[0065] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 40% 透明質(zhì)酸 35% 馬勃抱子粉 25%。
[0066] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為1000道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0067] 所述膠原蛋白為平均分子量為1000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0068] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在120攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0069] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0070] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0071] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動5個小時。
[0072] 實施例7。
[0073] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 35% 透明質(zhì)酸 25% 馬勃抱子粉 40%。
[0074] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為1200道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0075] 所述膠原蛋白為平均分子量為800道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0076] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在120攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[OOW]所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0078] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0079] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動3個小時。
[0080] 實施例8。
[0081 ] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 35% 透明質(zhì)酸 38% 馬勃抱子粉 27%。
[0082] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為500道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0083] 所述膠原蛋白為平均分子量為1000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0084] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在120攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0085] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0086] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。
[0087] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動5個小時。
[008引 實施例9。
[0089] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 30% 透明質(zhì)酸 20% 馬勃抱子粉 38% 小劑提取物 1% 茜草提取物 1% 蓮房提取物 1% 槐花提取物 1% =屯提取物 1〇/〇 蒲黃提取物 1% 斷血流提取物 1% 四季青提取物 1% 降香提取物 1% 延胡索提取物 1% 劉寄奴提取物 1% 紫珠草提取物 1%。
[0090]所述透明質(zhì)酸為平均分子量為1200道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0091 ]所述膠原蛋白為平均分子量為800道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0092] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在120攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0093] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0094] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉和各中藥提取物混合得到一種醫(yī)用微孔生物 止血材料。
[0095] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉和各中藥提取物混合均勻后繼續(xù)超聲波振動3個 小時。
[0096] 實施例10。
[0097] -種醫(yī)用微孔生物止血材料，由W下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 33% 透明質(zhì)酸 36% 馬勃抱子粉 25%。
[009引 小劑提取物 0.50/0 茜草提取物 0.5% 蓮房提取物 0.5% 槐花提取物 0.5% S屯提取物 0.5% 蒲黃提取物 0.5% 斷血流提取物 0.5% 四季青提取物 0.5% 降香提取物 0.5% 延胡索提取物 0.5% 劉寄奴提取物 0.5% 紫珠草提取物 0.5%。
[0099] 所述透明質(zhì)酸為平均分子量為500道爾頓的醫(yī)藥級粉末。
[0100] 所述膠原蛋白為平均分子量為1000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。
[0101] 所述馬勃抱子粉是將馬勃剝?nèi)ネ獍?，挖出?nèi)容物篩出抱子，將抱子在120攝氏度 干燥，粉碎后過100目W上篩網(wǎng)得到的馬勃抱子粉。
[0102] 所述膠原蛋白為納米級膠原蛋白。
[0103] 將膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉和各中藥提取物混合得到一種醫(yī)用微孔生物 止血材料。
[0104] 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃抱子粉和各中藥提取物混合均勻后繼續(xù)超聲波振動5個 小時。
[010引止血效能測定與比較： 實驗動物及分組成年健康家兔50只（廣西醫(yī)科大學動物實驗中屯、提供），體重2.5-化g， 雌雄不限，實驗組和對照組，每組各25只，每個壓迫時間段內(nèi)各5只。每只家兔兩側(cè)腎臟作長 1cm，深0.5cm大小出血創(chuàng)面，隨機用本發(fā)明實施例1-10的止血材料對出血創(chuàng)面進行止血，W Arista止血粉對另一側(cè)創(chuàng)面的止血為對照。實驗組為本發(fā)明實施例1-10止血材料的應用， 對照組為Ar i S化止血粉的應用。
[0106] 實驗方法及觀察指標 出血模型制作:3%戊己比妥鋼注射液(30-40mg/kg)沿家兔耳沿靜脈注射麻醉，在實驗 臺上固定好家兔，無菌操作逐層開腹，暴露家兔腎臟，用手術刀片隨機在腎臟不同位置作二 縱向切割傷，長約1cm，深約0.5cm，切口部位血液用稱過重量的干燥紗布吸干后，隨機用Ig 本發(fā)明實施例1 -10的止血材料對出血創(chuàng)面進行止血，W1 gAr i S化粉對另一側(cè)創(chuàng)面的止血為 對照，用紗布壓迫創(chuàng)面，分別壓迫IOs、20s、30s、40s、50s并記錄各時間組的出血量及止血時 間。 出血指標觀察 止血時間腎臟出血創(chuàng)面觀察:計算從本發(fā)明或Arista止血粉開始應用于創(chuàng)面至創(chuàng)面血 液滲出停止或止血粉顆粒紅染面積不再擴大記錄為止血時間。 出血量用分析天平預先精確稱量實驗組和對照組止血前和止血后干燥紗布重量，分別 計算出血量（出血量=止血后重量-止血前重量/血液比重）。 結(jié)果:一般性狀及超微結(jié)構:本發(fā)明的止血材料為白色粉末狀顆粒，肉眼觀察，顆粒大 小均一，顆粒結(jié)構較AriSta止血粉細膩，掃描電鏡下，淀粉顆粒直徑約為20皿，內(nèi)部有多個 孔道結(jié)構，孔徑約為1.5皿，孔徑大小基本相同。Arista止血粉為白色粉末狀顆粒，掃描電鏡 下可見顆粒表面由多個裂隙組成，無孔道結(jié)構，顆粒體積約為本發(fā)明的1-2倍。 實驗結(jié)果顯示，在壓迫10s、20s時，腎臟出血量大，出血時間長。壓迫時間超過30s后，出 血量和出血時間變化比較明顯，兩者明顯縮短，壓迫40s、50s后，出血指標變化幅度進一步 減小。實驗數(shù)據(jù)表明：實驗組和對照組均需壓迫30sW上，止血效果才能體現(xiàn)。表1是不同壓 迫時間內(nèi)，本發(fā)明實施例1 -10的止血材料和Ar i S化止血粉出血量和止血時間的比較。
[0107] 表1
[010引通過表1可W看出本發(fā)明止血效果明顯優(yōu)于Aris化止血粉。 止血效果大體觀察 暴露腎臟后，在正常腎臟表面做手術切口后，血液迅速涌出，用干燥紗布吸干血液后， 快速灑上Ig本發(fā)明的止血粉，出血區(qū)淀粉由白色立即變紅，干燥紗布持續(xù)壓迫。20s壓迫組， 移走紗布，出血創(chuàng)面有少量血液滲出，本發(fā)明止血粉的紅染面積緩慢擴大;30s壓迫組，腎臟 切口出血基本停止，無明顯滲血現(xiàn)象;40s和50S壓迫組，移走紗布后，可見本發(fā)明的止血粉 呈糊狀黏附于切口表面，出血停止。
[0109]最后應當說明的是，W上實施例僅用W說明本發(fā)明的技術方案，而非對本發(fā)明保 護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明作了詳細地說明，本領域的普通技術人員應 當理解，可W對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的實 質(zhì)和范圍。
【主權項】
1. 一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于：該醫(yī)用微孔生物止血材料由以下重量百 分比的原料組成： 膠原蛋白 20-40% 透明質(zhì)酸 20-40% 馬勃孢子粉 20-40%。2. 根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于:該醫(yī)用微孔生物止 血材料由以下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 30-35% 透明質(zhì)酸 30-35% 馬勃孢子粉 30-35%。3. 根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于:該醫(yī)用微孔生物止 血材料由以下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 25-30% 透明質(zhì)酸 35-40% 馬勃孢子粉 30-35%。4. 根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于:該醫(yī)用微孔生物止 血材料由以下重量百分比的原料組成： 膠原蛋白 30% 透明質(zhì)酸 40% 馬勃孢子粉 30%。5. 根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于:所述透明質(zhì)酸為平 均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級粉末。6. 根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于:所述膠原蛋白為平 均分子量為500-2000道爾頓的醫(yī)藥級膠原蛋白。7. 根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于:所述馬勃孢子粉是 將馬勃剝?nèi)ネ獍ぃ诔鰞?nèi)容物篩出孢子，將孢子在110-130攝氏度干燥，粉碎后過100目以 上篩網(wǎng)得到的馬勃孢子粉。8. 根據(jù)權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料，其特征在于:所述膠原蛋白為納 米級膠原蛋白。9. 權利要求1所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料的制備方法，其特征在于：將膠原蛋 白、透明質(zhì)酸、馬勃孢子粉混合得到一種醫(yī)用微孔生物止血材料。10. 根據(jù)權利要求9所述的一種醫(yī)用微孔生物止血材料的制備方法，其特征在于:膠原 蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃孢子粉混合均勻后繼續(xù)超聲波振動1-5個小時。
【專利摘要】本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥止血材料，具體地涉及一種醫(yī)用微孔生物止血材料及其制備方法，它由膠原蛋白、透明質(zhì)酸、馬勃孢子粉構成；膠原蛋白可快速與血液中的血紅蛋白結(jié)合，形成止血凝塊，另外膠原蛋白與傷口緊密結(jié)合后，可滲入新生組織當中，并作為細胞生長之支架；透明質(zhì)酸可即時吸收血液中水分形成水凝膠，從而封堵滲血；這三種物質(zhì)形成物理屏障，隔離傷口，起到防粘連和即時止血的作用，用于各種創(chuàng)傷和新鮮組織創(chuàng)面滲血、小血管出血及出血區(qū)的止血，預防粘連。
【IPC分類】A61L24/08, A61L24/10, A61L24/00
【公開號】CN105597140
【申請?zhí)枴緾N201610042924
【發(fā)明人】梁奕福
【申請人】廣西達慶生物科技股份有限公司, 廣西信業(yè)生物技術有限公司, 東莞市達慶醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2016年5月25日
【申請日】2016年1月22日