數(shù)的值。
[0219]處于該原因,微處理器16借助于接口 13與至少一個(gè)傳感器5通信。
[0220]通信由箭頭畫出并且根據(jù)公知的協(xié)議通過有線連接或通過無線連接來實(shí)現(xiàn)。
[0221]處理單元18還包括存儲(chǔ)器14,在存儲(chǔ)器14中記錄有檢測程序、所測量的壓力值,以及為了對緩慢滲漏進(jìn)行檢測需要滿足的條件。
[0222]處理單元還包括一個(gè)或更多個(gè)時(shí)鐘15。
[0223]微處理器16被連接至接口 13、存儲(chǔ)器14和時(shí)鐘15。
[0224]微處理器16借助于接口 17還與激活裝置2通信。
[0225]圖5A和5B示出了閉塞液壓系統(tǒng)中對萎縮進(jìn)行檢測的示例。
[0226]在圖5B的實(shí)施例中,儲(chǔ)存器4具有由活塞22的位移造成的可變?nèi)莘e。
[0227]活塞的行進(jìn)由如下兩個(gè)位置進(jìn)行限定:位置Pi和位置Pf,其中,Pi對應(yīng)于閉塞套囊為空時(shí)活塞的起始停止位置,以及Pf對應(yīng)于閉塞套囊被充滿流體以便于將最大壓力施加至導(dǎo)管的活塞的最終停止的位置。
[0228]箭頭24表示流體從儲(chǔ)存器到閉塞套囊的輸出方向。
[0229]用于將給定壓力施加至導(dǎo)管的活塞的位置介于位置Pi和Pf之間。
[0230]在這種情況下,該位置與對應(yīng)于位置Pi的參考位置之間的距離被定義為為了獲得導(dǎo)管的所給定的壓力被施加至激活裝置的應(yīng)變的代表性參數(shù)。
[0231 ] 初始距離表示為Di。
[0232]圖5A的圖形示出了距離D隨著時(shí)間的變化21,這種情況下會(huì)出現(xiàn)萎縮。
[0233]如可以在該曲線中看出,距離D急劇地從初始值Di處開始下降。
[0234]當(dāng)距離D的曲線到達(dá)距離Di+j的值所對應(yīng)的預(yù)定閾值20時(shí),可以認(rèn)為檢測到了萎縮。
[0235]如果需要,可以通過處理單元發(fā)送警報(bào)以引起患者和/或醫(yī)師的注意。
[0236]液壓回路中的緩慢滲漏的檢測
[0237]就閉塞液壓系統(tǒng)而言,液壓回路中發(fā)生的緩慢滲漏有可能在一段時(shí)間內(nèi)改變?yōu)榱双@得待閉塞導(dǎo)管的確定壓力而施加至激活裝置的應(yīng)變。
[0238]“緩慢滲漏”表示損耗(相應(yīng)地添加)少量的流體并且持續(xù)一段時(shí)間(至少數(shù)天,而更通常為數(shù)月的數(shù)量級(jí)),從而導(dǎo)致液壓回路中的壓力逐漸下降(相應(yīng)地上升)。
[0239]相應(yīng)地,如果滲漏導(dǎo)致液壓回路中的壓力急劇下降,則認(rèn)為是快速滲漏。
[0240]因此,一旦發(fā)生觸發(fā)事件(例如,斷開了將套囊與流體儲(chǔ)存器連接的管道)或者發(fā)生觸發(fā)事件之后不久(例如,基本上損壞了確保閉塞性的材料之一),就可以檢測到快速滲漏。
[0241]與此相反,只有在導(dǎo)致緩慢滲漏的故障發(fā)生數(shù)天或甚至數(shù)月后才可能檢測到該緩慢滲漏。這樣的緩慢滲漏可以具有不同的原因,包括:
[0242]對液壓回路的機(jī)械元件的損壞,例如元件的破裂;
[0243]管道與儲(chǔ)存器的連接或管道與閉塞套囊的連接的缺陷;以及
[0244]組成管道和/或閉塞套囊(通常由硅膠制成)的材料的空隙率以及液壓回路中容納的鹽溶液的不適當(dāng)?shù)臐舛仁辜?xì)胞外介質(zhì)與液壓回路之間產(chǎn)生濃度梯度從而導(dǎo)致濃度低的介質(zhì)中的水?dāng)U散到濃度高的介質(zhì)中。具體地,如果液壓回路中容納的流體相對于外部介質(zhì)濃度較小(低滲的),則水將會(huì)擴(kuò)散到液壓回路外部從而使得回路的容積減小,而如果液壓回路中容納的流體濃度較大(高滲的),則水會(huì)從外部擴(kuò)散至液壓回路從而使得回路的容積增大。
[0245]因此,如果代表性參數(shù)為為了將給定的壓力施加至導(dǎo)管儲(chǔ)存器的可動(dòng)壁所覆蓋的距離,緩慢滲透的后果是該距離隨時(shí)間增大。
[0246]這種漂移的后果是在實(shí)際上沒有出現(xiàn)萎縮的情況下會(huì)檢測到上面所定義的代表性參數(shù)發(fā)生變化,這會(huì)造成誤檢。
[0247]為了彌補(bǔ)這個(gè)可能的問題,本發(fā)明在具體實(shí)施例中提出了能夠?qū)⒕徛凉B漏與可能的萎縮區(qū)分開的用于檢測可能的緩慢滲漏的方法。
[0248]為此,實(shí)現(xiàn)了下文所描述的方法。
[0249]通常,緩慢滲漏的檢測涉及在一段時(shí)間內(nèi)對液壓回路中的壓力進(jìn)行檢測并且將該壓力與該壓力的函數(shù)與預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。
[0250]液壓回路中的壓力的測暈
[0251]可以例如使用上面提及的一個(gè)或更多個(gè)壓力傳感器在回路的任何點(diǎn)處對液壓回路的壓力進(jìn)行測量。
[0252]在本發(fā)明中,重點(diǎn)在于與激活裝置確定的應(yīng)變對應(yīng)的液壓回路中的壓力的變化。
[0253]該確定的應(yīng)變?nèi)Q于閉塞系統(tǒng)中所使用的激活裝置的類型。
[0254]例如,當(dāng)儲(chǔ)存器包括用于改變其容積的可動(dòng)壁并且激活裝置適于按所確定的距離移動(dòng)所述壁時(shí),則所確定的應(yīng)變可以對應(yīng)于所述壁的打開停止位置(對應(yīng)于儲(chǔ)存器的最大容積,閉塞套囊為空),根據(jù)所確定的應(yīng)變對液壓回路中的壓力進(jìn)行檢測。
[0255]當(dāng)液壓回路中出現(xiàn)緩慢滲漏時(shí),針對壁的這個(gè)所確定位置,液壓回路中的壓力會(huì)減小,并且甚至?xí)兂韶?fù)的。
[0256]類似地,在激活裝置包括蠕動(dòng)栗的情況下,可以根據(jù)電動(dòng)機(jī)相對于栗的頭部的角度參考位置來限定應(yīng)變從而獲得導(dǎo)管所給定的壓力,或用于使得連接至蠕動(dòng)栗的儲(chǔ)存器的容積最大化,根據(jù)該應(yīng)變對液壓回路中的壓力的變化進(jìn)行檢測。
[0257]在一段時(shí)間內(nèi)檢測壓力
[0258]為了對液壓回路中可能的緩慢滲漏進(jìn)行檢測,針對上文所述的確定應(yīng)變對液壓回路中的壓力進(jìn)行周期性地記錄。
[0259]周期性地測量并不必須是周期性地,兩個(gè)連續(xù)測量之間可以使用不同長度的時(shí)間間隔。
[0260]此外,不需要在每次遇到所確定的應(yīng)變都記錄壓力,而是可以根據(jù)醫(yī)師所確定的頻率任選地不頻繁地進(jìn)行記錄。
[0261]此外,測量的周期取決于所考慮的閉塞系統(tǒng)的類型。
[0262]例如,對于尿道或肛門閉塞系統(tǒng),每天至少會(huì)打開一次閉塞套囊以允許進(jìn)行排尿或排便。
[0263]因此,對于這些系統(tǒng),可以通過對至少一次排尿或排便期間液壓回路中的壓力的記錄來實(shí)現(xiàn)每天檢測液壓回路中的壓力。
[0264]在其他系統(tǒng)中(例如,胃環(huán)),在不影響閉塞系統(tǒng)的功能的情況下,可以在用戶執(zhí)行控制期間或通過將激活裝置放置在參考位置來自動(dòng)地執(zhí)行控制期間對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
[0265]用于檢測緩慢滲漏的標(biāo)準(zhǔn)
[0266]可以根據(jù)不同可能性來選擇緩慢滲漏的檢測標(biāo)準(zhǔn),這些檢測標(biāo)準(zhǔn)的一部分將在下文中進(jìn)行描述。
[0267]根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例,當(dāng)液壓回路中的壓力變得小于固定值時(shí),則滿足這樣的緩慢滲漏的檢測標(biāo)準(zhǔn),該固定值與患者無關(guān),是任意固定值。
[0268]這個(gè)閾值優(yōu)選地為零或負(fù)值。
[0269]根據(jù)另一實(shí)施例,當(dāng)液壓回路中的壓力變得小于初始所測量的壓力的百分比值時(shí),則滿足緩慢滲漏的標(biāo)準(zhǔn)。
[0270]例如,在將閉塞系統(tǒng)植入患者后,針對激活裝置確定的應(yīng)變對液壓回路中的壓力值進(jìn)行測量,并且將該值選作參考。
[0271]該參考值的一個(gè)百分比被選為超過了該值就對緩慢滲漏進(jìn)行檢測的值。
[0272]例如,該百分比可以是20%的數(shù)量級(jí)。
[0273]該值也可以為負(fù)并且與系統(tǒng)的一個(gè)或更多個(gè)參數(shù)成正比。
[0274]該標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)是它考慮了患者的個(gè)體條件,因?yàn)檫@是基于根據(jù)檢測方法的初始化對患者進(jìn)行的測量值。
[0275]根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例,緩慢滲漏的檢測標(biāo)準(zhǔn)不是將所測量的壓力與一確定的值比較,而是將所檢測的壓力的函數(shù)與一確定的值進(jìn)行比較。
[0276]因此,待與該確定的值進(jìn)行比較的該數(shù)值是來自根據(jù)在一段時(shí)間內(nèi)周期性測量的壓力值的數(shù)據(jù)庫所構(gòu)造的數(shù)學(xué)函數(shù)中的數(shù)值。
[0277]因此,例如,當(dāng)乘積X.P低于閾值時(shí),可以認(rèn)為出現(xiàn)緩慢滲漏,其中,X表示認(rèn)為是隨著時(shí)間的推移閉塞系統(tǒng)的材料的老化的參數(shù),以及P表示針對給定應(yīng)變液壓回路中所測量到的壓力。
[0278]例如,這個(gè)閾值可以具體地為負(fù)值。
[0279]同樣可行的是,通過結(jié)合包括前述段落中專門提出的那些不同的標(biāo)準(zhǔn)來對同時(shí)考慮不同情況的更復(fù)雜的決策標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定義。
[0280]通常,負(fù)閾值具有必然能將萎縮與緩慢滲漏區(qū)分開的優(yōu)點(diǎn)。
[0281]實(shí)際上,當(dāng)出現(xiàn)萎縮時(shí),即使用于獲得導(dǎo)管的確定的壓力的待施加至激活裝置的應(yīng)變發(fā)生變化,液壓回路中的流體的總?cè)萘恳矔?huì)保持大體上不變并且針對激活裝置的確定的壓力,液壓回路中的壓力也還是保持為負(fù)。
[0282]因此,觀察到針對激活裝置的確定應(yīng)變,液壓回路中的壓力小于零或負(fù)閾值是緩慢滲漏的特征。
[0283]該方法可以用于圖4所示的處理單元。
[0284]圖6示出了用于檢測閉塞液壓系統(tǒng)中的緩慢滲漏的示例。
[0285]在圖5B所示的實(shí)施例中,儲(chǔ)存器4具有由活塞22的位移造成的可變?nèi)莘e。
[0286]活塞的行進(jìn)由如下兩個(gè)位置進(jìn)行限定:位置Pi和位置Pf,其中,Pi對應(yīng)于閉塞套囊為空時(shí)活塞的起始停止位置,以及Pf對應(yīng)于閉塞套囊被充滿流體以便于將最大壓力施加至導(dǎo)管的活塞的最終停止的位置。
[0287]重點(diǎn)在于當(dāng)活塞位于位置Pi時(shí)液壓電路中的壓力的變化。
[0288]在閉塞系統(tǒng)的初始情況下