導管系統(tǒng)的制作方法
【技術領域】
[0001]本文件一般有關，但不限于，用來去除病人血管內堵塞的導管系統(tǒng)。
【背景技術】
[0002]血栓切除術是一種用來從例如動脈或靜脈的血管去除血塊(例如，血栓)的醫(yī)療手術。如果不去除血栓，它可能阻塞血流。在一項技術中，能夠通過血栓切除手術來去除血栓，所述血栓切除手術例如通過藥理手段破壞血栓的溶栓。溶栓能夠將溶栓藥物引到血塊的位置。溶栓藥物能夠與血栓相互作用，并且主動減小血栓的尺寸(例如，破壞、移去、最小化或者消除)。

【發(fā)明內容】

[0003]除了別的，本發(fā)明還認識到，所要解決的技術問題包括減少血栓切除術手術的時間，而不犧牲該手術的效率。例如，現(xiàn)有的實施血栓切除術系統(tǒng)和方法包括，對準血塊的位置，經(jīng)過幾個小時或幾天滲出溶栓藥物(例如，經(jīng)過一夜到大約三天)。滲出包括在血塊位置以低壓(例如，低于4鎊美平方英寸(psi))將溶栓藥物流入到血管。將溶栓藥物滲入到血管不能提供進入到血塊內的深穿透，并且增加溶栓藥物與血塊緊鄰血管壁部分相互作用的時間。也就是說，通過滲出引入的溶栓藥物起初與血塊的表面相互作用，經(jīng)過一段時間才開始與血塊緊鄰血管壁的部分接觸。
[0004]通過提供快速有效治療血塊的導管系統(tǒng)和方法，本發(fā)明提供了該問題的解決方案。本發(fā)明減少了手術時間并且提高了血栓切除術的效率。
[0005]在一個例子中，本發(fā)明提供了包括多站點流體動力導管的導管系統(tǒng)。所述多站點流體動力導管包括，具有第一腔和多個孔站的外導管，所述孔站沿部分的外導管定位，所述多站點流體動力導管也包括具有第二腔的內導管。所述內導管包括至少一個噴射部，并且在第一腔內可移動。在一個例子中，所述內導管在所述第一腔內在多個孔站的第一孔站和第二孔站之間可移動。當內導管定位在第一孔站時，所述噴射部的流體輸送端口與所述第一孔站的一個以上孔流體連通。內導管定位在第二孔站時，所述噴射部的流體輸送端口與所述第二孔站的一個以上孔流體連通。
[0006]本發(fā)明的導管系統(tǒng)提供了沿多個站(例如，多個孔站)治療血塊。例如，在第一孔站將第一流體射流注入到血管，接著前進到第二孔站，再第二孔站將第二流體射流注入到血管。也就是說，沿血塊的長度用多個步驟對血塊進行治療，在這些步驟中，每一步(例如，孔站)都要將流體射流注入到血管。通過沿多個孔站提供直接的加壓輸出，和其他方法相比，流體更加有效的穿透血塊并且減少了手術時間。例如，直接加壓的輸送，有助于流體在引入流體射流的一開始，就與血塊緊鄰血管的部分相互作用。因為流體一開始就與血塊緊鄰血管的部分接觸，流體與血塊相互作用的時間的量減少了，因此提高了血栓切除術技術的效率。因此，本發(fā)明減少了手術的時間并且提高了血栓切除術的效率。
[0007]本
【發(fā)明內容】
目的是提供本專利申請發(fā)明的概覽。不打算對本發(fā)明進行排他或詳盡的解釋。將通過【具體實施方式】來提供與本專利申請有關的進一步的信息。
【附圖說明】
[0008]在附圖中，所述附圖未必按比例繪制，相同的數(shù)字可以描述不同視圖中的類似部件。具有不同后綴的相同的數(shù)字可以表示類似部件的不同例子。附圖一般作為例子示出，而不是作為限制示出，包括了本文件中所討論的各種實施例。
[0009]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的導管系統(tǒng)。
[0010]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的多站點流體動力導管的分解圖。
[0011]圖3A示出了圖2中的多站點流體動力導管在第一孔站灌注的截面。
[0012]圖3B示出了圖2中的多站點流體動力導管在第二孔站灌注的截面。
[0013]圖4示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的多站點流體動力導管的截面。
[0014]圖5示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例多站點流體動力導管的分解圖。
[0015]圖6A示出了圖5中多站點流體動力導管在第一孔站灌注的截面。
[0016]圖6B示出了圖5中多站點流體動力導管在第二孔站灌注的截面。
[0017]圖7為示出根據(jù)本發(fā)明一個實施例的方法的流程圖。
[0018]圖8示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的方法。
【具體實施方式】
[0019]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的導管系統(tǒng)2。正如本文將詳細描述的，導管系統(tǒng)2用來在多站點提供加壓流體(例如，溶栓藥物)，用來從例如動脈或靜脈的血管去除或破壞血栓。通過沿多站點提供直接的加壓流體輸送，加壓流體更加有效地穿透血塊，并且和其他方法相比減少了過程時間。在一個例子中，輸送到血管的溶栓藥物包括，但不限于，細胞溶解藥物(例如，組織型纖溶酶原激活劑(tPA))，或者其他與血栓相互作用并且主動減少血栓尺寸(例如，破壞、去除、最小化或者消除)的藥物。在一些例子中，在導管系統(tǒng)2輸送細胞溶解藥物或者其他藥物來主動減少血栓的尺寸后，使用血栓切除術導管來進一步浸軟和抽吸血管內所有剩余的血栓。例如，一旦導管系統(tǒng)2用細胞溶解藥物或者其他藥物治療了血栓，使用血栓切除術導管來清潔所有剩余的血栓。在一個例子中，將導管系統(tǒng)2和血栓切除術導管結合起來使用，能夠減少總的手術時間。在Bonnette et al.，美國專利申請N0.2006/0129091，題為“交叉流加強的具有后上料歧管的機械血栓切除術導管”中，在Bonnette et al.，美國專利N0.: 6，676，637，題為“單人操作交換流體射流血栓切除術方法”，以及Bonnette et al.，美國專利N0.:6，945，951，題為“血栓切除術導管和系統(tǒng)”中描述了血栓切除術導管的例子，因此這些文件通過引用全部并入到本文中。
[0020]在一個例子中，導管系統(tǒng)2包括多站點流體動力導管4，所述多站點流體動力導管4與歧管組件18關聯(lián)。流體動力導管4包括外導管22和內導管24，其中內導管24在外導管22內可移動。在一個例子中，外導管22連接到歧管組件18，并且從歧管組件18向遠端延伸。外導管22包括第一腔32，所述第一腔32沿外導管的長度延伸(例如，從近端21到遠端31)。在一個例子中，外導管22包括多個孔站28A-E(統(tǒng)稱為“孔站28”)，所述孔站28A-E沿部分的外導管22定位。在一個例子中，外導管22包括多個孔站28的部分為外導管22的遠端部分。多個孔站28的每個孔站28包括一個以上孔30，設置所述孔30來向血管輸送加壓流體。
[0021 ] 在一個例子中，內導管24包括第二腔34，所述第二腔34沿內導管24的長度延伸。內導管24定位在外導管22的第一腔32內。內導管24包括至少一個噴射部36，所述噴射部36包括一個以上流體輸送端口 38。正如本文所討論的，內導管24在外導管22內可移動，使得在外導管22內的多個位置，噴射部36與多個孔站28的每一個對齊。例如，當噴射部36與多個孔站28的第一孔站28A對齊時，噴射部36的一個以上流體輸送端口 38與第一孔站28A的一個以上孔30流體連通。如圖2中所示，第二腔34用來向血栓切除術過程中所使用的一個以上流體輸送端口 28，以及分別向第一孔站28A的一個以上孔30輸送加壓流體。在一個例子中，腔34內的加壓流體具有，包括但不限于大約5psi到大約10psi的壓力。在一個例子中，一個以上孔30，以包括但不限于大約I米每秒(m/s)到大約30m/s的流速(或者剪切速率足夠低，不會引起明顯的溶血)提供對應的流體射流。
[0022]操作中，將流體動力導管4插入例如靜脈或動脈的血管，并且通過第二腔34將加壓流體輸送到噴射部36，隨后輸送到多個孔站28的第一孔站28A。輸送流體穿過第一孔站28A的一個以上孔30，并且流體動力地輸送進血管內的血栓(例如，通過流體壓力、流體速度和流體流量)。例如，加壓流體(溶栓流體)沖擊和穿透第一孔站28A處的血栓，并且主動減少尺寸(例如，破壞)以及最小化或消除血栓。
[0023]正如下文所討論的，在將一定量的流體通過第一孔站28的一個以上孔30輸送到血管后，在外導管22內推進內導管24，使得噴射部36與多個孔站28的第二孔站28B對齊。當與第二孔站28B對齊時，一定量的流體通過第二孔站28B的一個以上孔30輸送到血管。在外導管22內推進內導管24，使得一定量的流體在多個孔站28的每個孔站28A-E被輸送到血管。正如圖2中所示，第二孔站28B(以及遠端的第二孔站28B-28E)與第一孔站28A軸向間隔。因此，將流體在通過孔站28A-28E中的每一個進行定位的點，輸送到血管內的不同位置(或者沿大的血栓沉積)。
[0024]在一個例子中，歧管組件18能夠具有自其延伸或者連接到其的多層結構，所述多層結構包括但不限于流體動力導管4。如圖1中所示，應變釋放件26連接在流體動力導管4與歧管組件18之間。在一個例子中，外導管22的近端21固定到歧管組件18。內導管24延伸穿過側口 20，并且在側口 20內可移動。流體輸送裝置10能夠連接到內導管24和側口 20，以將加壓流體輸送到噴射部36的流體輸送端口 38。流體輸送裝置10 (例如栗或注射器)從流體儲存部6栗送一定量的流體8注入到第二腔34，在第二腔34內生成加壓流體源。在一個例子中，流體8包括例如細胞溶解藥物的溶栓藥物，并且當引導加壓流體源穿過孔站28A-E中的每一個的一個以上孔30時，其生成射流。在一個例子中，造影注射器用作流體傳輸裝置10。造影注射器能夠將造影劑注入到病人體內。在一個例子中，在手術的開始階段使用造影注射器來了解血塊的位置和大小，并且在手術的結束階段，使用造影注射器來驗證血栓已經(jīng)被完全去除。在Cowan et al.，美國專利N0.7,666，169，題為“與醫(yī)用注射器一起使用的注射器和注射器柱塞”中，和Critchlow et al.，美國專利N0.:6，520，930，題為“注射器、注射器系統(tǒng)和注射器控制”中，描述了流體傳輸裝置10的例子，因此這些文件通過引用其全部并入到本文中。
[0025]再參考圖1，電機14可選擇地連接到內導管24。電機14使內導管24在外導管22內在多個孔站28之間前進(例如，移動)。控制單元16與流體傳輸裝置10和電機14可操作的連接。在一個例子中，對于電機14和外導管22內內導管24的對應移動，控制單元16提供一種或多種監(jiān)視和控制。例如，控制單元16操作電機14，從例如第一孔站28A到第二孔站28B，選擇性地移動內導管24。另外，當多站點流體動力導管4，多個孔站28每個到達位置時，控制單元16操縱流體輸送裝置10，選擇性地經(jīng)過一段時間(例如，一段預訂的時間)輸送一定量的流體18 (例如，預訂量的流體)。
[0026]圖2示出了根據(jù)本發(fā)明一個實施例的多站點流體動力導管4的分解圖。在一個實施例中，外導管22包括多個孔站28，所述孔站28沿部分的外導管22定位。如圖2中示出的，外導管22包括