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      用于治療脾胃虛弱型復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的藥物的制作方法_2

      文檔序號:9461310閱讀:來源:國知局
      脹等證,炒白扁豆具有健脾止瀉的作 用,多用于脾虛泄瀉及白帶增多。
      [0027] 砂仁:拉丁名AmomiFructus,味辛,性溫,歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng),具有化濕開胃,溫脾 止瀉,理氣安胎的功效,用于濕濁中阻,脘痞不饑,脾胃虛寒,嘔吐泄瀉,妊娠惡阻,胎動不安 等證。
      [0028] 生石膏:味辛、甘,性大寒,入肺、胃經(jīng),有清熱瀉火、止渴除煩的作用,其氣味倶薄 而質(zhì)重,能清解足陽明胃之實熱,治療邪入陽明之彌漫高熱、大汗、口渴、心煩、脈洪等癥狀, 為陽明胃經(jīng)之要藥,對流腦、乙腦、肺炎等所致之高熱有較好的退熱作用,且兼有鎮(zhèn)驚作用, 亦可用于胃火亢盛所致之胃脘灼痛、頭痛、□舌生瘡以及暑濕煩熱、肺熱咳喘、心煩□渴、濕 熱阻滯經(jīng)脈、關(guān)節(jié)疼痛之熱痹等證。
      [0029] 青蒿:拉丁名artemisiaeannuaeherba,味苦,辛,性寒,歸肝、膽經(jīng),具有清透虛 熱,涼血除蒸,除蒸,截瘧的功效,主治暑邪發(fā)熱,陰虛發(fā)熱,夜熱早涼,骨蒸勞熱,瘧疾寒熱, 濕熱黃疸等證。
      [0030] 地骨皮:拉丁名LyciiCortex,性寒,味甘,具有涼血除蒸,清肺降火的功效,主治 陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽、咯血、衄血等證。
      [0031] 肉桂:性大熱,味辛、甘,歸腎、脾、心、肝經(jīng),具有補(bǔ)火助陽,引火歸源,散寒止痛,活 血通經(jīng)的功效,用于暖脾胃,除積冷,通血脈。治命門火衰,肢冷脈微,亡陽虛脫,腹痛泄瀉, 寒疝奔豚,腰膝冷痛,經(jīng)閉癥瘕,陰疽,流注,及虛陽浮越,上熱下寒等證。
      [0032] 石斛:性微寒,味甘,歸胃、腎經(jīng),具有益胃生津,滋陰清熱的功效。主治陰傷津虧, 口干煩渴,食少干嘔,病后虛熱,目暗不明等證。
      [0033]陳皮:味辛、苦,性溫,歸脾、肺經(jīng),具有理氣健脾,燥濕化痰的功效,主治脾胃氣滯, 濕濁中阻所致之脘腹脹滿,惡心嘔吐,食少納呆,胃寒氣逆或胃有虛熱之嘔逆少食等證。
      [0034] 當(dāng)歸:拉丁名AngelicaeSinensisRadix,味甘、辛,性溫,入肝、心、脾經(jīng),具有補(bǔ) 血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便的功效,主治心血不足之頭暈?zāi)垦?,倦怠乏力,心悸氣短,血?空虛,沖任虛寒或淤血阻滯之月經(jīng)不調(diào),經(jīng)痛,產(chǎn)或腹痛,及其他血瘀作痛及陰虛血少腸燥 之便秘等證,其能改善子宮的血液循環(huán)、減輕盆腔充血,緩解痛經(jīng)。
      [0035] 柴胡:拉丁名bupleuriradix,為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根:味苦,性 微寒,歸肝經(jīng)、膽經(jīng),具有疏散退熱、升陽舒肝的功效,用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾,肝郁 氣滯,胸肋脹痛,脫肛,子宮脫落,月經(jīng)不調(diào)等證。
      [0036] 黃芩:味苦、性寒,入心、肺、胃、膽、大腸經(jīng),有清熱燥濕,瀉火解毒,安胎,止血的作 用,主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋;肺熱咳嗽,口渴咽痛,還可用于胎熱不安, 熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。
      [0037] 炒麥芽:味甘,性平,歸脾、胃經(jīng),具有行氣消食,健脾開胃,退乳消脹的功效,用于 食積不消,脘腹脹痛,脾虛食少,乳汗郁積,乳房脹痛,婦女?dāng)嗳?,生麥芽健脾和胃通乳等證。
      [0038] 薏苡仁:性涼,味甘、淡,歸脾、胃、肺經(jīng)。具有健脾滲濕、清熱排膿、除痹、利水的功 能,用于脾胃虛弱,便溏腹瀉,或婦女帶下病,脾虛濕盛水腫,小便不利,或腳氣腫痛;濕熱痹 痛,手足拘攣,酸楚疼痛等證。
      [0039] 炒神曲:甘辛、溫;入脾、胃經(jīng)。具有健脾和胃,消食調(diào)中功效,主治飲食停滯,胸痞 腹脹,嘔吐瀉痢等證,神曲含有大量的蛋白質(zhì)、脂肪、維生素及必要的氨基酸、礦物質(zhì)和揮發(fā) 油類物質(zhì),健脾胃,促消化,增加新陳代謝,促進(jìn)血液循環(huán),神曲本身具有芳香氣味,可以改 善適口性,誘導(dǎo)雛雞采食,增強(qiáng)胃液和腸液的分泌,促進(jìn)雛雞的消化吸收。
      [0040] 炒山楂:拉丁名CrataegiFructus,味酸、甘,性微溫,歸脾、胃、肝經(jīng),用于消食健 胃,行氣散瘀,主要用來治療食積不化,泄瀉,痢疾,山楂為治療消化不良之常用品,山楂能 增加胃消化酶的分泌,促進(jìn)消化;對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌等具有 明顯的抑制作用。
      [0041]升麻:味辛、微甘,性微寒,入肺、脾、胃、大腸經(jīng),具有發(fā)表透疹,清熱解毒,升舉陽 氣的功效。用于風(fēng)熱頭痛,齒痛,口瘡,咽喉腫痛,麻疹不透,陽毒發(fā)斑;脫肛,子宮脫垂等證。
      [0042]炙甘草:味甘,性平,入十二經(jīng),調(diào)和藥性,祛痰止咳的作用,并能健脾和中,緩急止 痛,主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆,乏力;能緩解腹中拘攣性疼痛,緩和某些藥物的烈性和 毒性,減輕藥物對機(jī)體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激,通過加入甘草能起到補(bǔ)氣中和,調(diào)和 各組分的作用。
      [0043] 本發(fā)明提供的藥物可以根據(jù)需要,添加常規(guī)輔料,制備成任何常用內(nèi)服劑型,優(yōu)選 為顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑、煎煮液、口服液、糖漿劑、散劑,進(jìn)一步優(yōu)選制備成散劑。
      [0044] 本發(fā)明還提供了上述中藥藥物的制備方法,其包括:
      [0045] 第一步,將各原料藥分別洗凈,粉碎,按所述重量份混合在一起,用水浸泡后投入 多功能提取罐提取兩次,第一次加相對于該步混合物8~10倍量水煎煮1~2小時,第二 次加相對于該步混合物4~8倍量水煎煮1~2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;加熱濃 縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻,粉碎成粉末;
      [0046] 第二步,將第一步獲得的粉末進(jìn)一步粉碎,隨后過篩成100~120目的細(xì)粉,將獲 得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌,即獲得所述中藥散劑。
      [0047] 以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式,借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
      [0048] 實施例1散劑1
      [0049] 將黨參25g、炒白術(shù)25g、茯苓20g、炒白扁豆25g、砂仁20g、生石膏15g、青蒿20g、 地骨皮20g、肉桂20g、石斛20g、陳皮20g、當(dāng)歸20g、柴胡15g、黃芩20g、炒麥芽20g、薏苡仁 15g、炒神曲15g、炒山楂15g、升麻10g、炙甘草15g分別洗凈,粉碎,混合在一起,用水浸泡 后投入多功能提取罐提取兩次,第一次加3. 4kg的水煎煮2小時,第二次加2. 3kg的水煎煮 2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻,粉碎成粉 末,將獲得的粉末進(jìn)一步粉碎,隨后過篩成100目的細(xì)粉,將獲得的細(xì)粉投入混合攬摔機(jī)中 攪拌,即獲得所述中藥散劑。
      [0050] 實施例2散劑2
      [0051] 將黨參25g、炒白術(shù)25g、茯苳15g、炒白扁豆20g、砂仁15g、生石膏10g、青蒿15g、 地骨皮15g、肉桂15g、石斛15g、陳皮15g、當(dāng)歸15g、柴胡10g、黃芩15g、炒麥芽15g、薏苡仁 10g、炒神曲10g、炒山楂10g、升麻5g、炙甘草10g分別洗凈,粉碎,混合在一起,用水浸泡后 投入多功能提取罐提取兩次,第一次加3kg的水煎煮2小時,第二次加2kg的水煎煮2小時, 合并兩次煎液,過濾得濾液;加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻,粉碎成粉末,將 獲得的粉末進(jìn)一步粉碎,隨后過篩成100目的細(xì)粉,將獲得的細(xì)粉投入混合攪拌機(jī)中攪拌, 即獲得所述中藥散劑。
      [0052] 實施例3散劑3
      [0053] 將黨參30g、炒白術(shù)30g、茯苓20g、炒白扁豆25g、砂仁20g、生石膏15g、青蒿20g、 地骨皮20g、肉桂20g、石斛20g、陳皮20g、當(dāng)歸20g、柴胡15g、黃芩20g、炒麥芽20g、薏苡仁 15g、炒神曲15g、炒山楂15g、升麻10g、炙甘草15g分別洗凈,粉碎,混合在一起,用水浸泡 后投入多功能提取罐提取兩次,第一次加3. 5kg的水煎煮2小時,第二次加2. 5kg的水煎煮 2小時,合并兩次煎液,過濾得濾液;加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后冷卻,粉碎成粉 末,將獲得的粉末進(jìn)一步粉碎,隨后過篩成100目的細(xì)粉,將獲得的細(xì)粉投入混合攬摔機(jī)中 攪拌,即獲得所述中藥散劑。
      [0054] 實施例4藥理學(xué)急毒性試驗
      [0055] 對于本發(fā)明散劑急毒性試驗,模擬臨床短期內(nèi)大量使用本發(fā)明散劑,以消化道吸 收為主,口腔黏膜吸收為輔,故采用高濃度散劑灌胃給藥研究其急毒性。
      [0056] 1實驗材料:
      [0057] 1. 1實驗動物:清潔級級昆明小鼠50只,20±2g,雌雄各半,由華英生物技術(shù)有限 公司提供,動物合格證號SCXK(京)2013-0135。購入后適應(yīng)性飼養(yǎng)一周,自由飲食、飲水,正 常晝夜節(jié)律。
      [0058] 1. 2受試藥物
      [0059] 1. 2. 1本發(fā)明實施例1制備的散劑1水溶液:灌胃,3次/日,以蒸餾水配制成高濃 度藥液,計算生藥濃度為1. 55g/ml。
      [0060] 1. 2. 2空白對照組:灌胃蒸餾水,其余條件同本發(fā)明藥物組。
      [0061] 2實驗方法
      [0062] 取清潔級昆明小鼠50只,雌雄各半,于實驗環(huán)境下適應(yīng)性飼養(yǎng)一周,隨機(jī)分為2 組,分別為對照組20只、本發(fā)明散劑組30只,雌雄各半,雌雄分籠飼養(yǎng)。實驗前,各組小鼠 禁食不禁水8h,禁食后稱量體重,對照組以3次/日,灌胃蒸餾水10mL/kg,本發(fā)明散劑組小 鼠3次/日,灌胃本發(fā)明散劑水溶液,濃度為1. 55g/ml,給藥間隔4h。給藥后恢復(fù)小鼠自由 飲食,同時觀察記錄小鼠反應(yīng)情況。給藥24h后,每日觀察兩次,連續(xù)觀察
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