4)之后，還包括以下步驟：
[0033] 將所得浸膏（相對密度1. 10-1. 35)噴霧干燥成干粉，加入當歸揮發(fā)油后成藥粉， 再加到植物油（例如沙棘油，大豆油）或PEG中，制得混懸液，將混懸液置于軟膠囊機上制 成軟膠囊。
[0034]本發(fā)明進一步提供了藥粉與植物油的重量組成（w/w)，藥粉10-80 %，植物油 10-90 %〇
[0035] 更優(yōu)選的是，藥粉與植物油的重量比組成，藥粉50%，植物油50%。
[0036] 該配方及其中藥制劑，由于均含有所述中藥組合物有效成分，都含有治療肺纖維 疾病的活性成分，因此本發(fā)明進一步提供了他們在治療制備治療肺纖維化的藥物中的應 用。
【附圖說明】
[0037] 圖1為不同劑量組方灌胃對肺組織病理影響（HE染色），（A:正常對照組，B:模型 組，C:陽性對照組，D:高劑量組，E:中劑量組，F(xiàn):低劑量組）。
[0038] 圖2為不同劑量組方灌胃對肺組織病理影響（masson染色），（A:正常對照組，B: 模型組，C:陽性對照組，D:高劑量組，E:中劑量組，F(xiàn):低劑量組）。
【具體實施方式】
[0039] 下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明但不限于本發(fā)明。凡基于本發(fā)明上述內容所實 現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明范圍。以下小鼠均由軍科院研究所提供。
[0040] 通過以下實驗來進一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果。
[0041] 實施例1
[0042] 組方有效性藥理實施例
[0043] 1.組方對博來霉素所致纖維化模型小鼠的干預作用
[0044] 實驗動物：雄性KM小鼠，體重18-22g，動物生產(chǎn)許可證號：SCXK-007。
[0045] 動物模型構建：
[0046] (1)動物分組：實驗小鼠隨機分為6組，每組10只。分別設為空白對照組、模 型組、陽性對照組[地塞米松組（天津力生制藥股份有限公司），吡非尼酮組，50mg/kg/ d(prifenidone)]和給藥組分為低（生藥3g/kg)、中（生藥6g/kg)、高（生藥12g/kg) 3個 劑量組。其中當歸：苦參：甘草=2:1:1。
[0047] (2)造模方法：按照氣體重3mg/kg于氣管軟骨環(huán)間隙穿刺注入博來霉素，立即將 動物直立并行旋轉2min，盡量使藥液在肺內分布均勻，然后縫合皮膚，待動物自然清醒后放 置籠內常規(guī)飼養(yǎng)。NS組同前方法注入等體積生理鹽水。
[0048] (3)給藥方法：造模后lh，給藥組實施例6的高中低3個劑量組，陽性對照組給予 地塞米松5mg/kg/d，陽性對照組給吡非尼酮，50mg/kg/d(prifenidone)，空白對照組、模型 組均以相同劑量的生理鹽水代替。每天1次，連續(xù)21天。
[0049] (4)標本采集：
[0050] 于給藥后第21天小鼠眼眶靜脈取血分離血清用于檢測TGF-β1，然后處死小鼠， 開胸分離雙肺，取右肺置于4%甲醛溶液中固定，常規(guī)石蠟切片。左肺用雙蒸餾水1:5研磨 成組織勻漿，3000r/min離心lOmin后用于組織MDA、超氧化物歧化酶（S0D)檢測（表1，2) 管內注射法造小鼠肺纖維化模型。各組小鼠腹腔注射l〇〇mg/kg戊巴比妥0. 04ml麻醉，取 仰臥固定位，常規(guī)消毒，行頸部正中切口，鈍性分離暴露氣管，按照小鼠
[0051 ] 表1組方對博來霉素致肺纖維化小鼠血清及肺組織中TGF-β1的影響
[0052] (*ρ〈0· 05 ;#Ρ〈0· 01與模型組比較）
[0053]
[0054] 上表可見，模型組小鼠血、肺組織中TGF-β1高于正常對照組，有極顯著性差異 (P〈0. 01)。給藥高劑量組、中劑量組和低劑量組較模型組有極顯著性差異（P〈0. 01)，低劑量 組較模型組有極顯著性差異（P〈〇. 05)，具有良好的劑量-藥效關系。
[0055] 表2組方對博來霉素致肺纖維化小鼠血清及肺組織中SOD、MDA的影響
[0056] (*ρ〈0· 05 ;#Ρ〈0· 01 與模型組比較）
[0057]
[0058] 上表可見，模型組小鼠肺組織中SOD、MDA低于正常對照組，有極顯著性差異 (Ρ〈0. 01)。給藥高劑量組較模型組有極顯著性差異（Ρ〈0. 01)，中劑量組較模型組有極顯著 性差異（Ρ〈〇. 05)。
[0059] (5)組織病理學觀察
[0060] 利用HE染色的病理切片將肺泡炎分為4級：無肺泡炎（_);輕度肺泡炎（+):肺泡 隔因細胞浸潤增寬，病變范圍局限在全肺的20%以下；中度肺泡炎（++):病變范圍占全肺 的20%~50% ;重度肺泡炎（+++):呈彌漫性分布，病變范圍> 50%。利用Masson三色染 色的切片將肺間質纖維化分為4級：無纖維化（-);輕度纖維化（+):受累范圍小于20%;中 度纖維化（++):受累范圍占全肺的20%~50%，肺泡結構紊亂；重度肺纖維化（+++):受累 范圍大于50%，肺泡融合，肺實質結構紊亂。
[0061]表3組方對肺纖維化小鼠肺組織形態(tài)學的影響
[0064] 2.組方對小鼠耳廓腫脹度的影響
[0065] 實驗動物：昆明小鼠，體重18_22g，雌雄各半，動物生產(chǎn)許可證號：SCXK_007。
[0066] 實驗方法：取昆明小鼠60只，隨機分成6組，雌雄各半。按實例8制備給藥樣品， 灌胃給藥，每日1次，連續(xù)3天，于末次給藥0. 5小時后，每只小鼠右耳背均勻涂抹二甲苯 0.OlmL，4h后用打孔器鑿耳片稱重，左耳作對照，分析天平稱重。雙耳的重量差為腫脹度。 結果見表4。
[0067] 表4組方對小鼠耳廓腫脹度的影響（η= 10)
[0068](模型組與正常組比較，ΛΛΡ〈0· 01 ;與模型組比較，*Ρ〈0· 05)
[0069]
[0070] 因此，本發(fā)明中藥組合物能夠抑制博來霉素誘導的小鼠血清和肺組織TGF-β1升 高，抑制博來霉素誘導的小鼠肺臟SOD、MDA的降低，改善博來霉素所致小鼠肺纖維化，對肺 纖維化治療具有確切的療效。
[0071] 實施例2
[0072] 提取實施例-提取實施例1
[0073] 處方：當歸800g，苦參600g，甘草500g
[0074] 制備方法：
[0075] 1)稱取當歸800g用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用，然后將殘留當歸水液減壓濃 縮干燥，得浸霄；
[0076] 2)將當歸藥渣和其浸膏、苦參600g，甘草500g混合，再用60%乙醇回流提取3次， 每次lh，料液比為1:10:8:8,減壓濃縮得浸膏（相對密度1. 1-1. 2)噴霧干燥成干粉；
[0077] 3)將提取的揮發(fā)油與干粉均勻混合成藥粉。
[0078] 提取實施例2
[0079] 處方：當歸2000g，苦參1000g，甘草1000g
[0080] 制備方法：
[0081] 1)當歸2000g用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用，再將殘留當歸水液減壓濃縮干 燥，得浸膏；
[0082] 2)將當歸藥渣和其浸膏，苦參100(^，甘草100(^混合，再用60%乙醇回流提取3 次，每次lh，料液比為1:10:8:8,減壓濃縮得浸膏（相對密度1. 1-1. 2)噴霧干燥成干粉。
[0083] 3)將提取的揮發(fā)油與干粉均勻混合得藥粉。
[0084] 提取實施例3
[0085] 處方：當歸120g，苦參40g，甘草50g
[0086] 制備方法：將上述重量配比的藥材，按照提取實施例1方法制備，其中乙醇濃度為 70%〇
[0087] 提取實施例4
[0088] 處方：當歸100g，苦參50g，甘草50g
[0089] 制備方法：將上述重量配比的藥材，按照提取實施例1方法制備，其中乙醇濃度為 65%〇
[0090] 提取實施例5
[0091] 處方：當歸100g，苦參70g，甘草70g
[0092] 制備方法：將上述重量配比的藥材，按照提取實施例1方法制備，其中乙醇濃度為 75%。
[0093] 提取實施例6
[0094] 處方：當歸100g，苦參70g，甘草70g
[0095] 制備方法：將上述重量配比的藥材，按照提取實施例1方法制備，其中乙醇濃度為 70%〇
[0096] 提取實施例7
[0097] 處方：當歸100g，苦參70g，甘草70g
[0098] 制備方法：將上述重量配比的藥材，按照提取實施例1方法制備，其中乙醇濃度為 85%〇
[0099] 提取實施例8
[0100] 處方：當歸50g，苦參70g，甘草50g
[0101] 制備方法：將上述重