影響
[0056] 取小鼠36只雌雄各半，隨機(jī)分為3組，每組12只。空白對(duì)照組灌胃給予蒸饋水，援康 復(fù)方滴丸、援康藥酒組灌胃給予受試藥液11.33g/kg，20ml/kg。每天一次，連續(xù)給藥5天，末 次給藥1小時(shí)后，將小鼠雙側(cè)頸總動(dòng)脈分離并連同迷走神經(jīng)一起結(jié)扎，觀察其死亡時(shí)間。結(jié) 果見(jiàn)表7,可見(jiàn)援康復(fù)方滴丸和援康藥酒均能明顯延長(zhǎng)小鼠結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈的存活時(shí)間， 援康復(fù)方滴丸相對(duì)于援康藥酒具有顯著性差異。
[0057] 表7小鼠結(jié)扎雙側(cè)頸總動(dòng)脈存活時(shí)間
[0059] 注:援康藥酒與對(duì)照組比較沖<0.05，援康復(fù)方滴丸與對(duì)照組比較*沖<0.0 l，援 康復(fù)方滴丸與援康藥酒組比較A P<0.05
[0060] 2.2對(duì)常壓耐缺氧的影響
[0061 ]小鼠分組給藥均同2.1。末次給藥1小時(shí)后，放入盛有5g鋼石灰的250ml廣口瓶中， 瓶口涂W凡±林^增加密封性。觀察記錄小白鼠死亡時(shí)間。結(jié)果見(jiàn)表8,可見(jiàn)援康復(fù)方滴丸 和援康藥酒能明顯延長(zhǎng)小鼠常壓下缺氧的存活時(shí)間，援康復(fù)方滴丸與援康藥酒相比有顯著 性差異。
[0062]表8小鼠常壓耐缺氧存活時(shí)間
[0063]
[0064] 注:援康藥酒與對(duì)照組比較沖<0.05，援康復(fù)方滴丸與對(duì)照組比較*沖<0.0 l，援 康復(fù)方滴丸與援康藥酒組比較A P<0.05
[00例 3、結(jié)論：
[0066] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，援康復(fù)方滴丸與援康藥酒均可增加小鼠的腦血流量，改善腦缺血， 提高耐缺氧能力，有助于改善亞健康患者的頭暈耳鳴的癥狀。援康復(fù)方滴丸較援康藥酒具 有預(yù)料不到的技術(shù)效果。說(shuō)明援康復(fù)方滴丸針對(duì)亞健康患者的治療非常有效，各種原料藥 相互協(xié)調(diào)，最大程度發(fā)揮藥效，通過(guò)先進(jìn)的提取技術(shù)來(lái)得到藥材中有效成分，可有效提高患 者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺(jué)癥狀，能夠達(dá)到增強(qiáng)免疫力，提高腎 功能的作用，此外還具有無(wú)毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。 具體實(shí)施例
[0067] 實(shí)施例1
[0068] 黃精復(fù)方提取物 20g
[0069] 聚乙二醇 4000 32g
[0070] 聚乙二醇 6000 48g
[0071] 黃精復(fù)方提取物是黃精、覆盆子、構(gòu)杞子、桑權(quán)子Wl0:6:6:10重量比，提取方法 為:稱取干燥的原料藥，通過(guò)粉碎機(jī)粉碎成粗粉，W蒸饋水作為提取溶劑，沸水提取3次，提 取液過(guò)濾，減壓濃縮至每1ml液體相當(dāng)于原藥材的Ig,將濃縮的浸膏加入1倍量的無(wú)水乙醇 進(jìn)行醇沉，將醇沉后的液體濃縮至Iml液體相當(dāng)于原藥材的Ig，得黃精復(fù)方提取物;將處方 量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸發(fā)皿中，80°C水浴加熱攬拌至烙融狀態(tài)，攬拌均勻 后加入藥物，攬拌均勻，保持溫度，備用.將滴丸機(jī)預(yù)熱至80°C，滴頭內(nèi)外徑為4.8/6. Omm，液 體石蠟冷卻至rC，調(diào)節(jié)滴嘴到冷卻液液面的高度至5cm，將藥液加入到儲(chǔ)液室中，啟動(dòng)閥 n，W每分鐘45滴的速度滴制，于收集口收集滴丸，用濾紙吸取滴丸表面的液體石蠟，干燥， 包裝即得。
[0072] 實(shí)例2
[0073] 黃精復(fù)方提取物 20g
[0074] 聚乙二醇 4000 30g
[00巧]聚乙二醇6000 90g
[0076]黃精復(fù)方提取物是黃精、覆盆子、構(gòu)杞子、桑權(quán)子^8:4:4:8重量比，提取方法為： 稱取干燥的原料藥，通過(guò)粉碎機(jī)粉碎成粗粉，W蒸饋水作為提取溶劑，沸水提取3次，提取液 過(guò)濾，減壓濃縮至每1ml液體相當(dāng)于原藥材的Ig,將濃縮的浸膏加入1倍量的無(wú)水乙醇進(jìn)行 醇沉，將醇沉后的液體濃縮至Iml液體相當(dāng)于原藥材的Ig,得黃精復(fù)方提取物;將處方量的 聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸發(fā)皿中，80°C水浴加熱攬拌至烙融狀態(tài)，攬拌均勻后加 入藥物，攬拌均勻，保持溫度，備用。將滴丸機(jī)預(yù)熱至80°C，滴頭內(nèi)外徑為4.0/7.Omm液體石 蠟冷卻至5°C，調(diào)節(jié)滴嘴到冷卻液液面的高度至4cm，將藥液加入到儲(chǔ)液室中，啟動(dòng)閥口，W 每分鐘30滴的速度滴制，于收集口收集滴丸，用濾紙吸取滴丸表面的液體石蠟，干燥，包裝 即得。
[0077] 實(shí)例2
[0078] 黃精復(fù)方提取物 20g
[00 巧]聚乙二醇 4000 120g
[0080] 聚乙二醇 6000 40g
[0081] 黃精復(fù)方提取物是黃精、覆盆子、構(gòu)杞子、桑權(quán)子W12:8:8:12重量比，提取方法 為:稱取干燥的原料藥，通過(guò)粉碎機(jī)粉碎成粗粉，W蒸饋水作為提取溶劑，沸水提取3次，提 取液過(guò)濾，減壓濃縮至每1ml液體相當(dāng)于原藥材的Ig,將濃縮的浸膏加入1倍量的無(wú)水乙醇 進(jìn)行醇沉，將醇沉后的液體濃縮至Iml液體相當(dāng)于原藥材的Ig，得黃精復(fù)方提取物;將處方 量的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000至蒸發(fā)皿中，80°C水浴加熱攬拌至烙融狀態(tài)，攬拌均勻 后加入藥物，攬拌均勻，保持溫度，備用。將滴丸機(jī)預(yù)熱至80°C，滴頭內(nèi)外徑為5.2/7.6mm液 體石蠟冷卻至1(TC，調(diào)節(jié)滴嘴到冷卻液液面的高度至6cm，將藥液加入到儲(chǔ)液室中，啟動(dòng)閥 n，W每分鐘60滴的速度滴制，于收集口收集滴丸，用濾紙吸取滴丸表面的液體石蠟，干燥， 包裝即得。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種援康復(fù)方滴丸，其特征在于由黃精復(fù)方提取物和滴丸基質(zhì)制成，其中黃精復(fù)方 提取物與滴丸基質(zhì)的質(zhì)量比為1:4-1:8,黃精復(fù)方提取物由黃精、覆盆子、枸杞子、桑葚子提 取而成，重量份分別為黃精8~12份、覆盆子4~8份、枸杞子4~8份、桑椹子8~12份，滴丸基 質(zhì)是聚乙二醇、泊洛沙姆、硬質(zhì)酸鈉、甘油、明膠中的一種或多種； 所述援康復(fù)方滴丸的制備方法包括如下步驟： (1) 稱取干燥的原料藥，通過(guò)粉碎機(jī)粉碎成粗粉，以蒸餾水作為提取溶劑，沸水提取3 次，提取液過(guò)濾，減壓濃縮至每lml液體相當(dāng)于原藥材的lg，將濃縮的浸膏加入1倍量的無(wú)水 乙醇進(jìn)行醇沉，將醇沉后的液體濃縮至lml液體相當(dāng)于原藥材的lg，得黃精復(fù)方提取物，多 糖含量大于等于30%; (2) 按照黃精復(fù)方提取物與基質(zhì)重量比為1:4-1:8的比例取處方量的滴丸基質(zhì)，80-100 °C水浴加熱攪拌至熔融狀態(tài)，加入黃精復(fù)方提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆?，并保持此溫度，備用? (3) 將滴丸機(jī)儲(chǔ)液室加熱至80-100°C，將熔融狀態(tài)的藥物加入到儲(chǔ)液室中，以每分鐘 30-60滴的速度滴制到冷凝液中，收集成型滴丸，拭去表面的冷卻液，干燥即得，其中滴丸冷 卻劑可以是液體石蠟、二甲基硅油或食用植物油，滴口內(nèi)外徑為4.0/7.0-4.8/6.0mm的滴 頭、滴口距冷卻液面4-6cm，冷卻劑溫度為5-10°C。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的援康復(fù)方滴丸，其特征是所述的黃精復(fù)方提取物與基質(zhì)的最 佳質(zhì)量比為1:4。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的援康復(fù)方滴丸，其特征是所述的黃精復(fù)方提取物中原料藥最 佳質(zhì)量份為:黃精1 〇份、覆盆子6份、枸杞子6份、桑椹子10份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的援康復(fù)方滴丸，其特征是所述的滴丸基質(zhì)聚乙二醇是聚乙二 醇4000和聚乙二醇6000,其質(zhì)量比為1:1.5。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的援康復(fù)方滴丸，其特征是所述的滴頭內(nèi)外徑為4.8/6.0mm。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的援康復(fù)方滴丸，其特征是滴口距冷卻液面5cm。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的援康復(fù)方滴丸，其特征是滴速是45滴/min。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的援康復(fù)方滴丸，其特征是所用的滴丸冷卻劑是液體石蠟。9. 一種權(quán)利要求1所述援康復(fù)方滴丸的制備方法，其特征在于包括如下步驟： (1) 稱取干燥的原料藥，通過(guò)粉碎機(jī)粉碎成粗粉，以蒸餾水作為提取溶劑，沸水提取3 次，提取液過(guò)濾，減壓濃縮至每lml液體相當(dāng)于原藥材的lg，將濃縮的浸膏加入1倍量的無(wú)水 乙醇進(jìn)行醇沉，將醇沉后的液體濃縮至lml液體相當(dāng)于原藥材的lg，得黃精復(fù)方提取物，多 糖含量大于等于30%; (2) 按照黃精復(fù)方提取物與基質(zhì)重量比為1:4-1:8的比例取處方量的滴丸基質(zhì)，80-100 °C水浴加熱攪拌至熔融狀態(tài)，加入黃精復(fù)方提取物，充分?jǐn)嚢杈鶆?，并保持此溫度，備用? (3) 將滴丸機(jī)儲(chǔ)液室加熱至80-100°C，將熔融狀態(tài)的藥物加入到儲(chǔ)液室中，以每分鐘 30-60滴的速度滴制到冷凝液中，收集成型滴丸，拭去表面的冷卻液，干燥即得，其中滴丸冷 卻劑可以是液體石蠟、二甲基硅油或食用植物油，滴口內(nèi)外徑為4.0/7.0-4.8/6.0mm的滴 頭、滴口距冷卻液面4-6cm，冷卻劑溫度為5-10°C。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種援康復(fù)方滴丸及其制備方法。援康復(fù)方滴丸是由黃精、覆盆子、枸杞子、桑椹子提取物制作而成的滴丸制劑。本發(fā)明是采用現(xiàn)代制藥工藝固體分散技術(shù)原理研制而成，具有均勻度好、溶出度高、生物利用度高等特點(diǎn)。援康復(fù)方滴丸輔料用量小，生產(chǎn)成本低，依從性好，服用方便。
【IPC分類】A61K9/20, A61P39/00, A61P37/04, A61K36/8969, A61P25/28
【公開(kāi)號(hào)】CN105663690
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610139462
【發(fā)明人】孫彪
【申請(qǐng)人】孫彪
【公開(kāi)日】2016年6月15日
【申請(qǐng)日】2016年3月11日