施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi),對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的,且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0070] 實施例1膠囊劑
[0071] 處方:熟地黃15份、己戟天10份、淫羊蕾6份、當(dāng)歸12份、護屯、草15份、山榮英4份、山 藥20份、黃精8份、路路通6份、沉香3.5份、棉花根15份、玫瑰花10份。
[0072] 制備方法:
[0073] (1)玫瑰花、己戟天、淫羊蕾加入3-8倍量80%乙醇,回流提取兩次,每次1-3小時, 濾過,合并兩次濾液,減壓回收乙醇至無醇味,繼續(xù)減壓濃縮成干浸膏,冷凍干燥,粉碎得乙 醇提取物;
[0074] (2)將玫瑰花、己戟天、淫羊蕾乙醇提取后濾渣與熟地黃、當(dāng)歸、護屯、草、山榮英、山 藥、黃精、路路通、棉花根合并,加5-10倍量水,煎煮提取3次,每次1-3小時,合并濾液,濾過, 濃縮至相對密度1.05-1.10(60°(3測),放置至室溫,加入乙醇使含醇量達30%,攬勻,-5-0°〇 冷藏12小時,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,冷凍干燥,粉碎得水提取物;
[0075] (3)將沉香粉碎成200目W上的細粉,與步驟(1)-(2)的提取物混合均勻,得到藥物 活性成分,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0076] 本實施例膠囊劑每粒含有生藥0.6g。
[0077] 實施例2膠囊劑
[007引處方:熟地黃13份、己戟天8份、淫羊蕾8份、當(dāng)歸10份、護屯、草15份、山榮英6份、山 藥25份、黃精5份、路路通5份、沉香3.0份、棉花根12份、玫瑰花10份。
[0079] 制備方法:參照實施例1。
[0080] 實施例3膠囊劑
[0081] 處方:熟地黃15份、己戟天7份、淫羊蕾9份、當(dāng)歸15份、護屯、草12份、山榮英6份、山 藥30份、黃精6份、路路通4份、沉香4份、棉花根IO份、玫瑰花12份。
[0082] 制備方法:參照實施例1。
[0083] 實施例4膠囊劑
[0084] 處方:熟地黃18份、己戟天10份、淫羊蕾8份、當(dāng)歸15份、護屯、草15份、山榮英5份、山 藥26份、黃精7份、路路通5份、沉香3.5份、棉花根15份、玫瑰花12份。
[0085] 制備方法:參照實施例1。
[0086] 實施例5片劑
[0087] 處方:熟地黃13份、己戟天8份、淫羊蕾8份、當(dāng)歸15份、護屯、草17份、山榮英4份、山 藥25份、黃精7份、路路通6份、沉香3.5份、棉花根15份、玫瑰花8份。
[0088] 制備方法:(1)玫瑰花、己戟天、淫羊蕾加入3-8倍量80%乙醇,回流提取兩次,每次 1-3小時,濾過,合并兩次濾液,減壓回收乙醇至無醇味,繼續(xù)減壓濃縮成干浸膏,冷凍干燥, 粉碎得乙醇提取物;
[0089] (2)將玫瑰花、己戟天、淫羊蕾乙醇提取后濾渣與熟地黃、當(dāng)歸、護屯、草、山榮英、山 藥、黃精、路路通、棉花根合并,加5-10倍量水,煎煮提取3次,每次1-3小時,合并濾液,濾過, 濃縮至相對密度1.05-1.10(60°(3測),放置至室溫,加入乙醇使含醇量達30%,攬勻,-5-0°〇 冷藏12小時,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,冷凍干燥,粉碎得水提取物;
[0090] (3)將沉香粉碎成200目W上的細粉,與步驟(1)-(2)的提取物混合均勻,得到藥物 活性成分,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0091] 本實施例片劑每片含有生藥0.6g。
[0092] 實施例6片劑
[0093] 處方:熟地黃15份、己戟天11份、淫羊蕾8份、當(dāng)歸10份、護屯、草16份、山榮英5份、山 藥28份、黃精7份、路路通7份、沉香3.5份、棉花根15份、玫瑰花10份。
[0094] 制備方法:參照實施例5。
[00M] 實施例7顆粒劑
[0096] 處方:熟地黃15份、己戟天10份、淫羊蕾6份、當(dāng)歸12份、護屯、草15份、山榮英4份、山 藥20份、黃精8份、路路通6份、沉香3.5份、棉花根15份、玫瑰花10份。
[0097] 制備方法:(1)玫瑰花、己戟天、淫羊蕾加入3-8倍量80%乙醇,回流提取兩次,每次 1-3小時,濾過,合并兩次濾液,減壓回收乙醇至無醇味,繼續(xù)減壓濃縮成干浸膏,冷凍干燥, 粉碎得乙醇提取物;
[0098] (2)將玫瑰花、己戟天、淫羊蕾乙醇提取后濾渣與熟地黃、當(dāng)歸、護屯、草、山榮英、山 藥、黃精、路路通、棉花根合并,加5-10倍量水,煎煮提取3次,每次1-3小時,合并濾液,濾過, 濃縮至相對密度1.05-1.10(60°(3測),放置至室溫,加入乙醇使含醇量達30%,攬勻,-5-0°〇 冷藏12小時,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,冷凍干燥,粉碎得水提取物;
[0099] (3)將沉香粉碎成200目W上的細粉,與步驟(1)-(2)的提取物混合均勻,得到藥物 活性成分,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0100] 本實施例顆粒劑每袋含有生藥2. Og。
[0101] 實施例8顆粒劑
[0102] 處方:熟地黃16份、己戟天8份、淫羊蕾8份、當(dāng)歸10份、護屯、草15份、山榮英4份、山 藥20份、黃精8份、路路通6份、沉香2份、棉花根15份、玫瑰花10份。
【主權(quán)項】
1. 一種治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于由熟地黃、巴戟天、淫羊 藿、當(dāng)歸、護心草、山茱萸、山藥、黃精、路路通、沉香、棉花根、玫瑰花為原料藥制成。2. 如權(quán)利要求1所述的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于由以下 優(yōu)選重量份的原料藥制成:熟地黃13-18份、巴戟天6-11份、淫羊藿5-9份、當(dāng)歸10-15份、護 心草12-17份、山茱萸3-7份、山藥20-30份、黃精5-9份、路路通4-7份、沉香2-4份、棉花根ΙΟ-? 5份 、玫瑰花 8-12份。3. 如權(quán)利要求2所述的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于由以下 優(yōu)選重量份的原料藥制成:熟地黃15份、巴戟天10份、淫羊藿6份、當(dāng)歸12份、護心草15份、山 茱萸4份、山藥20份、黃精8份、路路通6份、沉香3.5份、棉花根15份、玫瑰花10份。4. 如權(quán)利要求1-3所述的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于所述 藥物組合物優(yōu)選制成為口服劑型。5. 如權(quán)利要求4所述的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于所述口 服劑型為片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、蜜 丸劑、散劑、丹劑、溶液劑等。6. 如權(quán)利要求5所述的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于所述口 服劑型為片劑、膠囊劑或顆粒劑。7. 如權(quán)利要求6所述的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于所述口 服劑型為顆粒劑。8. 如權(quán)利要求1-3所述的治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物,其特征在于制備 方法括如下步驟: (1) 玫瑰花、巴戟天、淫羊藿加入3-8倍量80 %乙醇,回流提取兩次,每次1 -3小時,濾過, 合并兩次濾液,減壓回收乙醇至無醇味,繼續(xù)減壓濃縮成干浸膏,冷凍干燥,粉碎得乙醇提 取物; (2) 將玫瑰花、巴戟天、淫羊藿乙醇提取后濾渣與熟地黃、當(dāng)歸、護心草、山茱萸、山藥、 黃精、路路通、棉花根合并,加5-10倍量水,煎煮提取3次,每次1-3小時,合并濾液,濾過,濃 縮至相對密度1.05-1.10(60°C測),放置至室溫,加入乙醇使含醇量達30 %,攪勻,-5-0°C冷 藏12小時,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,冷凍干燥,粉碎得水提取物; (3) 將沉香粉碎成200目以上的細粉,與步驟(1)-(2)的提取物混合均勻,得到藥物活性 成分;該成分單獨或與藥物可接受的載體混合,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。9. 如權(quán)利要求1 _3所述的藥物組合物在制備治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物中的用 途。10. 如權(quán)利要求1-3所述的藥物組合物在制備治療青春期腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征 的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,涉及一種治療青春期多囊卵巢綜合征的藥物組合物。該藥物組合物由熟地黃、巴戟天、淫羊藿、當(dāng)歸、護心草、山茱萸、山藥、黃精、路路通、沉香、棉花根、玫瑰花為原料藥精心制成,諸藥配伍陰陽并調(diào),氣血并補,同時活血祛瘀,寓補于疏,補而不滯;寓通于補,通而不瀉。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證,其對青春期多囊卵巢綜合征尤其是腎虛血瘀型多囊卵巢綜合征有極強的針對性療效,且藥性平和,未出現(xiàn)毒副作用及明顯不良反應(yīng),安全系數(shù)高。
【IPC分類】A61P15/08, A61K36/8969, A61P5/28
【公開號】CN105535466
【申請?zhí)枴緾N201610045857
【發(fā)明人】王傳秀
【申請人】青島云天生物技術(shù)有限公司
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月25日