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      一種胃痛定制劑的制作工藝的制作方法_3

      文檔序號(hào):9654308閱讀:來源:國(guó)知局
      00U310101002號(hào)),由重慶市中藥研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究室提供。實(shí)驗(yàn)工作在一級(jí)標(biāo) 準(zhǔn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行(設(shè)施合格證號(hào):20000330號(hào))。
      [0056] 1. 3儀器AW220型電子天平:日本SHIMADZU公司生產(chǎn).秒表:上海秒表廠,LG5-2A 型離屯、機(jī);北京醫(yī)用離屯、機(jī)廠。
      [0057] 1. 4數(shù)據(jù)處理本研究數(shù)據(jù)均W均值+標(biāo)準(zhǔn)差表示。計(jì)量資料用t值法比較組問差 異的顯著性,計(jì)數(shù)資料用X2法比較組間差異。統(tǒng)計(jì)軟件為SPSS10. 0版。 陽05引 2實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
      [0059] 2. 1對(duì)小鼠腸道推進(jìn)功能的影響選用體重20 + 29小鼠30只,雌雄各半,隨機(jī)均分 3組(η=10)。實(shí)驗(yàn)前對(duì)小鼠禁食不禁水2地。禁食后藥物組分別灌服益本發(fā)明胃痛定混 懸劑20g/kg,現(xiàn)有胃痛定組灌服現(xiàn)有胃痛定混懸劑20g/kg,對(duì)照組灌服等體積的生理鹽水 (0. 4mL/只)。給藥后20min脫頸稚處死小鼠,剖腹取出胃腸,平鋪于玻板上,測(cè)量自幽口至 小腸回盲部的長(zhǎng)度和炭末推進(jìn)的距離,按W下公式計(jì)算推進(jìn)百分率,Wt值檢驗(yàn)藥物組和 對(duì)照組作用的顯著性,結(jié)果見表2. W60] 表2對(duì)小腸推進(jìn)率的影響(X+SD)
      [0061]
      [0062] 注:與對(duì)照組比較,沖<0. 05,*沖<0. 01 ;與現(xiàn)有胃痛定組比較+P<0. 05。
      [0063] 結(jié)果表明:本發(fā)明胃痛定和現(xiàn)有胃痛定均能夠顯著增加腸內(nèi)容物的推進(jìn)速度 (沖<0. 05, *沖<0. 01),且本發(fā)明胃痛定效果好于現(xiàn)有胃痛定(+P<0. 05)。 W64] 2. 2對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響屯、選用體重在20±29小鼠30只,雌雄各半, 平均分成3組(η= 10)。藥物組分別灌服本發(fā)明胃痛定20mg/kg,現(xiàn)有胃痛定組灌服現(xiàn)有 胃痛定20mg/kg,每天給藥一次,連續(xù)給藥3d:對(duì)照組灌服等體積蒸饋水(0. 2mL/10g)。于 末次給藥60min后,每鼠化0. 7%醋酸溶液0. 1血/lOg注入醋酸5min后,觀察lOmin內(nèi)小鼠 的扭體次數(shù),Wt值檢驗(yàn)藥物組和對(duì)照組作用的顯著性,結(jié)果見表3。 W65] 表3可見,本發(fā)明胃痛定和現(xiàn)有胃痛定組均能對(duì)抗醋酸所致小鼠的扭體反應(yīng) (P<0. 05~0. 01),發(fā)明胃痛定和現(xiàn)有胃痛定均有鎮(zhèn)痛作用。但本發(fā)明胃痛定效果好于現(xiàn)有 胃痛走組。
      [0066] 表3對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響(又±獨(dú)),η= 10)
      [0067]
      [0068] 注:與對(duì)照組比較,沖<0. 05, *沖<0. 01 ;與現(xiàn)有胃痛定組比較+Ρ<0. 05。
      [0069] 結(jié)論,本發(fā)明胃痛定和現(xiàn)有胃痛定均能顯著增強(qiáng)胃腸推進(jìn)功能,并對(duì)醋酸所致小 鼠扭體反應(yīng)有非常顯著的對(duì)抗作用,提示該藥有鎮(zhèn)痛作用。結(jié)果表明,本發(fā)明胃痛定和現(xiàn)有 胃痛定對(duì)胃痛具有很好的治療作用,且本發(fā)明胃痛定效果好于現(xiàn)有胃痛定。
      【具體實(shí)施方式】: W70] 實(shí)施例1 :
      [0071] 配方:肉桂18g、紅花經(jīng)42g、沉香60g、五靈脂18g、豆違18g、雄黃18g、人參12g、 白胡椒18g、積殼12g、己豆霜1.8g、高良姜18g、下香18g、木香18g及輔料。
      [0072] 工藝:取肉桂粉碎成粗顆粒,過20目篩,與0. 05倍量的酵母粉混勻,加入4倍量 34-45°C的溫水,50-60°C下隔絕空氣發(fā)酵1她,得發(fā)酵液;過濾,濾液加入4倍量濃度為75% 的乙醇溶液、0. 6倍量0. 02mol/l的巧樣酸溶液混勻后,超聲處理時(shí)間30min,溫度為90°C, 功率為220-250W,提取結(jié)束,過濾,收集濾液,濾液回收乙醇,濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 1-1. 2的浸膏,浸膏干燥,粉碎成粉末,得肉桂粉末,備用;取豆違,加入4倍量75 %的乙 醇溶液、0. 2倍量0. 02moVI的巧樣酸溶液混勻后,超聲提取30min,過濾,濾液回收乙醇,備 用,濾渣再加入6倍量的水提取2次,每次2小時(shí),過濾,合同上述濾液,濃縮成60-70°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏,浸膏干燥,粉碎成粉末,即得豆違粉末,備用;另取紅花經(jīng)、沉 香、五靈脂、雄黃、人參、白胡椒、積殼、高良姜、下香和木香粉碎成細(xì)粉,再與己豆霜、肉桂粉 末及豆違粉末混合,再加入54g糊精,過篩,混勻,再與己豆霜配研,制成顆粒,干燥,壓制成 片,即得片劑。
      [0073] 用法用量:口服,一次1片,一日2次運(yùn)癥一次2片。
      [0074] 禁忌癥:勿食生冷及不宜消化之食物,孕婦忌服。 陽〇7引 規(guī)格:0. 3g/片。 陽〇76] 膽藏:密封。
      [0077]實(shí)施例2: 陽07引配方:肉桂18g、紅花經(jīng)42g、沉香60g、五靈脂18g、豆違18g、雄黃18g、人參12邑、 白胡椒18g、積殼12g、己豆霜1.8g、高良姜18g、下香18g、木香18g及輔料。
      [0079] 工藝:取肉桂粉碎成粗顆粒,過20目篩,與0. 05倍量的酵母粉混勻,加入4倍量 34-45°C的溫水,50-60°C下隔絕空氣發(fā)酵1她,得發(fā)酵液;過濾,濾液加入4倍量濃度為75% 的乙醇溶液、0. 6倍量0. 02mol/l的巧樣酸溶液混勻后,超聲處理時(shí)間30min,溫度為90°C, 功率為220-250W,提取結(jié)束,過濾,收集濾液,濾液回收乙醇,濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 1-1. 2的浸膏,浸膏干燥,粉碎成粉末,得肉桂粉末,備用;取豆違,加入4倍量75 %的乙 醇溶液、0. 2倍量0. 02moVI的巧樣酸溶液混勻后,超聲提取30min,過濾,濾液回收乙醇,備 用,濾渣再加入6倍量的水提取2次,每次2小時(shí),過濾,合同上述濾液,濃縮成60-70°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏,浸膏干燥,粉碎成粉末,即得豆違粉末,備用;另取紅花經(jīng)、沉 香、五靈脂、雄黃、人參、白胡椒、積殼、高良姜、下香和木香粉碎成細(xì)粉,再與己豆霜、肉桂粉 末及豆違粉末混合,再加入54g糊精,過篩,混勻,再與己豆霜配研,制成顆粒,干燥,即得顆 粒劑。
      [0080] 用法用量:口服,一次1袋,一日2次運(yùn)癥一次2袋。
      [0081] 禁忌癥:勿食生冷及不宜消化之食物,孕婦忌服。 陽0間規(guī)格:0. 3g/袋。 陽〇8引膽藏:密封。
      [0084] 實(shí)施例3:
      [0085] 配方:肉桂18g、紅花經(jīng)42g、沉香60g、五靈脂18g、豆違18g、雄黃18g、人參12邑、 白胡椒18g、積殼12g、己豆霜1.8g、高良姜18g、下香18g、木香18g及輔料。
      [0086] 工藝:取肉桂粉碎成粗顆粒,過20目篩,與0.05倍量的酵母粉混勻,加入4倍量 34-45°C的溫水,50-60°C下隔絕空氣發(fā)酵1她,得發(fā)酵液;過濾,濾液加入4倍量濃度為75% 的乙醇溶液、0. 6倍量0. 02mol/l的巧樣酸溶液混勻后,超聲處理時(shí)間30min,溫度為90°C, 功率為220-250W,提取結(jié)束,過濾,收集濾液,濾液回收乙醇,濃縮成60-70°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 1-1. 2的浸膏,浸膏干燥,粉碎成粉末,得肉桂粉末,備用;取豆違,加入4倍量75 %的乙 醇溶液、0. 2倍量0. 02moVI的巧樣酸溶液混勻后,超聲提取30min,過濾,濾液回收乙醇,備 用,濾渣再加入6倍量的水提取2次,每次2小時(shí),過濾,合同上述濾液,濃縮成60-70°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 1-1. 2的浸膏,浸膏干燥,粉碎成粉末,即得豆違粉末,備用;另取紅花經(jīng)、沉 香、五靈脂、雄黃、人參、白胡椒、積殼、高良姜、T香和木香粉碎成細(xì)粉,再與己豆霜、肉桂粉 末及豆違粉末混合,再加入54g糊精,過篩,混勻,再與己豆霜配研,制成顆粒,干燥,裝入膠 囊,即得膠囊劑。
      [0087] 用法用量:口服,一次1粒,一日2次;重癥一次2粒。
      [0088] 禁忌癥:勿食生冷及不宜消化之食物,孕婦忌服。
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