瘺管配制裝置和用于配制瘺管的方法
【專利說(shuō)明】瘺管配制裝置和用于配制瘺管的方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)主張2013年3月14日申請(qǐng)的且標(biāo)題為“瘺管配制裝置和用于配制瘺管的方法(FISTULA FORMULAT1N DEVICES AND METHODS THEREFOR) ” 的第 61/785，509 號(hào)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，所述臨時(shí)申請(qǐng)的內(nèi)容特此以全文引用方式并入。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于形成瘺管的裝置和方法。所述裝置和方法可用于在兩根血管之間形成瘺管。
【背景技術(shù)】
[0004]—般來(lái)說(shuō)，瘺管是形成在兩個(gè)內(nèi)臟器官之間的通道。在兩根血管之間形成瘺管可具有一或多個(gè)有益功能。舉例來(lái)說(shuō)，在動(dòng)脈與靜脈之間形成瘺管可提供到血液透析患者的脈管系統(tǒng)的入口。具體來(lái)說(shuō)，在動(dòng)脈與靜脈之間形成瘺管允許血液在血管之間快速流動(dòng)同時(shí)繞過(guò)毛細(xì)血管。在其它實(shí)例中，瘺管可形成在兩根靜脈之間以形成靜脈-靜脈瘺管。這種靜脈-靜脈瘺管可用于幫助治療門靜脈高壓癥。一般來(lái)說(shuō)，瘺管形成需要對(duì)目標(biāo)靜脈進(jìn)行外科解剖，并且橫切且移動(dòng)靜脈以用于與動(dòng)脈的外科吻合。因此，找到在兩根血管之間形成瘺管的改進(jìn)方式可能是有用的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本文描述用于形成瘺管的裝置和系統(tǒng)。在一些變型中，本文描述的系統(tǒng)可包括第一導(dǎo)管和第二導(dǎo)管。第一導(dǎo)管可包括一個(gè)或多個(gè)瘺管形成元件。此外或替代地，第二導(dǎo)管可包括一個(gè)或多個(gè)瘺管形成元件。第一和第二導(dǎo)管可包括一或多個(gè)磁性元件，其可用于移動(dòng)第一和第二導(dǎo)管使其更接近以促進(jìn)瘺管形成。在一些變型中，磁性元件可具有磁化模式/形式/圖案(magnetizat1n pattern)使得由磁性元件產(chǎn)生的磁場(chǎng)局部集中。在一些實(shí)例中，系統(tǒng)可包括磁性控制裝置，其可包括磁體，且可用于增大或產(chǎn)生第一導(dǎo)管與第二導(dǎo)管之間的吸引力。
[0006]在本文描述的系統(tǒng)的一些變型中，所述系統(tǒng)可包括第一導(dǎo)管(其包括第一磁性元件)和第二導(dǎo)管(其包括第二磁性元件)，使得第一和第二導(dǎo)管中的至少一個(gè)包括瘺管形成元件。瘺管形成元件可以是任何合適結(jié)構(gòu)，例如電極。在一些變型中，第一磁性元件可被配置成產(chǎn)生磁場(chǎng)，所述磁場(chǎng)在第一磁性元件的第一側(cè)上比在所述磁性元件的第二側(cè)上更強(qiáng)。在一些變型中，第一磁性元件可包括各自具有極性的多個(gè)區(qū)域。第一磁性元件的多個(gè)區(qū)域可被配置成使得每一區(qū)域的極性相對(duì)于緊接在其之前的區(qū)域的極性在由近端到遠(yuǎn)端的方向上旋轉(zhuǎn)第一角度。在這些變型中的一些中，第二磁性元件可包括各自具有極性的多個(gè)區(qū)域。第二磁性元件的多個(gè)區(qū)域可被配置成使得每一區(qū)域的極性相對(duì)于緊接在其之前的區(qū)域的極性在由近端到遠(yuǎn)端的方向上旋轉(zhuǎn)第二角度。第一角度可或可不與第二角度相同。第一和第二角度可以是任何合適角度(例如，約30度、約45度、約90度)。在一些變型中，第一磁性元件可具有多個(gè)區(qū)域，使得每一區(qū)域的極性相對(duì)于緊接在其之前的區(qū)域順時(shí)針旋轉(zhuǎn)第一角度，且第二磁性元件可具有多個(gè)區(qū)域使得每一區(qū)域相對(duì)于緊接在其之前的區(qū)域逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)第一角度。
[0007]在一些變型中，所述系統(tǒng)可包括磁性控制裝置，其可包括:外殼，其具有用于抵著皮膚放置的接觸表面；磁體；以及控制元件，其連接到磁體且可相對(duì)于外殼移動(dòng)，使得控制元件可相對(duì)于接觸表面移動(dòng)磁體。在一些變型中，磁體可包括具有磁化模式的磁陣列。在一些變型中，外殼和/或控制元件可包括一個(gè)或多個(gè)指環(huán)。
[0008]附圖簡(jiǎn)述
[0009]圖1是本文所描述的包括第一導(dǎo)管和第二導(dǎo)管的系統(tǒng)的變型的說(shuō)明性描繪。
[0010]圖2A到2B、圖3A到3B以及圖4是具有適于與本文描述的導(dǎo)管一起使用的磁化模式的磁陣列的變型的說(shuō)明性描繪。
[0011]圖5A到5B分別是如本文描述的磁性控制裝置的變型的透視圖和橫截面?zhèn)纫晥D的說(shuō)明性描繪。
[0012]圖6A到6B和圖7到10是具有適于與本文描述的磁性控制裝置一起使用的磁化模式的磁陣列的變型的說(shuō)明性描繪。
[0013]圖1lA到IlC是使用一個(gè)或多個(gè)外部放置的磁體操縱一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管的方法的說(shuō)明性描繪。
【具體實(shí)施方式】
[0014]本文大體上描述用于在血管之間形成瘺管的系統(tǒng)、裝置以及方法。舉例來(lái)說(shuō)，瘺管可以是動(dòng)脈與靜脈之間的動(dòng)靜脈瘺管或兩根靜脈之間的靜脈-靜脈瘺管。一般來(lái)說(shuō)，為在兩根血管之間形成瘺管，可以微創(chuàng)方式推進(jìn)一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管通過(guò)脈管系統(tǒng)到達(dá)靶向瘺管形成位點(diǎn)。通常來(lái)說(shuō)，可將導(dǎo)管放置在兩根血管中的每一根中，使得第一導(dǎo)管可定位在第一血管中且第二導(dǎo)管可定位在第二血管中。因此，本文描述的系統(tǒng)可包括第一導(dǎo)管和第二導(dǎo)管。
[0015]第一和第二導(dǎo)管可具有一或多個(gè)磁性元件，其可被配置成輔助導(dǎo)管的定位和/或?qū)?zhǔn)。舉例來(lái)說(shuō)，在一些實(shí)例中，第一導(dǎo)管可包括一個(gè)或多個(gè)磁性元件，其可被吸引至第二導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)磁性元件，這可用以朝向彼此拉動(dòng)第一和第二導(dǎo)管。在一些變型中，磁性元件可具有磁化模式，使得由磁性元件產(chǎn)生的磁場(chǎng)的強(qiáng)度在磁體的一側(cè)上比在相對(duì)側(cè)上更大。
[0016]在一些變型中，系統(tǒng)還可包括磁性控制裝置，其用于利用定位在身體之外的外部磁體將磁力施加到第一和第二導(dǎo)管。磁性控制裝置可包括控制元件，其可幫助以受控方式調(diào)整外部磁體的位置。在一些實(shí)例中，外部磁體可具有磁化模式，使得由外部磁體產(chǎn)生的磁場(chǎng)的強(qiáng)度在磁體的一側(cè)上比在相對(duì)側(cè)上更大。應(yīng)了解，每一導(dǎo)管可或可不具有相同的元件配置，且一些導(dǎo)管可與其它導(dǎo)管不同和/或互補(bǔ)。
[0017]題
[0018]導(dǎo)管
[0019]如上文提及，本文描述的系統(tǒng)通常包括第一導(dǎo)管和第二導(dǎo)管。任何一個(gè)或多個(gè)合適導(dǎo)管可與本文描述的系統(tǒng)一起使用，以使用本文描述的方法形成瘺管。舉例來(lái)說(shuō)，在一些變型中，系統(tǒng)可包括2011年11月16日申請(qǐng)的且標(biāo)題為“用于形成瘺管的裝置和方法(DEVICES AND METHODS FOR FORMING A FISTULA) ” 的第 13/298，169 號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)中描述的導(dǎo)管中的一或多個(gè)，所述美國(guó)專利申請(qǐng)的內(nèi)容特此以全文引用的方式并入。一般來(lái)說(shuō)，每一導(dǎo)管可具有近端、遠(yuǎn)端以及連接近端與遠(yuǎn)端的中部。近端可包括一或多個(gè)接合器或把手，其可用于幫助輔助導(dǎo)管在脈管系統(tǒng)內(nèi)的推進(jìn)、定位和/或控制，且可進(jìn)一步用于致動(dòng)導(dǎo)管的一或多個(gè)組件和/或?qū)⒁环N或多種流體或物質(zhì)引入到導(dǎo)管中和/或通過(guò)導(dǎo)管。導(dǎo)管可包括可輔助瘺管形成的一個(gè)或多個(gè)元件。舉例來(lái)說(shuō)，導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)部分(例如，遠(yuǎn)端和/或中部)可包括一或多個(gè)元件(例如，磁體)，其可幫助將導(dǎo)管與定位在相關(guān)血管中的另一導(dǎo)管對(duì)準(zhǔn)，且/或幫助使導(dǎo)管更彼此靠近，如將在下文更詳細(xì)描述。當(dāng)使導(dǎo)管更靠近時(shí)，可使其內(nèi)定位有導(dǎo)管的血管更靠近，這可輔助瘺管形成。此外或替代地，導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)部分(例如，遠(yuǎn)端和/或中部)可包括用于形成瘺管的一個(gè)或多個(gè)機(jī)構(gòu)。
[0020]導(dǎo)管可額外地包括一或多個(gè)內(nèi)腔或通道，其至少部分沿著導(dǎo)管延伸或至少部分延伸通過(guò)導(dǎo)管，且可用于使一或多根導(dǎo)絲、一或多種藥品或流體(例如，造影劑、灌注流體)、其組合或類似物至少部分沿著導(dǎo)管前進(jìn)或至少部分通過(guò)導(dǎo)管，但無(wú)需包括這些內(nèi)腔或通道。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端可被配置成輔助導(dǎo)管的推進(jìn)和/或被配置成防止損傷。在一些變型中，尖端可包括用于推進(jìn)導(dǎo)管通過(guò)導(dǎo)絲的一或多個(gè)快速交換部分或其它內(nèi)腔。在另外其它變型中，尖端部分可具有附接到導(dǎo)管或以其它方式與導(dǎo)管整體形成的導(dǎo)絲。
[0021]此外，在一些變型中，導(dǎo)管可進(jìn)一步包括可幫助在血管內(nèi)定位導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)外部可擴(kuò)張?jiān)?例如，氣球、可擴(kuò)張籠狀物、網(wǎng)狀物或類似物)，但無(wú)需包括一個(gè)或多個(gè)外部可擴(kuò)張?jiān)?。此外或替代地，一個(gè)或多個(gè)可擴(kuò)張?jiān)捎绊懲ㄟ^(guò)一或多根血管的血液流動(dòng)(例如，通過(guò)暫時(shí)封閉通過(guò)血管的血液流動(dòng)、擴(kuò)大血管的一或多個(gè)部分、壓緊血管的一或多個(gè)部分或類似者)ο在一些實(shí)例中，一或多個(gè)可擴(kuò)張?jiān)捎靡韵鄬?duì)于血管暫時(shí)錨定導(dǎo)管的一部分。在其中導(dǎo)管包括一或多個(gè)變形元件的變型中，如將在下文更詳細(xì)描述，使用可擴(kuò)張?jiān)?lái)相對(duì)于血管暫時(shí)錨定導(dǎo)管的一部分可輔助改變導(dǎo)管的形狀。應(yīng)了解，本文描述的導(dǎo)管可具有上述元件的任何組合。
[0022]圖1展示可用于在兩根血管之間形成瘺管的導(dǎo)管系統(tǒng)的說(shuō)明性變型。如此處展不，系統(tǒng)可包括第一導(dǎo)管(101)和第二導(dǎo)管(103)。第一導(dǎo)管(101)可包括導(dǎo)管主體(105)、一或多個(gè)磁性元件(107)以及瘺管形成元件(109)，瘺管形成元件(109)可被激活以形成瘺管。在一些變型中，瘺管形成元件(109)可被推進(jìn)以從導(dǎo)管主體(105)中的開口(111)突出。在一些變型中，第一導(dǎo)管(101)可包括外殼(113)，外殼(113)可幫助在瘺管形成期間保護(hù)第一導(dǎo)管(101)的其它組件。舉例來(lái)說(shuō)，當(dāng)瘺管形成元件(109)包括被配置成燒蝕組織的電極時(shí)，外殼(113)可包括一或多種絕緣材料，其可屏蔽或以其它方式保護(hù)第一導(dǎo)管
(101)的一或多個(gè)組件使其免受可在使用期間由電極產(chǎn)生的熱量。
[0023]如圖1中展示，第二導(dǎo)管(103)也可包括導(dǎo)管主體(115)和一或多個(gè)磁性元件
(107)。在其中第一導(dǎo)管(101)包括被配置成從第一導(dǎo)管(101)的導(dǎo)管主體(105)突出的瘺管形成元件(109)的變型中，例如，在圖1中描繪的變型中，第二導(dǎo)管(103)的導(dǎo)管主體
(115)可在其中包括凹部(117)，其可被配置成在瘺管形成元件(109)穿過(guò)組織時(shí)接納瘺管形成元件(109)。在這些變型中的一些中，凹部(117)可通過(guò)絕緣材料(未展示)涂敷，所述絕緣材料可被配置成保護(hù)第二導(dǎo)管(103)的一或多個(gè)組件不被瘺管形成元件(109)損壞(例如，絕緣材料可屏蔽第二導(dǎo)管(103)的一或多個(gè)組件使其免受可由瘺管形成元件(109)產(chǎn)生的熱量)。雖然在圖1中展示為具有凹部(117)，但還應(yīng)了解，在一些變型中，第二導(dǎo)管
(103)可不包括凹部(117)。在一些變型中，第二導(dǎo)管可包括作為對(duì)第一導(dǎo)管(109)的瘺管形成元件(109)的補(bǔ)充或替代的瘺管形成元件(未展示)，如將在下文詳細(xì)描述。
[0024]瘺管形成元件
[0025]如上文提及，本文描述的導(dǎo)管可包括用于形成瘺管的一或多個(gè)元件。瘺管形成元件可包括能夠在兩根血管之間形成瘺管的任何元件，例如在第13/298，169號(hào)美國(guó)專利申請(qǐng)中描述的那些元件，所述美國(guó)專利申請(qǐng)先前以全文引用方式并入。舉例來(lái)說(shuō)，瘺管形成元件可包括:一或多個(gè)電機(jī)構(gòu)(例如，電極或電烙機(jī)構(gòu))