一種治療多發(fā)性硬化癥的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療多發(fā)性硬化癥的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 多發(fā)性硬化癥（multiple sclerosis，MS)是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，典型發(fā)展過 程呈慢性或間歇性，對肌體的影響可由有關(guān)的較小的軀體煩惱發(fā)展至較大的主要功能的喪 失。MS女性多于男性，發(fā)病年齡多在20~40歲之間，30歲為發(fā)病的高峰。該病病程迀延， 臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。病的根源在于電生理問題。通常，肌體內(nèi)的神經(jīng)被一種稱作髓鞘的脂 質(zhì)包裹絕緣，只允許"神經(jīng)信號"這種電沖動通過。發(fā)生于這種保護鞘的炎癥，或于某處的 環(huán)形破壞使電流回路損壞時。這種髓鞘破裂的結(jié)果可能導(dǎo)致肌肉協(xié)調(diào)性喪失，視力減弱，功 能失控。MS是中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病中最常見最主要的疾病，青、中年多見，臨床特點是 病灶播散廣泛，病程中常有緩解復(fù)發(fā)的腦、脊髓和視神經(jīng)神經(jīng)損害。
[0003] 多發(fā)性硬化治療的主要目的是抑制炎性脫髓鞘病變進展，防止急性期病變惡化及 緩解期復(fù)發(fā)，晚期采取對癥和支持療法，減輕神經(jīng)功能障礙帶來的痛苦。其主要治療原則如 下：
[0004] 1)疾病復(fù)發(fā)，損傷嚴重者應(yīng)使用大劑量糖皮質(zhì)激素靜脈滴注；
[0005] 2)所有RR型MS患者都應(yīng)長期給予免疫調(diào)節(jié)治療；
[0006] 3) SP型MS患者需早期給予積極治療；
[0007] 4)PP型MS患者對于改善病情的治療反應(yīng)不佳；
[0008] 5)MS是一種終身疾病，近期沒有關(guān)于終止治療的病例。如果病人不能耐受一種治 療，或治療失敗，需采用另一種治療；
[0009] 6)需在臨床上和/或通過MRI檢測病人的疾病活動性。應(yīng)在功能出現(xiàn)不可逆損傷 之前開始改變或增加治療。
[0010] 中醫(yī)認為病因為：腎精不足，先天稟賦不足或素體腎虛，腎精不足；痰濕中阻，脾 為后天之本，津液氣血生化之源；或肝腎陰虛久病后體虛，正氣虧損，損及肝腎，則肝血腎精 不足，故筋脈肌肉失養(yǎng)，則致"痿"；步態(tài)不穩(wěn)，共濟失調(diào)，發(fā)為"骨繇"。綜上，本病按中醫(yī)理 論其病位在肝、腎、脾三臟。
[0011]目前臨床上無特效藥治療，大多以促腎上腺皮質(zhì)激素和皮質(zhì)類固醇加免疫抑制劑 進行治療，存在預(yù)后效果差的特點。臨床上用于治療多發(fā)性硬化的中成藥也有多種，但其共 同特點是療效不顯著，且周期長。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種能通過補腎精，通脈絡(luò)，強肝脾的 作用達到治療多發(fā)性硬化的中藥，本發(fā)明的中藥組合物副作用低，效果好，適合在臨床中進 一步推廣應(yīng)用。
[0013] 具體而言，本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0014] 一種治療多發(fā)性硬化癥的中藥組合物，組合物中包括以下活性成分何首烏、女貞 子、猴頭菇、胡桃仁、蓮子、三七、沙苑子、羌活，紅花、黃芪、黨參、當歸。
[0015] 隨后發(fā)明人對所上述活性藥物進行用量的選擇，在選擇的重量份中均能起到良好 的技術(shù)效果，上述中藥組合物中的活性成分包括以下重量比例的中藥：
[0016] 何首烏10-20份、女貞子10-20份、猴頭菇15-20份、胡桃仁20-30份、蓮子20-30 份、三七16-20份、沙苑子20-30份、羌活5-15份，紅花10-15份、黃芪12-18份、黨參10-15 份、當歸15-20份。
[0017] 優(yōu)選地，以上藥物按照重量比例分別為：
[0018] 何首烏15份、女貞子15份、猴頭菇18份、胡桃仁25份、蓮子25份、三七18份、沙 苑子25份、羌活10份，紅花12份、黃芪15份、黨參12份、當歸18份。
[0019] 以上中藥制備成膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、以及藥學(xué)上可接受的劑型。其膠囊劑 的制備方法為：（1)按重量份的比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮1 小時，第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉；（2)將步驟（1)中的細粉加入無 水葡萄糖粉混合均勻；(3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0. 7-0. 8 克的膠囊；其丸劑的制備方法為：（1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍 量水，第一次煎煮1小時，第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉，過100目篩； (2)將空白丸芯（用糖分與淀粉混勻所制成的30-40目的顆粒），置于包衣造粒機中；（3)以 聚乙烯吡咯烷酮（PVP)乙醇液為潤濕粘合劑，將100目的顆粒-PVP固體分散體以一定的速 度加入，使其均勻地粘附于空白丸芯表面；(4)干燥，篩選20-40目篩小丸，即得；其顆粒劑 的制備方法為：按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮1小 時，第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉，過100目篩；將過篩的顆粒裝袋即 得。
[0020] 通過上述的制備方法制備得到的中藥組合物在治療多發(fā)性硬化藥物中的應(yīng)用。
[0021] 本發(fā)明中所用到的中藥的藥理作用如下：
[0022] 何首烏，苦、甘、濕，微溫。歸肝、腎經(jīng)，補益精血，生用可解毒，截皰，潤腸通便。女 貞子，甘、苦，涼，歸肝、腎經(jīng)，滋補肝腎，烏須明目。猴頭燕，性平、味甘，利五臟，助消化；具有 健胃，補虛，抗癌，益腎精之功效；胡桃仁，甘，溫，腎固精，溫肺定喘，潤腸，治腎虛喘嗽，腰痛 腳弱。蓮子性平，味甘澀，能益腎養(yǎng)心、補脾固澀。三七，甘、微苦，溫，歸肝、胃經(jīng)，化瘀止血， 活血定痛。沙苑子，甘，溫，歸肝、腎經(jīng)，補腎固精，養(yǎng)肝明目。羌活，辛、苦，溫，歸膀胱、腎經(jīng)， 解表散寒，祛風勝濕，止痛。紅花，辛、溫，活血通經(jīng)、祛瘀止痛。黃芪，甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)， 健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表，利尿，托毒生肌。黨參，甘，平。歸脾、肺經(jīng)，補脾肺氣，補血， 生津。當歸，甘、辛，溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補血調(diào)經(jīng)，活血止痛，潤腸通便。
[0023] 本發(fā)明具有的優(yōu)點和積極效果是：
[0024] (1)本發(fā)明所提供的中藥在對多發(fā)性硬化的治療上安全性高、無毒副作用、無依賴 性、質(zhì)量穩(wěn)定可控、便于攜帶及服用、制備工藝簡單適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
[0025] (2)可以根據(jù)臨床的需要和患者的耐受性選擇合適的劑型，生產(chǎn)方面，療效顯著， 有效率在80 %以上，值得進一步推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0026] 為了更好地理解和實施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實施例進一步說明本發(fā)明。
[0027] 實施例1
[0028] 一種治療多發(fā)性硬化癥的中藥組合物膠囊，包括以下重量比例的中藥：
[0029] 何首烏 15g， 女貞子 15g, 頭姑 胡桃仁 25g? 蓮子 25g， 三七 18g>： 沙苑子 25g, 弟活 10g, 紅花 I2g:， 黃芪 ISg,
[0030] 黨參 】2g， 當歸
[0031] 制備治療多發(fā)性硬化的膠囊制劑的步驟：
[0032] (1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮1小時， 第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉；（2)將步驟（1)中的細粉加入無水葡 萄糖粉混合均勻；（3)將上述混合粉末放入膠囊填充機進行充填，即得到每粒0. 7-0. 8克的 膠囊。
[0033] 實施例2
[0034] 一種治療多發(fā)性硬化癥的中藥組合物丸劑，包括以下重量比例的中藥：
[0035] 何首烏 i,〇g.s 女貞子 20g, 猴頭截 _20g.， 胡桃仁 20g， 蓮子 30g， .二七 1,6'g.* 沙苑子 20g, 弟活 8g_, 紅花 1? 黃芪 18g, 黨參 1_， 當歸
[0036] 制備治療多發(fā)性硬化的丸劑的步驟：
[0037] (1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮1小時， 第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉，過