一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(pga)手術(shù)縫合線及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域,尤其是涉及一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線及制法。
【背景技術(shù)】
[0002]中國醫(yī)療器械市場近十年來以高達20-27%的年增長率持續(xù)增長,遠高于國際市場的7-10%,但中國產(chǎn)品所占世界市場份額卻不到3%,與國際市場的高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品占醫(yī)療器械市場份額高于40%相比,中國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)十分薄弱,原材料供應(yīng)廠商和生產(chǎn)基地嚴重缺乏,產(chǎn)業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理。隨著生物醫(yī)學(xué)和高分子材料科學(xué)的發(fā)展,生物可降解醫(yī)用材料正引起人們越來越廣泛的關(guān)注。
[0003]縫合線是外科手術(shù)中最基本、最重要的材料之一,主要用于各種組織縫扎止血、殘腔閉鎖及組織對合。是一種用于人體手術(shù)縫合的線型材料,從材質(zhì)發(fā)展來看其發(fā)展史,經(jīng)歷了絲線、羊腸線、化學(xué)合成線、純天然聚乙醇酸縫合線;從吸收性來看經(jīng)歷了:非吸收縫合線和可吸收縫合線。隨著人們生活水平的逐步提高和對美的不斷追求,現(xiàn)在更傾向于選用吸收效果更好,拉力更強,綜合性能更理想的聚乙醇酸縫合線??晌湛p合線如:肌腱縫合線也叫純天然聚乙醇酸縫合線,取自特種動物肌腱組織,具有聚乙醇酸材質(zhì)的諸多特性,和其他縫合線相比具有吸收效果好、拉力強、促進傷口愈合等獨有功能。
[0004]在現(xiàn)有中醫(yī)縫合線的方法中,公開號CN 104800883 A (申請?zhí)?01510242498.7)的專利公開了一種可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法,包括以下重量份的組分:聚乙醇酸30-50份、膠原16-20份、殼聚糖2.5-3份、抑菌劑1_2份、穩(wěn)定劑1_4份、生物交聯(lián)劑2_6份。公開號CN 104958780 A (申請?zhí)?01510372110.5)的專利公開了一種醫(yī)用手術(shù)縫合線及其制備方法,包括以下按重量份數(shù)計的原料:殼聚糖1.2-2.8份,香茅草精油0.3-1.5份,甘油1.2-1.8份,透明質(zhì)酸0.05-0.08份,維生素E 0.1_0.8份,烏魚湯0.1-0.8份。公開號CN 104841007 A(申請?zhí)?01510315358.8)的專利公開了一種醫(yī)用縫合線及其制備方法,包括以下步驟:步驟一:在30-40°C下將新鮮提取的動物肌腱與處理液I接觸l_2h獲得肌腱原料I ;步驟二:在30-40°C下將所述肌腱原料I與處理液2接觸l-2h獲得肌腱原料2 ;步驟三:在15-30°C下將所述肌腱原料2與處理液3接觸0.5-lh獲得肌腱原料3 ;步驟四:在
15-30°C下將所述肌腱原料3與O3接觸0.5-lh獲得肌腱原料4 ;步驟五:在15_30°C下將所述肌腱原料4與醫(yī)用酒精接觸20-30h進行固化獲得肌腱原料5 ;其中,所述處理液I的組成成分為胃蛋白酶和/或醋酸;所述處理液2的組成成分為胰蛋白酶和/或NaCO3;所述處理液3的組成成分為Na Cl O和/或Na 0H。
[0005]現(xiàn)有的縫合線多數(shù)都是不可吸收的醫(yī)用縫合線,術(shù)后再次拆線給患者帶來較大的痛苦,多數(shù)消費者難以接受。然而目前可吸收縫合線不但比較昂貴,而且只是單純的縫合線作用,并沒有一定的殺菌消炎等功效,使用后容易引起傷口感染。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]針對現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的之一在于提供一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線,采用生物可降解性好的羧甲基殼聚糖和聚乙醇酸及一些常見中草藥制成,具有良好的生物相容性和生物可降解性,具有良好的凝血效果,具有抑菌消炎的功效,很大程度上避免了傷口的感染。另一目的就是提供上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法。
[0007]本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:筋骨草8-12份、救必應(yīng)6-10份、黃柏7-12份、連翹5_9份、辛夷8_12份、菊花12-16份、貫眾9-14份、側(cè)柏葉7-12份、金銀花8_15份、白茅根4_7份、黃連5_8份、魚腥草7-10份、斷血流11-15份。第二組分:聚乙醇酸8-12份、羧甲基殼聚糖4_6份。第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0008]一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線,優(yōu)選的方案為,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:筋骨草9-11份、救必應(yīng)7-9份、黃柏9-11份、連翹6-8份、辛夷9-11份、菊花13-15份、貫眾11-13份、側(cè)柏葉9_11份、金銀花11-13份、白茅根5_6份、黃連6-7份、魚腥草8-9份、斷血流12-14份。第二組分:聚乙醇酸9_11份、羧甲基殼聚糖4.5-5.5份。第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0009]一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線,更加優(yōu)選的方案為,取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:筋骨草10份、救必應(yīng)8份、黃柏10份、連翹7份、辛夷10份、菊花14份、貫眾12份、側(cè)柏葉10份、金銀花12份、白茅根5.5份、黃連6.5份、魚腥草8.5份、斷血流13份。第二組分:聚乙醇酸10份、羧甲基殼聚糖5份。第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0010]上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法,步驟如下:
①將救必應(yīng)和貫眾炒干,搗碎,把寬150-200mm的白紙放在鍋的底部,將搗碎的救必應(yīng)和貫眾倒在白紙中間,文火加熱,會冒出煙霧,當煙霧逐漸減少至消失時停止加熱,除去紙肩,將藥物研細,過160-200目篩;
②將黃柏、側(cè)柏葉、白茅根和黃連切片,置于容器內(nèi),加入米酒,悶潤4-6小時;
③將筋骨草、連翹、辛夷、菊花、金銀花、魚腥草和斷血流打碎成粗粉,加純凈水溶解20-30分鐘,加入步驟②所得物,水提兩次,每次提取40-60分鐘,合并提取液;
④將步驟①所得藥粉加入到步驟③所得提取液中,攪拌3-5分鐘,加入乙酸調(diào)節(jié)pH為
3-4,靜置2-4小時,去沉淀物,濾液用0.2%的活性炭處理,得藥液I ;
⑤將聚乙醇酸置于容器內(nèi),加入藥液I溶解5-10分鐘,置于高速攪拌機中,加入羧甲基殼聚糖、過氧化二異丙苯和海藻酸鈉,高速攪拌15-20分鐘,加入月桂氮酮,繼續(xù)攪拌4-6分鐘,消泡,制成紡絲原液,靜置10-15小時;
⑥將紡絲溶液經(jīng)4-12mm熔紡噴絲板噴絲,將所得噴絲纖維水浴拉伸制得不同規(guī)格的單絲線,水洗至中性,進行淋涂著色劑,低溫干燥;
⑦將步驟⑥所得物浸入醫(yī)用酒精中30-50分鐘,進行殺菌消毒,真空干燥包裝,即得手術(shù)縫合線。
[0011]上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟①優(yōu)選過170-190目篩,更加優(yōu)選過180目篩。
[0012]上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟②優(yōu)選米酒的用量為藥材質(zhì)量的20%-30%,更加優(yōu)選米酒的用量為藥材質(zhì)量的25%。
[0013]上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟③優(yōu)選每次提取45-55分鐘,更加優(yōu)選每次提取50分鐘。
[0014]上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟④優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.3-3.7,更加優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.5。
[0015]上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟⑤優(yōu)選轉(zhuǎn)速為200轉(zhuǎn)/分鐘-300轉(zhuǎn)/分鐘,更加優(yōu)選轉(zhuǎn)速為250轉(zhuǎn)/分鐘。
[0016]上述一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線的制備方法,優(yōu)選的方案在于:步驟⑦優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中35-45分鐘,更加優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中40分鐘。
[0017]使用方法:常規(guī)傷口消毒后,將本發(fā)明醫(yī)用縫合線用于術(shù)后傷口或外傷需要縫針處。
[0018]本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在:
1、本發(fā)明一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術(shù)縫合線采用生物可降解性好的羧甲基殼聚糖和聚乙醇酸及一些常見中草藥制成,具有良好的生物相容性和生物可降解性,具有良好的凝血效果,具有抑菌消炎的功效,很大程度上避免了傷口的感染。
[0019]2、本發(fā)明手術(shù)縫合線具有良好的生物相容性和生物可降解性,對組織無刺激,無毒副作用,無炎癥反應(yīng),加速了傷口的愈合,人體耐受良好,避免了拆線給患者帶來的痛苦。
[0020]3、本發(fā)明縫合線易軟易打結(jié),強度和