59]月桂氮酮:藥用輔料，為無色至微黃色的澄清的油狀液體。用作滲透劑，用于化妝品中各類膏霜及發(fā)用品；用作外用藥物涂抹、按摩的促滲劑；用于農藥，作為植物生長調節(jié)劑的促吸劑及殺菌、殺蟲劑的促滲劑；用于皮革及印染等領域的著色促進劑。能改變皮膚色質層脂質與蛋白結構，促進藥物經皮膚吸收，對親水性和疏水性的化合物都能增強其透皮作用，一般在低濃度(0.5-2%)即可起作用。對皮膚、粘膜無刺激性，在軟膏、霜劑、搽劑中加入本品均能發(fā)揮透皮吸收作用?？捎米鬈浉鄤?、霜劑、搽劑等外用藥的輔料。在本發(fā)明醫(yī)用縫合線中主要用于抗菌劑。
[0060]試驗例:為了驗證本發(fā)明一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線(實施例5)的療效:2010年4月-2011年2月做了一系列對比試驗。
[0061]試驗1:抗張強度測試
篩選150例需要做完手術的患者，隨機分為實驗組和對照組兩個組，其中實驗組有100人，對照組有50人。實驗組使用本發(fā)明一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線，常規(guī)傷口消毒后，將本發(fā)明醫(yī)用縫合線用于術后傷口或外傷需要縫針處。對照組使用其它縫合線，如尼龍縫合線。采用縫合線張力測試儀檢測實驗組使用的本發(fā)明縫合線和對照組使用的其他縫合線的抗張強度，測試強度結果如下:通過體內抗張強度實驗可得，在使用縫合線后的10天時間里，尼龍縫合線逐漸水解，其抗張強度逐漸減弱，而本發(fā)明一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線無顯著變化，抗拉強度較好。
[0062]試驗2:吸收情況(生物可降解性)測試
篩選150只體重為20-25g的小白鼠，隨即分為實驗組和對照，其中實驗組100只，對照組50只，對每只小白鼠進行腹部無菌切口 2cm，實驗組使用本發(fā)明一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線對傷口進行縫合，對照組采用化學合成的縫合線(PGA縫線，購自南通華利康醫(yī)療器械有限公司)對傷口進行縫合，然后取縫合線在動物體內第5、12、20天時的切口樣本做HE染色切片，并在顯微鏡下觀察縫合線的吸收情況，從吸收效果中可以看出，本發(fā)明縫合線在第5天時基本無吸收，保證了縫合線的基本縫合功效，在第20天時已被完全吸收，而對照組吸收情況不理想，第20天時依舊未出現(xiàn)吸收，需要術后拆線。
[0063]試驗3:傷口愈合及淡化疤痕的情況
篩選200例需要做完手術的患者，隨機分為實驗組和對照組兩個組，其中實驗組有150人，對照組有50人。實驗組使用本發(fā)明一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線，常規(guī)傷口消毒后，將本發(fā)明醫(yī)用縫合線用于術后傷口或外傷需要縫針處。對照組使用其它縫合線，如尼龍縫合線。觀察實驗組和對照組的愈合時間和疤痕淡化情況如下，實驗組的平均愈合時間為12.7天，而對照組的平均愈合時間為17.9天；而且縫合傷口后的45天時，實驗組的超過93%的患者無疤痕跡象，只有不足7%的患者有較輕的疤痕，而對照組有超過94%的患者都有明顯的疤痕，只有不足6%的患者有輕微的疤痕。
[0064]綜上試驗1-3可以看出本發(fā)明手術縫合線抗菌消炎效果更好，有效促進傷口愈合，具有淡化疤痕的功效，更好地加快傷口愈合，縮短愈合時間，而且本發(fā)明的生物降解性好，避免了再次拆線給患者帶來的痛苦。
[0065]最后應說明的是，實施例只是本發(fā)明最優(yōu)的【具體實施方式】而已，并不用于限制本發(fā)明，盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，對于本領域的技術人員來說，其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特征進行等同替換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線，其特征是，取下述質量配比的主要原料制備而成(均為重量份):第一組分:筋骨草8-12份、救必應6-10份、黃柏7-12份、連翹5-9份、辛夷8-12份、菊花12-16份、貫眾9_14份、側柏葉7_12份、金銀花8_15份、白茅根4-7份、黃連5-8份、魚腥草7-10份、斷血流11-15份；第二組分:聚乙醇酸8_12份、羧甲基殼聚糖4-6份；第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。2.根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線，其特征是，取下述質量配比的主要原料制備而成(均為重量份):第一組分:筋骨草9-11份、救必應7-9份、黃柏9-11份、連翹6-8份、辛夷9-11份、菊花13-15份、貫眾11-13份、側柏葉9_11份、金銀花11-13份、白茅根5-6份、黃連6-7份、魚腥草8-9份、斷血流12-14份；第二組分:聚乙醇酸9-11份、羧甲基殼聚糖4.5-5.5份；第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。3.根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線，其特征是，取下述質量配比的主要原料制備而成(均為重量份):第一組分:筋骨草10份、救必應8份、黃柏10份、連翹7份、辛夷10份、菊花14份、貫眾12份、側柏葉10份、金銀花12份、白茅根5.5份、黃連6.5份、魚腥草8.5份、斷血流13份；第二組分:聚乙醇酸10份、羧甲基殼聚糖5份；第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。4.根據(jù)權利要求1-3任一所述的一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸(PGA)手術縫合線的制備方法，其特征是，步驟如下: ①將救必應和貫眾炒干，搗碎，把寬150-200mm的白紙放在鍋的底部，將搗碎的救必應和貫眾倒在白紙中間，文火加熱，會冒出煙霧，當煙霧逐漸減少至消失時停止加熱，除去紙肩，將藥物研細，過160-200目篩； ②將黃柏、側柏葉、白茅根和黃連切片，置于容器內，加入米酒，悶潤4-6小時； ③將筋骨草、連翹、辛夷、菊花、金銀花、魚腥草和斷血流打碎成粗粉，加純凈水溶解20-30分鐘，加入步驟②所得物，水提兩次，每次提取40-60分鐘，合并提取液； ④將步驟①所得藥粉加入到步驟③所得提取液中，攪拌3-5分鐘，加入乙酸調節(jié)pH為3-4，靜置2-4小時，去沉淀物，濾液用0.2%的活性炭處理，得藥液I ; ⑤將聚乙醇酸置于容器內，加入藥液I溶解5-10分鐘，置于高速攪拌機中，加入羧甲基殼聚糖、過氧化二異丙苯和海藻酸鈉，高速攪拌15-20分鐘，加入月桂氮酮，繼續(xù)攪拌4-6分鐘，消泡，制成紡絲原液，靜置10-15小時； ⑥將紡絲溶液經4-12mm熔紡噴絲板噴絲，將所得噴絲纖維水浴拉伸制得不同規(guī)格的單絲線，水洗至中性，進行淋涂著色劑，低溫干燥； ⑦將步驟⑥所得物浸入醫(yī)用酒精中30-50分鐘，進行殺菌消毒，真空干燥包裝，即得手術縫合線。5.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟①優(yōu)選過170-190目篩，更加優(yōu)選過180目篩。6.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟②優(yōu)選米酒的用量為藥材質量的20%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為藥材質量的25%。7.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟③優(yōu)選每次提取45-55分鐘，更加優(yōu)選每次提取50分鐘。8.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟④優(yōu)選加入乙酸調節(jié)pH為3.3-3.7，更加優(yōu)選加入乙酸調節(jié)pH為3.5。9.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟⑤優(yōu)選轉速為200轉/分鐘-300轉/分鐘，更加優(yōu)選轉速為250轉/分鐘。10.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征是:步驟⑦優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中35-45分鐘，更加優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中40分鐘。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種醫(yī)用可吸收聚乙醇酸（PGA）手術縫合線，取下述質量配比的主要原料制備而成：第一組分：筋骨草8-12份、救必應6-10份、黃柏7-12份、連翹5-9份、辛夷8-12份、菊花12-16份、貫眾9-14份、側柏葉7-12份、金銀花8-15份、白茅根4-7份、黃連5-8份、魚腥草7-10份、斷血流11-15份。第二組分：聚乙醇酸8-12份、羧甲基殼聚糖4-6份。第三組分：過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。本發(fā)明手術縫合線采用生物降解性好的羧甲基殼聚糖和聚乙醇酸以及一些常見中草藥制成，具有良好的生物可降解性和凝血效果，具有抑菌消炎的功效，很大程度上避免了傷口的感染。
【IPC分類】A61K36/899, A61P29/00, A61L17/10, A61P7/04, A61L17/12, A61P31/04
【公開號】CN105251042
【申請?zhí)枴緾N201510710980
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】釗桂英
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年10月28日