33%的水 中，于70~90°C水浴中攪拌溶解10~20min，放入冰水浴中冷卻攪拌制備成粘稠溶液，取 占原料重量百分?jǐn)?shù)為1 %的碳酸鈉加入所述粘稠溶液中，邊加邊攪拌，使所述粘稠溶液pH 值為6. 5-7. 5,脫泡，靜置后，繼續(xù)加入占原料重量百分?jǐn)?shù)為50 %的甘油、1 %的膠原透明質(zhì) 酸、0. 5 %的維生素 E、0. 5 %的苯氧乙醇，攪拌均勻，得到水凝膠敷料。
[0037] 實(shí)施例5
[0038] -種醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料，包括以下重量百分?jǐn)?shù)的原料組分：
[0040] 余量為水。
[0041] 一種醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料的制備方法，包括以下步驟：稱取占原料重量百分 數(shù)為1. 5%醋酸、2. 5%的殼聚糖和7. 5%的羥丙基甲基纖維素，加入占原料重量百分?jǐn)?shù)為 29. 75%的水中，于70~90°C水浴中攪拌溶解10~20min，放入冰水浴中冷卻攪拌制備成 粘稠溶液，取占原料重量百分?jǐn)?shù)為0.75%的碳酸鈉加入所述粘稠溶液中，邊加邊攪拌，使 所述粘稠溶液pH值為6. 5-7. 5,脫泡，靜置后，繼續(xù)加入占原料重量百分?jǐn)?shù)為55%的甘油、 1. 5%的膠原透明質(zhì)酸、0. 75%的維生素 E、0. 75%的苯氧乙醇，攪拌均勻，得到水凝膠敷料。
[0042] 實(shí)施例6醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料凝膠成膜性及修復(fù)性評價(jià)
[0043] 以市售購買的某一種通用品牌的液體創(chuàng)可貼作為對照組，本發(fā)明實(shí)施例1~5所 制備的溫敏性水凝膠敷料為實(shí)驗(yàn)組，市售用于傷口的液體敷料作為對照組，分別取6組液 體敷料各lml涂覆于6只SD大鼠（雌雄各半，體重為150. 2±10. 6g)創(chuàng)傷皮膚表面，創(chuàng)傷 面積為lcm2左右，觀察其固化成膜時間及修復(fù)時間，結(jié)果見表1。
[0044] 表1固化成膜時間及修復(fù)時間檢測結(jié)果
[0046] 同行不同字母表示有顯著性差異，P < 0. 05。
[0047] 由表1數(shù)據(jù)可知，和對照組相比，實(shí)施例1~5的實(shí)驗(yàn)組均具有較好的成膜性，成 膜時間短，修復(fù)作用好，而且膜體較光滑平整，不影響審美，其中實(shí)施例5制得的液體敷料 的成膜固化時間最短，而且皮膚修復(fù)再生時間更短，為最優(yōu)實(shí)施例。
[0048] 實(shí)施例7醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料的安全性評價(jià)
[0049] 取實(shí)施例1~5制得的液體敷料各1ml分別涂于6只SD大鼠（雌雄各半，體重為 150. 2 ± 10. 6g)創(chuàng)傷皮膚表面，創(chuàng)傷面積為lcm2左右，連續(xù)觀察5d，評價(jià)其安全性，結(jié)果發(fā) 現(xiàn)，和未涂抹正常皮膚比較，涂抹本發(fā)明實(shí)施例1~5制得的液體敷料后，患處無任何不良 反應(yīng)，并且表面變得光滑細(xì)膩。
[0050] 實(shí)施例8醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料的試用效果評價(jià)
[0051] 取實(shí)施例5制得的液體敷料，試用30人，男15人，女15人，年齡隨機(jī)，試用期間， 未發(fā)現(xiàn)任何不良影響，所有人使用后起到快速止血、消炎、殺菌的功效，創(chuàng)口愈合情況有所 改善，其中25人用后起到快速的修復(fù)效果，并且未留下明顯的疤痕，以下是幾例典型病例：
[0052] 張某，男，30歲，右手指被玻璃劃傷1#的傷口，清洗完傷口后，仍然出血，立即噴涂 本品，出血即止，2d后傷口愈合，無感染。
[0053] 李某，女，40歲，因摔倒左腿多處擦傷，清洗過傷口后，噴涂本品3~4d，無感染現(xiàn) 象，且傷口基本愈合，無明顯疤痕。
[0054] 王某，男25歲，做飯時無意切破左手中指，清洗過傷口后仍然出血，立即涂覆本 Βηπ，出血即止，3d后傷口愈合，無感染。
[0055] 本發(fā)明的一種醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料，在室溫下的儲藏形態(tài)是液態(tài)，可以通過噴 涂方式覆蓋整個創(chuàng)面并凝膠化，可塑性強(qiáng)，成膜性好，貼合性優(yōu)，彈性模量與皮膚相近，不易 造成二次傷害。適用于任意形狀及各類型床上傷口使用，對于傷口有很好的抗菌修復(fù)作用。
[0056] 上述詳細(xì)說明是針對發(fā)明的可行實(shí)施例的具體說明，該實(shí)施例并非用以限制本發(fā) 明的專利范圍，凡未脫離本發(fā)明的等效實(shí)施或變更，均應(yīng)當(dāng)包含于本發(fā)明的專利范圍內(nèi)。
[0057] 另外，本領(lǐng)域技術(shù)人員還可在本發(fā)明權(quán)利要求公開的范圍和精神內(nèi)做其它形式和 細(xì)節(jié)上的各種修改、添加和替換。當(dāng)然，這些依據(jù)本發(fā)明精神所做的各種修改、添加和替換 等變化，都應(yīng)包含在本發(fā)明所要求保護(hù)的范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料，其特征在于，包括以下重量百分?jǐn)?shù)的原料組分：2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料，其特征在于，還包括以下重量 百分?jǐn)?shù)的原料組分： 膠原透明質(zhì)酸1~2% 維生素E 0. 5~1% 苯氧乙醇 0. 5~1%。3. -種權(quán)利要求1~2任一項(xiàng)所述的醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料的制備方法，其特征在于， 包括以下步驟：稱取占原料重量百分?jǐn)?shù)為1~2%醋酸、2~3%的殼聚糖和6~9%的羥丙 基甲基纖維素混合均勻，加入水，于70~90°C水浴中攪拌溶解10~20min，放入冰水浴中 冷卻攪拌制備成粘稠溶液，稱取占原料重量百分?jǐn)?shù)為〇. 5~1 %的碳酸鈉加入所述粘稠溶 液中，邊加邊攪拌，使所述粘稠溶液pH值為6. 5-7. 5,脫泡，靜置后，繼續(xù)加入占原料重量百 分?jǐn)?shù)為50~60%的甘油、1~2%的膠原透明質(zhì)酸、0.5~1%的維生素E、0. 5~1%的苯 氧乙醇，攪拌均勻，得到水凝膠敷料。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)用制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料及其制備方法，醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料，包括以下重量百分?jǐn)?shù)的原料組分：2～3％殼聚糖、6～9％羥丙基甲基纖維素、50～60％甘油、1～2％醋酸、0.5～1％碳酸鈉、余量為水。本發(fā)明的一種醫(yī)用溫敏性水凝膠敷料，在室溫下的儲藏形態(tài)是液態(tài)，可以通過噴涂方式覆蓋整個創(chuàng)面并凝膠化，可塑性強(qiáng)，貼合性好，彈性模量與皮膚相近，不易造成二次傷害。適用于任意形狀及各類型床上傷口使用，對于傷口有很好的抗菌修復(fù)作用。
【IPC分類】A61L15/42, A61L15/28, A61L15/44, A61L26/00
【公開號】CN105288700
【申請?zhí)枴緾N201510847097
【發(fā)明人】汪濤, 陳麗慢, 吳大洋
【申請人】西南大學(xué)
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年11月26日