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      一種用于血管穿刺封堵的裝置的制造方法_3

      文檔序號(hào):9003419閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      >[0046]作為可選方式,所述導(dǎo)絲近端通過(guò)彈簧與所述導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)相連,所述定位指示機(jī)構(gòu)是設(shè)置在手柄上的定位指示窗,透過(guò)所述定位指示窗能夠看到部分導(dǎo)絲或彈簧,所述定位指示窗對(duì)應(yīng)位置附近的導(dǎo)絲或彈簧表面設(shè)置有能夠幫助辨識(shí)所述導(dǎo)絲是否沿其軸向發(fā)生移動(dòng)的刻度或圖案(如顏色相間的條紋)。
      [0047]作為可選方式,所述包括導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)包括滑槽和卡槽以及與導(dǎo)絲相連(直接相連或通過(guò)彈簧相連)的突出部,所述突出部在滑槽中滑動(dòng)時(shí)能夠帶動(dòng)定位導(dǎo)絲沿軸向移動(dòng),當(dāng)所述突出部卡入卡槽中時(shí)可以將所述定位導(dǎo)絲卡鎖固定。作為可選方式,所述滑槽和卡槽可以設(shè)置在手柄上,也可以設(shè)置在輸送鞘管近端側(cè)壁上,設(shè)置在輸送鞘管時(shí),可實(shí)現(xiàn)回撤輸送鞘管時(shí)同時(shí)帶動(dòng)定位導(dǎo)絲回撤。
      [0048]作為可選方式,所述導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)包括設(shè)置于所述導(dǎo)絲近端的導(dǎo)絲釋放彈簧和彈簧鎖緊鍵,推送前所述導(dǎo)絲釋放彈簧處于壓縮狀態(tài)并通過(guò)所述彈簧鎖緊鍵鎖緊,通過(guò)調(diào)節(jié)所述彈簧鎖緊鍵解鎖可使所述導(dǎo)絲釋放彈簧伸展從而向遠(yuǎn)端推送導(dǎo)絲。進(jìn)一步的,所述導(dǎo)絲釋放彈簧近端與輸送鞘管近端固連,可實(shí)現(xiàn)回撤輸送鞘管時(shí)同時(shí)帶動(dòng)定位導(dǎo)絲回撤。
      [0049]作為可選方式,所述輸送鞘管外表面設(shè)置有定位環(huán)。所述定位環(huán)到輸送鞘管遠(yuǎn)端的距離與穿刺鞘的長(zhǎng)度相當(dāng)。使用時(shí),通過(guò)將所述封堵系統(tǒng)插入到穿刺鞘中并使所述定位環(huán)與穿刺鞘近端齊平時(shí),則輸送鞘管遠(yuǎn)端與穿刺鞘遠(yuǎn)端也基本齊平,此時(shí)即可回撤穿刺鞘,回撤穿刺鞘的距離應(yīng)大于封堵塞體的長(zhǎng)度,從而請(qǐng)確保封堵塞體被釋放后不會(huì)留在穿刺鞘中。進(jìn)一步的,定位環(huán)到輸送鞘管遠(yuǎn)端的距離距離在60-180mm之間,優(yōu)選為70mm-90mm之間。
      [0050]作為可選方式,所述輸送鞘管外表面設(shè)置有多個(gè)定位環(huán),或在所述輸送鞘管外表面上設(shè)置刻度標(biāo)尺。從而適應(yīng)不同長(zhǎng)度規(guī)格的穿刺鞘,也方便控制穿刺鞘的回撤距離。
      [0051]作為可選方式,在所述輸送鞘管管壁靠近所述頂桿遠(yuǎn)端端部的位置處設(shè)置有進(jìn)血口,所述手柄側(cè)部設(shè)置有出血口,進(jìn)血口與出血口之間通過(guò)引血管連通。使用過(guò)程中,當(dāng)穿刺鞘回撤遠(yuǎn)端回撤到進(jìn)血口后方時(shí),進(jìn)血口暴露在血管腔中,在人體自身血壓作用下,血液會(huì)由進(jìn)血口沿著引血管從出血口流出。從而可以確保封堵塞體整體已不在穿刺鞘中,即可避免封堵塞體被釋放后仍留在穿刺鞘中的情況。
      [0052]作為可選方式,所述封堵塞體釋放機(jī)構(gòu)包括設(shè)置在所述手柄上的滑槽和卡槽以及設(shè)置在所述輸送鞘管近端外壁上的突出部,所述突出部在滑槽中滑動(dòng)時(shí)能夠帶動(dòng)輸送鞘管(在本發(fā)明的一些方案中還可同時(shí)帶動(dòng)定位導(dǎo)絲)沿軸向移動(dòng),當(dāng)所述突出部卡入卡槽中時(shí)可以將所述輸送鞘管卡鎖在所述手柄上。通過(guò)將所述撥動(dòng)所述突出部在滑槽中滑動(dòng),帶動(dòng)輸送鞘管向手柄側(cè)移動(dòng),而頂桿的位置不變,從而將封堵塞體從輸送鞘管中頂出,實(shí)現(xiàn)釋放操作。
      [0053]作為可選方式,所述封堵塞體釋放機(jī)構(gòu)包括:封堵塞體釋放彈簧和封堵塞體釋放鍵;釋放前,所述封堵塞體釋放彈簧處于拉伸狀態(tài)并通過(guò)所述封堵塞體釋放鍵鎖住,通過(guò)按壓所述封堵塞體釋放鍵解鎖可使所述封堵塞體釋放彈簧收縮,向近端拉動(dòng)輸送鞘管,從而使封堵塞體從輸送鞘管遠(yuǎn)端漏出(在本發(fā)明的一些方案中輸送鞘管回撤還可同時(shí)帶動(dòng)定位導(dǎo)絲,完成定位導(dǎo)絲的回撤)。
      [0054]作為可選方式,所述定位導(dǎo)絲遠(yuǎn)端端為圓形鈍頭。
      [0055]作為可選方式,所述導(dǎo)絲遠(yuǎn)端伸出輸送鞘管后能自動(dòng)變形為非閉合形環(huán)狀。如形成橢圓非閉合形環(huán)。形成非閉合形環(huán)狀更有利于勾住血管內(nèi)壁產(chǎn)生較大的拉力,方便定位指示機(jī)構(gòu)的識(shí)別。作為可選,所述導(dǎo)絲材質(zhì)為形狀記憶合金,如鎳鈦合金。
      [0056]作為可選方式,所述輸送鞘管內(nèi)壁設(shè)置有導(dǎo)孔,所述定位導(dǎo)絲設(shè)置于導(dǎo)孔中,通過(guò)導(dǎo)孔能夠使定位導(dǎo)絲推送過(guò)程更順利。
      [0057]本實(shí)用新型所述封堵裝置在使用后經(jīng)清洗消毒,并將導(dǎo)絲推送機(jī)構(gòu)和封堵塞體釋放機(jī)構(gòu)后,重新裝填封堵塞體即可重復(fù)使用。
      [0058]作為可選方式,本實(shí)用新型所述封堵裝置可與現(xiàn)有的封堵塞體配合使用,也可專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)配套使用的封堵塞體。作為可選所述輸送鞘管的內(nèi)徑與封堵塞體外徑相適配,以避免封堵塞體從輸送鞘管中意外滑脫。進(jìn)一步的,還可以適當(dāng)增加封堵塞體表面的粗糙度,從而增加封堵塞體表面與輸送鞘管內(nèi)壁之間的摩擦力。
      [0059]作為可選方式,所述封堵塞體為多孔材料,多孔的封堵塞體在植入動(dòng)脈創(chuàng)傷口處時(shí)能快速吸收漏出的血液并迅速膨脹變大,在動(dòng)脈血管壁創(chuàng)口外側(cè)達(dá)到快速止血的目的。采用多孔材料還可以增加材料表面粗糙度,有助于避免封堵塞體從輸送鞘管中意外滑脫。進(jìn)一步的,所述封堵塞體長(zhǎng)度在2-20mm,更進(jìn)一步的,所述封堵塞體的長(zhǎng)度為8mm的。
      [0060]作為可選方式,所述封堵塞體為可生物降解材料。進(jìn)一步的,可從下面的材料中選擇,a.聚酯(PLA、PLLA、PLGA、PGA、PDLA )降解周期在1-12月;b.可降解級(jí)聚氨酯降解周期大于I個(gè)月;c.聚酐降解周期在1-12月;d.聚氨基酸-絡(luò)氨酸衍生聚碳酸酯降解周期在3-24月;e.膠原蛋白(Collagen)降解周期在1_12月,優(yōu)選聚乙醇酸(PGA),聚乙醇酸在人體內(nèi)降解周期為60-90天,具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料,在使用到一定時(shí)間后逐漸降解,并最終變成對(duì)人體、動(dòng)植物和自然環(huán)境無(wú)害的水和二氧化碳,已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)在醫(yī)用縫合線(xiàn)中有多年的使用經(jīng)驗(yàn)。
      [0061]作為可選方式,所述封堵塞體為圓柱體、錐體、三角體,其外徑在1-3_,進(jìn)一步優(yōu)選封堵塞體為直徑為1.5mm的圓柱體。
      [0062]作為可選方式,所述封堵塞體其個(gè)數(shù)為一個(gè)或一個(gè)以上,可依次在輸送鞘管遠(yuǎn)端內(nèi)成串排列,從而在回撤輸送鞘管時(shí)逐個(gè)釋放到動(dòng)脈血管壁創(chuàng)口外側(cè),根據(jù)病人血管穿刺后穿刺口的大小和病人情況選擇要釋放塞體的個(gè)數(shù),封堵塞體越多起到的封堵效果越好。
      [0063]本說(shuō)明書(shū)中公開(kāi)的所有特征,或公開(kāi)的所有方法或過(guò)程中的步驟,除了互相排斥的特征和/或步驟以外,均可以以任何方式組合。
      [0064]實(shí)施例2:
      [0065]如圖1、圖2和圖3所示,一種用于血管穿刺封堵的裝置包括:定位導(dǎo)絲2、進(jìn)血口3、引血管4、輸送鞘管5、定位環(huán)6、頂桿7、封堵塞體釋放彈簧8、定位導(dǎo)絲釋放環(huán)9、釋放手柄10、出血口 11、定位指示窗12、導(dǎo)絲釋放彈簧13、封堵塞體釋放鍵14,所述導(dǎo)絲釋放彈簧13連接在輸送鞘管5近端與定位導(dǎo)絲2近端之間,處于收縮狀態(tài),并由定位導(dǎo)絲釋放環(huán)9鎖住,當(dāng)控制定位導(dǎo)絲釋放環(huán)9解鎖時(shí)所述定位導(dǎo)絲釋放環(huán)9能夠自動(dòng)舒展從而向遠(yuǎn)端推送定位導(dǎo)絲2,所述定位指示窗12設(shè)置在釋放手柄10上,透過(guò)所述定位指示窗能夠看到部分導(dǎo)絲或彈簧,所述定位指示窗對(duì)應(yīng)位置附近的導(dǎo)絲或彈簧表面設(shè)置有能夠幫助辨識(shí)所述導(dǎo)絲是否沿其軸向發(fā)生移動(dòng)的圖案(如顏色相間的條紋),所述頂桿7固定連接在所述釋放手柄10上,所述封堵塞體釋放彈簧8連接在釋放手柄10近端與輸送鞘管5近端之
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