療,化 療后未出現(xiàn)明顯副作用?;熀罄^續(xù)服用1個月后,到醫(yī)院去復查,結果顯示轉(zhuǎn)移病變消失。
[0026] 實施例4癌癥患者化療期間服用的制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為600g):靈芝5份,地桃花8份,狗筋蔓9份,白毛藤10份,藍花龍膽12份,陽桃根8份,寶蓋 草11份,龍葵11份,六月青10份,花錨8份,凹樸皮6份,雞樹條7份,鐵包金11份,水鳳9份。
[0027] 上述癌癥患者化療期間服用的制劑膠囊劑的制備方法是: (1) 將黃豆放入鍋內(nèi)炒熱,加入狗筋蔓、陽桃根、凹樸皮和鐵包金,以170 °C拌炒,拌炒20 分鐘,取出,篩去黃豆,將藥材放涼,粉碎成細粉,過六號篩,備用; (2) 將白毛藤、龍葵和花錨洗凈,放入瓦片上用文火焙干,研成細末,過六號篩,備用; (3) 將靈芝放入48°C真空干燥箱中,干燥7小時,取出,研成細末,過六號篩,備用; (4) 將地桃花、藍花龍膽、寶蓋草、六月青、雞樹條和水鳳仙放入鍋中,加水煎煮兩次,每 次加入6味原料藥總重量6.2倍的水,每次煎煮1.5小時,合并兩次藥液,濃縮成相對密度為 1.41的稠膏,干燥,粉碎成細粉,過六號篩,備用; (5) 將步驟(1)、步驟(2)、步驟(3)和步驟(4)所得混勻,加入蔗糖,蔗糖的量為步驟(1)、 步驟(2)、步驟(3)和步驟(4)所得總重量的1/8,混勻,裝入膠囊,每粒膠囊中裝有藥粉 0.36g,即得。
[0028]典型病例三:吳XX,男,62歲。1年余前,患者查出患有肺癌,遂進行手術治療。2個月 前,病情復發(fā)。醫(yī)生建議化療治療?;熯^程中出現(xiàn)了較嚴重的副作用。服用本實施例所得 癌癥患者化療期間服用的制劑膠囊劑,每日兩次,每次3粒,溫水送服。1個月后順利完成化 療。2個月后,復查,癌細胞得到有效控制,無新的病變出現(xiàn)。
[0029] 實施例5癌癥患者化療期間服用的制劑,取下述重量份的主要原料藥制備而成(每 份為600g):靈芝4份,地桃花7份,狗筋蔓8份,白毛藤9份,藍花龍膽11份,陽桃根7份,寶蓋草 10份,龍葵9份,六月青9份,花錨7份,凹樸皮5份,雞樹條6.5份,鐵包金10.5份,水鳳8份。
[0030] 上述癌癥患者化療期間服用的制劑散劑的制備方法是: (1) 將黃豆放入鍋內(nèi)炒熱,加入狗筋蔓、陽桃根、凹樸皮和鐵包金,以170 °C拌炒,拌炒20 分鐘,取出,篩去黃豆,將藥材放涼,粉碎成細粉,過八號篩,備用; (2) 將白毛藤、龍葵和花錨洗凈,放入瓦片上用文火焙干,研成細末,過八號篩,備用; (3) 將靈芝放入48°C真空干燥箱中,干燥7小時,取出,研成細末,過八號篩,備用; (4) 將地桃花、藍花龍膽、寶蓋草、六月青、雞樹條和水鳳仙放入鍋中,加水煎煮兩次,每 次加入6味原料藥總重量6.2倍的水,每次煎煮1.5小時,合并兩次藥液,濃縮成相對密度為 1.41的稠膏,干燥,粉碎成細粉,過八號篩,備用; (5) 將步驟(1)、步驟(2)、步驟(3)和步驟(4)所得混勻,以4g每包分包,無菌封裝,即得。
[0031] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下: 靈芝:基原:為多孔菌科植物屬真菌靈芝、紫芝等的子實體。藥性:甘,平。歸肺、心、脾 經(jīng)。功用主治:益氣強壯,養(yǎng)心安神。主治虛勞羸弱,食欲不振,心悸,失眠,頭暈,神疲乏力, 久咳氣喘,冠心病,高血壓病,高脂血癥,矽肺。亦可用于腫瘤放化療后體虛。
[0032] 地桃花:基原:為錦葵科植物肖梵天花的根或全草。成分:全草含酚性成分、氨基 酸、留醇。莖皮含戊聚糖21.9 2%、木質(zhì)素6.87%。種子含油13~14%。藥性:甘、辛、涼。歸心、肺 經(jīng)。功用主治:祛風利濕,清熱解毒。治感冒發(fā)熱,風濕痹嘉,痢疾,水腫,淋病,白帶,吐血,癰 月中,外傷出血。
[0033] 狗筋蔓:基原:石竹科狗筋蔓屬植物狗筋蔓的根。藥性:甘、淡,溫。功用主治:接骨 生肌,散瘀止痛,祛風除濕,利尿消腫。用于骨折,跌打損傷,風濕關節(jié)痛,小兒疳積,腎炎水 月中,泌尿系感染,肺結核;外用治瘡瘍癤腫,淋巴結結核。
[0034]白毛藤:基原:為茄科植物白英的全草。藥性:味甘;苦;性寒;小毒。歸肝、膽、腎經(jīng)。 功用主治:清熱利濕;解毒消腫。主濕熱黃疸;膽囊炎;膽石癥;腎炎水腫;風濕關節(jié)痛;婦女 濕熱帶下;小兒高熱驚搐;癰腫瘰疬;濕疹瘙癢;帶狀皰疹。
[0035] 藍花龍膽:基原:龍膽科龍膽屬植物藍花龍的全草。藥性:苦,寒。功用主治:清肝膽 熱,解毒。用于濕熱黃疸,目赤,頭痛,咽炎。
[0036] 陽桃根:基原:為酢漿草科植物陽桃的根。功用主治:治頭風,關節(jié)痛。
[0037] 寶蓋草:基原:為唇形科植物寶蓋草的全草。藥性:味辛;苦;性微溫。功用主治:活 血通絡;解毒消腫。主跌打損傷;筋骨疼痛;四肢麻木;半身不遂;面竣;黃疸;鼻淵;瘰疬;月中 毒;黃水瘡。
[0038] 龍葵:基原:為茄科茄屬植物龍葵的全草入藥。藥性:苦,寒。有小毒。功用主治:清 熱解毒,利水消腫。用于感冒發(fā)燒,牙痛,慢性支氣管炎,痢疾,泌尿系感染,乳腺炎,白帶,癌 癥;外用治癰癤疔瘡,天皰瘡,蛇咬傷。
[0039] 六月青:基原:爵床科六月青的莖、葉。藥性:淡、微辛,涼。功用主治:解毒消腫,行 血散瘀。
[0040] 花錨:基原:為龍膽科植物花錨的全草。藥性:甘、苦,寒。功用主治:清熱解毒,涼血 止血。治肝炎,脈管炎,外傷感染發(fā)燒,外傷出血。
[0041] 凹樸皮:基原:為木蘭科植物鵝掌楸的樹皮。功用主治:治因受水濕風寒所引起的 咳嗽、氣急、口渴、四肢微浮。
[0042]雞樹條:基原:忍冬科莢蓮屬植物天目瓊花的嫩枝、葉及果實。藥性:甘、苦,平。功 用主治:通經(jīng)活絡,解毒止癢。
[0043] 鐵包金:基原:為鼠李科植物鐵包金及光枝勾兒茶的莖藤或根。藥性:苦;微澀;平。 歸心、肺經(jīng)。功用主治:消腫解毒,止血鎮(zhèn)痛,祛風除濕。主癰疽疔毒,咳嗽咯血,消化道出血, 跌打損傷,燙傷,風濕骨痛,風火牙痛。
[0044] 水鳳仙:基原:為鳳仙花科植物華鳳仙花的全草。藥性:味苦;辛,性平。功用主治: 清熱解毒;活血散瘀;拔膿消癰。主小兒肺炎,咽喉腫痛;熱痢;蛇頭疔;癰瘡腫毒;肺結。 [0045]試驗例本發(fā)明所得癌癥患者化療期間服用的制劑(實施例5 )的臨床應用:2010年7 月-2013年7月,在4所醫(yī)院篩選240例中晚期癌癥患者,并經(jīng)病理證實有可見病灶,確診后并 住院接受化療,卡氏評分(KPS)在60分以上,生存期3月以上,各項檢查指標符合化療適應 癥,其中男性116例,女性124例,年齡最大的64歲,年齡最小的30歲。隨機分為兩組,治療組 和對照組(每組120人),治療組使用本發(fā)明所得癌癥患者化療期間服用的制劑配合放療,對 照組單純化療。治療組于化療前1周開始使用本發(fā)明所得癌癥患者化療期間服用的制劑, 使用方法:口服,一日兩次,每次4g,開水沖服,1個月為1個療程,共用兩個療程。
[0046]療效判定:(1)根據(jù)WHO腫瘤療效的判定標準分為:①完全緩解(CR):腫瘤完全消 失,持續(xù)4周以上。②部分緩解(PR):腫瘤縮小50%以上,持續(xù)4周以上,無新的病變出現(xiàn)。③穩(wěn) 定(NC):腫瘤縮小50%以下或增大在25%以內(nèi),持續(xù)4周以上,無新的病變出現(xiàn)。④惡化(PD): 腫瘤增大25%以上,或有新的病變出現(xiàn)(注:腫瘤大小以兩個最大互相垂直的直徑的乘積表 示)。有效包括完全緩解和部分緩解。兩組治療后緩解程度比較結果如表1所示。
[0047]癥狀改善情況,生活狀態(tài)評價(卡氏評分),評為降低、穩(wěn)定、提高三級。治療前及 每個療程結束進行評分,凡療程結束后較治療前評分增加2 10分者為"提高改善",評分減 少2 10分者為"降低",評分增減< 10分者為"穩(wěn)定"。有效包括改善和穩(wěn)定。兩組治療前后生 活質(zhì)量評定(KPS)變化結果如表2所示。
[0048] 表1兩組治療后緩解程度比較
由表1可以看出,治療組臨床有效率為80%,對照組為44.17%,治療組有效率明顯高于對 照組,差異有顯著性(P < 0.05 )。
[0049] 表2兩組治療前后生活質(zhì)量評定(KPS)變化
由表2可見,治療組KPS評分有效率為97.5%,對照組為62.5%。兩組比較,治療組明顯 優(yōu)于對照組(P<〇.〇5)。
[0050] 本發(fā)明以靈芝、地桃花、狗筋蔓和白毛藤等為主要原料藥,制成癌癥患者化療期間 服用的制劑。方中靈芝益氣強壯,養(yǎng)心安神。地桃花祛風利濕,清熱解毒。狗