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      一種治療慢性鼻炎的中藥組合物、制劑及制劑的制備方法_2

      文檔序號(hào):9832843閱讀:來源:國知局
      味藥合 用共奏芳香通資、理氣通絡(luò)、化疲散結(jié)之功,治療并緩解慢性鼻炎引起的各種不適。各藥中 所含芳香性揮發(fā)油類物質(zhì)具很強(qiáng)的藥理活性,能夠有效的收縮鼻粘膜血管,改善鼻粘膜微 循環(huán),減輕過敏反應(yīng);同時(shí),本方除具有芳香通資作用外,還具有多種抗炎、抗菌、抗病毒、抗 過敏、解熱、鎮(zhèn)痛作用,具有很好的外用基礎(chǔ),對(duì)慢性鼻炎具有很好的療效。從化學(xué)成分上分 析,均含較高藥理活性較強(qiáng)的揮發(fā)性成分,除具有很強(qiáng)的芳香通資作用外,還有理氣通絡(luò)、 化疲散結(jié)作用,在臨床上經(jīng)過熏蒸治療,治療慢性鼻炎,尤其是慢性鼻炎血疲證型療效顯 著。
      [0024] 辛夷,辛,溫,歸肺、胃經(jīng)。為治療鼻病要藥,能桂風(fēng)散寒,上行于頭面而善通鼻資。 《本草綱目》中記載:"鼻淵、鼻孰、鼻窒,鼻瘡及痘后鼻瘡。辛夷之辛溫,走氣而入肺,能助胃 中清陽上行,所W能溫中,治頭面目鼻之病。"辛夷揮發(fā)油含量較高,有收縮鼻粘膜血管的作 用,能保護(hù)鼻粘膜、促進(jìn)黏膜分泌物的吸收,減輕炎癥。
      [0025] 義術(shù),辛、苦,溫,歸肝、脾經(jīng),具行氣破血、通絡(luò)止痛的功效,其很好的活血作用,能 夠改善血管微循環(huán),消除鼻甲腫脹。同時(shí),現(xiàn)代藥理研究證明,義術(shù)揮發(fā)油具有抗炎鎮(zhèn)痛、抗 血小板聚集、抗菌、抗病毒、抗白血病等作用。
      [0026] 白巧,辛,溫,歸肺、胃經(jīng),具有桂風(fēng)散寒、通資止痛,消腫排脈之功,亦為治鼻病要 藥,《本草綱目沖記載:"治鼻淵、鼻贓、眉棱骨痛。"《濟(jì)生方》中記載,白巧和辛夷桂風(fēng)疏表, 宣通鼻資,其中辛溫香竄,桂風(fēng)通資,又善治陽明頭痛(前額頭痛),白巧治療鼻炎的主要成 分為揮發(fā)油成分。白巧揮發(fā)油具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用;《醫(yī)方集解r白巧…上行頭面,通奇表 汗,除濕散風(fēng);辛夷通九資…"。
      [0027] 木姜花,辛、涼,歸肺經(jīng),有清熱,解毒,解表之功,為治鼻淵常用藥。木姜花揮發(fā)油 具有顯著的抗菌、桂疲、抗過敏、抑制黃曲霉毒素等作用,而且具有良好的清熱解表、通鼻資 作用。
      [0028] 綜上,相比現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明具有如下有益效果:
      [0029] 1、本發(fā)明中藥組合物組方簡(jiǎn)單、用藥精簡(jiǎn)、針對(duì)性強(qiáng),具有芳香通資、理氣通絡(luò)、化 疲散結(jié)的作用,治療慢性鼻炎效果顯著,尤其在治療慢性鼻炎血疲證型上針對(duì)性強(qiáng),能有效 彌補(bǔ)現(xiàn)有治療處方采用單純活血化疲論治或單純采用芳香通資論治方法治療鼻炎的不足, 具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
      [0030] 2、本發(fā)明中藥組合物所用藥味均為芳香類中藥,含有較高且具較強(qiáng)藥理活性的揮 發(fā)油類成分,芳香通資作用效果好,同時(shí)藥理活性報(bào)道具有多種抗炎、抗菌、抗病毒、抗過 敏、解熱、鎮(zhèn)痛作用,因此,克服了西藥祀點(diǎn)單一的弊端,具有很好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)。
      [0031] 3、本中藥組合物根據(jù)前期臨床應(yīng)用基礎(chǔ)和各藥味化學(xué)成分,在中藥制劑制備工藝 中,采用現(xiàn)代中藥提取工藝,僅提取各藥味中藥理活性最強(qiáng)的揮發(fā)油成分,去粗取精,并制 備成現(xiàn)代制劑,一方面使中藥應(yīng)用現(xiàn)代化,另一方面又體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特色應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。
      [0032] 4、根據(jù)慢性鼻炎的發(fā)病因素及鼻部位的生理結(jié)構(gòu)特點(diǎn),本中藥制劑的臨床應(yīng)用形 式為外用制劑進(jìn)行局部治療,能夠直達(dá)病灶部位,相比于其它治療方法,不會(huì)破壞生理結(jié) 構(gòu),更能體現(xiàn)中醫(yī)藥治療慢性鼻炎的優(yōu)勢(shì)。
      [0033] 5、本發(fā)明相比于其它西醫(yī)療法(如抗生素、激素等),毒副作用小、長(zhǎng)期使用更安 全、病人更易于接受,順應(yīng)性更好。
      [0034] 6、本組合物含有大量揮發(fā)油,一般制備成液體制劑時(shí),均需先將揮發(fā)油進(jìn)行包裹 處理成水溶性后才能使用,而本發(fā)明通過采用混合表面活性劑、高分子材料等使揮發(fā)油均 勻分散在凝膠劑中,再加上等滲調(diào)節(jié)、保濕處理等技術(shù),制備的凝膠制劑與粘膜等滲、親和 性強(qiáng)、質(zhì)地均勻細(xì)膩、涂展性和粘著性優(yōu)良。
      [0035] 7、本處方均為常用中藥材,安全性高,原料易得,成本低廉。
      【具體實(shí)施方式】
      [0036] 為表明本發(fā)明效果,下面通過具體的實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。但是,應(yīng)當(dāng)理解 為,運(yùn)些實(shí)施例僅僅是用于更詳細(xì)具體地說明之用,而不應(yīng)理解為用于W任何形式限制本 發(fā)明。
      [0037] -、一種治療慢性鼻炎的中藥組合物揮發(fā)油制備方法:
      [0038] 實(shí)施例1:揮發(fā)油水蒸汽蒸饋制備方法
      [0039] 辛夷7份義術(shù)11份白巧5份木姜花5份
      [0040] 按上述比例取辛夷、義術(shù)、白巧、木姜花四味中藥,共5.04kg藥材投入50L多功能提 取罐中,加入5倍量水,開啟多功能提取罐加熱回流6小時(shí),并用揮發(fā)油收集器收集揮發(fā)油約 42ml O
      [0041 ]實(shí)施例2:揮發(fā)油水蒸汽蒸饋制備方法
      [0042]辛夷12份義術(shù)6份白巧8份木姜花8份
      [00創(chuàng)按上述比例取辛夷、義術(shù)、白巧、木姜花四味中藥,共5. Ikg藥材投入50L多功能提 取罐中,加入6倍量水,浸泡1小時(shí),開啟多功能提取罐加熱回流5小時(shí),并用揮發(fā)油收集器收 集揮發(fā)油約37ml。
      [0044] 實(shí)施例3:揮發(fā)油水蒸汽蒸饋制備方法
      [0045] 辛夷9份義術(shù)7份白巧7份木姜花7份
      [0046] 按上述比例取辛夷、義術(shù)、白巧、木姜花四味中藥,共4.8kg藥材投入50L多功能提 取罐中,加入9倍量水,浸泡I小時(shí),開啟多功能提取罐加熱回流7小時(shí),并用揮發(fā)油收集器收 集揮發(fā)油約40ml。
      [0047]實(shí)施例4:揮發(fā)油超臨界萃取制備方法
      [004引辛夷10份義術(shù)9份白巧6份木姜花6份
      [0049] 按上述比例取辛夷、義術(shù)、白巧、木姜花四味中藥,共21.7kg藥材粉碎成粗顆粒,經(jīng) 二氧化碳超臨界萃取4小時(shí),萃取壓力30MPa、萃取溫度35 °C、二氧化碳流量:400LA;得揮發(fā) 油約235ml。
      [0050] 二、一種治療慢性鼻炎的凝膠制劑制備方法:
      [0051] 實(shí)施例5: -種治療慢性鼻炎的凝膠制劑制備方法: 揮發(fā)油40ml 葡萄糖酸鮮15g 尼泊金甲醋ig 氨化蔑麻油聚氧藝締酸 20ml
      [0化2] 脂肪醇聚氧乙婦離硫酸觀CAES~桃I) 2〇虹1 簇甲基舒維素鋼 18g 氯化鋼 看島 甘油 1斑址
      [0053] (1)取上述實(shí)施例4所得揮發(fā)油40ml。
      [0054] (2)取處方量葡萄糖酸鋒15g、氯化鋼6g、甘油18ml,加入300ml蒸饋水,攬拌使溶。
      [0055] (3)將簇甲基纖維素鋼加入300ml蒸饋水中,溶脹,必要時(shí)加熱。
      [0056] (4)依照處方,將尼泊金甲醋3g加入揮發(fā)油中完全溶解,加入氨化藍(lán)麻油聚氧乙締 酸20ml,攬拌使混合均勻,再加入AES~Na 20ml,混合均勻。
      [0057] (5)將步驟(2)水溶液加入至步驟(4)中,持續(xù)攬拌30分鐘,使各成分充分乳化、溶 解、分散均一。
      [005引(6)將溶脹后的簇甲基纖維素鋼基質(zhì)與(5)液總混,補(bǔ)充水至總體積1000ml,攬拌, 使混合分散均勻,即得。
      [0化9] S、實(shí)施效果
      [0060] 1、由于本方前期在臨床通過熏蒸治療慢性鼻炎,療效確切,為證明其臨床療效的 確切性,作了部分統(tǒng)計(jì),結(jié)果如下:
      [0061] 病例48例,其中男性27例,女姓21例:年齡最大69歲,最小7歲,病程最長(zhǎng)12年,最短 半年。所有患者均出現(xiàn)慢性鼻炎的典型臨床表現(xiàn),如長(zhǎng)時(shí)間或反復(fù)出現(xiàn)鼻塞、鼻內(nèi)分泌物增 多、頭昏、頭痛等不適反應(yīng),采用熏蒸治療,每次熏蒸30~50分鐘,早晚各1次,按療程使用本 發(fā)明中藥組合物后,痊愈46例,大部分癥狀消失(有效)2例,痊愈率95.8 %,有效率100 %。
      [0062] 典型病例:
      [0063] 病例1:周某某,男,40歲。自述為慢性鼻炎患者,鼻塞無歇,口服多方治療病情反 復(fù)。臨床表現(xiàn)主要為涕多黃稠,嗅覺遲純,耳鳴并伴頭痛。舌質(zhì)紅伴有疲點(diǎn),脈弦細(xì),診斷為 慢性鼻炎血疲證型。使用實(shí)施例1的本中藥組合物水煎煮熏蒸治療,每次用量為:辛夷7g、義 術(shù)llg、白巧5g和木姜花5g,每次熏蒸30~50分鐘,早晚各I次,治療5天后頭痛明顯減輕,鼻 塞緩解,
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