的電刺激器進(jìn)行電刺激可有效地降低目標(biāo)部位的疼痛感，而不會產(chǎn)生異常感覺，進(jìn)而使長期受到疼痛困擾的患者可接受有效且不會產(chǎn)生過多不適感的電刺激療法；優(yōu)選地，通過本實(shí)施例的電刺激器進(jìn)行電刺激，可維持約1周的治療效果，換言之，可阻斷神經(jīng)傳導(dǎo)達(dá)約1周的功效，進(jìn)而降低患者接受電刺激療法的頻率，使患者無須頻繁地進(jìn)行治療，從而提升患者接受治療的意愿，此細(xì)節(jié)可參照后方實(shí)驗(yàn)例所揭露者，在此先不贅述。詳細(xì)而言，本發(fā)明可通過調(diào)整第一電極121與第二電極122的電極長度a、第一電極121與第二電極122的第一間隔距離b或第一電極121與第二電極122與背根神經(jīng)節(jié)3之間的第二間隔距離c，以調(diào)整電場的場形。舉例而言，令第一電極121與第二電極122的電極長度a及距離c都為固定，當(dāng)?shù)谝浑姌O121與第二電極122之間的距離b較小時，如圖3所示，其電磁場可局部涵蓋在欲刺激的背根神經(jīng)節(jié)3周圍；當(dāng)?shù)谝浑姌O121與第二電極122之間的距離b較大時，如圖4所示，其電場的場形可完全涵蓋在欲刺激的背根神經(jīng)節(jié)3周圍；相對的，越接近第一電極121與第二電極122的電場其電場強(qiáng)度相對越強(qiáng)。在本實(shí)施例中，所述電場強(qiáng)度的范圍介于100V/m?1000V/m，優(yōu)選地600V/m?1000V/mD
[0045]請配合參考圖5所示，進(jìn)一步而言，本實(shí)施例以輸入電壓為5V且頻率為200kHz，而第一電極121與第二電極122的電極長度a為1mm，距離c為5mm，而第一電極121與第二電極122之間的距離b分別為2mm、3mm、4mm、5mm、6mm時，所測得參考數(shù)據(jù)，當(dāng)?shù)谝浑姌O121與第二電極122之間的距離b位于4mm?5mm時，電磁場的電場強(qiáng)度優(yōu)選。
[0046]為使電刺激單元12在植入生物體后能夠發(fā)揮其最佳的電刺激效果，本實(shí)施例的電刺激器1更具有低頻模式以協(xié)助醫(yī)師在進(jìn)行植入手術(shù)后，可確認(rèn)電極的位置是否不正確。詳細(xì)而言，在低頻模式下，電刺激單元12可發(fā)出低頻電刺激信號，該低頻電刺激信號的頻率介于0.1Hz?1kHz，且此低頻電刺激信號的脈沖寬度介于10 μ s?500 μ s。電刺激單元12通過發(fā)出低頻電刺激信號，并檢測對應(yīng)的肌肉是否有跳動情形，以確認(rèn)所植入的電極是否有脫落或錯位的情形產(chǎn)生。
[0047]請參考圖2及圖6所示，在本實(shí)施例中，電刺激單元12呈直線狀，然而這是非限制性的，關(guān)于電刺激單元12的形狀也可如后方實(shí)施例所描述，而非對本發(fā)明進(jìn)行限制。
[0048]本實(shí)施例所應(yīng)用的電刺激器1為主動式電刺激器，其第一控制單元11與電刺激單元12共同植入至生物體的背根神經(jīng)節(jié)，換言之，第一控制單元11與電刺激單元12都植入在生物體的皮下位置，或是第一控制單元11與電刺激單元12 —體成型后，植入于皮下。通過第一控制單元11電性耦接于生物體外部的控制器2，可接收來自第二控制單元21的參數(shù)信號及電能，從而使電刺激單元12可針對生物體進(jìn)行電刺激。
[0049]然而需說明的是，本發(fā)明所提供的電刺激器并不以上述的電刺激器1為限，在其它實(shí)施例中，主動式電刺激器也可實(shí)施為如圖7的電刺激器方式。本實(shí)施例的電刺激器la與前述實(shí)施例的電刺激器1具有實(shí)質(zhì)上相同的組件及其組成，且第一控制單元11a與電刺激單元12a都植入于生物體表皮S之內(nèi)(皮下)的位置。只是本實(shí)施例的電刺激器la的第一控制單元11a為整合于電刺激單元(lead)的軟性電路板，且同樣可接收來自生物體外部的第二控制單元(圖未示)的參數(shù)信號及電能，從而使電刺激單元12a可針對生物體的背根神經(jīng)節(jié)3進(jìn)行電刺激。本實(shí)施例的電刺激器la可縮小植入至皮下的裝置的體積，降低生物體(患者)的負(fù)擔(dān)。
[0050]或者，本發(fā)明的電刺激器也可選用如圖8的方式。如圖8所示，本實(shí)施例的電刺激器lb為被動式電刺激器，其與前述實(shí)施例的電刺激器1具有實(shí)質(zhì)上相同的組件及其組成，只是電刺激器lb的第一控制單元lib整合于設(shè)置在生物體表皮S之外(皮外)的控制器2，而電刺激單元(lead) lib的尾部有軟性電路板且位于深度不深的皮下(例如深度小于5cm)，以通過未植入于皮內(nèi)的外部控制器2發(fā)送電刺激信號給電刺激單元11b，從而使電刺激單元12b可針對生物體的背根神經(jīng)節(jié)3進(jìn)行電刺激。
[0051]關(guān)于本案的電刺激單元的方式，并不以上述的電刺激單元12為限。請參考圖9、12,13所示的另一個實(shí)施例，本實(shí)施例的電刺激單元12c呈環(huán)狀，且電刺激單元12c包括至少兩個第一電極121及至少兩個第二電極122。其中，第一電極121與第二電極122以間隔交錯方式排列設(shè)置(如圖12所示)；另外，第一電極121與第二電極122也可以非交錯方式依序排列(如圖13所示)。由電刺激單元12的第一電極121及第二電極122所產(chǎn)生電磁場圍繞涵蓋在欲刺激的背根神經(jīng)節(jié)3周圍(如圖14所示)，以對欲刺激的背根神經(jīng)節(jié)3進(jìn)行低強(qiáng)度、低溫度的高頻電磁刺激；相對的，越接近第一電極121與第二電極122的電場強(qiáng)度相對越強(qiáng)。請參考圖10所示，所述的電刺激單元12d可呈螺旋狀，且電刺激單元12d配置有至少兩個第一電極121及至少兩個第二電極122，而本實(shí)施例以電刺激單元12d包括兩第一電極121及兩第二電極122為例說明。本實(shí)施例并不限制第一電極121與第二電極122的排列，第一電極121與第二電極122以交錯方式排列或非交錯方式排列，且第一電極121與第二電極122以螺旋狀圍繞背根神經(jīng)節(jié)3配置。由第一電極121及第二電極122所產(chǎn)生電場以螺旋狀圍繞并涵蓋目標(biāo)背根神經(jīng)節(jié)3的周圍，以對目標(biāo)背根神經(jīng)節(jié)3進(jìn)行低強(qiáng)度、低溫度的高頻電刺激。
[0052]請參考圖11所示，在本實(shí)施例中，電刺激單元12e呈弧狀，且電刺激單元12e設(shè)有至少兩個第一電極121及至少兩個第二電極122，而本實(shí)施例以電刺激單元12e包括兩第一電極121及兩第二電極122為例說明。本實(shí)施例并不限制第一電極121與第二電極122的排列，第一電極121與第二電極122以交錯方式排列或非交錯方式排列，且第一電極121與第二電極122圍繞背根神經(jīng)節(jié)3配置。由第一電極121及第二電極13所產(chǎn)生電場圍繞并涵蓋目標(biāo)背根神經(jīng)節(jié)3的周圍，以對目標(biāo)背根神經(jīng)節(jié)3進(jìn)行低強(qiáng)度、低溫度的高頻電刺激。
[0053]請參考圖15所示，本實(shí)施例的電刺激單元12f呈片狀(平板狀)，且電刺激單元12f設(shè)有多個第一電極121及多個第二電極122，這些第一電極121與這些第二電極122以陣列方式間隔排列。同樣地，由第一電極121及第二電極122所產(chǎn)生電場圍繞并涵蓋目標(biāo)背根神經(jīng)節(jié)3的周圍，以對目標(biāo)背根神經(jīng)節(jié)3進(jìn)行低強(qiáng)度、低溫度的高頻電刺激。
[0054]接下來將以實(shí)驗(yàn)例代表說明本發(fā)明的電刺激器應(yīng)用于刺激背根神經(jīng)節(jié)的實(shí)際操作方式及效果。然需注意的是，以下的說明是用來詳述本發(fā)明以使此熟悉該項(xiàng)技術(shù)者能夠據(jù)以實(shí)現(xiàn)，但并非用以限定本發(fā)明的范圍。
[0055]實(shí)驗(yàn)例1:大鼠足部的疼痛行為測試-Von Frey(VF)測試
[0056]米用SD 大鼠(Sprague-Dawley rats, B1LASCO, Taiwan c0., Ltd.;Taiwan)，每只重約275至350克，提供自臺灣新光醫(yī)院中央實(shí)驗(yàn)室動物中心。將SD大鼠的第五腰椎神經(jīng)進(jìn)行神經(jīng)結(jié)扎手術(shù)(Spinal nerve ligat1n, SNL)，待疼痛行為發(fā)展穩(wěn)定數(shù)日并符合臨床疼痛發(fā)展模式后，