繼續(xù)使用2周后，鼻腔分泌物明顯減少，自述不適感明顯減輕，堅(jiān)持使用2個(gè)療程(4 周為一個(gè)療程)后，癥狀消失，患者愈后良好。
[0064] 病例2:李某某，女，51歲。5年前因感冒患急性鼻炎，未及時(shí)治療，遷延日久，轉(zhuǎn)化為 慢性鼻炎，時(shí)常出現(xiàn)鼻流濃涕。近1年因處更年期，屯、情煩燥，導(dǎo)致病情加重，除鼻內(nèi)分泌物 明顯增多，還伴有嚴(yán)重頭昏頭痛，耳鳴不聰，舌質(zhì)紅，脈弦細(xì)，屬慢性鼻炎血疲證型?；颊咴?常規(guī)服用緩解更年期癥狀藥物的同時(shí)，使用實(shí)施例4的配方中藥組合物水煎煮熏蒸治療，每 次用量辛夷lOg、義術(shù)9g、白巧6g和木姜花6g，每次熏蒸30~50分鐘，早晚各1次，治療7天后， 鼻腔脈狀分泌物明顯減少，頭痛緩解，患者自述熏蒸還具有很好的緩解屯、情作用。繼續(xù)熏蒸 1個(gè)療程(4周為一個(gè)療程)后，鼻塞通楊，不再流濁涕，鼻粘膜恢復(fù)正常，痊愈。1年后隨訪，未 復(fù)發(fā)。
[0065] 病例3:王某某，女，40歲。自述于近1年常出現(xiàn)交替性鼻塞，嗅覺差，時(shí)輕時(shí)重，近期 伴隨出現(xiàn)明顯頭痛。診斷發(fā)現(xiàn)鼻黏膜紅赤，舌質(zhì)暗紅，脈弦澀。確定為慢性鼻炎血疲證型。使 用實(shí)施例2的配方中藥組合物水煎煮熏蒸治療，每次用量為：辛夷12g、義術(shù)6g、白巧Sg和木 姜花8g，每次熏蒸30~50分鐘，早晚各1次，治療5天后，患者頭痛消失，鼻腔分泌物明顯減 少，堅(jiān)持使用2個(gè)療程(4周為一個(gè)療程)后，癥狀消失，痊愈，愈后良好。
[0066] 病例4:杜某某，男，16歲。近1年出現(xiàn)鼻塞無歇，涕多黃稠，較黏稠，伴語言不楊，舌 質(zhì)暗紅，脈弦澀。診斷為慢性鼻炎血疲證型。使用實(shí)施例3的配方中藥組合物水煎煮熏蒸治 療，每次用量為辛夷9g、義術(shù)7g、白巧7g和木姜花7g，每次熏蒸30~50分鐘，早晚各1次，治療 1周后，患者鼻腔分泌物明顯減少，堅(jiān)持使用3個(gè)療程(4周為一個(gè)療程)后，癥狀消失，痊愈， 愈后良好。
[0067] 2、本中藥組合物凝膠劑體外抑菌實(shí)驗(yàn)
[0068] 目的:通過藥物的抑菌試驗(yàn)評(píng)價(jià)本發(fā)明藥物的抗菌作用。
[0069] 方法:采用兩倍連續(xù)稀釋法評(píng)價(jià)本發(fā)明實(shí)施例5中凝膠劑的體外抑菌作用。
[0070] 表1本發(fā)明藥物對(duì)試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的抑菌試驗(yàn)結(jié)果
[0072] +表示試驗(yàn)管長(zhǎng)菌；一表示試驗(yàn)管未長(zhǎng)菌；（-)為最低抑菌濃度；
[0073] *藥物濃度W所含揮發(fā)油的體積百分比濃度計(jì)算。
[0074] 結(jié)果:本發(fā)明專利凝膠制劑對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的最低抑菌濃度W所含 揮發(fā)油計(jì)為0.25%，對(duì)肺炎球菌的最低抑菌濃度W所含揮發(fā)油計(jì)為2%，對(duì)白色念珠菌的最 低抑菌濃度W所含揮發(fā)油計(jì)為1%。表明本制劑對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、白 色念珠菌具有抑制作用。
[0075] 3、本中藥組合物所制備揮發(fā)油及凝膠劑抗炎實(shí)驗(yàn)
[0076] 目的：為驗(yàn)證本品對(duì)慢性鼻炎的效果，選擇與炎癥后期病理變化相似的肉芽組織 增生，觀察其抗炎作用。
[0077] 方法:取SD大鼠60只，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、地塞米松陽性對(duì)照組、1 %揮發(fā)油、3 % 揮發(fā)油、5%揮發(fā)油和凝膠劑組，共6組，揮發(fā)油溶液制備方法為取本中藥組合物制備得到的 揮發(fā)油，用1:1的氨化藍(lán)麻油聚氧乙締酸和脂肪醇聚氧乙締酸硫酸鋼稀釋成揮發(fā)油含量分 別為5% ,3% ,1%濃度藥液。將大鼠右部蔽下去毛，75%乙醇消毒，做一個(gè)切口，皮下置入一 個(gè)高溫滅菌棉球，隨后縫合，24h后開始涂藥，每日3次，連續(xù)給藥7天后，將大鼠處死，取出棉 球肉芽腫組織，細(xì)屯、剝離脂肪組織，置60°C干燥地，計(jì)算肉芽組織重量和肉芽抑制率。
[0079]表2本發(fā)明藥物對(duì)小鼠肉芽腫的影響
[0082] 與模型對(duì)照組比較（t檢驗(yàn)）：**p<0.05，林卸<0.0 l。
[0083] 結(jié)果表明：本發(fā)明高中低3個(gè)劑量揮發(fā)油和凝膠劑對(duì)小鼠棉球肉芽腫有明顯的抑 制作用，抑制率隨劑量增高而增加。
[0084] 本發(fā)明制劑具有芳香通資、行氣通絡(luò)、化疲散結(jié)的功效，用于防治慢性鼻炎，尤其 是慢性鼻炎血疲證型效果顯著，克服西藥祀點(diǎn)單一的局限，治療慢性鼻炎療效好、治愈率 局。
[0085] 本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施 方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可W做出其他不 同形式的變化和變動(dòng)。凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引申出的顯而易見的變化或變動(dòng)，仍 屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，中藥組合物各藥味由以下重量配比 的比例組成:辛夷7~12份、莪術(shù)6~11份、白芷5~8份和木姜花5~8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療慢性鼻炎的中藥組合物，優(yōu)選的該組合物中各藥味的重量 配比比例分別如下： 辛夷10份、莪術(shù)9份、白芷6份和木姜花6份。3. -種治療慢性鼻炎中藥制劑，其特征在于，由權(quán)利要求1或2所述中藥組合物經(jīng)提取 揮發(fā)油后制備成常用的鼻腔外用制劑。4. 一種治療慢性鼻炎中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 1) 按權(quán)利要求1或2所述配比稱取辛夷、莪術(shù)、白芷和木姜花，采用水蒸氣蒸餾或超臨界 萃取方法提取得到揮發(fā)油； 2) 將收集到的上述揮發(fā)油，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制備成鼻腔用芳 香水劑、噴霧劑、凝膠劑或氣霧劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，揮發(fā)油的提取方式為以下1) 或2)任一方法： 1) 所述水蒸汽蒸餾方法為:將辛夷、莪術(shù)、白芷和木姜花按配方稱取，加入藥材重量的4 ~10倍量水，浸泡〇~2小時(shí)，直通蒸汽加熱或直接加熱煎煮的蒸餾方式回流蒸餾4~7小時(shí)， 收集得到揮發(fā)油； 2) 所述超臨界萃取方法為：將辛夷、莪術(shù)、白芷和木姜花按配方稱取并粉碎成粗顆粒， 二氧化碳超臨界萃取2~6小時(shí)，得到該制劑的揮發(fā)油；其中萃取條件為：萃取壓力20~ 35MPa、萃取溫度30~40 °C、二氧化碳流量:300~600L/h。6. -種治療慢性鼻炎凝膠劑的制備方法，它是通過權(quán)利要求5所獲得的揮發(fā)油為原料， 進(jìn)一步制備而得的凝膠劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述治療慢性鼻炎凝膠劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 取揮發(fā)油1份，加入表面活性劑0.5~4份，抑菌劑0.005~0.1份研磨混合均勻;加入含葡萄 糖酸鋅〇. 1~1份、氯化鈉〇. 1~〇. 5份、甘油0.2~2份的水溶液，攪拌，使各成分乳化、溶解、 分散均勻；再加入經(jīng)溶脹處理后的凝膠基質(zhì)2~10份，并補(bǔ)加水至配置總量，攪拌混合均勻 而成。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述治療慢性鼻炎凝膠劑的制備方法，其特征在于:所述的經(jīng)溶脹處 理后的凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉或卡波姆加入15~25倍量水后溶脹處理所得的凝膠基 質(zhì)。9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述治療慢性鼻炎凝膠劑的制備方法，其特征在于:所述的抑菌劑為 尼泊金甲酯或尼泊金乙酯。10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述治療慢性鼻炎凝膠劑的制備方法，其特征在于:所述的表面活 性劑為吐溫-80、吐溫-60、氫化蓖麻油聚氧乙烯醚或脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸鈉。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性鼻炎的中藥組合物、制劑及制劑的制備方法。該中藥組合物由以下重量配比的中藥組成：辛夷7～12份、莪術(shù)6～11份、白芷5～8份和木姜花5～8份。上述中藥組合物經(jīng)提取揮發(fā)油后，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的外用制劑。本發(fā)明中藥組合物具有芳香通竅、行氣通絡(luò)、化瘀散結(jié)的功效，用于防治慢性鼻炎，尤其是慢性鼻炎血瘀證型效果顯著。相比西醫(yī)治療，能避免破壞鼻腔生理機(jī)構(gòu)，克服西藥靶點(diǎn)單一的局限；相比傳統(tǒng)中藥，組方精簡(jiǎn)，治療慢性鼻炎療效好、治愈率高。
【IPC分類】A61P11/02, A61K36/9066
【公開號(hào)】CN105597036
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610199956
【發(fā)明人】王玉霞, 胡娟娟, 閆智慧, 馮婧, 雷世庸
【申請(qǐng)人】重慶醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校
【公開日】2016年5月25日
【申請(qǐng)日】2016年3月31日