保肝清毒預(yù)防治療肝臟及相關(guān)代謝性疾病的組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品領(lǐng)域，具體的說是一種保肝清毒預(yù)防治療肝臟及相關(guān)代謝性疾 病的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)學(xué)對肝生理功能的認識主要體現(xiàn)在以下幾個方面。
[0003] 1、主疏泄而調(diào)暢氣機:在正常情況下，肝就是依其條達疏泄之性來保證其本身和 其他臟腑的正?；顒拥?。疏泄功能體現(xiàn)在:一是調(diào)精神而出謀慮。中醫(yī)認為人的精神情志與 肝有密切的關(guān)系，《素問·靈蘭秘典論》說："肝者將軍之官，謀慮出焉"?！缎魑鍤庹摗芬舱f： "肝藏魂"，"謀慮"和"魂"都是精神情志的反映，《靈樞·本身》篇云："肝氣虛則恐，實則怒"， 唐容川說："夜則魂歸于肝而為寐。"這些論述都反映了人的精神情志與肝臟的關(guān)系，肝疏泄 正常，氣機調(diào)達，則精神暢悅，疏泄失其常度則引起神志方面的改變，反過來，任何情志的刺 激則都可導(dǎo)致肝氣的郁結(jié)和逆亂，二者互為因果。同時，由于氣機郁滯，?？梢鹧惺茏瑁?氣滯血瘀，或為氣血逆亂?！端貑枴ど鷼馔ㄌ煺摗氛f："大怒則形氣絕而血菀于上，使人薄厥。" 臨床所見肝氣郁結(jié)者多有兩脅脹痛、胸悶不暢，而婦女則有月經(jīng)不調(diào)等現(xiàn)象，都說明肝的疏 泄作用與氣血運行的關(guān)系。其二是促進消化，以助吸收，經(jīng)云："食氣入胃，散精于肝"，消化 吸收功能活動的正常進行需要脾胃之氣的升降和膽汁的分泌，而脾胃升降和膽汁的分泌又 必須依賴肝的正常疏泄，如果疏泄失調(diào)就會出現(xiàn)相應(yīng)的消化系統(tǒng)癥狀，如食欲不振、脘悶腹 脹或大便溏泄等。
[0004] 2、主藏血而調(diào)節(jié)血運:《六節(jié)藏象論》說："肝者……其華在爪，……以生血氣，"《素 問·五臟生成論》說："故人臥而血歸于肝"，李梃《醫(yī)學(xué)入門》也提到"人動則血運行諸經(jīng)，人 靜則血歸于肝臟"，這些都是說明肝臟對于血量的調(diào)節(jié)作用的。血液在人體保持一定衡量， 以供機體之需要，當(dāng)人體進行劇烈活動或白天從事其他活動時，機體需血量就多，而當(dāng)夜間 睡眠或休息時，則機體需血量相應(yīng)減少。需血量多時，肝臟就排出貯存的多余血液；需血量 少時，則多余血量又歸肝臟。古人認為肝為藏血之臟，藏血這一生理過程對人體的正常代謝 是非常重要的，所以唐容川說："治一切血癥總不外乎理肝也"，又說："補血者，總以補肝為 要"。
[0005] 3、養(yǎng)筋脈而充潤爪甲：經(jīng)云："食氣入胃，散精于肝，淫氣于筋"，《素問?上古天真 論》也說："肝氣衰，筋不能動"?？梢姡蠲}是依賴肝的濡養(yǎng)才能維持其正常的功能的。李梃 說："人身運動皆筋力所為，肝養(yǎng)筋。"肝血充足，筋脈得其濡，則強勁有力，屈伸靈活，反之就 會出現(xiàn)筋力衰憊，四肢酸軟無力，體倦身懶，肝病中經(jīng)常見到這些癥狀。
[0006] 4、肝受血而上養(yǎng)二目：中醫(yī)認為肝與目關(guān)系密切，經(jīng)云："肝受血而能視"，《靈樞· 脈度論》也說："肝氣通于目，肝和則目能辯五色矣"。臨床上肝血不足則目暗不明、昏花、痛 脹、干澀，《氣變大論》所言"肝木受郁……目赤痛皆瘍"則指肝火上炎所致的眼病，可見肝與 二目的關(guān)系是非常密切的，所以古人謂"肝開竅于目"，中醫(yī)很早就認識到用動物肝臟來治 療目盲也是很好的例子。
[0007] 總之，肝正是由于具備上述生理功能，才能保證其暢達自然之性，升降氣機，周轉(zhuǎn) 氣血，促進消化吸收，維持筋脈肌肉的營養(yǎng)，這些理論對于肝病的用藥具有重要的指導(dǎo)意 義。
[0008] 中醫(yī)的整體觀認為，人體臟腑氣血是一個有機的整體，靠相互協(xié)調(diào)和制約來保證 其生理功能的完成，肝臟亦然。以肝而言，其正常的生理功能有賴于腎水之滋養(yǎng)，營血之濡 潤，肺金之制約，脾土之栽培，方遂其條達暢茂之性，得為柔和之體，為無病之肝，四者若失 其一，兼或氣血失調(diào)，皆可變生疾病，同時肝的疏泄周轉(zhuǎn)功能又有助于脾胃氣機的升降、飲 食的消化和吸收、肺氣和宣發(fā)和敷布、膽汁的排泄及氣血的周轉(zhuǎn)，它們是一個生命活動的有 機整體，共同協(xié)調(diào)，維持臟腑氣血的平衡。
[0009] 從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論來說，肝臟具有以下功能。
[0010] -、代謝功能:①糖代謝:飲食中的淀粉和糖類消化后變成葡萄糖經(jīng)腸道吸收，肝 臟將它合成肝糖原貯存起來；當(dāng)機體需要時，肝細胞又能把肝糖原分解為葡萄糖供機體利 用。②蛋白質(zhì)代謝:肝臟是人體白蛋白唯一的合成器官；γ球蛋以外的球蛋白、酶蛋白及血 漿蛋白的生成、維持及調(diào)節(jié)都要肝臟參與;氨基酸代謝如脫氨基反應(yīng)、尿素合成及氨的處理 均在肝臟內(nèi)進行。③脂肪代謝:脂肪的合成和釋放、脂肪酸分解、酮體生成與氧化、膽固醇與 磷脂的合成、脂蛋白合成和運輸?shù)染诟闻K內(nèi)進行。④維生素代謝:許多維生素如A B C D 和K的合成與儲存均與肝臟密切相關(guān)。肝臟明顯受損時會出現(xiàn)維生素代謝異常。⑤激素代 謝:肝臟參與激素的滅活，當(dāng)肝功長期損害時可出現(xiàn)性激素失調(diào)。
[0011] 二、膽汁生成和排泄:膽紅素的攝取、結(jié)合和排泄，膽汁酸的生成和排泄都由肝臟 承擔(dān)。肝細胞制造、分泌的膽汁，經(jīng)膽管輸送到膽囊，膽囊濃縮后排放入小腸，幫助脂肪的消 化和吸收。
[0012] 三、解毒作用：人體代謝過程中所產(chǎn)生的一些有害廢物及外來的毒物、毒素、藥物 的代謝和分解產(chǎn)物，均在肝臟解毒。
[0013] 四、免疫功能:肝臟是最大的網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞吞噬系統(tǒng)，它能通過吞噬、隔離和消除 入侵和內(nèi)生的各種抗原。
[0014] 五、凝血功能:幾乎所有的凝血因子都由肝臟制造，肝臟在人體凝血和抗凝兩個系 統(tǒng)的動態(tài)平衡中起著重要的調(diào)節(jié)作用。肝功破壞的嚴重程度常與凝血障礙的程度相平行， 臨床上常見有些肝硬化患者因肝功衰竭而致出血甚至死亡。
[0015] 六、其它:肝臟參與人體血容量的調(diào)節(jié)、熱量的產(chǎn)生和水、電解質(zhì)的調(diào)節(jié)。如肝臟損 害時對納、鐘、鐵、憐、等電解質(zhì)調(diào)節(jié)失衡，常見的是水納在體內(nèi)縮留，引起水腫、腹水等。
[0016] 然而，隨著環(huán)境的污染，不良的生活習(xí)慣以及化學(xué)藥物的損傷，肝病的發(fā)病率越來 越尚。
[0017] 肝病包括急、慢性肝炎、脂肪性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝病、肝硬化及原發(fā) 性肝癌等多種疾病，是現(xiàn)今威脅人類健康是主要疾病之一。我國1-59歲一般人群乙肝表面 抗原攜帶率為7.18%，丙肝抗體陽性率為3.2%，現(xiàn)有慢性乙肝病毒感染者約9300萬人，其 中慢性乙型肝炎患者約2000萬例，近年來隨著生活水平的提高，脂肪肝、酒精性肝病的患者 已越來越多。
[0018] 中國是肝病高發(fā)的大國，每年因各種肝臟疾病所支出的醫(yī)療費用高達500億元人 民幣?；瘜W(xué)性肝損傷及各種原因造成的脂肪肝成為我國越來越高發(fā)的常見疾病。流行病學(xué) 研究表明中國人脂肪肝發(fā)病率約為22-25%，其發(fā)病率隨著人們生活水平的提高而逐漸上 升。例如臨床流行病學(xué)研究表明：山東省人口化學(xué)性肝損傷及各種原因造成的脂肪肝發(fā)病 率約為33-35%，北京市人口化學(xué)性肝損傷及各種原因造成的脂肪肝發(fā)病率約為25%，上海 市人口化學(xué)性肝損傷及各種原因造成的脂肪肝發(fā)病率約為20%，深圳市人口化學(xué)性肝損傷 及各種原因造成的脂肪肝發(fā)病率約為17%。肝細胞變性中度或重度脂肪肝如果不及時治 療，十年內(nèi)發(fā)展成肝纖維化及肝硬化的比例高達70 %，約20-30 %的肝硬化病人最終將發(fā)展 成肝癌病人。
[0019] 是藥三分毒，通常的藥物療法對肝臟本身會造成二次傷害。
[0020] 發(fā)明專利《一種用于肝臟保護的復(fù)方及制備方法和應(yīng)用》（公開號為CN 101480442A)公開了一種由蒲公英、松花粉、金銀花、茯苓、梔子、葛根、維生素 C、葡萄糖酸鋅 所組成，具有保護肝臟，恢復(fù)肝功能，提高肝臟解毒的作用。但是此組方中大劑量的蒲公英 和梔子味苦性寒，傷胃，脾虛便溏者不宜用，就整個組方來說過于寒涼。然而，五臟之間的相 生關(guān)系，肝生心就是木生火，如肝藏血以濟心；心生脾就是火生土，如心之陽氣可以問脾;脾 生肺就是土生金，如脾運化水谷之精氣可以益肺;肺生腎就是金生水，如肺氣清肅則津氣下 行以資腎；腎生肝就是水生木，如腎藏精以滋養(yǎng)肝的陰血等等。五臟之間的相克關(guān)系：肺 (金）的清肅下降，可抑制肝(木）陽的上亢，即金克木;肝(木）的條達，可以疏瀉脾(土）的壅 滯，即木克土;脾(土）的運化，可以防止腎（水)水的泛濫，即土克水；腎（水）陰的上濟，可以 制約心(火）陽亢烈，即水克火；心（火）的陽熱，可以制約肺(金）的清肅太過，即火克金。因 此，此組方普適性不強，且服用后對脾胃有所損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021] 根據(jù)上述不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種溫和的，適應(yīng)性強的保肝清毒預(yù) 防治療肝臟及相關(guān)代謝性疾病的組合物及其制備方法。
[0022] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案在于:一種保肝清毒預(yù)防治療肝臟及相關(guān)代 謝性疾病的組合物，按質(zhì)量份數(shù)計，其主料為葛根200-250份、茯苓200-220份、蒲公英50-60 份、甘草40-50份、菊苣160-180份、大豆低聚糖5-6份、大豆肽粉10-15份、甘氨酸5-8份、番茄 紅素2-3份;其輔料為食用玉米淀粉5-6份、羧甲基纖維素鈉4-6份。
[0023] 優(yōu)選的是:所述的葛根、蒲公英進行如下處理：
[0024] (1)將葛根、蒲公英進行清選，清選