測試條的直接溫度測量的制作方法
【技術領域】
[0001] 本申請描述的系統(tǒng)涉及一種測量流體樣品中一種或多種目標分析物濃度的流體 分析物裝置，更具體地涉及一種便于確定是否滿足條件以便于精確讀數(shù)的提取的流體分析 物裝置。
【背景技術】
[0002] 流體分析物系統(tǒng)測量在血液或其它體液中發(fā)現(xiàn)的物質(zhì)。體液中分析物的量的確定 對診斷和維持一定的生理學條件具有重要意義。特別是，某些糖尿病患者需要頻繁檢查其 血液中的葡萄糖水平以調(diào)節(jié)其飲食中的葡萄糖的攝取。這種測試的結果可以用來確定應施 用給個體何種藥物（若有的話）例如胰島素。
[0003] 高水平的血糖導致遍及身體的蛋白質(zhì)（包括血紅蛋白）的過度糖基化。血紅蛋白 的糖基化可以發(fā)生在α和β鏈的氨基端處，以及其它具有游離氨基的地方。血紅蛋白A 隨著葡萄糖經(jīng)受緩慢的糖基化，這取決于在紅血細胞120天壽命范圍內(nèi)葡萄糖的時間平均 濃度。糖基化血紅蛋白A最常見且具有突出特征的物種是A1C，在健康人體內(nèi)占總血紅蛋白 的約3%至6%。A1C和血糖水平之間的相關性使其成為一種對糖尿病人監(jiān)測長期血糖水平 的有用方法。血糖水平（MBG)的平均值（均值）是A1C水平的函數(shù)，因此其是可推導出的。
[0004] 血糖濃度的測量通常是基于血糖和試劑之間的化學反應。該化學反應和所得的由 血糖儀確定的血糖讀數(shù)對溫度敏感。因此，溫度傳感器通常被放置在血糖儀內(nèi)，以確定血糖 儀的溫度。在這種儀器內(nèi)，血糖濃度的計算通常假定試劑的溫度與來自放置在儀器內(nèi)的測 量傳感器的溫度讀數(shù)是相同的。就這一點而言，經(jīng)常使用的是儀器或盒外殼的溫度，來代替 使用基于給定算法來測量血糖濃度的測試條或試劑溫度。然而，如果試劑與測試儀或盒外 殼的實際溫度不同，則計算出的血糖濃度可能是錯誤的。
[0005] 并且，測量傳感器可能已經(jīng)存儲在并非理想的操作范圍之內(nèi)的相對冷的或熱的環(huán) 境中。為了使得測量工具箱（例如，測試盒）的某些部件的貯存期限最長，希望將這些部件 貯存在冷藏環(huán)境，例如，2_8°C之間。如果被冷藏，那么這些部件必須回歸至所需的操作溫度 范圍，例如，室溫，因為溫度可能會影響化學反應，例如，完成反應所需的時間。測量傳感器 的某些部分可能會以不同的速度回歸過渡到穩(wěn)定的溫度。如果測量傳感器在獲取讀數(shù)之前 沒有達到穩(wěn)定的溫度，則讀數(shù)可能是不精確的。
[0006] 持續(xù)存在需要一種這樣的系統(tǒng)，其解決了對于由于系統(tǒng)的不斷變化的溫度而引起 的在讀數(shù)上的錯誤。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 用于可靠并精確地測量流體樣品中目標分析物濃度的裝置和方法說明如下。
[0008] 用于檢測流體樣品中至少一種目標分析物的側(cè)流式流體分析物裝置可以包括至 少一個測試條，所述測試條包括至少一個區(qū)域，其中第一區(qū)域的顏色強度取決于所述流體 樣品內(nèi)目標分析物的濃度。
[0009] 第一溫度傳感器配置為檢測所述至少一個區(qū)域的溫度。第二溫度傳感器配置為檢 測參考溫度。由第一和第二溫度傳感器執(zhí)行的功能可以在實施例中由一個或多個裝置執(zhí) 行，即，在實施例中，單個裝置可以在一個以上的位置測量溫度。溫度監(jiān)控器，例如，處理器， 可以分析所述溫度測量值，以確定區(qū)域（或預設位置）的溫度何時已經(jīng)穩(wěn)定或基本穩(wěn)定?；?者，一旦區(qū)域的溫度被確定，那么這樣的溫度可采用算法來校準，以使得跨越一個或多個區(qū) 域的溫度符合標準。
[0010] 化學反應可以依賴于溫度。例如，溫度可以影響反應完成所需的時間。因而，如果 在給定的溫度下所提供的時間量不足，那么所述區(qū)域的顏色強度可能受溫度的影響，并可 導致錯誤的讀數(shù)。因此，需要確定在每個所述一個或多個區(qū)域中的溫度是否已經(jīng)穩(wěn)定或基 本穩(wěn)定和/或測量是否在可接受的溫度范圍內(nèi)進行。在每個所述一個或多個區(qū)域的溫度的 穩(wěn)定可以通過采用測試條區(qū)域之間的溫度標準偏差來確定。小的標準偏差，例如，零，將指 示穩(wěn)定的，也就是說，不變的溫度。熱電偶可用來確定每個所述一個或多個區(qū)域的溫度。在 一個實施例中，紅外傳感器可用于確定每個所述一個或多個區(qū)域的溫度?？商娲兀瑹犭娕?和紅外傳感器兩者均可用于確定每個所述一個或多個區(qū)域的溫度。
[0011] 流體分析物系統(tǒng)可以包括容納至少一個測試條的盒，所述測試條被配置為測量流 體，如血液，中的特定物質(zhì)的量。在所述盒外殼內(nèi)的測試條的放置便于所述測試條與使用者 體溫的熱隔離，例如便于與使用者手指的熱度熱隔離。
[0012] 所述盒可以包括被配置為接收流體樣品的樣品井，流體通過所述測試條被抽取。 當測試條開始與沉積在樣品井中的流體接觸時，所述流體通過毛細作用流經(jīng)測試條。所述 測試條包括一個或多個區(qū)域，該區(qū)域配置為且適于提供在流體中特定物質(zhì)的量的指示。該 指示可以是光學的，例如，區(qū)域內(nèi)顏色強度的變化對應于流體中特定物質(zhì)的量。顏色可設置 成使得流體流經(jīng)具有微粒的區(qū)域，例如，著色微粒，在通過一個或多個區(qū)域之前與所述流體 混合。隨著在目標分析物測試區(qū)域中發(fā)生反應，所述著色微粒被捕獲或收集在該區(qū)域內(nèi)，使 得在該區(qū)域中的顏色強度對應于所述流體中的目標分析物的濃度。
[0013] 還公開了可以檢測流體樣品中至少一種目標分析物的側(cè)流式流體分析物裝置的 另一個實施例。這種替代裝置可包括至少一個測試條，第一傳感器，處理器和光學傳感器。 所述測試條可以包括第一區(qū)域，其中第一區(qū)域的顏色具有依賴于流體樣品中目標分析物濃 度的反射率。第一傳感器確定所述裝置上參考位置處的參考溫度。在第一區(qū)域的第二傳感 器提供了所述參考溫度與第一區(qū)域處溫度之間的溫度差或溫度的差異。處理器根據(jù)第一區(qū) 域的溫度與所述參考溫度之間溫度的差確定第一區(qū)域的溫度。在第一區(qū)域的光學傳感器可 配置為利用第一區(qū)域的溫度來確定第一區(qū)域的顏色反射率。
[0014] 第二傳感器還可以在第一區(qū)域與參考位置之間延伸。這種第二傳感器可以是熱電 偶。測試條上也可以有第二區(qū)域和在第二區(qū)域上用于提供第二溫度差的第三傳感器。所述 處理器可基于所述第二溫度差確定第二區(qū)域的溫度，第二溫度差也就是第二區(qū)域的溫度和 參考溫度之間的溫度上的差。所述處理器也可確定第一區(qū)域的溫度和第二區(qū)域的溫度之間 存在的偏差，并對第一區(qū)域和第二區(qū)域的溫度何時穩(wěn)定作出確定。在第二區(qū)域的第二光學 傳感器可以被配置為當?shù)谝粎^(qū)域的溫度和第二區(qū)域溫度穩(wěn)定時，采用所述第二區(qū)域的溫度 以確定第二區(qū)域的顏色反射率。
[0015] 還公開了一種用于分析流體樣品中的一種或多種物質(zhì)的方法。在一個實施例中， 給出了側(cè)流式流體分析物裝置。該裝置可包括樣品井和至少一個測試條。每個測試條可包 括用于檢測流體樣品中的物質(zhì)的第一區(qū)域，和用于檢測該物質(zhì)內(nèi)特定成分的第二區(qū)域。所 述第一區(qū)域和第二區(qū)域均具有分別對應于接觸進入第一區(qū)域和第二區(qū)域的所述物質(zhì)和特 定成分的顏色。光學傳感器可以測量每個區(qū)域的顏色強度。顏色強度對應于測得的特性，例 如，一種目標分析物的濃度。每個區(qū)域可以包括溫度傳感器，來測量該區(qū)域的溫度。溫度傳 感器可以測量參考溫度。每個區(qū)域中的顏色強度可以在所述測試條的溫度位于可接受的范 圍內(nèi)，且多個測試條上區(qū)域之間的或相應的區(qū)域之間（例如，第一測試條上的第一區(qū)域與 第二測試條上的第一區(qū)域之間）的溫度標準偏差在可接受的預定值時獲取。當使用多個測 試條時，可以確定在對應區(qū)域處顏色強度的平均值。在一個實施例中，采用熱電偶確定多個 位置（例如，多個區(qū)域）處的溫度。在另一個實施例中，采用紅外傳感器確定多個位置（例 如，多個區(qū)域）處的溫度。
[0016] 本發(fā)明的上述實施例和其它實施例在下文更詳細地加以描述。
【附圖說明】
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