與/或附件的平臺。
[0109]總之，本發(fā)明解釋了如何制造和使用樣本采集設(shè)備觀察、采集、保護和保存可能構(gòu)成性侵犯證據(jù)的含DNA的材料。樣本采集設(shè)備的實施例包括外護套、內(nèi)護套、樣本采集器、執(zhí)行器、蓋子、執(zhí)行機構(gòu)、電路、存儲器、處理器、開關(guān)和電源。外護套通常為長方形，用于插到人體體腔內(nèi)，外護套具有一個內(nèi)部空間，樣本采集設(shè)備的其它部件置于該空間內(nèi)。內(nèi)護套可以置于外護套的內(nèi)部空間內(nèi)，可以移動，從而按伸縮方式部分伸到外護套外面。內(nèi)護套的內(nèi)部空間經(jīng)配置用于容納樣本采集器及在內(nèi)護套封閉時，將其采集的任何樣本保持在密封環(huán)境中。樣本采集器可以置于內(nèi)護套的內(nèi)部空間內(nèi)，可以移動，從而可以按伸縮方式部分伸出到內(nèi)護套的外面。執(zhí)行器是樣本采集設(shè)備的一部分，可以由設(shè)備使用者操作。執(zhí)行器執(zhí)行會促使執(zhí)行機構(gòu)執(zhí)行，使內(nèi)護套從外護套內(nèi)部空間伸出，執(zhí)行器進一步(或替代方法)執(zhí)行，使執(zhí)行機構(gòu)打開蓋子，使樣本采集器從內(nèi)護套的內(nèi)部空間伸出。當執(zhí)行器反向執(zhí)行時，執(zhí)行機構(gòu)促使蓋子蓋好，縮回樣本采集器和內(nèi)護套。蓋子位于內(nèi)護套的末端。蓋子可以打開，使樣本采集器從內(nèi)護套的內(nèi)部空間伸出，蓋子也可以蓋好，使樣本采集器和任何采集的樣本密封在內(nèi)護套的內(nèi)部空間中，從而防止采集的樣本被污染、稀釋與/或降解。電路可以識別與樣本采集設(shè)備操作有關(guān)的信息;包括與樣本采集設(shè)備使用時間和日期有關(guān)的信息，樣本采集設(shè)備使用地點的信息及安全信息。電路可以響應(yīng)開關(guān)啟動，識別此類信息。開關(guān)可由執(zhí)行器執(zhí)行、打開與/或蓋好蓋子，或與樣本采集設(shè)備操作有關(guān)的任何數(shù)量的其它行動啟動。響應(yīng)開關(guān)啟動，處理器接收電路識別的信息，并將其傳輸給存儲器。存儲器可以記錄電路識別的信息。電源可以為樣本采集設(shè)備的電子部件提供電功率。
[0110]值得注意的是，雖然上文是參照可能構(gòu)成性侵犯證據(jù)的生物樣本對詳細描述的設(shè)備和方法進行了討論，但是，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，這些設(shè)備和方法可以適用于任何數(shù)量的場景(例如，其它法庭證據(jù)采集、醫(yī)學程序，包括外科手術(shù)、環(huán)境采樣、食品采樣等)。
[0111]除非本發(fā)明特別聲明或根據(jù)上下文清楚地否定，否則此處描述的所有方法可以按合適的順序執(zhí)行。除非另有聲明，任何實例及所有實例，或示例性語言(例如，“例如”)的使用僅僅是為了更好地闡述本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。說明書中的任何語言都不應(yīng)視為表明任何未要求的元件是實踐本發(fā)明所必須的。
【主權(quán)項】
1.一種樣本采集設(shè)備，用于觀察、采集、保護和保存可能構(gòu)成性侵犯證據(jù)的含DNA的材料，所述設(shè)備包括: 外護套，用于插到人體體腔內(nèi)，通常為長方形，具有一個內(nèi)部空間，及縱軸； 內(nèi)護套，用于將樣本采集器和樣本保留在密封的環(huán)境中，內(nèi)護套置于所述外護套的內(nèi)部空間內(nèi)，其中所述內(nèi)護套沿所述縱軸移動，進入和離開外護套的內(nèi)部空間； 樣本采集器，用于采集含DNA材料的樣本，所述樣本采集器置于內(nèi)護套的內(nèi)部空間內(nèi)，其中樣本采集器可沿所述縱軸移動，進入和離開內(nèi)護套的內(nèi)部空間； 蓋子，當蓋子蓋好時，可以防止內(nèi)護套的內(nèi)部空間暴露于樣本采集設(shè)備外面的空間，所述蓋子與內(nèi)護套的一端連接，其中當樣本采集器處于伸出位置時，所述蓋子可以打開，讓樣本采集器通過，到達樣本采集設(shè)備外面的空間，其中當樣本采集器處于縮回位置時，所述蓋子可以蓋好，防止所述樣本采集器暴露于樣本采集設(shè)備外面的空間； 執(zhí)行機構(gòu)，用于移動內(nèi)護套，使其進入和離開外護套的內(nèi)部空間；用于移動樣本采集器，使其進入和離開內(nèi)護套的內(nèi)部空間；以及用于打開和蓋好蓋子，以適應(yīng)樣本采集器的移動;所述執(zhí)行機構(gòu)相對所述執(zhí)行器、蓋子、樣本采集器、內(nèi)護套和外護套布置； 執(zhí)行器，用于操作所述執(zhí)行機構(gòu)，其中所述執(zhí)行器與執(zhí)行機構(gòu)連接，從而執(zhí)行器的執(zhí)行嚙合執(zhí)行機構(gòu)，沿所述縱軸相對內(nèi)護套和外護套在縮回位置和伸出位置之間移動樣本采集器； 電路，用于識別與樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息，所述信息包括選自以下的一個或多個參數(shù): 時間，用于建立使用所述樣本采集設(shè)備采集樣本的時間， 地點，用于建立采集樣本時樣本采集設(shè)備所在的位置， 日期，用于建立使用所述樣本采集設(shè)備采集樣本時的年、月、日，及 安全信息，用于確定所述樣本采集設(shè)備采集的樣本在采集后是否被接觸過或篡改過； 存儲器，用于記錄所述電路識別的與所述樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息； 處理器，用于將與所述樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息從所述電路傳輸?shù)酱鎯ζ鳎?開關(guān)，用于啟動所述電路，識別所述與樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息，及啟動在所述存儲器中記錄與樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息;及 電源，用于給所述電路、處理器和存儲器供電，電源與所述電路、處理器和存儲器電氣連接。2.—種用于采集有機、無機和非有機材料的樣本采集設(shè)備，所述設(shè)備包括: 外護套，呈長方形，具有內(nèi)部空間和縱軸； 內(nèi)護套，具有內(nèi)部空間，內(nèi)護套置于所述外護套的內(nèi)部空間內(nèi)，其中所述內(nèi)護套沿所述縱軸移動，進入和離開外護套的內(nèi)部空間； 樣本采集器，置于內(nèi)護套的內(nèi)部空間內(nèi)，其中樣本采集器可沿所述縱軸移動，進入和離開內(nèi)護套的內(nèi)部空間； 蓋子，與內(nèi)護套的一端連接，其中當樣本采集器處于伸出位置時，所述蓋子可以打開，讓樣本采集器通過，到達內(nèi)護套內(nèi)部空間外的空間，其中當樣本采集器處于縮回位置時，所述蓋子可以蓋好，防止所述樣本采集器暴露于樣本采集設(shè)備外面的空間； 執(zhí)行機構(gòu)，用于移動內(nèi)護套，使其進入和離開外護套的內(nèi)部空間；用于移動樣本采集器，使其進入和離開內(nèi)護套的內(nèi)部空間；以及用于打開和蓋好蓋子，以適應(yīng)樣本采集器的移動;及 執(zhí)行器，用于嚙合和操作所述執(zhí)行機構(gòu)，其中所述執(zhí)行器與執(zhí)行機構(gòu)連接，從而執(zhí)行器的執(zhí)行嚙合執(zhí)行機構(gòu)，沿所述縱軸相對內(nèi)護套和外護套在縮回位置和伸出位置之間移動樣本采集器。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，進一步包括: 電路，用于識別與樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息，所述與樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息包括選自以下的一個或多個參數(shù): 時間， 地點， 日期，及 安全信息； 存儲器，與所述電路通信，其中存儲器經(jīng)配置用于記錄所述電路識別的所述信息； 處理器，與所述電路和存儲器通信，所述處理器經(jīng)配置將所述信息從所述電路傳輸?shù)剿龃鎯ζ鳎?與所述電路連接的開關(guān)，其中所述開關(guān)的啟動使所述與樣本采集設(shè)備的使用有關(guān)的信息被所述電路識別并記錄在所述存儲器中；及 電源，與所述電路、處理器和存儲器電氣連接，其中所述電源經(jīng)配置給所述電路、處理器和存儲器供電。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的樣本采集設(shè)備，進一步包括與所述處理器通信的發(fā)射器，其中所述發(fā)射器經(jīng)配置通過網(wǎng)絡(luò)將所述電路識別的與樣本采集設(shè)備使用有關(guān)的信息傳輸給遠程計算設(shè)備。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的樣本采集設(shè)備，其中所述電路、存儲器、處理器及電源都包含在所述樣本采集設(shè)備的結(jié)構(gòu)內(nèi)。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的樣本采集設(shè)備，其中所述安全信息使所述樣本采集設(shè)備是唯一可標識的。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述外護套的直徑是大約I英寸以下至大約3英寸。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，進一步包括一個或多個其它內(nèi)護套，所述一個或多個其它內(nèi)護套的尺寸逐漸減小，其中所述尺寸逐漸減小的一個以上的內(nèi)護套按伸縮方式一個置于另一個內(nèi)并從另一個向外伸出。9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述內(nèi)護套、樣本采集器、執(zhí)行機構(gòu)、執(zhí)行器都可以從外護套取下及可以插入到外護套中。10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述樣本采集器的長度是I英寸以下至大約4英寸。11.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述執(zhí)行器的長度是大約2英寸至大約8英寸。12.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述設(shè)備經(jīng)配置可用于自己收集。13.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，進一步包括與所述蓋子連接的鎖，其中所述鎖經(jīng)配置用于將所述設(shè)備固定在所述縮回位置。14.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述執(zhí)行器是電動執(zhí)行的。15.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，進一步包括布置在所述內(nèi)護套和蓋子之間的密封，從而在蓋子處于蓋好位置時，所述密封防止樣本采集器與內(nèi)護套內(nèi)部空間以外的空間接觸。16.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述執(zhí)行器包括帶柄的棒，其中所述棒與所述樣本采集器固定連接。17.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，進一步包括燈。18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的樣本采集設(shè)備，其中所述燈可與樣本采集設(shè)備分離。19.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述樣本采集設(shè)備在單次使用后可進行處理。20.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述樣本采集設(shè)備可以消毒和重復(fù)使用。21.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述樣本采集設(shè)備的一部分采用透明材料制造。22.根據(jù)權(quán)利要求2所述的樣本采集設(shè)備，其中所述樣本采集設(shè)備符合FDA定義的UDI規(guī)定。23.一種采用樣本采集設(shè)備采集樣本的方法，包括: 確定樣本采集點； 將樣本采集設(shè)備放在所述樣本采集點的附近，所述樣本采集設(shè)備的樣本采集器部分處于未暴露狀態(tài)； 當位于所述樣本采集點附近時，暴露所述樣本采集設(shè)備的樣本采集器部分； 使所述樣本采集設(shè)備的樣本采集器部分與所述樣本采集點處的樣本物理接觸，采集樣本采集點處的樣本； 識別與樣本采集點樣本采集有關(guān)的信息； 記錄與樣本采集點樣本采集有關(guān)的所述信息； 當位于所述樣本采集點附近時，將所述樣本采集設(shè)備的樣本采集器部分返回到未暴露位置;及 將所述樣本采集設(shè)備從所述樣本采集點附近拿走。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中所述樣本采集設(shè)備的樣本采集器部分僅在位于所述樣本采集點附近時才暴露。25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，進一步包括使用與從樣本采集點采集樣本有關(guān)的識別和記錄信息，對所述采集的敘述進行確證。26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中所述樣本采集點包括表面。27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中所述樣本采集點包括體腔。
【專利摘要】本發(fā)明涉及方便可能含DNA、可能構(gòu)成性侵犯證據(jù)的樣本的觀察、采集、運輸、儲存和保存設(shè)備及其使用方法。所述設(shè)備和方法進一步提供一種手段，最大程度地減少樣本在采集和儲存過程中被污染、稀釋或降解的可能性。本發(fā)明的設(shè)備包含電氣部件，用于產(chǎn)生和記錄與樣本采集情況有關(guān)的信息(特別是時間、日期和地點)。這些信息可作為確證樣本采集情況的證據(jù)，幫助維持已知和可識別的監(jiān)管鏈(CoC)，此外，還可用于唯一設(shè)備標識(UDI)、庫存管理、當前程序術(shù)語(CPT)編碼。
【IPC分類】A61B10/02, C12M1/26, G01N1/28
【公開號】CN105530872
【申請?zhí)枴緾N201480038177
【發(fā)明人】J·M·斯佩克, E·J·厄恩斯特, D·福尼奧, S·米切爾
【申請人】我的生態(tài)健康有限責任公司
【公開日】2016年4月27日
【申請日】2014年5月1日
【公告號】EP2996571A1, US9265580, US20140330167, WO2014179616A1