shí)，建議選擇螺旋形直徑OD大于或接近于目標(biāo)管腔的直徑的射頻消融導(dǎo)管，這樣，當(dāng)電極支架在目標(biāo)管腔自動(dòng)擴(kuò)展，恢復(fù)螺旋形的過(guò)程中，在血管壁的作用下即可緊密貼壁。上述射頻消融導(dǎo)管，對(duì)直徑小于或等于螺旋形初始直徑的目標(biāo)管腔均有良好的貼壁效果。由于人體腎動(dòng)脈血管的直徑范圍在2?12mm之間，為了保證上述射頻消融導(dǎo)管對(duì)于較粗和較細(xì)的血管均具有良好的適應(yīng)性，建議選擇Φ?>12_的射頻消融導(dǎo)管使用。
[0043]此外，本發(fā)明還提供了支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6具有分支的射頻消融導(dǎo)管(參見(jiàn)圖10、11和12)，此時(shí)，電極支架的螺旋形的初始直徑Φ?可以小于目標(biāo)管腔的直徑。支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6具有從柔性段61向后延伸的分支，即圖10、圖11和圖12中的分叉調(diào)節(jié)絲66，分叉調(diào)節(jié)絲66的頭端固定在支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的頭端，或者分叉調(diào)節(jié)絲66的頭端與柔性段61的某一部位固定，或者分叉調(diào)節(jié)絲66是從柔性段61向外分出的細(xì)絲，分叉調(diào)節(jié)絲66的后端從設(shè)置在電極支架的外管I上的孔11中穿出，并從設(shè)置在電極支架的外管上的孔15或者導(dǎo)管管身上的孔穿入，然后與支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6并排沿著導(dǎo)管管身內(nèi)部的管腔延伸至管外，并進(jìn)入控制手柄8的內(nèi)部，固定在控制手柄8的第二控制件(或獨(dú)立設(shè)置的第二控制件)上。當(dāng)在較粗的血管中使用上述螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管時(shí)，電極支架恢復(fù)自然螺旋形后無(wú)法貼壁，此時(shí)，通過(guò)拉動(dòng)支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的分支(即分叉調(diào)節(jié)絲66)，可以擴(kuò)大電極支架螺旋形的直徑，使其適應(yīng)于直徑較粗的血管，有關(guān)于該部分的結(jié)構(gòu)內(nèi)容將在下文具體講述。
[0044]下面對(duì)本發(fā)明提供的螺旋結(jié)構(gòu)的射頻消融導(dǎo)管的技術(shù)細(xì)節(jié)進(jìn)行進(jìn)一步說(shuō)明。
[0045]電極支架的外管I可以為單腔管或多腔管，外管I可采用高分子材料或者金屬材料制成，例如不銹鋼或者記憶合金等材料。外管I可采用直管材、棒材加工而成，亦可使用A段制作成螺旋形的特殊形狀管。如圖2和圖5所示，當(dāng)外管I使用多腔管時(shí)，在電極支架的外管I的內(nèi)部除去中心孔外，還設(shè)置有多個(gè)管腔，在其中部分管腔中分別設(shè)置有一組射頻線3和熱電偶絲4，熱電偶絲4被熱電偶絲頭端絕緣層5包覆與射頻線3和電極2隔離，每組射頻線3和熱電偶絲4的頭端設(shè)置在單個(gè)電極的內(nèi)部，其中，射頻線3的頭端與電極2緊密焊接；熱電偶絲4的頭端焊接，并與電極2絕緣設(shè)置。在外管I的其中一個(gè)管腔中還設(shè)置有螺旋定型絲7，螺旋定型絲7固定在螺旋變形區(qū)域A段內(nèi)，用于支撐電極支架的螺旋形。當(dāng)然，也可以直接將電極支架定型成螺旋形，從而省去螺旋定型絲7，例如使用記憶合金制作外管時(shí)，即可省去螺旋定型絲7的設(shè)置。
[0046]電極2固定在外管I上，其外表面可以低于也可以不低于外管I的外表面。多個(gè)電極2在電極支架的螺旋形上繞圓周方向均布或不均布，多個(gè)電極可以在電極支架上呈I圈、I圈以上或少于I圈分布。電極2的內(nèi)表面與射頻線3焊接牢固；熱電偶絲4的頭端焊接在一起，并在熱電偶絲4的頭端焊接處包覆有熱電偶絲頭端絕緣層5進(jìn)行絕緣后，設(shè)置在電極2的內(nèi)部，熱電偶絲頭端絕緣層5可為熱縮管或其他套管。
[0047]下面結(jié)合附圖對(duì)上述射頻消融導(dǎo)管適用的多種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)進(jìn)行舉例說(shuō)明。
[0048]如圖3所示，本發(fā)明提供的第一種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6包括靠近頭端的柔性段61和其余的剛性段62兩部分，在支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的頭端上可以設(shè)置顯影頭63，用于對(duì)目標(biāo)管腔顯影成像。
[0049]如圖8和圖9所示的兩種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲，包括柔性段61和剛性段62，同時(shí)，在支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的柔性段61的前端還設(shè)置有直頭軟導(dǎo)絲64或彎頭軟導(dǎo)絲65，從而，使得該支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6可以替代導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管，直接進(jìn)入血管，簡(jiǎn)化了手術(shù)操作。由于省去了導(dǎo)引導(dǎo)管/鞘管，進(jìn)入血管的導(dǎo)管的直徑可以大范圍減少，方便導(dǎo)管的移動(dòng)。
[0050]如圖10至圖12所示的三種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲分別具有分叉調(diào)節(jié)絲66，三種分叉調(diào)節(jié)絲66的結(jié)構(gòu)略有不同。具體來(lái)說(shuō)，在圖10所示的第四種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6中，分叉調(diào)節(jié)絲66的頭端與支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的頭端固定，然后與柔性段61 —起向后延伸，分叉調(diào)節(jié)絲66的后端從設(shè)置在電極支架的外管I上的孔11穿出，并從設(shè)置在電極支架或者導(dǎo)管管身上的另一孔15穿入相應(yīng)管腔，然后與支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6并排沿著導(dǎo)管管身內(nèi)部的管腔延伸至管外，并固定在控制手柄8的第二控制件上。
[0051]在圖11所示的第五種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6中，分叉調(diào)節(jié)絲66的頭端與柔性段61的某一部位固定，或者分叉調(diào)節(jié)絲66是從柔性段61向外分出的細(xì)絲，然后分叉調(diào)節(jié)絲66的后端從設(shè)置在電極支架的外管I上的孔穿出，并從設(shè)置在電極支架或者導(dǎo)管管身上的另一孔穿入，然后與支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6并排沿著導(dǎo)管管身內(nèi)部的管腔延伸至管外，并固定在控制手柄的第二控制件上。
[0052]在圖12所示的第六種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6中，分叉調(diào)節(jié)絲的設(shè)置方式與第四種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲的結(jié)構(gòu)類似。只是柔性段采用彈簧結(jié)構(gòu)，分叉調(diào)節(jié)絲66是從彈簧61-1的某一部位向外分出的細(xì)絲，分叉調(diào)節(jié)絲66的頭端固定在彈簧上。分叉調(diào)節(jié)絲66的后端從設(shè)置在電極支架的外管I上的孔穿出，并從設(shè)置在電極支架或者導(dǎo)管管身上的另一孔穿入，然后與支撐貼壁調(diào)節(jié)絲6的剛性段62-1并排沿著導(dǎo)管管身內(nèi)部的管腔延伸至管外，并進(jìn)入控制手柄8，固定在控制手柄的第二控制件上。
[0053]使用上述三種支撐貼壁調(diào)節(jié)絲，當(dāng)射頻消融導(dǎo)管在直徑