一種胃康靈膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種胃康靈膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃康靈膠囊柔肝和胃，散疲止血，緩急止痛，去腐生新。用于急慢性胃炎，胃潰瘍， 糜爛性胃炎，十二指腸潰瘍及胃出血等癥。市售胃康靈膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚 理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的胃康靈膠囊及其制備方 法。
[0004]發(fā)明實(shí)施方案如下： 取番瀉葉l〇.5g，獨(dú)一味10.5g，白巧180g，白及145g，S屯5.25g，甘草180g，巧等140g, 延胡索75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力16~40Mpa，萃取 溫度18~38°C，分離器壓力12~18Mpa，分離器溫度37~53°C，分離時(shí)間1.8~3.2小時(shí)，二氧 化碳流量每小時(shí)22~35L，得提取液;取提取液62~80°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入麥芽 糊精150~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏 粉，微晶纖維素45~55g，交聯(lián)聚乙締化咯燒酬45~55g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35~45g，混合 均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲基淀粉鋼7~9g，硬脂酸儀1~ 3g，整粒，裝入膠囊，制得胃康靈膠囊1000粒。
[0005]上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 番瀉葉：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物狹葉番瀉化ssiaangustifolia化hi或尖葉番瀉化ssiaacutifoliaDefile的干燥小葉。
[0006] 獨(dú)一味：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品系藏族習(xí)用藥材。為唇形科植物獨(dú)一味 Lamio-phlomisro化化(Benth. )Kudo的干燥全草。秋季果期采挖，洗凈，曬干。
[0007] 白巧：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為毛良科植物巧藥化eonialactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季來挖、洗凈，除去頭尾及細(xì)根，置沸水中煮后除去外皮或去應(yīng)后 再煮、曬干。
[000引白及：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蘭科植物白及Bletillastriafa(化unb.)Reichb.f.的干燥決莖。夏、秋二季來挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮或蒸至無白 屯、，曬至半干，除去外皮，曬干。
[0009] Ξ屯：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物^屯化naxnotoginseng (Burk.)F.Η.化en的干燥根及根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。支 根習(xí)稱"筋條"，根莖習(xí)稱"剪口"。
[0010] 甘草：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物甘草Glycyrrhizuralensis Fisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草Glycyrrhizagla-braL.的干燥 報(bào)及根莖。春、積二季采挖，除去須根，曬干。
[0011] 巧等：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為多孔菌科真菌巧等Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開驚至表面 干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"巧等個(gè)"；或?qū)Ⅴr巧 等按不同部位切制，陰于，分別稱為"巧等皮"及"巧等塊"。
[0012]延胡索：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為磐粟科植物延胡索Corydalis yanhusno W.T.Wang的干燥塊莖。夏初莖葉枯萎時(shí)采挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮至恰無 白屯、時(shí)，取出，曬干。
[0013]麥芽糊精:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014]微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[001引交聯(lián)聚乙締郵咯燒酬：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016]交聯(lián)簇甲基纖維素鋼：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017]簇甲基淀粉鋼：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[001引硬脂酸儀:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019]W上胃康靈膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均 可用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0020] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0021] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0022] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0023]四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取番瀉葉l〇.5g，獨(dú)一味10.5g，白巧180g，白及145g，S屯5.25g，甘草180g，巧等140g, 延胡索75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力16~40Mpa，萃取 溫度18°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度37°C，分離時(shí)間1.8小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí) 22L，得提取液;取提取液62°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入麥芽糊精150g，采用高能納米 沖擊磨粉碎成粒徑200~3(K)nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙締 化咯燒酬45g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加簇 甲基淀粉鋼7g，硬脂酸儀Ig，整粒，裝入膠囊，制得胃康靈膠囊1000粒。
[0024]本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取番瀉葉l〇.5g，獨(dú)一味10.5g，白巧180g，白及145g，S屯5.25g，甘草180g，巧等140g, 延胡索75g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度 38°C，分離器壓力18Mpa，分離器溫度53°C，分離時(shí)間3.2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)35L，得 提取液;取提取液80°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入麥芽糊精200g，采用高能納米沖擊磨 粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素55g，交聯(lián)聚乙締化咯燒 酬55g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼45g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，8