7] 本發(fā)明公開的實(shí)施例在此僅通過說明的方式參照相應(yīng)的附圖加以描述，其中：
[0018] 圖1是監(jiān)測系統(tǒng)的俯視平面圖，示出了與具有外殼的盒分離開的監(jiān)控器；
[0019] 圖2A，2B和2C是使用圖1的監(jiān)測系統(tǒng)的示意圖；
[0020] 圖3是圖1的盒的俯視平面圖，未示出盒外殼的頂部，且包括兩個(gè)測試條；
[0021] 圖3A是圖3中一個(gè)測試條的俯視平面圖；且
[0022] 圖4是可替代盒的俯視平面圖，未示出盒外殼的頂部，且包括兩個(gè)測試條。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 本發(fā)明公開的具體實(shí)施例將參照相應(yīng)的附圖加以描述。附圖中和下文描述中，同 樣的附圖標(biāo)記表示相似或相同的元件。
[0024] 監(jiān)測系統(tǒng)100和監(jiān)測系統(tǒng)100的使用參見圖1-4在本文描述。
[0025] 監(jiān)測系統(tǒng)100包括監(jiān)控器52,其包括顯示器101和其中用于接收盒50的端口 102。 監(jiān)測系統(tǒng)100可以包括處理器（未示出），以收集和計(jì)算測量值。盒50可包括外殼53,外 殼53包括用于提供進(jìn)入樣品井51的孔51。在一個(gè)實(shí)施例中，監(jiān)測系統(tǒng)100的所有部件都 處在指定范圍（例如，18°C至28° )內(nèi)的同一溫度。
[0026] 如圖2A-2C所示，在使用過程中，血液B采集自病人H。可采用刺血針（未示出） 或靜脈取血（未示出）從病人Η處采血。血液收集器70可以被用來收集血液B。血液收集 器70可包括通過毛細(xì)作用吸取其中血液的管71。一旦血液被采集，那么將血液用溶液稀 釋。如圖2Β所示，血液收集器70可以聯(lián)接到采樣器體80,采樣器體80包含一種溶液，使得 血液Β與該溶液混合以形成稀釋的血液樣品。
[0027] 盒50可與監(jiān)控器52聯(lián)接。監(jiān)控器52可提供關(guān)于何時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)100已準(zhǔn)備好在 樣品井"S"內(nèi)接收稀釋血液的指示。如圖2C，一旦稀釋的血液樣品放置在樣品井"S"中，監(jiān) 測系統(tǒng)100將分析該流體樣品，以從樣品確定某些分析物的存在或所需的信息。監(jiān)測系統(tǒng) 100可以在預(yù)定量的時(shí)間內(nèi)（例如5分鐘內(nèi)）顯示結(jié)果，例如，血液Β中的A1C百分比。隨 后，盒50可被丟棄，并且監(jiān)控器52以后被再次使用。
[0028] 如圖1所示，盒50可被包封在盒外殼53內(nèi)，以便于盒50的把持和盒50到監(jiān)控器 52的聯(lián)接。盒外殼53可有助于在盒50的把持過程中將盒50與使用者基本上熱隔離。
[0029] 如圖3所示，盒50可以包括構(gòu)造為用在側(cè)流式化驗(yàn)測試中的一個(gè)或多個(gè)測試條 30A，30B，例如在美國專利No. 7, 439, 033中公開的測試條，所述美國專利被轉(zhuǎn)讓給拜耳醫(yī) 藥保健有限公司（Bayer Healthcare LLC)，其公開內(nèi)容在此通過參考而引入。當(dāng)測試條 30A，30B接觸到流體樣品時(shí)，流體樣品被測試條30A，30B吸收，并沿如圖3A所示的方向X行 進(jìn)。測試條30A，30B可以包括多個(gè)區(qū)域。如圖3A所示，測試條30A，30B包括第一區(qū)域1，第 二區(qū)域2和第三區(qū)域3。在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)區(qū)域都是離散的區(qū)域。第一區(qū)域1具有著色 微粒，其被配置并適于隨著流體樣品沿著方向X行進(jìn)與稀釋的流體樣品混合。應(yīng)當(dāng)理解的 是，這里所討論的化驗(yàn)形式旨在說明，并不旨在限制。例如，區(qū)域1的化驗(yàn)形式可以是競爭 的或抑制的。例如，所述著色微粒被配置為與血液中的特定物質(zhì)結(jié)合或可以被配置為抵抗 與血液中的特定物質(zhì)結(jié)合。
[0030] 在一個(gè)實(shí)施例中，區(qū)域1內(nèi)的著色微粒可被配置為與血液中的特定物質(zhì)相互作 用，使得隨著血液行進(jìn)通過測試條，區(qū)域1內(nèi)微粒的濃度可發(fā)生變化。例如，隨著血液行進(jìn) 通過測試條，血液內(nèi)的血紅蛋白Ale可與著色微粒結(jié)合，并且區(qū)域1內(nèi)著色微粒的濃度可以 因此被減小，使得區(qū)域1的顏色會(huì)相應(yīng)地發(fā)生變化。例如，如果著色微粒是藍(lán)色的，那么隨 著血液中的血紅蛋白Ale與微粒結(jié)合并且隨著血液持續(xù)通過毛細(xì)作用流過測試條而被抽 離區(qū)域1，區(qū)域1就變得不那么藍(lán)了。
[0031] 第二區(qū)域2和第三區(qū)域3可配置為與血液中的特定物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)。例如，第二區(qū) 域2可包括與存在于血液中的血紅蛋白相互作用的物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施例中，在區(qū)域2中的 物質(zhì)可包括鐵氰化物和氰化物。鐵氰化物氧化血紅蛋白中的鐵，從而將血紅蛋白變?yōu)楦哞F 血紅蛋白。高鐵血紅蛋白與氰化物結(jié)合形成氰化高鐵血紅蛋白（cyanmethemoglobin)，其產(chǎn) 生的顏色是可測量的。例如，光源，比如，發(fā)光二極管，可發(fā)出對(duì)特定顏色進(jìn)行了優(yōu)化的光且 反射率可被測量。由于氰化高鐵血紅蛋白的測量顏色對(duì)應(yīng)于血液中血紅蛋白的濃度，所以 血液中血紅蛋白的濃度可由此而確定。通過獲取區(qū)域1內(nèi)測得的血紅蛋白Ale與區(qū)域2內(nèi) 測得的總血紅蛋白之間的比值，可以確定血液中Ale的百分比。
[0032] 在區(qū)域2, 3每個(gè)內(nèi)被捕獲的著色微粒的量或濃度，可與血液中特定物質(zhì)的量相對(duì) 應(yīng)。例如，隨著稀釋血液沿方向X通過測試條30,稀釋血液與在區(qū)域1內(nèi)的著色微?；旌?。 在一個(gè)例子中，著色微粒在與樣品內(nèi)HbAlC的量相對(duì)應(yīng)的區(qū)域2內(nèi)被捕獲，并且著色微?？?以在與總Hb的量相對(duì)應(yīng)的區(qū)域3內(nèi)被捕獲。在任何特定區(qū)域內(nèi)的顏色強(qiáng)度對(duì)應(yīng)于在這些區(qū) 域被捕獲的著色微粒的量。通過測量區(qū)域2和區(qū)域3內(nèi)的顏色強(qiáng)度，可以確定特定物質(zhì)的 濃度。因此，區(qū)域2或區(qū)域3內(nèi)的顏色強(qiáng)度越大，在區(qū)域2內(nèi)被捕獲的HbAlC的量越多，在 區(qū)域3內(nèi)被捕獲的總Hb越多。因此，所估計(jì)的％ A1C值可作為從區(qū)域2和區(qū)域3的反射率 的函數(shù)而被確定。通過使用多個(gè)測試條30A，30B，可采用平均測量值以便得到更精確的測量 值。在一個(gè)實(shí)施例中，可以用兩個(gè)測試條平均測量值，但也可以使用兩個(gè)以上的測試條。應(yīng) 當(dāng)理解，任何已知的方法或測試條可被用來獲得流體樣品中分析物或物質(zhì)之間的反應(yīng)。此 外，基于被捕獲的著色微粒所測定的反射率來識(shí)別分析物或物質(zhì)僅僅是一個(gè)例子。
[0033] 精確的測量受到包括溫度和時(shí)間的多種因素的影響。理想的情況是著色微粒在區(qū) 域2和3基本上或完全地結(jié)合，以準(zhǔn)確地反映待測特定物質(zhì)的量?？梢栽趨^(qū)域2和3均提 供光學(xué)傳感器（未示出）以測量反射率。反應(yīng)完成所需的時(shí)間是溫度的函數(shù)。因此，為了 便于測試在可接受的時(shí)間量內(nèi)（例如，在3-7分鐘之間的范圍內(nèi)）結(jié)束，理想的情況是在一 定的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行測試。
[0034] 此外，已經(jīng)確定的是，區(qū)域2和區(qū)域3中的顏色反射率依賴于溫度，例如，區(qū)域內(nèi)反 應(yīng)完成的時(shí)間是溫度的函數(shù)。因此，理想的情況是在區(qū)域2,3中的溫度是穩(wěn)定的，使得顏色 反射率或強(qiáng)度同樣是穩(wěn)定的?？捎酶鞣N方法和裝置以確定在區(qū)域2,3中的溫度是否穩(wěn)定。 可以獲取在一個(gè)或多個(gè)條30上的區(qū)域1，2, 3每個(gè)之間的不同溫度，從而可以確定這些溫度 之間的標(biāo)準(zhǔn)偏差。當(dāng)各區(qū)域間的標(biāo)準(zhǔn)偏差為零或接近零時(shí)，區(qū)域1，2,3每個(gè)的溫度可以假 定為是恒定的。可以用處理器來確定該標(biāo)準(zhǔn)偏差。
[0035] 在一個(gè)實(shí)施例中，可以在所有區(qū)域1，2,3或只是在那些顏色強(qiáng)度被測量的區(qū)域 (即，區(qū)域2和3)獲得標(biāo)準(zhǔn)偏差。在另一個(gè)實(shí)施例中，可以確定多個(gè)測試條30上對(duì)應(yīng)區(qū)域 1，2,3之間的標(biāo)準(zhǔn)偏差，例如，在第一測試條上區(qū)域1與在第二測試條上區(qū)域1相比較?？?替代地，或另外地，區(qū)域1，2, 3每個(gè)的溫度可以在給定時(shí)間周期內(nèi)持續(xù)監(jiān)控或在給定的時(shí) 間段內(nèi)有間隔地持續(xù)監(jiān)控。當(dāng)在區(qū)域1，2, 3每個(gè)處的溫度讀數(shù)停止改變時(shí)，可以假設(shè)該溫 度讀數(shù)是穩(wěn)定的。可以預(yù)期的是，可以比較在一定時(shí)長內(nèi)的顏色讀數(shù)，以確定在測量顏色強(qiáng) 度處給定區(qū)域2, 3內(nèi)的顏色何時(shí)已經(jīng)穩(wěn)定。
[0036] 區(qū)域1，2,3每個(gè)的溫度可以使用熱電偶或熱電偶的等效元件確定。熱