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      瘺管配制裝置和用于配制瘺管的方法_2

      文檔序號(hào):9475368閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      ;一或多個(gè)機(jī)械機(jī)構(gòu)(例如,刀片、柳葉刀、針頭或類(lèi)似物);一或多個(gè)化學(xué)裝置(例如,酶釋放裝置);一或多個(gè)低溫?zé)蒲b置;一或多個(gè)激光燒蝕裝置;和/或其組合以及類(lèi)似物。導(dǎo)管可具有任何合適數(shù)目個(gè)(例如,零個(gè)、一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)或四個(gè)以上)這些瘺管形成元件以及其組合。瘺管形成元件可定位在導(dǎo)管的任何合適部分(例如,遠(yuǎn)端、中部或其組合)中或上。在其中導(dǎo)管包括兩個(gè)或兩個(gè)以上瘺管形成元件的變型中,多個(gè)瘺管形成元件可用于同時(shí)或循序產(chǎn)生多個(gè)瘺管。在其它變型中,多個(gè)瘺管形成元件可相互作用以形成單個(gè)瘺管。
      [0026]在其中包括多個(gè)導(dǎo)管的系統(tǒng)用于在兩根血管之間產(chǎn)生瘺管的變型中,每一導(dǎo)管可包括瘺管形成元件,但這不是必需的。實(shí)際上,在這些變型中的一些中,僅一個(gè)導(dǎo)管可包括瘺管形成元件。在這些實(shí)例中的一些中,另一導(dǎo)管仍可幫助對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)管且/或靠近血管,但不可直接促成組織移除。在其中多個(gè)導(dǎo)管各自包括瘺管形成元件的變型中,導(dǎo)管可具有互補(bǔ)瘺管形成元件。舉例來(lái)說(shuō),在其中兩個(gè)或兩個(gè)以上導(dǎo)管包括電極的變型中,一個(gè)導(dǎo)管可包括充當(dāng)有源電極的電極,而另一導(dǎo)管可包括充當(dāng)無(wú)源或接地電極的電極。
      [0027]在本文描述的導(dǎo)管的一些變型中,導(dǎo)管可包括用于形成瘺管的一或多個(gè)電極。當(dāng)瘺管形成元件包括電極時(shí),其可用于燒蝕或以其它方式移除與電極接觸的組織以便形成瘺管。如果瘺管形成元件包括電極,那么電極可如第13/298,169號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中描述的那樣配置,所述美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)先前以全文引用方式并入。
      [0028]在圖1中展示的實(shí)施例中,第一導(dǎo)管(101)的瘺管形成元件(109)可包括電極。可將電極從其中電極保留或以其它方式保持在導(dǎo)管主體(105)中的位置選擇性地移動(dòng)到其中電極遠(yuǎn)離導(dǎo)管主體(105)延伸(例如,延伸通過(guò)開(kāi)口(111))的位置,且還可在燒蝕組織之后將電極選擇性地移回到縮回/低輪廓位置(與先前縮回位置相同或不同的位置)。這可允許電極在導(dǎo)管的定位期間被維持在低輪廓構(gòu)型中。在一些變型中,電極可在不以其它方式受導(dǎo)管主體(105)約束的情況下被朝向延伸位置偏置。
      [0029]磁性元件
      [0030]如上文描述,本文描述的系統(tǒng)的第一和第二導(dǎo)管可包括一或多個(gè)磁性元件。一般來(lái)說(shuō),磁性元件可被配置成被一或多個(gè)磁場(chǎng)(例如,由另一導(dǎo)管的一或多個(gè)磁性元件產(chǎn)生、由定位在身體外部的一或多個(gè)磁體產(chǎn)生)吸引。所述一或多個(gè)磁性元件可幫助導(dǎo)管在放置在脈管系統(tǒng)中時(shí)對(duì)準(zhǔn)或以其它方式重新定位導(dǎo)管。在一些實(shí)例中,系統(tǒng)可包括各自具有一或多個(gè)磁性元件的第一和第二導(dǎo)管,使得第一導(dǎo)管的磁性元件可被第二導(dǎo)管的磁性元件吸引以使導(dǎo)管更靠近。此外或替代地,一或多個(gè)外部磁性元件可定位在身體之外,且可吸引第一和/或第二導(dǎo)管的一或多個(gè)磁性元件,以幫助重新定位第一和/或第二導(dǎo)管,如將在下文更詳細(xì)描述。在其它實(shí)例中,一或多個(gè)磁性元件可幫助確保一或多個(gè)導(dǎo)管相對(duì)于另一導(dǎo)管或另外多個(gè)導(dǎo)管適當(dāng)軸向?qū)?zhǔn)或旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn),例如第13/298,169號(hào)美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)中進(jìn)一步詳細(xì)描述,所述美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)先前以全文引用方式并入,這可促進(jìn)一或多個(gè)瘺管形成元件相對(duì)于靶向瘺管形成位點(diǎn)的對(duì)準(zhǔn)。
      [0031]當(dāng)本文描述的導(dǎo)管包括磁性元件時(shí),應(yīng)了解,磁性元件可被配置成產(chǎn)生磁場(chǎng),但這不是必需的。舉例來(lái)說(shuō),在一些變型中,導(dǎo)管可具有由一或多種鐵磁材料形成的磁性元件,其被配置成當(dāng)暴露于磁場(chǎng)時(shí)變成被暫時(shí)磁化。在這些變型中,當(dāng)磁性元件放置在磁場(chǎng)中(例如,由另一導(dǎo)管的磁性元件產(chǎn)生的磁場(chǎng))時(shí),暫時(shí)磁化可提供對(duì)導(dǎo)管的吸引力以移動(dòng)或重新定位導(dǎo)管??杀粫簳r(shí)磁化的合適鐵磁材料的實(shí)例包含但不限于,鈷、釓、鐵、鎳、這些金屬的合金(具有或不具有其它金屬)(例如,鋁鎳鈷)、化合物(例如,鐵氧體)和/或這些金屬或其合金中的任何一些的組合。
      [0032]在其中磁性元件被配置成產(chǎn)生磁場(chǎng)的實(shí)例中,磁性元件可包括永磁體或電磁體。當(dāng)磁性元件包括永磁體時(shí),磁體可由能夠產(chǎn)生磁場(chǎng)的任何合適材料制成。在一些實(shí)例中,磁性元件可以是由鐵磁材料制成的永磁體。舉例來(lái)說(shuō),在一些變型中,磁性元件可包括一或多個(gè)稀土磁體(例如,釤-鈷磁體或釹磁體)和/或鈷、釓、鐵、鎳、這些金屬的合金(具有或不具有其它金屬)(例如,鋁鎳鈷)、化合物(例如,鐵氧體)和/或這些金屬或其合金中的任何一些的組合。當(dāng)磁性元件包括電磁體時(shí),電磁體可被選擇性地激活以產(chǎn)生磁場(chǎng)。舉例來(lái)說(shuō),當(dāng)本文描述的系統(tǒng)的一或多個(gè)導(dǎo)管包括一或多個(gè)電磁體時(shí),可在瘺管形成之前激活電磁體以使其內(nèi)定位有導(dǎo)管的血管更靠近;所述電磁體可在瘺管形成期間保持激活以在瘺管形成手術(shù)期間使血管保持在更靠近狀態(tài)中;且接著,可在瘺管形成手術(shù)完成之后將電磁體解除激活。當(dāng)導(dǎo)管包括多個(gè)基于電磁體的磁性元件時(shí),這些磁性元件可獨(dú)立激活或可作為群組激活。
      [0033]當(dāng)本文描述的系統(tǒng)包括各自包括一或多個(gè)磁性元件的第一導(dǎo)管和第二導(dǎo)管時(shí),每一導(dǎo)管可包括永磁體、鐵磁元件或電磁體的任何組合。舉例來(lái)說(shuō),在一些變型中,第一導(dǎo)管可包含僅永磁體。在這些變型中,第二導(dǎo)管可包含僅永磁體、僅鐵磁元件、僅電磁體或這些元件中的一些或所有的混合。在其它變型中,第一導(dǎo)管可包含僅鐵磁元件。同樣,第二導(dǎo)管可包含僅永磁體、僅鐵磁元件、僅電磁體或這些元件中的一些或所有的混合。在另外其它變型中,第一導(dǎo)管可包含永磁體和鐵磁元件。在這些變型中,第二導(dǎo)管可包含僅永磁體、鐵磁元件、僅電磁體或這些元件中的一些或所有的混合。
      [0034]當(dāng)本文描述的系統(tǒng)的導(dǎo)管包括一或多個(gè)磁性元件時(shí),每一導(dǎo)管可包括任何數(shù)目的個(gè)別磁性元件(例如,一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)或Λ個(gè)或Λ個(gè)以上等等)。在其中導(dǎo)管包括多個(gè)磁性元件的變型中,這些磁性元件可分組成一或多個(gè)陣列。磁性元件或陣列可定位在導(dǎo)管主體之內(nèi)或之外或定位在導(dǎo)管主體之內(nèi)和之外。磁性元件或陣列可沿著導(dǎo)管的長(zhǎng)度定位在任何地方。在其中系統(tǒng)包括具有瘺管形成元件的第一導(dǎo)管(例如,圖1中展示的第一導(dǎo)管(101))的一些變型中,第一導(dǎo)管可包括在瘺管形成元件的近端的一或多個(gè)磁性元件或陣列。此外或替代地,第一導(dǎo)管可包括在瘺管形成元件的遠(yuǎn)端的一或多個(gè)磁性元件或陣列。在其中系統(tǒng)包括包括瘺管形成元件的第二導(dǎo)管的一些變型中,第二導(dǎo)管可包括在瘺管形成元件的近端的一或多個(gè)磁性元件或陣列。此外或替代地,當(dāng)?shù)诙?dǎo)管包括瘺管形成元件時(shí),第二導(dǎo)管可包括在瘺管形成元件的遠(yuǎn)端的一或多個(gè)磁性元件或陣列。在其中第一和第二導(dǎo)管兩者包括一或多個(gè)磁性元件或陣列的變型中,第一導(dǎo)管中的每一磁性元件或陣列可被配置成與第二導(dǎo)管中的一或多個(gè)磁性元件或陣列對(duì)準(zhǔn)。每一磁性元件可通過(guò)任何合適方法固定在導(dǎo)管中或固定在導(dǎo)管上。舉例來(lái)說(shuō),在一些變型中,一或多個(gè)磁性元件可嵌入導(dǎo)管中、粘附到導(dǎo)管或摩擦配合在導(dǎo)管內(nèi)。
      [0035]包含在本文描述的導(dǎo)管中的每一磁性元件可具有任何合適大小和形狀。舉例來(lái)說(shuō),每一磁性元件可以是圓柱形的、半圓柱形的、管狀的、盒狀的、平面的、球形的或類(lèi)似形狀。一般來(lái)說(shuō),磁性元件的尺寸可受承載磁性元件的導(dǎo)管的大小約束,導(dǎo)管的大小又可受可使本文描述的導(dǎo)管推進(jìn)通過(guò)其的血管的解剖尺寸約束。舉例來(lái)說(shuō),如果將導(dǎo)管推進(jìn)通過(guò)具有約3mm的內(nèi)徑的血管,那么可需要將任何磁性元件配置成具有小于3mm的外徑以在導(dǎo)管的推進(jìn)和操縱期間降低損傷血管壁的風(fēng)險(xiǎn)。每一磁性元件可具有任何合適長(zhǎng)度(例如,約5mm、約10mm、約15mm、約20mm或類(lèi)似長(zhǎng)度),但應(yīng)了解,在一些實(shí)例中,較長(zhǎng)的磁體可能限制導(dǎo)管操縱通過(guò)組織的靈活性。
      [0036]如上文提及,當(dāng)兩個(gè)導(dǎo)管各自包括一或多個(gè)磁性元件時(shí),導(dǎo)管的磁性元件可產(chǎn)生導(dǎo)管之間的吸引力,所述吸引力可用以拉動(dòng)導(dǎo)管使其更靠近。一旦已定位第一和第二導(dǎo)管,吸引力便還可用以維持導(dǎo)管之間的相對(duì)定位。當(dāng)?shù)谝缓偷诙?dǎo)管放置在相應(yīng)血管中時(shí),定位在血管之間的組織可限制將第一和第二導(dǎo)管帶向彼此的能力。因此,可需要最大化第一導(dǎo)管與第二導(dǎo)管之間的吸引力以便幫助第一和第二導(dǎo)管使血管之間的組織移位。
      [0037]在一些變型中,為增大兩個(gè)導(dǎo)管之間的吸引力,可需要集中由磁性元件或磁性元件的陣列產(chǎn)生的磁場(chǎng)的強(qiáng)度。在一些實(shí)例中,可需要集中由磁性元件或磁性元件的陣列產(chǎn)生的磁場(chǎng),使得磁場(chǎng)的強(qiáng)度在磁體的一側(cè)上比在磁體的相對(duì)側(cè)上產(chǎn)生的磁場(chǎng)的強(qiáng)度更強(qiáng)。換句話(huà)說(shuō),這些局部集中的磁性元件可具有在磁性元件的一側(cè)上比在磁性元件的相對(duì)側(cè)上更大的磁通量分布。在一些變型中,一或多個(gè)磁性元件可被配置成具有基本上單側(cè)磁通量分布。在這些變型中,一或多個(gè)磁性元件可被配置成使得磁性元件在磁性元件的第一側(cè)上產(chǎn)生磁場(chǎng),但不在磁性元件的第二側(cè)上產(chǎn)生顯著磁場(chǎng)。因此,磁性元件的磁通量分布限制于磁性元件的第一側(cè),也稱(chēng)為“單側(cè)磁通量”布置。當(dāng)單側(cè)磁通量布置在理想狀況下不在磁性元件的第二側(cè)上產(chǎn)生磁通量分布時(shí),應(yīng)了解,實(shí)際上,單側(cè)磁通量分布可在磁性元件的第二側(cè)上產(chǎn)生可忽略雜散場(chǎng)(例如,歸因于加工工藝的瑕疵或歸因于個(gè)別磁性元件的組裝)。當(dāng)一或多個(gè)磁性元件被配置為單側(cè)磁通量布置時(shí),在磁性元件的第一側(cè)上產(chǎn)生的磁場(chǎng)的強(qiáng)度可以是由類(lèi)似大小、形狀以及構(gòu)造的標(biāo)準(zhǔn)磁體產(chǎn)生的磁場(chǎng)的強(qiáng)度的兩倍。在其它變型中,一或多個(gè)磁性元件可被配置成產(chǎn)生在磁性元件的第一側(cè)上比在與磁性元件的第一側(cè)相對(duì)的磁性元件的第二側(cè)上更強(qiáng)的磁場(chǎng),但磁場(chǎng)強(qiáng)度的差異程度比單側(cè)布置小。舉例來(lái)說(shuō),在一些變型中,一或多個(gè)磁性元件可被配置成產(chǎn)生磁場(chǎng),所述磁場(chǎng)在磁性元件的第一側(cè)上具有的磁通量分布是磁性元件的第二側(cè)上的磁通量分布的約1.5倍、是磁性元件的第二側(cè)上的磁通量分布的約2倍、是磁性元件的第二側(cè)上的磁通量分布的約3倍、是磁性元件的第二側(cè)上的磁通量分布的約5倍或類(lèi)似者。
      [0038]—般來(lái)說(shuō),為產(chǎn)生如上文剛剛描述的集中磁場(chǎng),導(dǎo)管可包括被配置成產(chǎn)生所要磁場(chǎng)的具有磁化模式(例如,海爾貝克陣列(Halbach array))的一或多個(gè)磁體。一般來(lái)說(shuō),一或多個(gè)磁體可包括區(qū)域陣列,其中每一區(qū)域具有特定極性。每一相應(yīng)區(qū)域的極性的方向可被選擇性地布置成產(chǎn)生磁極性模式,其可改變由陣列產(chǎn)生的總磁場(chǎng)。陣列可由一個(gè)或多個(gè)離散磁體形成,如將在下文更詳細(xì)論述。
      [0039]圖2A描繪可被配置成產(chǎn)生集中磁場(chǎng)的一對(duì)磁陣列的一個(gè)變型。此處所展示的是第一磁陣列(201)和第二磁陣列(203)。第一磁陣列(201)可被配置成產(chǎn)生在陣列的第一側(cè)(即,如圖2A中描繪的陣列的右側(cè))上比在陣列的相對(duì)第二側(cè)(S卩,如圖2A中描繪的陣列的左側(cè))上更強(qiáng)的磁場(chǎng)(未展示)。第二磁陣列(203)可被配置成產(chǎn)生在陣列的第一側(cè)(即,如圖2A中描繪的陣列的左側(cè))上比在陣列的相對(duì)第二側(cè)(S卩,如圖2A中描繪的陣列的右側(cè))上更強(qiáng)的磁場(chǎng)(未展示)。當(dāng)?shù)谝?
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