用于藥物輸送裝置的組件和用于裝配藥物輸送裝置的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送裝置的組件。此外，本發(fā)明涉及用于裝配藥物輸送裝置的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，藥物輸送裝置一般用于給送例如胰島素或肝磷脂等醫(yī)藥產(chǎn)品(但是還用于其它醫(yī)藥產(chǎn)品)，尤其是用于由患者自助給送。藥物輸送裝置可以被構(gòu)造為筆型注射器，其可以分配預(yù)定劑量的流體醫(yī)藥產(chǎn)品。然而，藥物輸送裝置還可以輸送可變劑量的醫(yī)藥
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[0003]在首次使用藥物輸送裝置之前，用戶可能必須分配少量的產(chǎn)品。因此，藥物輸送裝置可以被調(diào)節(jié)到其機(jī)械組件的制造公差。在首次使用之前分配少量產(chǎn)品的操作也被稱為藥物輸送裝置的灌注起動(dòng)(priming)操作。不熟悉藥物輸送裝置的用戶在分配首劑量之前可能沒(méi)有或錯(cuò)誤地對(duì)其藥物輸送裝置進(jìn)行灌注起動(dòng)。需要灌注起動(dòng)操作的藥物輸送裝置的另一個(gè)缺點(diǎn)是，用戶可能意外地注射灌注起動(dòng)劑量。而且，灌注起動(dòng)操作導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品的浪費(fèi)，因?yàn)樵诠嘧⑵饎?dòng)操作期間所排出的醫(yī)藥產(chǎn)品不能用來(lái)治療病人。
[0004]W02011/039215A1公開(kāi)了不需要灌注起動(dòng)步驟的藥物輸送裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本公開(kāi)的目的是提供用于在藥物輸送裝置中使用的組件，該組件幫助改進(jìn)首次給送劑量醫(yī)藥產(chǎn)品的可用性并且確保其準(zhǔn)確性。
[0006]該目的是由根據(jù)本權(quán)利要求1的組件實(shí)現(xiàn)的。此外，該目的也通過(guò)根據(jù)另一獨(dú)立權(quán)利要求的用于裝配藥物輸送裝置的方法實(shí)現(xiàn)的。
[0007]根據(jù)本公開(kāi)的第一方面，提供了一種用于藥物輸送裝置的組件，包括驅(qū)動(dòng)組件和藥筒保持器。驅(qū)動(dòng)組件包括第一接合構(gòu)件，藥筒保持器包括第二接合構(gòu)件。驅(qū)動(dòng)組件可以被構(gòu)造成布置在藥物輸送裝置的主體的內(nèi)部。驅(qū)動(dòng)組件可以通過(guò)第一和第二接合構(gòu)件接合而接合到藥筒保持器。
[0008]特別是，組件可以包括在結(jié)構(gòu)和功能上對(duì)應(yīng)于由W02008/058665A1公開(kāi)的配給和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的組件的元件。特別是，驅(qū)動(dòng)組件可以包括在結(jié)構(gòu)和功能上對(duì)應(yīng)于由W02008/058665A1公開(kāi)的配給和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的活塞桿和驅(qū)動(dòng)套筒的元件。此外，藥筒保持器可以在結(jié)構(gòu)和功能上對(duì)應(yīng)于由WO 2008/058665A1公開(kāi)的藥筒保持器。
[0009]驅(qū)動(dòng)組件可以被構(gòu)造成用于將力，優(yōu)選的是用戶施加的力，特別優(yōu)選的是手動(dòng)施加的力，轉(zhuǎn)移到藥物輸送裝置的其它元件以便排出醫(yī)藥產(chǎn)品。特別是，驅(qū)動(dòng)組件可以被構(gòu)造成用于將力轉(zhuǎn)移到布置在藥筒保持器中的藥筒的塞子，由此在劑量分配操作中沿遠(yuǎn)側(cè)方向使塞子相對(duì)于藥筒移位。
[0010]術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”和“近側(cè)”將被限定為如下。在已裝配的藥物輸送裝置中，驅(qū)動(dòng)組件的遠(yuǎn)端被限定為離藥物輸送裝置的分配端最近的那端。在已裝配的藥物輸送裝置中，驅(qū)動(dòng)組件的近端被限定為離藥物輸送裝置的分配端最遠(yuǎn)的那端。而且，遠(yuǎn)側(cè)方向限定為朝遠(yuǎn)端的方向，而近側(cè)方向被限定為朝近端的方向。
[0011]驅(qū)動(dòng)組件在被插入到主體中之前可以接合到藥筒保持器。因此，第一和第二接合構(gòu)件可以被構(gòu)造成將驅(qū)動(dòng)組件和藥筒保持器接合到一起，不與主體機(jī)械相互作用并且沒(méi)有來(lái)自主體的機(jī)械支撐。
[0012]當(dāng)將驅(qū)動(dòng)組件和藥筒保持器接合到一起時(shí)，在將組件插入到主體之前可以執(zhí)行灌注起動(dòng)消除步驟。特別是，在該步驟中，驅(qū)動(dòng)組件的元件可以與藥筒保持器的元件對(duì)齊。相應(yīng)地，可以調(diào)節(jié)制造公差和其它機(jī)械公差。特別是，在灌注起動(dòng)消除步驟中，驅(qū)動(dòng)組件的活塞桿可以通過(guò)使活塞桿與塞子抵靠或通過(guò)將活塞桿布置成離塞子預(yù)定距離處，而與布置在藥筒保持器內(nèi)部的藥筒的塞子對(duì)齊。
[0013]在將組件插入到主體中之前，第一和第二接合構(gòu)件的接合可以允許執(zhí)行灌注起動(dòng)消除步驟。相應(yīng)地，可以通過(guò)光學(xué)監(jiān)測(cè)來(lái)控制該步驟。特別是，主體不阻止該步驟的光學(xué)監(jiān)測(cè)。如果以光學(xué)方式監(jiān)測(cè)灌注起動(dòng)消除步驟，則其準(zhǔn)確性增加。
[0014]而且，通過(guò)第一和第二接合構(gòu)件的接合將驅(qū)動(dòng)組件接合到藥筒保持器可以允許藥物輸送裝置在構(gòu)建時(shí)，主體的制造公差不干擾藥物輸送裝置的操作，即，不干擾劑量設(shè)定操作和/或劑量輸送操作。特別是，在灌注起動(dòng)消除步驟中可以不必抵消(equaled out)主體的制造公差，因?yàn)樗鼈儾挥绊懰幬镙斔脱b置的稍后操作。因此，藥物輸送裝置的公差鏈可以減小，由此使得裝置更加可靠并且更不易受到制造誤差的影響。
[0015]此外，通過(guò)接合第一和第二接合構(gòu)件將驅(qū)動(dòng)組件接合到藥筒保持器可以允許藥物輸送裝置在構(gòu)建時(shí)，由用戶施加到裝置的按鈕的力被更加直接轉(zhuǎn)移至藥筒保持器，特別是，更加直接轉(zhuǎn)移至布置在藥筒保持器中的藥筒的塞子。特別是，力可以在不與其中布置有驅(qū)動(dòng)組件的主體相互作用的情況下被轉(zhuǎn)移。力的直接轉(zhuǎn)移導(dǎo)致配給準(zhǔn)確性的增加。而且，它可以導(dǎo)致為了開(kāi)始劑量輸送操作用戶必須施加的力減小。這對(duì)于年老的用戶以及用于手上靈活性有限的用戶而言是特別重要的。
[0016]驅(qū)動(dòng)組件可以包括活塞桿，活塞桿包括第一活塞桿構(gòu)件和第二活塞桿構(gòu)件。在驅(qū)動(dòng)組件的第一狀態(tài)下，第一和第二活塞桿構(gòu)件能相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)以調(diào)節(jié)活塞桿的長(zhǎng)度。
[0017]驅(qū)動(dòng)組件的第一狀態(tài)可以是藥物輸送裝置的預(yù)裝配狀態(tài)。在第一狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)組件可以接合到保持藥筒的藥筒保持器。而且，驅(qū)動(dòng)組件在第一狀態(tài)下可能尚未布置在藥物輸送裝置的主體內(nèi)部。
[0018]在第一狀態(tài)下，可能存在制造公差或其它機(jī)械公差，使得驅(qū)動(dòng)組件可能未正確地對(duì)齊藥物輸送裝置的其它元件。特別是，驅(qū)動(dòng)組件的元件，例如活塞桿與布置在藥筒保持器中的藥筒的塞子，之間的距離可能未被明確限定。由于制造過(guò)程中的機(jī)械公差和其它公差，該距離在驅(qū)動(dòng)組件的第一狀態(tài)下從一個(gè)藥物輸送裝置到另一個(gè)藥物輸送裝置可以不同。
[0019]由于在第一狀態(tài)下的機(jī)械公差，驅(qū)動(dòng)組件可以僅用于準(zhǔn)備目的并且在已經(jīng)調(diào)節(jié)公差之前可能不適合于劑量設(shè)定操作或劑量分配操作。
[0020]第一活塞桿構(gòu)件可以被構(gòu)造為螺紋插件。特別是，第一活塞桿構(gòu)件可以被構(gòu)造為插入到第二活塞桿構(gòu)件中的螺紋插件。第二活塞桿構(gòu)件可以包括導(dǎo)螺桿。
[0021]驅(qū)動(dòng)組件可以另外具有第二狀態(tài)，其中，第一活塞桿構(gòu)件固定到第二活塞桿構(gòu)件以限定固定長(zhǎng)度的活塞桿。此外，在第二狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)組件可以布置在主體內(nèi)部。
[0022]而且，藥物輸送裝置可以具有部分裝配的和完全裝配的狀態(tài)。在藥物輸送裝置的部分裝配的狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)組件可以不布置在主體中。在藥物輸送裝置的部分裝配狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)組件可處于其第一或其第二狀態(tài)下。在藥物輸送裝置的完全裝配狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)組件可以布置在主體中。在藥物輸送裝置的充分裝配狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)組件可以處于其第二狀態(tài)下。
[0023]在其第二狀態(tài)下，驅(qū)動(dòng)組件可以由病人用于施加藥劑。相應(yīng)地，驅(qū)動(dòng)組件可以準(zhǔn)備好用于實(shí)現(xiàn)劑量設(shè)定和劑量分配操作。
[0024]特別是，當(dāng)驅(qū)動(dòng)組件在第二狀態(tài)下首次被操作時(shí)，能夠使用驅(qū)動(dòng)組件，不需要灌注起動(dòng)步驟來(lái)準(zhǔn)備第一劑量輸送。
[0025]此外，驅(qū)動(dòng)組件可以包括被構(gòu)造成當(dāng)?shù)谝缓偷诙雍蠘?gòu)件接合時(shí)不能相對(duì)于藥筒保持器運(yùn)動(dòng)的固定構(gòu)件。
[0026]固定構(gòu)件可以是螺母。而且，固定構(gòu)件可以包括第一接合構(gòu)件。此外，固定構(gòu)件可以被構(gòu)造成當(dāng)驅(qū)動(dòng)組件布置在主體內(nèi)部時(shí)不能相對(duì)于主體運(yùn)動(dòng)。
[0027]此外，驅(qū)動(dòng)組件可以包括被構(gòu)造成當(dāng)?shù)谝缓偷诙雍蠘?gòu)件接合時(shí)能相對(duì)于藥筒保持器運(yùn)動(dòng)的可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件。
[0028]可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件可以包括活塞桿、調(diào)節(jié)構(gòu)件和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件中的至少一個(gè)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件可以是驅(qū)動(dòng)套筒。調(diào)節(jié)構(gòu)件可以被構(gòu)造成在驅(qū)動(dòng)組件的第一狀態(tài)下使第一活塞桿構(gòu)件相對(duì)于第二活塞桿構(gòu)件運(yùn)動(dòng)。而且，可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件可以被構(gòu)造成當(dāng)驅(qū)動(dòng)組件布置在主體內(nèi)部時(shí)相對(duì)于主體運(yùn)動(dòng)。
[0029]而且，可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件可以螺紋連接到固定構(gòu)件。
[0030]特別是，可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件可以包括活塞桿，活塞桿螺紋連接到固定構(gòu)件。特別是，在藥物輸送裝置的劑量分配操作中，可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件可以螺旋運(yùn)動(dòng)通過(guò)固定構(gòu)件。
[0031]此外，驅(qū)動(dòng)組件包括至少部分透明并且包括第一接合構(gòu)件的構(gòu)件。
[0032]特別是，至少部分透明的構(gòu)件可以是固定構(gòu)件。至少部分透明的構(gòu)件可以允許對(duì)灌注起動(dòng)消除步驟進(jìn)行光學(xué)監(jiān)測(cè)。特別是，部分透明的構(gòu)件可以允許對(duì)可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件和藥筒保持器之間，或更特別是，可運(yùn)動(dòng)構(gòu)件與布置在藥筒保持器內(nèi)部的藥筒的塞子之間的距離進(jìn)行光學(xué)監(jiān)測(cè)。
[0033]該構(gòu)件對(duì)于激光可以是部分透明的。因此，激光可以經(jīng)過(guò)至少部分透明的構(gòu)件。作為替代方式或此外，該構(gòu)件對(duì)于波長(zhǎng)在可見(jiàn)光范圍內(nèi)的光可以是至少部分透明的。
[0034]而且，藥筒保持器可以是至少部分透明的。這也可以允許對(duì)灌注起動(dòng)消除步驟進(jìn)行光學(xué)監(jiān)測(cè)。特別是，藥筒保持器對(duì)于激光和/或?qū)τ诓ㄩL(zhǎng)在可見(jiàn)光范圍內(nèi)的光可以是部分透明的。
[0035]第一和第二接合構(gòu)件可以被構(gòu)造成強(qiáng)制鎖定到一起。強(qiáng)制鎖定可以被構(gòu)建成使得接合構(gòu)件不可能因在藥物輸送裝置的制造或操作期間可能發(fā)生的振動(dòng)而松掉。第一和第二接合構(gòu)件之間的強(qiáng)制鎖定可能僅需要小力來(lái)將第一和第二接合構(gòu)件接合到一起。
[0036]第一和第二接合構(gòu)件可以被構(gòu)造成形成卡合接合。特別是，第一或第二接合構(gòu)件中的一個(gè)可以包括開(kāi)口。此外，第一和第二接合構(gòu)件中的另一個(gè)可以包括適于接合到第一或第二接合構(gòu)件中該一個(gè)的開(kāi)口中的凸起。
[0037]特別是，凸起可以具有一定的形狀，例如，為錐形，使得將凸起插入到開(kāi)口中所需的力可以顯著小于從開(kāi)口移除凸起所需的力。
[0038]作為替代方式或此外，第一和第二接合構(gòu)件可以被構(gòu)造成形成卡口接合。相應(yīng)地，將第一和第二接合構(gòu)件接合到一起可以僅需要小力。
[0039]本公開(kāi)的另一個(gè)方面涉及包括所述組件和主體的藥物輸送裝置，其中，主體容納驅(qū)動(dòng)組件。
[0040]特別是，組件可以是上文所公開(kāi)的組件，使得針對(duì)該組件所公開(kāi)的每個(gè)結(jié)構(gòu)和功能特征也可以在藥物輸送裝置中存在。
[0041]主體可以包括開(kāi)口，使得驅(qū)動(dòng)組件可以布置在開(kāi)口內(nèi)部。
[0042]而且，主體可以被構(gòu)造成使得藥筒保持器不連接到主體。作為替代方式，藥筒保持器可以僅連接到驅(qū)動(dòng)組件。而且，主體可以被構(gòu)造成使得在制造主體中的任何公差可不影響驅(qū)動(dòng)組件的操作。因此，驅(qū)動(dòng)組件的準(zhǔn)確性可以增加，由此提高藥物輸送裝置的配給準(zhǔn)確性。
[0043]例如，主體可以通過(guò)卡合而連接到包括驅(qū)動(dòng)組件和藥筒保持器的組件。作為替代方式或此外，主體可以通過(guò)焊接或通過(guò)粘合劑結(jié)合連接到包括驅(qū)動(dòng)組件和藥筒保持器的組件。
[0044]本發(fā)明的另一方面涉及用于裝配藥物輸送裝置的方法。該方法包括如下步驟:
[0045]-提供驅(qū)動(dòng)組件和藥筒保持器，其中，驅(qū)動(dòng)組件被構(gòu)造成布置在主體內(nèi)部，并且其中，驅(qū)動(dòng)組件包括第一接合構(gòu)件，藥筒保持器包括第二接合構(gòu)件，以及
[0046]-通過(guò)第一和第二接合構(gòu)件的接合將驅(qū)動(dòng)組件接合到藥筒保持器。
[0047]特別是，可以使用該方法來(lái)裝配包括上文所公開(kāi)組件的藥物輸送裝置。相應(yīng)地，在針