一種木醋巴布劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說(shuō)，是涉及一種木醋巴布劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]皮膚病是嚴(yán)重影響人民健康的常見病、多發(fā)病之一，如麻風(fēng)、疥瘡、真菌病、皮膚細(xì)菌感染等。皮膚病是皮膚受到內(nèi)外因素的影響后，其形態(tài)、結(jié)構(gòu)和功能均發(fā)生變化，產(chǎn)生病理過程，并相應(yīng)地產(chǎn)生各種臨床表現(xiàn)。皮膚病的發(fā)病率很高，多比較輕，常不影響健康，但少數(shù)較重甚至可以危及生命。
[0003]目前市場(chǎng)上應(yīng)用最廣泛的皮膚病外用膏劑主要是皮質(zhì)激素類軟膏，其治療效果較好，是治療皮膚病的主流藥物，但長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素類藥物容易對(duì)人體產(chǎn)生副作用，如:加重感染以及水鹽代謝紊亂。副作用輕者會(huì)給皮膚帶來(lái)一系列的變化，如使表皮組織變薄、皮膚的彈性減弱、皮紋消失以及皮膚的色素發(fā)生異常，還可表現(xiàn)為皮膚局部的多毛、干燥或魚鱗病樣變化，這一系列的變化尤以面部用藥者表現(xiàn)較為明顯，尤其是女性，因女性面部皮膚較薄，容易發(fā)生不良反應(yīng)；副作用重者可導(dǎo)致皮膚表面菌群失調(diào)、病情加重及擴(kuò)散等。上述不良反應(yīng)一旦發(fā)生，就很難在短期內(nèi)得到改變，有些反應(yīng)甚至是不可逆的。
[0004]木醋液俗名又叫植物酸，是木材、木肩、秸桿等物質(zhì)在干餾熱解過程中產(chǎn)生的氣體產(chǎn)物經(jīng)冷凝而得到的一種黑褐色液體。木醋液中含醋酸、酚系化合物及醇等成分。這些成分具有清潔皮膚、軟化角質(zhì)、殺菌和消毒作用，可用于皮膚病的治療，對(duì)腳臭、體臭的治療也有一定的功效，此外它還具有活化皮膚細(xì)胞的功能。但目前市面上關(guān)于木醋液人體藥用保健相關(guān)產(chǎn)品還更多的只是停留在直接使用木醋原液自行調(diào)配層面，這樣會(huì)造成使用者無(wú)法安全、方便、舒適地使用。
[0005]巴布劑是一種外用貼膏劑，它源于日本民間慣用的泥罨劑，迄今已有1000多年的歷史。至70年代初，巴布劑在日本制藥業(yè)開始引起了廣泛關(guān)注。我國(guó)在上世紀(jì)八十年代初，由原上海中藥三廠將巴布劑引入中藥，制成關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛膏巴布劑，是國(guó)內(nèi)最早的中藥巴布劑品種。巴布劑普遍受到關(guān)注是在上世紀(jì)九十年代中期，由于橡皮膏、黑膏藥等傳統(tǒng)膏藥的缺點(diǎn)日益突出，使得巴布劑的整體優(yōu)越性突顯。巴布劑由于具有載藥量大、生物利用度高、起效快以及使用簡(jiǎn)便等優(yōu)勢(shì)，將在很多方面展現(xiàn)良好開發(fā)價(jià)值和市場(chǎng)應(yīng)用前景。若將木醋液開發(fā)應(yīng)用于木醋巴布劑，在保持木醋液原有功效的同時(shí)還能提高產(chǎn)品的使用價(jià)值和性能，讓患者能舒適、安全、有效、方便地使用該產(chǎn)品。
[0006]經(jīng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證得知:木醋液對(duì)細(xì)菌(包括金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌、溶壁微球菌和變形鏈球菌等)和真菌(包括黑根霉、黑曲霉和酵母菌等)均有明顯的抑菌效果。以精制木醋液為主要藥效成分而制備木醋巴布劑未見文獻(xiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種木醋巴布劑，該木醋巴布劑配方為:高嶺土 15重量份，水50重量份，聚丙稀酸鈉1.5?4重量份，明膠7?8重量份，羧甲基纖維素鈉1.5?2.5重量份，檸檬酸0.03?0.09重量份，無(wú)水氯化鋁0.01?0.07重量份，丙三醇23?48重量份，精制木醋液含量3?7重量份。
[0008]本發(fā)明的另一目的是提供上述木醋巴布劑的制備方法，按照下述步驟進(jìn)行:
(1)將7?8重量份的明膠用適量的水在52?56°C水浴鍋中加熱攪拌至充分溶脹，加入1.5?2.5重量份的羧甲基纖維素鈉并攪拌至溶脹，并添加少量水，得溶液(A);
(2)將0.01?0.07重量份的無(wú)水氯化鋁和0.03?0.09重量份的檸檬酸溶在一定量水中，得到溶液(B);
(3)23?48重量份的丙三醇置于燒杯中在52?56°C水浴條件下加熱，將1.5?4重量份的聚丙烯酸鈉加入丙三醇中攪拌至分散均勻，添加15重量份的高嶺土攪拌至分散均勻后加入適量水，攪拌至充分溶脹，得溶液(C);
(4 )將溶液(A)加入溶液(C)中，攪拌均勻后，加入溶液(B )，52?56 °C水浴條件下繼續(xù)加熱攪拌至均勻，得到溶液(D)；
(5)向溶液(D)中加入3?7重量份的精制木醋液，52?56°C水浴條件下繼續(xù)加熱攪拌至均勻；成型后涂布，涂布操作時(shí)要用玻璃棒趁熱均勻涂布在無(wú)紡布(7X 10cm自制)上，厚度為0.5mm，涂布完畢后，室溫放置24小時(shí)后蓋上聚乙烯保護(hù)膜；
上述各步驟添加水的總量為50重量份。
[0009]所述精制木醋液的制備方法為:第一步:酶解，取木醋液原液，加入木瓜蛋白酶，進(jìn)行酶解反應(yīng)，反應(yīng)溫度54~62°C，反應(yīng)時(shí)間15~45min，pH值6.4-7.2，酶的添加量400~600U/mL ；
第二步:蒸餾，將酶解完的木醋液進(jìn)行蒸餾，先在70±2 °C、0.01 ±0.005MPa條件下進(jìn)行一次蒸餾，收集90%餾分；將餾分進(jìn)行二次蒸餾，溫度為50±2 V，壓強(qiáng)為
0.01 ±0.005MPa,收集50%餾分，得到無(wú)色木醋液；
第三步:吸附，將二次蒸餾的餾分使用粉末活性炭進(jìn)行吸附，粉末活性炭的加入量為其體積的5%，室溫下吸附1小時(shí)。
[0010]所述無(wú)紡布的尺寸為7X 10cm。
[0011]本發(fā)明的有益效果為:
(1)本發(fā)明能針對(duì)性治療皮膚病變伴有的紅、腫、熱、痛癥狀，從根本上治療皮膚病；
(2)本發(fā)明采用聚丙烯酸鈉作為基質(zhì)的凝膠骨架劑，自主解決了聚丙烯酸鈉的充分溶脹問題，改善和提高木醋巴布劑的質(zhì)量。
[0012](3)本發(fā)明木醋巴布劑對(duì)皮膚滲透性好、透氣佳、黏性適宜、外觀平整有光澤、無(wú)殘留、無(wú)刺激過敏性、皮膚追隨性好，可反復(fù)貼用，用3天以上對(duì)皮膚無(wú)刺激，特別適用于頑固性皮膚病的治療；
(4)本發(fā)明的主要有效成分為精制木醋液，對(duì)人體基本無(wú)副作用、藥味小，精制木醋液的工藝相對(duì)簡(jiǎn)單、穩(wěn)定、可行，適合于工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。
[0014]實(shí)施例1:
本實(shí)施例木醋巴布劑由以下原料制得:高嶺土 15g，水50g，聚丙稀酸鈉2.0g，明膠7.0g，羧甲基纖維素鈉1.5g，檸檬酸0.09g，無(wú)水氯化鋁0.07g，丙三醇38g，精制木醋液4g。
[0015]制備方法按照如下步驟進(jìn)行:
(1)7.0g明膠用15g水在54°C水浴鍋中加熱攪拌至充分溶脹，加入1.5g羧甲基纖維素鈉并攪拌至溶脹，并添加2g水，得溶液(A)；
(2)將0.07g無(wú)水氯化鋁和0.09g檸檬酸溶于3g水中，得到溶液(B);
(3)38g丙三醇置于燒杯中在54°C水浴條件下加熱，將2.0g聚丙烯酸鈉加入丙三醇中攪拌至分散均勾，添加15g高嶺土攪拌至分散均勾后加入30g水，攪拌至充分溶脹，得溶