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      包括漸縮芯光纖的醫(yī)療器械系統(tǒng)的制作方法_2

      文檔序號:9871725閱讀:來源:國知局
      FFR,具 體方法可以結合圖2和3進行解釋。如圖2中所示,導絲10可以橫穿血管54到達目標位置(例 如,病變56)。導絲10可以在病變56之前測量血壓的第一讀數?;蛘?,可以使用另一種醫(yī)療器 械來測量例如主動脈血壓的血壓。此后,如圖3中所示,可以朝遠側推進導絲10經過病變56 來采集病變56之后的血壓的第二讀數。兩個血壓讀數的比值(例如,病變的下游血壓與病變 的上游血壓,或者病變的下游血壓與主動脈血壓)可以確定FFR,從而幫助評估是否要進行 血管成形術或支架植入術??梢蕴峁┮龑Ч?8在所需的治療位置遞送或推進例如支架、 球囊等的治療器械。
      [0030] 還是如上文所建議的,導絲10可以包括光學壓力傳感器20和光纖24。在使用光纜 和/或光纖的時候,可能需要光纖的對準。即使是光纖輕微的未對準也可能導致信號的損 失,這可能使例如光纖之間的通信產生偏差,并且可能影響壓力測量。例如,標準的光纖可 能具有62.5μπι的芯。為了公開的目的,芯可以理解成光纖24(和/或本文公開的其他光纖)弓丨 導光的區(qū)域。在光纖連接中,距離連接中心線的偏移能夠引起信號損失并且擾亂醫(yī)療過程。 例如,15-20μπι以下的偏移可能導致信號損失。因此,希望設計光纖使得堅固連接的光纖可 簡單對準且可重新對準。本醫(yī)療器械系統(tǒng)包括一個以上可以幫助改進光纖間通信的結構特 征。
      [0031] 圖4為描繪示例性醫(yī)療器械系統(tǒng)100的橫截面示意圖。醫(yī)療器械系統(tǒng)100可以包括 導絲10(例如,如圖1-3中所示)、連接器纜線102和信號調節(jié)單元104。連接器纜線102可以包 括遠端連接器106和近端連接器118。連接器纜線102可以通過遠端連接器106附接到導絲10 的近端60。連接器纜線102可以連接到信號調節(jié)單元104和近端連接器118。連接器纜線102 可以設置成連接導絲10和信號調節(jié)單元104的中介物。信號調節(jié)單元104可以連接到合適的 顯示單元(未示出)。
      [0032] 連接器纜線102和信號調節(jié)單元104可以分別包括第二光纖112和第三光纖114。光 纖24可以具有外徑和/或芯外徑。例如,光纖24的芯外徑可以為大約40-80μπι、或者大約50-70μπι、或者大約62.5μπι。這些只是例子。其他尺寸也可以考慮。如圖4中所示,第二光纖112可 以包括具有在其近端和遠端之間漸縮的外徑的芯。例如,第二光纖112的一端可以具有相對 較大的芯外徑,而另一端可以具有相對于較大芯外徑減小的芯外徑。在至少一些實施例中, 第二光纖112的遠端具有比光纖24的芯外徑大的芯外徑。例如,第二光纖112的遠端可以具 有大于62·5μπι、或者大約75-150μπι、或者大約80-120μπι、或者大約100μπι的芯外徑。第二光纖 112的近端可以具有相對于遠端處的芯外徑減小的芯外徑。在一些實施例中,第二光纖112 的近端可以具有與光纖24的芯外徑接近或者換句話說基本上相同的芯外徑。
      [0033] 正如上文所指出的,如果光纖24和第二光纖112具有基本上相同的芯直徑,兩根光 纖之間的輕微未對準可能導致信號損失。然而,如果與光纖24相比,第二光纖112具有較大 的芯外徑,那么第二光纖112將基本上完全覆蓋光纖24的近端。其結果是,即使光纖24、112 有輕微的未對準,來自光纖24的整個信號可以在第二光纖112處被捕獲。更特別地,從第二 光纖112朝遠側傳遞到光纖24的信號(例如,上行信號)可以具有預期的損失或者設計的損 失。然而,從光纖24朝遠側傳遞到第二光纖112的信號(例如,返回信號)可以具有最小的信 號損失或者基本上沒有信號損失。
      [0034]可以限定連接器纜線102中的漸縮第二光纖112的尺寸以允許在可允許的公差范 圍內進行連接。此外,可以將漸縮光纖設計成具有一數值孔徑,使得光纖能夠接收基本上所 有通過光纖傳遞的信號。因此,即使有一點偏移,漸縮光纖也考慮到了良好的通信。
      [0035] 在連接器106處,光纖24和第二光纖112可以在相交面116連接在一起。在相交面 116,信號可以在光纖24和第二光纖112之間傳遞。光纖24、112和114可以是多模的。另外,例 如鞘套或者套管的保護性覆蓋物可以布置在光纖24、112和114上。
      [0036]如圖4中所示,與漸縮第二光纖112的遠端相比,光纖24具有較小的芯直徑,并且漸 縮第二光纖112的近端具有與第三光纖114相同的芯直徑。光纖24和第三光纖114可以均勻 地在其整個長度上具有相同的芯直徑,同時第二光纖112可以是漸縮光纖。這些只是例子。 可以考慮其他的安排。例如,圖4Α示出了醫(yī)療器械系統(tǒng)100',在該系統(tǒng)中導絲10'可以包括 具有漸縮芯的光纖24'。在該例子中,光纖24'的芯向著遠側方向漸縮(例如,朝著遠側變 ?。?。連接器纜線102'可以包括具有芯的光纖112',該芯的直徑可以與光纖24'的芯的直徑 相同或者比它大。
      [0037]圖5為描繪了另一種示例性醫(yī)療器械系統(tǒng)200的橫截面示意圖。醫(yī)療器械系統(tǒng)200 可以包括導絲202、連接器纜線204和信號調節(jié)單元206。導絲202、連接器纜線204和信號調 節(jié)單元206中的每一個可以分別具有光纖208、210、212。導絲202可以通過連接器214連接到 連接器纜線204。盡管醫(yī)療器械系統(tǒng)200的結構與醫(yī)療器械系統(tǒng)100的類似,但是第一光纖 208可以具有與第二光纖210相同的芯直徑。第一光纖208和第二光纖210中的每一個可以具 有沿著它們各自的長度基本上恒定的芯外徑。然而如圖5中所示,第三光纖212可以具有漸 縮的芯。
      [0038]在一些實施例中,第三光纖212可以具有第一端和第二端,在所述第一端芯外徑相 對較大,在所述第二端,芯外徑相對于較大的芯外徑減小。例如,第三光纖212的第一端可以 具有大于62·5μπι、或者大約75-150μπι、或者大約80-120μπι、或者大約100μπι的芯直徑。第三光 纖212的另一端可以具有與第二光纖210的芯外徑接近或者換句話說基本上相同的芯直徑。 第三光纖212能夠接收基本上所有的通過第二光纖210傳遞的信號。在至少一些實施例中, 在第一光纖208沿其整個長度具有均勻直徑的同時,第二光纖210和第三光纖212中的一個 或者全部具有漸縮的芯直徑。
      [0039] 盡管未明確示出,在一些實施例中,第二光纖210可以具有相對于光纖208放大的 芯直徑。例如,光纖208可以具有外徑為大約40-80μπι,或者大約50-70μπι,或者大約62·5μπι的 芯。第二光纖210可以具有大于62·5μπι、或者大約75-150μπι、或者大約80-120μπι、或者大約 100μπι的芯外徑。在一些實施例中,第二光纖210的芯外徑沿其長度基本上恒定。第三光纖 212的遠端可以是漸縮的。例如,第三光纖212的第一端可以具有大于62.5μπι、或者大約75-150μπι、或者大約80-120μπι、或者大約100μπι的芯直徑,同時第三光纖212的另一端可以具有 與光纖210的芯外徑接近或者換句話說基本上相同的芯直徑。
      [0040] 圖6為描繪了另一種示例性醫(yī)療器械系統(tǒng)300的橫截面示意圖。醫(yī)療器械系統(tǒng)300 可以包括導絲302、連接器纜線304和信號調節(jié)單元306。導絲302、連接器纜線304和信號調 節(jié)單元306中的每一個可以分別具有光纖308、310、312。導絲302可以通過連接器314連接到 連接器纜線304。第二光纖310具有芯,該芯直徑大于第一光纖308的芯。第三光纖312具有漸 縮的芯。第三光纖312的較大端(例如,較遠端)的芯的直徑與第二光纖310的芯直徑尺寸相 同或者比它大。
      [0041] 目前公開的能夠用于系統(tǒng)各種組件的材料可以包括通常與醫(yī)療器械相關的材料。 為了簡單起見,下面的討論參考導絲10。然而,這不是旨在限制本文所描述的器械和方法, 因為該討論可以應用到本文所公開的其他類似器械和/或其他器械和系統(tǒng)的組件。
      [0042] 導絲10和/或其組件可以由金屬、金屬合金、聚合物(下文公開了聚合物的一些例 子)、金屬-聚合物復合材料、陶瓷、它們的組合等,或者其他合適的材料制成。合適的金屬和 金屬合金的一些例子包括不銹鋼,例如3
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