以露出電極530。在一些情況下，外覆蓋物530可設(shè)置在電極530上，隨后去 除，諸如但不限于激光消融。這可允許電極526直接接觸血管壁。在其他情況下，外覆蓋物 530可留在電極526上以允許絕緣的壁接觸。進(jìn)一步可以預(yù)期，外覆蓋物530可從電極526 上去除，于是電極526被獨(dú)立地涂覆（例如使用聚對二甲苯）以絕緣地接觸期望的治療區(qū) 域。
[0094] 可用于調(diào)制系統(tǒng)100、300、400、500(和/或本文公開的其他裝置）的各種組件的 材料可包括那些通常與醫(yī)療器械相關(guān)的材料。為簡明起見，以下討論參照調(diào)制系統(tǒng)100、 300、400、500。然而，這并不止在限制本文公開的裝置和方法，因?yàn)橛懻摽蛇m用于其他類似 的管狀部件和/或可擴(kuò)張部件和/或本文公開的管狀部件和/或可擴(kuò)張部件的組件。
[0095] 調(diào)制系統(tǒng)100、300、400、500及其各種組件可由金屬，金屬合金，聚合物（下文公開 了其一些示例），金屬-聚合物復(fù)合物，陶瓷，及其組合等，或者其他合適的材料。合適的聚 合物的一些示例可包括聚四氟乙烯（PTFE)，乙烯-四氟乙烯（ETFE)，氟化乙烯丙烯（FEP)， 聚甲烯（Ρ0Μ，例如，杜邦公司出售的DELR1N畈），聚醚嵌段酯，聚氨酯（例如，聚氨酯 85A)，聚丙烯（PP)，聚氯乙烯（PVC)，聚醚酯（例如，DSM工程塑料公司出售的ARNITEL? )，醚基或酯基共聚物（例如，丁基/聚（亞烴基醚）鄰苯二甲酸酯和/或諸如杜邦公司 出售的HYTREL?的聚酯彈性體），聚酰胺（例如，拜爾公司出售的DURETHAN?或 埃爾夫阿托公司出售的C:RISTAMID? )，彈性體聚酰胺，嵌段聚酰胺/醚，聚醚嵌段酰胺 (PEBA，例如以ΡΕΒΑΧ.Ι?為商標(biāo)名出售的產(chǎn)品），乙烯-乙酸乙烯酯共聚物（EVA)，硅樹脂， 聚乙烯（PE)，高馬勒克斯高密度聚乙烯，高馬勒克斯低密度聚乙烯，線性低密度聚乙烯（例 如，REXELL? )，聚酯，聚對苯二酸丁烯酯（PBT)，聚對苯二酸乙烯酯（PET)，聚對苯二酸 三甲烯酯，聚萘二甲酸乙烯酯（PEN)，聚醚醚酮（PEEK)，聚酰亞胺（PI)，聚醚酰亞胺（PEI)， 聚苯硫醚（PPS)，聚苯醚（PPO)，聚對苯二酰對苯二胺（例如，KEVLAR? )，聚砜，尼龍， 尼龍-12 (諸如EMSAmericanGrilon公司出售的GR丨LAIVIID? )，個(gè)氟（乙烯基丙醚） (PFA)，乙烯基乙稀醇，聚稀經(jīng)，聚苯乙稀，環(huán)氧樹脂，聚偏氯乙?。≒VdC)，聚（苯乙稀-b-異 丁烯-b-苯乙烯）（例如，SIBS及/或SIBS50A)，聚碳酸脂，離聚物，生物相容聚合物，其他 合適材料，或者前述材料的混合物，組合物，共聚物，聚合物/金屬組合物，等等。在一些實(shí) 施方式中，鞘套可與液晶聚合物（LCP)混合。例如，混合物可包含高達(dá)大約6%的LCP。
[0096] 合適的金屬和金屬合金的一些示例包括諸如304V，304L，和316LV不銹鋼的不銹 鋼；軟鋼；諸如線彈性和/或超彈性鎳諾鈦的鎳-鈦合金；諸如鎳-鉻-鉬合金（例如，諸 如INCONEL? 625 的UNS:N06625,諸如HASTELLOY?C-22? 的UNS:N06022,諸如 HASTELLOY?C276? 的UNS:N10276,其他HASTELLOY?合金等）的其他鎳合金， 鎳-銅合金（例如，諸如MONELS400，N丨CKELVAC? 1()()，N丨CORROS? 400 等的 UNS:N04400)，鎳-鈷-鉻-鉬合金（例如，諸如MP35-N?等的UNS:R30035)，鎳-鉬合金 (例如，諸如HASTELLOY?ALLOYB2衣的UNS:N10665)，其他鎳-鉻合金，其他鎳-鉬合 金，其他鎳-鈷合金，其他鎳-鐵合金，其他鎳-銅合金，其他鎳-鎢合金或鎢合金等；鈷-鉻 合金；鈷-鉻-鉬合金（例如，諸如ELGILOY?,PHYNOX?等的UNS:R30003);鉑富集 不銹鋼；鈦；及其組合等；或者任何其他合適的材料。
[0097] 如本文提到的，在市售鎳-鈦或鎳諾鈦合金的家族里，有稱作"線彈性"或"非超彈 性"的種類，盡管其在化學(xué)性質(zhì)方面類似于常見的形狀記憶和超彈性種類，但其可呈現(xiàn)出獨(dú) 特且有益的機(jī)械性能。線彈性和/或非超彈性鎳諾鈦與超彈性鎳諾鈦的區(qū)別可在于，線彈 性和/或非超彈性鎳諾鈦在應(yīng)力/應(yīng)變曲線中不具有實(shí)質(zhì)的"超彈性坪"（"superelastic plateau"）或"疲勞區(qū)域"（"flagregion"），而超彈性鎳諾鈦則具有。相反，在線彈性和 /或非超彈性鎳諾鈦中，隨著可恢復(fù)應(yīng)變增大，應(yīng)力以大致線性，或稍微線性，但不必完全線 性的關(guān)系持續(xù)增大直至塑性變形開始或者至少以比超彈性鎳諾鈦所示的超彈性坪和/或 標(biāo)記區(qū)域更為線性的關(guān)系。這樣，為了本公開的目的，線彈性和/或非超彈性鎳諾鈦也可稱 為"大致"線彈性和/或非超彈性鎳諾鈦。
[0098] 在一些情況下，線彈性和/或非超彈性鎳諾鈦與超彈性鎳諾鈦的區(qū)別也可在于， 線彈性和/或非超彈性鎳諾鈦可在保持大致彈性的同時(shí)承受多達(dá)大約2-5%的應(yīng)變（例如， 在塑性變形之前），而超彈性鎳諾鈦在塑性變形之前可承受多達(dá)大約8 %的應(yīng)變。這兩種材 料都能夠與諸如不銹鋼的其他線彈性材料（其也能夠根據(jù)組分而區(qū)別開）區(qū)別開，其他線 彈性材料在塑性變形之前僅可承受大約0. 2到0. 44%的應(yīng)變。
[0099] 在一些實(shí)施方式中，線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金是不具有任何馬氏體相變/ 奧氏體相變的合金，相變可通過差示掃描量熱儀（DSC)和動態(tài)金屬熱分析（DMTA)在很大的 溫度范圍內(nèi)進(jìn)行分析而檢測得到。例如，在一些實(shí)施方式中，在大約-60攝氏度（°C)到大 約120°C的范圍內(nèi)通過差示掃描量熱儀（DSC)和動態(tài)金屬熱分析（DMTA)未測得線彈性和/ 或非超彈性鎳-鈦合金的馬氏體相變/奧氏體相變。因此，在這個(gè)非常寬廣的溫度范圍內(nèi)， 這種材料的機(jī)械彎曲性能通常不會受到溫度的影響。在一些實(shí)施方式中，線彈性和/或非 超彈性鎳-鈦合金在環(huán)境溫度或室溫下的機(jī)械彎曲性能與在體溫下的機(jī)械性能基本相同， 例如，都不顯示超彈性坪和/或標(biāo)記區(qū)域。換句話說，在寬廣的溫度范圍內(nèi)，線彈性和/或 非超彈性鎳-鈦合金保持其線彈性和/或非超彈性特性和/或性能。
[0100] 在一些實(shí)施方式中，線彈性和/或非超彈性鎳-鈦合金中鎳的重量百分比可在大 約50到大約60的范圍內(nèi)，其余部分基本為鈦。在一些實(shí)施方式中，鎳的重量百分比在大約 54到大約57的范圍內(nèi)。合適的鎳-鈦合金的一個(gè)示例是日本神奈川縣的FurukawaTechno MaterialCo.銷售的FHP-NT合金。在美國專利第5, 238, 004號和6, 508, 803號中公開了 鎳鈦合金的一些示例，通過引用將其合并在此。其他合適的材料可包括ULTANIUM?(可從 Neo-Metrics公司購買）和GUMMETAL? (可從豐田公司購買）。在一些其他的實(shí)施方式中， 超彈性合金（例如超彈性鎳諾鈦）能夠用來實(shí)現(xiàn)期望的性能。
[0101] 在至少一些實(shí)施方式中，調(diào)制系統(tǒng)100、300、400、500的部分也可摻雜有，材料為， 或包括不透射線的材料。不透射線的材料理解為能夠在醫(yī)療過程中在熒光透視屏或其他成 像技術(shù)上生成相對較亮圖像的材料。這個(gè)相對較亮的圖像可幫助調(diào)制系統(tǒng)1〇〇、300、400、 500的使用者判定其位置。不透射線的材料的一些示例能夠包括但不限于，金，鉑，鈀，鉭，鎢 合金，裝有不透射線的填料的聚合物材料等。此外，其他不透射線的標(biāo)記帶和/或線圈也可 包括在調(diào)制系統(tǒng)100、300、400、500的設(shè)計(jì)中以實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果。
[0102] 在一些實(shí)施方式中，給予調(diào)制系統(tǒng)100、300、400、500 -定程度的磁共振成像 (MRI)兼容性。例如，調(diào)制系統(tǒng)100、300、400、500的部分可由基本不使圖像失真及生成實(shí)質(zhì) 偽影（即，圖像中的間隙）的材料制成。例如，某些鐵磁材料可能不適合，因?yàn)樗鼈儠贛RI 圖像中生成偽影。管狀軸102或其部分也可由MRI機(jī)器能夠成像的材料制成。顯示出這些 特性的一些材料包括，例如鎢，鈷-鉻-鉬合金（例如，諸如ELG丨LOY?.PHYN0X?等 的UNS:R30003)，鎳-鈷-鉻-鉬合金（例如，諸如MP35-N?等的UNS:R30035)，鎳諾鈦等， 以及其他材料。
[0103] 應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，本公開在許多方面僅是示例性的。變化可體現(xiàn)在細(xì)節(jié)，特別是形狀、 尺寸和步驟的設(shè)置等方面，而不會超出本發(fā)明的范圍。這可包括，在適當(dāng)?shù)某潭?，使用用?其他實(shí)施方式中一個(gè)示范實(shí)施方式的任何特征。當(dāng)然，本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求表 不。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，包括： 具有近端、遠(yuǎn)端和在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的腔的細(xì)長外桿； 具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長內(nèi)桿； 具有近端和遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張籠狀物，所述可擴(kuò)張籠狀物的所述近端附接至所述細(xì)長外桿 的所述遠(yuǎn)端附近； 附接至所述可擴(kuò)張籠狀物附近的電極組件；和 設(shè)置在所述可擴(kuò)張籠狀物的外表面上的外覆蓋物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述電極組件包括具有一個(gè)或多個(gè)電極 的柔性電路。3. 根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，進(jìn)一步包括設(shè)置在所述可擴(kuò)張籠 狀物的內(nèi)表面上的內(nèi)覆蓋物。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述電極組件附接至所述內(nèi)覆蓋物的表 面。5. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述電極組件附接至所述可 擴(kuò)張籠狀物的外表面。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述外覆蓋物設(shè)置在所述電 極組件的至少一部分上。7. 根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述電極組件附接至所述外 覆蓋物的外表面。8. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述外覆蓋物沿所述可擴(kuò)張 籠狀物的長度的部分延伸。9. 根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述外覆蓋物從所述可擴(kuò)張 籠狀物的所述近端延伸至所述可擴(kuò)張籠狀物的所述遠(yuǎn)端。10. 根據(jù)權(quán)利要求1至9中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)附加的電 極組件。11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述電極組件沿所述可擴(kuò)張籠狀物的 周長隔開。12. 根據(jù)權(quán)利要求1至11中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述外覆蓋物包含彈性體 材料。13. 根據(jù)權(quán)利要求2至12中任一所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述內(nèi)覆蓋物包含彈性體 材料。14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述外覆蓋物和所述內(nèi)覆蓋物包含相 同的彈性體材料。15. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其中所述外覆蓋物和所述內(nèi)覆蓋物包含不 同的彈性體材料。
【專利摘要】本發(fā)明公開了用于神經(jīng)和組織調(diào)制的系統(tǒng)。示例性系統(tǒng)可包括血管內(nèi)神經(jīng)調(diào)制系統(tǒng)，其具有導(dǎo)管桿、可擴(kuò)張籠狀物和一個(gè)或多個(gè)附接至可擴(kuò)張籠狀物的電極組件。一個(gè)或多個(gè)電極組件可使用一個(gè)或多個(gè)覆蓋物或涂層附接至可擴(kuò)張籠狀物。
【IPC分類】A61B18/14, A61B17/32, A61N1/36, A61N7/02, A61M25/10
【公開號】CN105377169
【申請?zhí)枴緾N201480039635
【發(fā)明人】馬丁·R·威拉德, 帕特里克·A·哈夫科斯特
【申請人】波士頓科學(xué)國際有限公司
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2014年7月9日
【公告號】EP3019105A1, US20150018818, WO2015006480A1