走路 與說(shuō)話的時(shí)間推遲，生后4個(gè)月仍不能抬頭，甚至3-4歲還不會(huì)走路，其特征是股內(nèi)肌群和膝 屈曲肌群的肌力增強(qiáng)，常形成兩腿交叉崎形，行走時(shí)呈剪刀步態(tài)，腫反射亢進(jìn)，出現(xiàn)踩或骸 陣?yán)睿±矸瓷潢?yáng)性，智力一般正常或接近正常，感覺一般正常。（2)手足徐動(dòng)型：患兒表現(xiàn) 不自主和無(wú)目的手足徐動(dòng)和自發(fā)動(dòng)作，肢體遠(yuǎn)端較近端顯著，因感情變化而產(chǎn)生不同程度 的張力和姿勢(shì)，主動(dòng)運(yùn)動(dòng)時(shí)加劇，睡眠時(shí)減輕或消失，反射與肌力正常。（3)共濟(jì)失調(diào)型：患 兒表現(xiàn)為平衡失調(diào)，動(dòng)作不協(xié)調(diào)，步態(tài)瞞哪，常伴有眼球震顫、語(yǔ)言斷續(xù)，反射減退，嚴(yán)重者 不能坐立、智力低下。（4)混合型:表現(xiàn)為W上二型或=型合并存在，W疫李型和手足型最為 常見，智力均較低下。
[003引2治療方法 2.1中藥內(nèi)服 口服藥物組合物(實(shí)施例1藥物組合物批號(hào)20110304)，一日S次，每次O . 3g。療程30 天。
[0036] 2.2針刺治療 治則：調(diào)理脾胃、強(qiáng)筋壯骨、通經(jīng)活絡(luò)。取穴：中腕、脾俞、胃俞、肝俞、腎俞、屯、俞、環(huán)跳、 伏兔、足S里、陰陵泉、S陰交、丘墟、曲池、手S里、外關(guān)、百會(huì)等。每次選5-7穴為宜，平補(bǔ)平 瀉法。每日1次，30次為1療程。
[0037] 2.3推拿治療 對(duì)肌張力增強(qiáng)的肢體采用拿法、揉法磋法等放松手法;對(duì)肌張力減弱處采用點(diǎn)按等刺 激較重手法，然后將肢體在正?；顒?dòng)范圍內(nèi)進(jìn)行被動(dòng)活動(dòng)，最后施行捏脊法。每日操作1次， 每次15-30min, 30次為1療程。
[003引 2.4家庭護(hù)理 患兒除每日在醫(yī)院進(jìn)行正規(guī)治療訓(xùn)練外，回家后家長(zhǎng)應(yīng)配合積極、簡(jiǎn)單、有趣、準(zhǔn)確、持 久的康復(fù)訓(xùn)練，對(duì)疫李較重或關(guān)節(jié)變形的患兒在訓(xùn)練后使用矯形支架使肢體處于正常的體 位。
[0039] 3治療效果 3.1效果評(píng)定 按運(yùn)動(dòng)功能和日常生活活動(dòng)能力兩個(gè)方面進(jìn)行評(píng)定。
[0040] 3.1.1運(yùn)動(dòng)功能 小于3歲的運(yùn)動(dòng)包括抬頭、翻身、兩腿上抬并交替伸展、坐、爬、站、蹲、起坐、走和協(xié)調(diào)動(dòng) 作等;大于3歲的運(yùn)動(dòng)包括跪、扶站、獨(dú)站、獨(dú)坐、扶走、獨(dú)走、扶上樓、獨(dú)上下樓、彎腰拾物和 協(xié)調(diào)動(dòng)作(坐姿、步態(tài)、單腳站立、和指功能)等。按2個(gè)年齡段各為10分。治療后提高3分為顯 效;提高1分為有效，！分W下為無(wú)效。
[0041] 3.1.2日常生活活動(dòng)能力按患兒個(gè) 人衛(wèi)生、進(jìn)食動(dòng)作、更衣動(dòng)作、排便動(dòng)作、器具使用、認(rèn)知交流動(dòng)作、床上運(yùn)動(dòng)、移動(dòng)動(dòng) 作、步行等計(jì)為10分評(píng)定。治療后提高3分為顯效;治療后提高1分為有效;1分W下為無(wú)效。
[0042] 3.2治療效果 按每個(gè)療程結(jié)束時(shí)進(jìn)行療效評(píng)定。
[0043] 3.2.1運(yùn)動(dòng)功能 16例腦擁中，小于3歲者9例，顯效6例，有效3例。大于3歲W上者7例，顯效4例，有效2例， 無(wú)效1例?？傆行?3.75%。
[0044] 3.2.2日常生活活動(dòng)能力
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治小兒腦癱的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和 重量份為： 蚓果芥3450-3500重量份掛苦繡球根3410-3470重量份大黃素甲醚二葡糖苷142-158 重量份鱗葉甘草素 C118-124重量份鴉跖花1240-1280重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治小兒腦癱的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合 物的原料藥的組成和重量份為： 蚓果芥3475重量份掛苦繡球根3440重量份大黃素甲醚二葡糖苷150重量份鱗葉甘 草素 C121重量份鴉跖花1260重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治小兒腦癱的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治小兒腦癱的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化 學(xué)藥或中藥組成的防治小兒腦癱藥物。5. -種防治小兒腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：蚓果芥3450-3500重量份掛苦繡球根3410-3470重量份大 黃素甲醚二葡糖苷142-158重量份鱗葉甘草素 C118-124重量份鴉跖花1240-1280重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取蚓果芥、掛苦繡球根、大黃素甲醚二葡糖苷、鱗葉甘草素 C、鴉跖花， 混勻，用重量百分比濃度22.5%乙醇作為溶劑，在31.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提 取時(shí)間為0.5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的26.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取 液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.23，濾過，藥液通過HP40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度53.5%乙醇溶液洗脫HP40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度44.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取5次，每次 提取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的19.5倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度77.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治小兒腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如 下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：蚓果芥3475重量份掛苦繡球根3440重量份大黃素甲醚二 葡糖苷150重量份鱗葉甘草素 C121重量份鴉妬花1260重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取蚓果芥、掛苦繡球根、大黃素甲醚二葡糖苷、鱗葉甘草素 C、鴉跖花， 混勻，用重量百分比濃度22.5%乙醇作為溶劑，在31.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為30次，每次提 取時(shí)間為0.5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的26.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取 液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.23，濾過，藥液通過HP40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度53.5%乙醇溶液洗脫HP40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度53.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟（1)藥渣A，用重量百分比濃度44.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取5次，每次 提取時(shí)間為1.5小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的19.5倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.19,濾過，藥液通過D254大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再 用重量百分比濃度77.5%乙醇溶液洗脫D254大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度77.5%乙 醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治小兒腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治小兒腦癱的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物 組合物與化學(xué)藥或中藥組成防治小兒腦癱藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治小兒腦癱的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以蚓果芥、掛苦繡球根、大黃素甲醚二葡糖苷、鱗葉甘草素C、鴉跖花為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，防治小兒腦癱療效顯著。
【IPC分類】A61P25/28, A61K31/352, A61K36/71, A61P25/00, A61K31/704
【公開號(hào)】CN105497171
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610047241
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2016年4月20日
【申請(qǐng)日】2016年1月25日