地,通道鎖72可以采取主要由金屬或聚合物形成的小直徑的單或多股導(dǎo)線或電纜的形式。另外,通道鎖72的小直徑允許用于將其他器具定位于內(nèi)窺鏡的器具通道內(nèi)的空間。
[0029]圖7圖示出包括針主體74、針尖76和縫合線46的針組件44??p合線46可以由一般可用于手術(shù)縫合線的任何材料形成,諸如尼龍、聚烯烴、PLA、PGA、不銹鋼、鎳鈦諾等。圖8示出了針組件44的兩個部件的詳細分解圖。針尖76具有鋒利近端和具有通過側(cè)壁的縫合線縫槽78的空心近端。針主體74具有滾圓的或鈍的漸縮近端74a,其適合于配合在針保持臂內(nèi),近端74a呈現(xiàn)針主體74的末端74a與其余部分之間的臺肩(shoulder )79。針主體74的遠端74b具有適合于同心地接合針尖76的縫合縫槽80 ο柔性縫合材料位于延伸通過對準縫合縫槽78和80的針主體74的遠端上。針尖76和針主體74由適當?shù)纳锊牧闲纬?,并且可以由諸如尼龍、PEEK、PLA、PGA、PLGA或諸如不銹鋼、鎳鈦諾或鈦的金屬的聚合物制成。可以使用標準連結(jié)技術(shù)來將各部件連結(jié),諸如熱結(jié)合、超聲波焊接激光焊接、粘合劑或機械壓褶。圖9圖示出具有針尾84和針尖86的替代針組件82。針尖86具有尖銳遠端、縫合線孔隙88和適合于接收針尾84的空心近端??p合線90位于針尖86的空心末端內(nèi)且延伸穿過孔隙88。針尾84和縫合線90被使用上述連結(jié)技術(shù)中的任何一種固定在針尖86的空心末端中。針尾84優(yōu)選地以筆直的形狀且由諸如鎳鈦諾的彈性材料形成。當針尾84位于彎曲針保持臂中時,針尾彎曲并向針保持臂的內(nèi)壁施加力,將針組件82固定地保持在原位。
[0030]圖10至圖13A圖示出供在使組織缺陷閉合時使用的針組件的替代型式。圖10示出了具有主體部分94、近側(cè)凸珠末端96的主體部分94的處于筆直構(gòu)造的針夾持件92。針尖92優(yōu)選地由鎳鈦諾或其他彈性材料形成并被偏置成大體上圓形形狀。針尖92在大體上筆直構(gòu)造中可以是受約束的,但是當無約束時,過渡至如圖11中所示的其偏置的大體上圓形構(gòu)造。圖12示出了具有近側(cè)凸珠102、刺穿尖端104、外線圈蓋106以及連接近端和遠端的主體部分108的替代針夾持件100。針夾持件100還包括用以將線圈106的至少一部分固定地附接到主體部分108的固定構(gòu)件110。針尖100優(yōu)選地由鎳鈦諾或其他彈性材料組成且被偏置成大體上圓形形狀。針尖100在大體上筆直構(gòu)造中可以是受約束的,但是當無約束時,過渡至如圖13中所示的其偏置的大體上圓形構(gòu)造。線圈106可以由適當?shù)纳锊牧闲纬桑T如尼龍、聚酯、PEEK、PLA、PGA、PLGA的聚合物或諸如不銹鋼、鎳鈦諾、鈦或鉑的金屬。線圈106為處于生長和密封中的組織提供增加的表面面積以及在使組織缺陷閉合時分布置于組織上的力。圖13A示出了針尖100,其中線圈106在鋒利刺穿尖端上延伸,從而將尖端屏蔽以避免對周圍組織的意外損傷。
[0031]圖14示出了組織抓持器26,其具有近側(cè)把手108、細長軸構(gòu)件110和螺旋尖端42。軸構(gòu)件110由導(dǎo)線或多股電纜或任何轉(zhuǎn)矩傳動構(gòu)造形成,其提供不妨礙內(nèi)窺鏡的轉(zhuǎn)向能力的靈活性。圖15示出了組織抓持器26的遠端的放大圖。軸構(gòu)件110被尖端聯(lián)接構(gòu)件112聯(lián)接到螺旋尖端42??梢杂萌魏紊鲜鲞B結(jié)技術(shù)將尖端聯(lián)接構(gòu)件112固定地連結(jié)到螺旋尖端42和軸構(gòu)件110。
[0032]圖16和圖17示出了用于固定放置在組織缺陷部位處的縫合線的束緊形成系統(tǒng)14。束緊形成系統(tǒng)114包括束緊組件116和束緊輸送裝置118。束緊輸送裝置118具有細長柔性管狀軸120,其在其遠端處被可去除地聯(lián)接到束緊組件116并在其近端處被固定地附接到把手組件122。把手構(gòu)件122包括可滑動指環(huán)組件124和拇指環(huán)126。可滑動地設(shè)置在管狀軸120的內(nèi)腔內(nèi)的是推桿128。推桿128從管狀軸120的遠端延伸至管狀軸120的近端并用固定螺釘130被聯(lián)接到可滑動指環(huán)組件124,使得指環(huán)組件相對于拇指環(huán)126的移動引起推桿在管狀軸120的內(nèi)腔內(nèi)的軸向移動。在圖18中示出了束緊形成系統(tǒng)114的遠端的部分分解圖。如所描述的,推桿128從管狀軸120開始延伸并通過閂鎖組件129。閂鎖組件129被固定地附接到管狀軸120并具有兩個閂鎖臂132,其在其遠端處具有閂鎖突部134。閂鎖臂132內(nèi)朝著管狀軸120的中心縱向軸線向內(nèi)偏置。閂鎖組件129位于閂鎖聯(lián)接件136的內(nèi)腔內(nèi)并被牢固地固定。閂鎖聯(lián)接件136在其遠端處被構(gòu)造成與束緊116的近端接合,使得閂鎖臂132在束緊116的近側(cè)內(nèi)腔內(nèi)延伸,并且當推桿128位于閂鎖組件129內(nèi)時,閂鎖臂132被迫向外,使得鎖定的閂鎖突部134接合束緊突部孔隙138。當推桿128從閂鎖組件129軸向地縮回時,閂鎖臂132朝著其偏置構(gòu)造向內(nèi)移動,促使閂鎖突部134釋放其與束緊突部孔隙138的鎖定接合,以從而釋放束緊組件116。圖19圖示出處于打開構(gòu)造的束緊組件116。束緊組件116具有管狀外殼構(gòu)件139,其具有位于其近端處的束緊突部孔隙138和被固定地附接在其遠端處的縫合線鉤140。固定扣環(huán)142可滑動地位于外殼構(gòu)件139的內(nèi)腔內(nèi)。保持突部144優(yōu)選地由外殼構(gòu)件139的壁形成,并且在其遠端處被朝著外殼構(gòu)件139的中心軸線向內(nèi)偏置。當縫合線已被縫合線鉤140捕捉時,可以通過使推桿128前進而將縫合線固定在束緊組件116內(nèi),使得固定扣環(huán)142從外殼構(gòu)件139開始延伸并接合縫合線鉤140。在固定扣環(huán)142處于延伸構(gòu)造的情況下,保持突部144移動至其向內(nèi)偏置構(gòu)造,限制固定扣環(huán)142的近側(cè)移動,從而將縫合線固定就位。
[0033]圖21圖示出供在內(nèi)窺鏡手術(shù)中使用的導(dǎo)管146。導(dǎo)管146具有包括延伸至遠端152的內(nèi)腔150的近端148。一般地,導(dǎo)管146位于病人體內(nèi)以提供到期望位置的導(dǎo)管,同時防止周圍組織被意外損傷。如圖33和圖34中所示,示出了內(nèi)窺鏡縫合裝置20位于內(nèi)腔150中的情況下的導(dǎo)管146。一旦導(dǎo)管146位于人體內(nèi)的期望治療位置處,可以使內(nèi)窺鏡縫合裝置20的遠端延伸超過導(dǎo)管146的遠端。
[0034]圖24至圖34描述了使用本發(fā)明的內(nèi)窺鏡縫合裝置20來執(zhí)行縫合操作的方法。如圖24中所示,內(nèi)窺鏡縫合裝置20鄰近于具有要閉合的組織缺陷156的組織154定位。內(nèi)窺鏡縫合裝置20處于打開構(gòu)造。圖25示出了組織抓持器26,其從內(nèi)窺器具通道延伸,使得螺旋尖端42鄰近于組織缺陷156。組織抓持器26的旋轉(zhuǎn)促使螺旋尖端42牢固地接合鄰近于組織缺陷156的組織154。可以通過使組織抓持器26略微縮回內(nèi)窺鏡的器具通道中來使組織154更接近于內(nèi)窺鏡,如圖26中所示。組織縮回的程度與縫合的尺寸和位置有關(guān)。例如,為了使較大量的組織被縫合,可以用組織抓持器使組織154與內(nèi)窺鏡進行接觸,如圖27中所示。針保持臂48被致動以移動至閉合位置,促使針組件44刺穿組織54。縫合線46被拉動通過組織,如圖28中所示。對組織的縮回量的控制允許醫(yī)生具有允許在組織的壁內(nèi)執(zhí)行部分厚度縫合或延伸穿過組織的壁的全厚度縫合的能力。針捕捉裝置通過將其在臺肩79(圖7)處抓持來捕捉針組件44并將其從針保持臂48(未示出)去除。圖29示出了被移動至打開構(gòu)造并從組織154去除的針保持臂48??p合線46仍通過組織。圖30示出了通過在將針組件44保持在針捕捉裝置內(nèi)的同時使內(nèi)窺鏡縫合裝置20縮回來使縫合線46通過組織154延長。圖31示出了被移動至閉合構(gòu)造的針保持臂48和如果醫(yī)生希望進行另一次縫合、則通過使針捕捉裝置前進而被重新插入針保持臂48中的針組件44。如果醫(yī)生并不希望進行另一次縫合,則能夠使具有縫合線的針組件通過內(nèi)窺鏡通道縮回,并且用縫合線的兩端,能夠系一個結(jié),并沿著內(nèi)窺鏡通道向下推動至治療部位以將組織固定。替代地,能夠使用束緊形成系統(tǒng)來固定縫合線。如圖32中所示,可以使用束緊組件116和束緊輸送裝置118來捕捉縫合線46??梢詫⒖p合線拉緊以牢固地閉合組織缺陷156。一旦組織缺陷156被充分地閉合,則可以使束緊組件116移動至閉合構(gòu)造,從而將縫合線46固定,如圖33中所示。束緊輸送裝置118能夠釋放束緊組件116,如圖34中所示,并且復(fù)燃后能夠使用任何標準切割裝置、諸如剪刀來將縫合線46切斷??梢栽O(shè)想束緊組件可以在固定縫合線之后結(jié)合切割裝置。
[0035]圖35至圖38示出了將組織缺陷閉合并將縫合線固定的另一方法。圖35示出了內(nèi)窺鏡縫合裝置20已輸送針組件44(示意性地示出)和縫合線46通過鄰近于組織缺陷156的組織154,其中,針組件44正鄰近于組織154的表面靜止。圖36示出了具有束緊組件116和已抓持縫合線46的一部分的束緊輸送裝置118的束緊形成系統(tǒng)。縫合線被拉緊以使組織缺陷156閉合,同時針組件防止縫合線46的末端拉動通過組織154。一旦組織缺陷156被充分地閉合,則可以使束緊組件116移動至閉合構(gòu)造,從而將縫合線46固定,如圖37中所示。束緊輸送裝置118能夠釋放束緊組件116,如圖38中所示,并且復(fù)燃后能夠使用任何標準切割裝置、諸如剪刀來將縫合線46切斷。
[0036]圖39至圖42示出了牢固地閉合組織缺陷的另一方法。圖39示出了內(nèi)窺鏡縫合裝置20,其具有打開構(gòu)造和具有近側(cè)凸珠102和位于針保持臂48中的刺穿尖端104的針夾持件100。組織抓持器26的螺旋尖端42已接合鄰近于組織缺陷156的組織154并使組織朝著內(nèi)窺鏡縮回。圖40示出了針夾持件100的刺穿尖端104已刺穿并離開組織的情況下的通過組織定位的處于閉合構(gòu)造的針保持臂48。圖41示出了針保持臂48處于打開構(gòu)造且被從組織154去除的情況下的抓持針夾持件100的刺穿尖端的針捕捉裝置。針夾持件100的近側(cè)凸珠102鄰近于最初被刺穿尖端刺穿的組織定位。圖42示出了組織154從組織換近期的釋放和彈性針夾持件100采取其預(yù)先偏置大體上圓形形狀,從而使組織缺陷156閉合。如能夠認識到的,可以使用組織密封劑或粘合劑的施加來幫助使組織缺陷閉合。
[0037]圖43示出了根據(jù)本發(fā)明的另一實施例的內(nèi)窺鏡縫合裝置320。內(nèi)窺鏡縫合裝置320包括適合于與內(nèi)窺鏡的遠端接合的蓋組件322、可以可選地從蓋組件322去除的細長通道鎖構(gòu)件324、外護套326、內(nèi)護套328和細長柔性傳動構(gòu)件330。如在圖44中看到的,蓋組件322還包括固定附接通道鎖接收器322、內(nèi)窺鏡通道插入引導(dǎo)件334、細長組織保護件336、從蓋組件的底座開始向遠側(cè)延伸并容納為針保持臂340提供旋轉(zhuǎn)運動的機械組件的細長針保護件338,如圖44中所示。通道插入引導(dǎo)件334是從蓋組件322的管狀突出體,并且適合于在其遠端處位于內(nèi)窺器具通道的內(nèi)腔內(nèi)。細長柔性通道鎖構(gòu)件324從通道鎖接收器332延伸穿過器具通道并被固定在器具通道的近端處。通道鎖定構(gòu)件324確保蓋組件322不會無意中從內(nèi)窺鏡的遠端脫離。優(yōu)選地,通道鎖構(gòu)件324采取主要由金屬或聚合物形成的小直徑單或多股導(dǎo)線或電纜的形式。另外,通道鎖324的小直徑允許有用于將其他器具定位于內(nèi)窺鏡的器具通道內(nèi)的空間。圖44和45分別地示出了處于針臂340閉合構(gòu)造和針臂打開構(gòu)造的蓋組件322。
[0038]僅僅出于示例的目的且不以限制的方式,在所示實施例中,蓋組件322具有蓋或環(huán)形元件322a,其具有約13.5mm的內(nèi)徑、約14.2mm的外徑、稍微超過2mm的高度以及具有在Imm和2_之間的邊緣寬度的部分322b。
[0039]僅僅出于示例的目的且不以限制的方式,在所示實施例中,細長組織保護件336在其外表面336a上限定環(huán)322a的約50度,并且在其中間部分處在環(huán)形元件332a的頂部上豎直地延伸約9mm。細長組織保護件336的內(nèi)表面336b大體上是半圓形的(從而幫助限定側(cè)壁336d)并限定約4 mm-5 mm的開口,其在蓋組件的較小環(huán)332c(參見圖48)上面且在針捕捉裝置(下文參考圖55-57所述)將位于其中的內(nèi)窺鏡通道上面延伸。此通道可以是通道插入引導(dǎo)件334被插入其中的內(nèi)窺鏡的同一通道,如下文所述。細長組織保護件336的頂面336d以約45度角傾斜。用所提供的布置,并且如下文參考圖63-39所討論的,組織保護件336幫助將組織合攏以便縫合并幫助防止被拉入蓋組件中的組織堵塞內(nèi)窺鏡通道并阻礙縫合。
[0040]僅僅出于示例的目的且不以限制的方式,在所示實施例中,細長針保護件338具有在約18mm和19mm之間的高度,并且在臂338a、338b之間形成弧形開口,其具有相互間隔開約5mm的外表面和相互間隔開約3.7mm的內(nèi)表面。臂被頂部弧338c和位于弧338c下面的可選橫構(gòu)件(止動塊)338d連結(jié)。在各臂之間和橫構(gòu)件338d下面的是下文所述的齒輪聯(lián)桿342。另夕卜,彎曲針保持臂340被布置成使得當針被保持在針保持臂340中時,在全開位置上,針的尖端優(yōu)選地位于弧338c下面且在臂338a、338b之間。保持臂340然后能夠通過齒輪聯(lián)桿上面的弧形開口而旋轉(zhuǎn)至閉合位置。每個臂338&、33813具有約0.64 mm的寬度和約2.5mm的徑向厚度。
[0041 ]圖46示出了蓋組件322的詳細分解圖。針保持臂340包括適合于摩擦接合針組件的第一末端340a,并且第二末端340b被牢固地固定到針臂齒輪聯(lián)桿342(例如,在限定于其中的接收孔342a中)。僅以示例的方式且不以限制的方式,針保持臂340彎曲通過約90度的弧。齒輪聯(lián)桿342被安裝在針保護臂338a、338b之間,并且包括使用通過齒輪聯(lián)桿342中的安裝孔346的樞銷345被安裝到限定于針保護件338的外殼(臂)中的安裝孔(第一安裝位置)347的齒輪部分344以及臂或延伸部分343。齒輪部分344包括橫向輪齒344a。同樣地,推動構(gòu)件齒輪聯(lián)桿348包括具有與輪齒344a擬合的橫向輪齒350b的齒輪部分350a以及臂350c。齒輪聯(lián)桿348被使用通過安裝孔352的樞銷351安裝到限定于針保護件338的外殼(臂)中的安裝孔(第二安裝位置)353。齒輪聯(lián)桿348還使用樞銷357和安裝支架358通過臂350c中的安裝孔354被聯(lián)接到推動構(gòu)件連結(jié)點356。推動構(gòu)件連結(jié)點356被固定地聯(lián)接到傳動構(gòu)件330。圖47和48示出了組裝的蓋組件322,其中,齒輪