一種胃痛定制劑的制作工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種胃痛定制劑的制作工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分極其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對(duì)人體有效的中藥活性成分。W提高藥效。
[0003] 胃痛定主要由肉桂、紅花經(jīng)、沉香、五靈脂、豆違、雄黃、人參、白胡椒、積殼、己豆 霜、高良姜、下香和木香制成。具有舒氣，化疲，逐寒止痛的功效。用于胃寒痛，胃氣痛，食積 疼等癥。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，胃痛定是運(yùn)樣制作的：取肉桂、紅花經(jīng)、沉香、五靈脂、豆違、雄黃、人 參、白胡椒、積殼、高良姜、下香和木香，粉碎成粉末，另加糊精，過(guò)篩，混勻，再與己豆霜配 研，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得。但是發(fā)明人在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，采用現(xiàn)有提取工藝制 成胃痛定中，肉桂的有效成分桂皮醒不易測(cè)出。使得胃痛定的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種胃痛定制劑的制作工藝。本發(fā)明根據(jù)胃痛定制劑組方中各藥物 的性質(zhì)，W及該藥物在組方中所起的作用，對(duì)胃痛定制劑的具體制作工藝及參數(shù)進(jìn)行了改 進(jìn)，使得肉桂的有效成分桂皮醒容易測(cè)出，且測(cè)出的桂皮醒含量高。使得本藥物更加精煉， 藥效更加顯著，臨床療效好。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種胃痛定制劑的制作工藝，所述 胃痛定制劑按重量份計(jì)算，主要由肉桂10-26份、紅花經(jīng)32-52份、沉香50-70份、五靈脂 10-26份、豆違10-26份、雄黃10-26份、人參5-19份、白胡椒10-26份、積殼5-19份、己豆 霜1-2. 6份、高良姜10-26份、下香10-26份、木香10-26份及輔料制成；所述胃痛定制劑 的制作工藝為：取肉桂粉碎成粗顆粒，過(guò)10-40目篩，與0. 01-0. 1倍量的酵母粉混勻，加入 2-6倍量34-45Γ的溫水，50-60°C下隔絕空氣發(fā)酵15-2化，得發(fā)酵液；過(guò)濾，濾液加入3-5 倍量濃度為70-80 %的乙醇溶液、0. 5-1倍量0. 01-0. 03moVI的巧樣酸溶液混勻后，超聲處 理時(shí)間20-40min，溫度80-100°C，功率為200-300W，提取結(jié)束，過(guò)濾，收集濾液，濾液回收乙 醇，濃縮成浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，備用；取豆違，加入3-5倍量70-80 % 的乙醇溶液、0. 1-0. 3倍量0. 01-0. 03mol/l的巧樣酸溶液混勻后，超聲提取20-40min，過(guò) 濾，濾液回收乙醇，備用，濾渣再加入5-7倍量的水提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾，合同上 述濾液，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆違粉 末，備用；另取紅花經(jīng)、沉香、五靈脂、雄黃、人參、白胡椒、積殼、高良姜、下香和木香粉碎成 細(xì)粉，再與己豆霜、肉桂粉末、豆違粉末和輔料混合，制成藥物制劑。
[0007] 前述的胃痛定制劑的制作工藝中，所述胃痛定制劑按重量份計(jì)算，主要由肉桂18 份、紅花經(jīng)42份、沉香60份、五靈脂18份、豆違18份、雄黃18份、人參12份、白胡椒18份、 積殼12份、己豆霜1. 8份、高良姜18份、下香18份、木香18份及輔料制成；所述川參通制 劑的制作工藝為：取肉桂粉碎成粗顆粒，過(guò)20目篩，與0. 05倍量的酵母粉混勻，加入4倍量 34-45°C的溫水，50-60°C下隔絕空氣發(fā)酵1她，得發(fā)酵液；過(guò)濾，濾液加入4倍量濃度為75% 的乙醇溶液、0. 6倍量0. 02mol/l的巧樣酸溶液混勻后，超聲處理時(shí)間30min，溫度為90°C， 功率為220-250W，提取結(jié)束，過(guò)濾，收集濾液，濾液回收乙醇，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 1-1. 2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，得肉桂粉末，備用；取豆違，加入4倍量75 %的乙 醇溶液、0. 2倍量0. 02moVI的巧樣酸溶液混勻后，超聲提取30min，過(guò)濾，濾液回收乙醇，備 用，濾渣再加入6倍量的水提取2次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合同上述濾液，濃縮成60-70°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉末，即得豆違粉末，備用；另取紅花經(jīng)、沉香、 五靈脂、雄黃、人參、白胡椒、積殼、高良姜、下香和木香粉碎成細(xì)粉，再與己豆霜、肉桂粉末、 豆違粉末和輔料混合，制成藥物制劑。
[0008]前述的胃痛定制劑的制作工藝中，所述藥物制劑為口服制劑。
[0009]前述的胃痛定制劑的制作工藝中，所述口服制劑為片劑、顆粒劑或膠囊劑。
[0010] 前述的胃痛定制劑的制作工藝中，所述片劑運(yùn)樣制作：取肉桂粉碎成粗顆粒，過(guò) 20目篩，與0. 05倍量的酵母粉混勻，加入4倍量34-45Γ的溫水，50-60°C下隔絕空氣發(fā)酵 1她，得發(fā)酵液；過(guò)濾，濾液加入4倍量濃度為75%的乙醇溶液、0. 6倍量0. 02m〇Vl的巧樣 酸溶液混勻后，超聲處理時(shí)間30min，溫度為90°C，功率為220-250W，提取結(jié)束，過(guò)濾，收集 濾液，濾液回收乙醇，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成粉 末，得肉桂粉末，備用；取豆違，加入4倍量75 %的乙醇溶液、0. 2倍量0. 02mol/l的巧樣 酸溶液混勻后，超聲提取30min，過(guò)濾，濾液回收乙醇，備用，濾渣再加入6倍量的水提取2 次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合同上述濾液，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏 干燥，粉碎成粉末，即得豆違粉末，備用；另取紅花經(jīng)、沉香、五靈脂、雄黃、人參、白胡椒、積 殼、高良姜、下香和木香粉碎成細(xì)粉，再與己豆霜、肉桂粉末及豆違粉末混合，再加入制成量 15-25%的糊精，過(guò)篩，混勻，再與己豆霜配研，制成顆粒，干燥，壓制成片，即得。
[0011] 前述的胃痛定制劑的制作工藝中，所述顆粒劑運(yùn)樣制作：取肉桂粉碎成粗顆粒， 過(guò)20目篩，與0. 05倍量的酵母粉混勻，加入4倍量34-45Γ的溫水，50-60°C下隔絕空氣發(fā) 酵1她，得發(fā)酵液；過(guò)濾，濾液加入4倍量濃度為75 %的乙醇溶液、0. 6倍量0. 02mol/l的 巧樣酸溶液混勻后，超聲處理時(shí)間30min，溫度為90°C，功率為220-250W，提取結(jié)束，過(guò)濾， 收集濾液，濾液回收乙醇，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成 粉末，得肉桂粉末，備用；取豆違，加入4倍量75%的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的巧樣 酸溶液混勻后，超聲提取30min，過(guò)濾，濾液回收乙醇，備用，濾渣再加入6倍量的水提取2 次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合同上述濾液，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏 干燥，粉碎成粉末，即得豆違粉末，備用；另取紅花經(jīng)、沉香、五靈脂、雄黃、人參、白胡椒、積 殼、高良姜、下香和木香粉碎成細(xì)粉，再與己豆霜、肉桂粉末及豆違粉末混合，再加入制成量 15-25 %的糊精，過(guò)篩，混勻，再與己豆霜配研，制成顆粒，干燥，即得。
[0012] 前述的胃痛定制劑的制作工藝中，所述膠囊劑運(yùn)樣制作：取肉桂粉碎成粗顆粒， 過(guò)20目篩，與0. 05倍量的酵母粉混勻，加入4倍量34-45Γ的溫水，50-60°C下隔絕空氣發(fā) 酵1她，得發(fā)酵液；過(guò)濾，濾液加入4倍量濃度為75 %的乙醇溶液、0. 6倍量0. 02mol/l的 巧樣酸溶液混勻后，超聲處理時(shí)間30min，溫度為90°C，功率為220-250W，提取結(jié)束，過(guò)濾， 收集濾液，濾液回收乙醇，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏干燥，粉碎成 粉末，得肉桂粉末，備用；取豆違，加入4倍量75%的乙醇溶液、0.2倍量0.02mol/l的巧樣 酸溶液混勻后，超聲提取30min，過(guò)濾，濾液回收乙醇，備用，濾渣再加入6倍量的水提取2 次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合同上述濾液，濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏，浸膏 干燥，粉碎成粉末，即得豆違粉末，備用；另取