學上可接受的賦形劑包括藥學領域常規(guī)的稀釋劑、載體、填充劑、粘 合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體和潤滑劑。
[0023] 本發(fā)明取得的有益的技術效果：
[0024] 本發(fā)明中藥制劑聯(lián)合化藥，具有很好的治療胃癌的作用，并且改善患者帶瘤生存 質量，適用于臨床推廣。
【具體實施方式】
[0025] 本發(fā)明提供了一種聯(lián)合化療藥治療胃癌的中藥制劑的制備方法，其原料藥包括炒 白術、炙黃芪、茯苓、黨參、生甘草、法半夏、陳皮、當歸、白花蛇舌草、薏苡仁、白芍、莪術、半 枝蓮、丹參、砂仁、麥冬、木香、藤梨根、炒麥芽、延胡索、川芎、五靈脂、枸杞子、熟地黃和重 樓。
[0026] 上述中藥制劑作為口服液時的制備方法，其包括：
[0027] 第一步，取各原料藥材，混合在一起，加醇濃度為70 %~90 %乙醇回流提取兩次， 第一次加相對于原料藥質量之和6~10倍量乙醇，浸泡3h，回流提取2~4h，濾過，第二次加 相對于原料藥質量之和3~7倍量乙醇，回流提取1~3h，濾過，合并濾液，減壓蒸發(fā)濃縮至相 對密度為50~60°C時1.10~1.15的浸膏，加入醇濃度為95%乙醇使含醇量為70%，靜置24 小時，取上清液，回收溶劑，粉碎成干粉，粉碎成粉末；
[0028]第二步，取第一步獲得的300g粉末，并加水適量溶解完全，以40%氫氧化鈉溶液調 節(jié)pH值至7.0,攪勻，4°C冷藏72小時，濾過，濾液加入蔗糖300g，攪拌使溶解，再加入香精 15g，加水制成1000ml，攪勻，靜置12小時，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0029 ]進一步優(yōu)選，所述中藥制劑僅由上述原料藥制備而成。
[0030] 上述各種劑型的中藥制劑均可以按照藥學領域的常規(guī)方法制備。具體地說，根據 本發(fā)明的中藥制劑的劑型包括但不限于:片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑、注射液、注射用粉劑、 透皮貼劑、軟膏劑、凝膠劑、栓劑、□服溶液、口服混懸液、注射用乳劑、□服乳劑、緩釋片劑、 控釋片劑等，優(yōu)選制備成口服溶液的形式。
[0031] 所述中藥制劑中各原料藥的重量份分別為炒白術20重量份~30重量份、炙黃芪20 重量份~30重量份、茯苳15重量份~25重量份、黨參35重量份~45重量份、生甘草10重量份 ~20重量份、法半夏10重量份~20重量份、陳皮15重量份~25重量份、當歸20重量份~30重 量份、白花蛇舌草5重量份~15重量份、薏該仁10重量份~20重量份、白茍10重量份~20重 量份、莪術15重量份~25重量份、半枝蓮10重量份~20重量份、丹參20重量份~30重量份、 砂仁5重量份~15重量份、麥冬15重量份~20重量份、木香15重量份~25重量份、藤梨根10 重量份~2〇重量份、炒麥芽1〇重量份~15重量份、延胡索20重量份~30重量份、川；20重量 份~30重量份、五靈脂5重量份~15重量份、枸杞子20重量份~30重量份、熟地黃15重量份 ~25重量份和重樓5重量份~15重量份。
[0032] 進一步還可加入阿魏側耳5重量份~15重量份。
[0033]所述中藥制劑中各原料藥的重量份分別為炒白術25重量份~30重量份、炙黃芪25 重量份~30重量份、茯苳15重量份~20重量份、黨參40重量份~45重量份、生甘草10重量份 ~15重量份、法半夏10重量份~15重量份、陳皮15重量份~20重量份、當歸25重量份~30重 量份、白花蛇舌草5重量份~10重量份、薏該仁10重量份~15重量份、白茍15重量份~20重 量份、莪術15重量份~20重量份、半枝蓮10重量份~15重量份、丹參25重量份~30重量份、 砂仁5重量份~10重量份、麥冬30重量份~35重量份、木香20重量份~25重量份、藤梨根10 重量份~15重量份、炒麥芽25重量份~30重量份、延胡索25重量份~30重量份、川考20重量 份~25重量份、五靈脂5重量份~10重量份、枸杞子25重量份~30重量份、熟地黃15重量份 ~20重量份和重樓5重量份~10重量份。
[0034] 最優(yōu)選，所述中藥制劑中各原料藥的重量份分別為炒白術25重量份、炙黃芪25重 量份、茯苳20重量份、黨參40重量份、生甘草15重量份、法半夏15重量份、陳皮20重量份、當 歸25重量份、白花蛇舌草10重量份、薏苡仁15重量份、白芍15重量份、莪術20重量份、半枝蓮 15重量份、丹參25重量份、砂仁10重量份、麥冬30重量份、木香20重量份、藤梨根15重量份、 炒麥芽25重量份、延胡索25重量份、川；25重量份、五靈脂10重量份、枸杞子25重量份、熟地 黃20重量份和重樓10重量份。
[0035] 根據胃癌的發(fā)病機制，中醫(yī)總結歸納出健脾養(yǎng)胃、活血化瘀、清熱解毒三法為基本 大法，因此本發(fā)明制劑在三法的指導下，組方配伍用藥：
[0036] 1.健脾養(yǎng)胃
[0037] 本發(fā)明制劑補脾益氣藥用炒白術、炙黃芪、黨參、生甘草、法半夏、茯苓，其中白術 炒用、黃芪炙用，增其功效；胃癌導致中焦脾胃功能失常，故用行氣、利水消腫藥陳皮、木香、 砂仁、茯苓、薏苡仁，以條暢中焦，疏利氣機，加入炒麥芽、法半夏、砂仁、薏苡仁有健脾開胃 功效，顧護胃氣，使患者能食，以補后天以養(yǎng)先天；
[0038] 2.清熱解毒
[0039]胃癌患者正虛邪實，清熱解毒亦為要務，故使用臨床治療消化道腫瘤具有明確功 效的中藥藥物，如白花蛇舌草、薏苡仁、半枝蓮、藤梨根、重樓等，以求邪毒得去，正氣得安；
[0040] 3.活血化瘀
[0041] 現代醫(yī)學認為，胃癌的發(fā)病與痰濁血瘀內阻有關，故治療當以活血化瘀、豁痰除結 為治法，本發(fā)明中藥制劑使用當歸、白芍、熟地黃、丹參、莪術活血化瘀，養(yǎng)血生新；病程日 久，導致正氣不足，陽氣虧損，亦生痰生濕，故用法半夏、茯苓、陳皮溫化寒痰;熱毒內盛，傷 陰耗血，故加入麥冬、枸杞子滋陰潤燥；胃癌進展過程中，嚴重影響患者生活質量的就是癌 性疼痛，因此本發(fā)明中藥制劑加入活血止痛藥川芎、延胡索、五靈脂行氣活血止痛，加入生 甘草、白芍酸甘化陰止痛，改善患者生存質量，并且可以有效減少癌癥患者晚期對于嗎啡等 止痛藥的使用及依賴程度。
[0042] 對全方26味藥性味歸經分析表明，甘、苦、辛味藥同用，溫、寒、平性藥共存，藥物入 脾胃肝經。甘能補、能緩、能和，具有補益、和中、緩急止痛的作用;苦能泄、能燥、能堅，有破 血消癥的作用；辛，能散能行，具有行氣、行血的作用。全方合用，益氣健脾，引藥歸經，提高 療效的作用。取得了很好的臨床療效。
[0043] 各原料藥藥理如下：
[0044] 炒白術:拉丁名六1：抑(^71〇(168 1]^(31'006。11313，味苦，甘，性溫，歸脾、胃經，健脾益 氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
[0045] 炙黃苗:拉丁名astragali radix，味甘，性溫，入脾、肺經，有補益脾肺，升舉陽氣、 固表止汗，托瘡生肌等功效，主要用于脾肺氣虛所致之乏力食少便溏，心悸氣短，中氣下陷 之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛;表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。
[0046]茯苓:味甘、淡，性平，入脾、肺、膀胱、心經，有滲濕利水、健脾寧心的作用，主要用 于水濕停滯之水腫，小便不利;濕熱蘊結之熱淋，脾虛濕困之食少便溏、痰飲停滯、癲癇等 證。
[0047] 黨參:味甘，性平，歸肺、脾經，具有補氣益脾，養(yǎng)血生津的功效，主治脾肺氣虛或氣 血兩虛之倦怠乏力、氣短，咳嗽自汗等癥狀，黨參長于補脾養(yǎng)胃，調理中焦，兼有養(yǎng)血的作 用，其性平，健脾運而不燥;滋味陰而不濕，能夠改善機體的免疫狀態(tài)，提高抗病能力，促進 消化吸收，提高新陳代謝，促進腸道對營養(yǎng)物質的吸收。
[0048] 生甘草：拉丁名Glycyrrhizae Radix et Rhizoma，味甘，性平，入十二經，有清熱 解毒，調和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納 呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作 用或對胃腸道的刺激，通過加入甘草能起到補氣中和，調和各組分的作。
[0049] 法半夏:味辛、性溫，歸脾、胃、肺經，具有燥濕化痰的功效，主治痰多咳嗽，風痰眩 暈，痰厥頭痛等證。
[0050] 陳皮:味辛、苦，性溫，歸脾、肺經，具有理氣健脾，燥濕化痰的功效，主治脾胃氣滯， 濕濁中阻所致之脘腹脹滿，惡心嘔吐，食少納呆，胃寒氣逆或胃有虛熱之嘔逆少食等證。 [0051 ] 當歸:拉丁名angelicae sinensis radix，味甘、辛、苦，性溫，歸肝、心、脾經，具有 補血活血，調經止疼，潤腸通便的功效，主治心血不足之頭目昏眩，倦怠乏力，心悸氣短，及 其他血虛證;血海空虛，沖任虛寒或淤血阻滯之月經不調，量少衍期等證。
[0052] 白花蛇舌草:味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大腸經，具有清熱解毒，利水滲濕的作 用，用于肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱 黃疸，癌腫等證。
[0053] 薏苡仁:性涼，味甘、淡，歸脾、胃、肺經。具有健脾滲濕、清熱排膿、除痹、利水的功 能，用于脾胃虛弱，便溏腹瀉，或婦女帶下病，脾虛濕盛水腫，小便不利，或腳氣腫痛;濕熱痹 痛，手足拘攣，酸楚疼痛;肺癰咳唾膿痰，或腸痛拘急腹痛。
[0054] 白芍:味苦、酸，性涼，入肝、脾經，具有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的作用，主治 胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經不調，崩漏，帶下等證。
[0055] 莪術:味辛、苦，性溫，入肝、脾經，具有破血行氣，消積止痛的功效，用于氣滯血瘀 所致的癥瘕痞塊，胸腹瘀痛，閉經，痛經，脘腹脹痛，跌打損傷，血瘀腫痛等證，莪術能明顯增 加股動脈血流量，抑制血小板聚集和抗血栓形成。
[0056] 半枝蓮:味辛、苦，性寒，入肺經、肝經、腎經，具有清熱解毒、散瘀止血、利尿消腫的 作用，主治：熱毒癰腫；咽喉疼痛;肺癰;腸癰;瘰疬;毒蛇咬傷;跌打損傷；吐血;衄血;血淋； 水腫;腹水及癌癥。
[0057] 丹參：味苦、性寒，入心、肝經，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于 血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經不調，經痛經閉；氣血瘀 滯，心腹疼痛等證。
[0058] 砂仁:拉丁名Amomi Fructus，味辛，性溫，歸脾經、胃經、腎經，具有化濕開胃，溫脾 止瀉，理氣安胎的功效，用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安 等證。
[0059]麥冬: