一種醫(yī)用微孔生物止血材料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及生物醫(yī)藥止血材料技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種醫(yī)用微孔生物止血材料及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 止血是醫(yī)院各科室手術(shù)中的一個重要環(huán)節(jié)，對于手術(shù)的成功和患者的安危起著相 當(dāng)大的作用。正常的止血機理主要包括3個方面:小血管的收縮、血小板的激活和凝血系統(tǒng) 的啟動。其中，小血管的收縮是創(chuàng)傷后止血的最早反應(yīng)，血管受損后血管平滑肌通過軸突反 射使血管收縮、血流減慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于傷口和異物表面的生 理功能，在止血初期具有重要意義。粘附的血小板被激活則可能引起更多的血小板聚集，并 從其內(nèi)部釋放出大量的促凝物，進(jìn)而在局部形成血小板血栓來止血。由于環(huán)境因素或是人 體自身因素，正常止血機理對于人體受傷大面積出血并不能挽救傷員即將消逝的生命。因 此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究課題。
[0003] 傳統(tǒng)的止血材料主要包括急救包、止血帶、紗布等。運些輔料只對創(chuàng)面起物理保護(hù) 作用，功能和效果單一，止血效果欠佳，且容易黏連創(chuàng)面。
[0004] 隨著技術(shù)的發(fā)展，出現(xiàn)了淀粉止血材料，如申請?zhí)枮?00810032631.6的中國發(fā)明 專利申請公開了一種生物相容性止血、防粘連、促愈合、外科封閉的變性淀粉材料，該止血 材料為醋化淀粉或者一種或多種醋化、交聯(lián)淀粉的混合物。改性淀粉的分子量為15,000~ 10，000,000,粒徑為10~1000皿，吸水率為^lOO。
[000引但目前的運些技術(shù)止血效果不理想，止血速度不夠快，限制了其在臨床的廣泛應(yīng) 用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種止血速度快、止血效果好的醫(yī) 用微孔生物止血材料。
[0007] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案： 一種醫(yī)用微孔生物止血材料，所述醫(yī)用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料組 成： 膠原蛋白 20-40% 透明質(zhì)酸 20-40% 馬勃抱子粉 20-40%。
[000引優(yōu)選的，所述醫(yī)用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 30-35% 透明質(zhì)酸 30-35% 馬勃抱子粉 30-35%。
[0009]另一優(yōu)選的，該醫(yī)用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 25-30% 透明質(zhì)酸 35-40% 馬勃抱子粉 30-35%。
[0010] 更為優(yōu)選的，該醫(yī)用微孔生物止血材料由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 30% 透明質(zhì)酸 40% 馬勃抱子粉 30%。
[0011] 優(yōu)選的，所述透明質(zhì)酸為平均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0012] 優(yōu)選的，膠原蛋白為平均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0013] 優(yōu)選的，所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在 110-130攝氏度干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0014] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0015] -種醫(yī)用微孔生物止血材料的制備方法，將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合 得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0016] 優(yōu)選的，膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動1-5個小時， 超聲波振動可W使各原料混合的更均勻，起到藥效均勻釋放的作用。
[0017] 膠原蛋白可快速與血液中的血紅蛋白結(jié)合，形成止血凝塊，可機械物理性的封堵 毛細(xì)血管滲血，另外膠原蛋白與傷口緊密結(jié)合后，可滲入新生組織當(dāng)中，并作為細(xì)胞生長時 之支架;優(yōu)選膠原蛋白采用平均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白；由于膠原蛋 白的級別、分子量會直接影響膠原蛋白的吸收和止血效果，500-2000道爾頓分子量范圍的 膠原蛋白最適合皮膚吸收，所W本發(fā)明選用平均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋 白。
[0018] 納米級膠原蛋白因為其獨特的分子量和分子結(jié)構(gòu)，使其具有了不同于普通的膠原 蛋白的獨特性。在吸收效率上，納米膠原蛋白可W不經(jīng)過人體的任何物理、化學(xué)消化作用而 直接被人體吸收利用。在再生利用上，納米膠原蛋白能夠更準(zhǔn)確的、完整的到達(dá)身體所需部 位，其特有的=維空間結(jié)構(gòu)使其能夠更快的合成大分子量的膠原蛋白，而被人體快速利用。
[0019] 透明質(zhì)酸W其獨特的分子結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)在機體內(nèi)顯示出多種重要的生理功能， 本發(fā)明的透明質(zhì)酸具有調(diào)節(jié)血管壁的通透性、水電解質(zhì)擴散及運轉(zhuǎn)、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合等作用。 優(yōu)選透明質(zhì)酸采用平均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級粉末；由于透明質(zhì)酸的純度、分 子量會直接影響透明質(zhì)酸的效果，所W本發(fā)明選用平均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級 粉末。
[0020] 馬勃，性味辛、平，無毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麥角醬醇、類脂質(zhì)、馬勃 素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。優(yōu)選馬勃抱子粉是指將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩 出抱子，將抱子在110-130攝氏度干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。經(jīng)過W 上處理的馬勃抱子粉具有更好的抗菌、止血效果。馬勃抱子粉儲存有大量微多孔纖維，可迅 速吸收血液中的水分，可機械性封堵血管破口及毛細(xì)血管滲血，同時此物理屏障可隔離傷 口，起到即時止血的作用。
[0021] 本發(fā)明納米級的膠原蛋白和過100目W上篩網(wǎng)的馬勃抱子粉，在粒徑上可W相互 配合，避免了納米膠原蛋白的團(tuán)聚，又利用了納米膠原蛋白具有的高表面能，它與創(chuàng)傷面結(jié) 合更加緊密，使得止血效果更好更迅速。
[0022] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，有益效果在于： (1)本發(fā)明的膠原蛋白可快速與血液中的血紅蛋白結(jié)合，形成止血凝塊，可機械物理性 的封堵毛細(xì)血管滲血，另外膠原蛋白與傷口緊密結(jié)合后，可滲入新生組織當(dāng)中，并作為細(xì)胞 生長時之支架;透明質(zhì)酸可即時吸收血液中水分形成水凝膠，從而封堵滲血;馬勃抱子粉儲 存有大量微多孔纖維，可迅速吸收血液中的水分，可機械性封堵血管破口及毛細(xì)血管滲血。 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉運=者共同形成物理屏障，可隔離傷口，起到防粘連和即 時止血的作用。用于各種創(chuàng)傷和新鮮組織創(chuàng)面滲血、小血管出血及出血區(qū)的止血，預(yù)防粘 連。
[0023] (2)本發(fā)明的醫(yī)用微孔生物止血材料生物相容性符合GB/ T 16886.11-2011要求， 醫(yī)用微孔生物止血材料微生物指標(biāo)符合GB 15979-2002要求。
[0024] (3)本發(fā)明可迅速止血，構(gòu)成的凝膠粘度較高，可填塞受損組織和血管，本發(fā)明在 水中易溶脹和清洗，殘留物大大減少;本發(fā)明穩(wěn)定且不易分解，保存期長，具有膽存優(yōu)勢。
【具體實施方式】
[0025] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0026] 實施例1。
[0027] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 20% 透明質(zhì)酸 40% 馬勃抱子粉 40%。
[0028] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為500道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0029] 所述膠原蛋白為平均分子量為1000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0030] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍ぃ诔鰞?nèi)容物篩出抱子，將抱子在110攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0031] 將上述膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0032] 實施例2。
[0033] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 40% 透明質(zhì)酸 20% 馬勃抱子粉 40%。
[0034] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為1000道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0035] 所述膠原蛋白為平均分子量為500道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0036] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在120攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0037] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0038] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0039] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動2個小時。
[0040] 實施例3。
[0041 ] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 40% 透明質(zhì)酸 40% 馬勃抱子粉 20%。
[0042] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為2000道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0043] 所述膠原蛋白為平均分子量為900道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0044] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在130攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0045] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0046] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0047] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動5個小時。
[004引 實施例4。
[0049] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 30% 透明質(zhì)酸 40% 馬勃抱子粉 30%。
[0050] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為1000道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0051 ]所述膠原蛋白為平均分子量為1500道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0052] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在130攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0053] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0054] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0055] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動3個小時。
[0056] 實施例5。
[0057] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 25% 透明質(zhì)酸 35% 馬勃抱子粉 40%。
[0058] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為1800道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0059] 所述膠原蛋白為平均分子量為500道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0060] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在120攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0061 ]所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0062] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0063] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動4個小時。
[0064] 實施例6。