腰椎間孔鏡手術(shù)中椎間孔擴(kuò)大成形裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別涉及經(jīng)皮腰椎間孔鏡手術(shù)中椎間孔擴(kuò)大成形以及工作套筒的置入。
【背景技術(shù)】
[0002]腰椎間盤突出癥是臨床常見病，多發(fā)病?；颊叨嘁匝忍弁?，麻木就診，癥狀明顯時(shí)對(duì)工作及生活造成極大的影響。對(duì)于髓核突出明顯，癥狀較重的患者以往只能采用開放手術(shù)的方法解決問題。但是開放手術(shù)需在全麻下進(jìn)行，手術(shù)費(fèi)用高，創(chuàng)傷重，術(shù)后恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)等一系列問題會(huì)對(duì)患者造成較大的困擾。經(jīng)皮椎間孔鏡椎間盤摘除術(shù)是近年來(lái)興起的脊柱外科微創(chuàng)技術(shù)之一，其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在創(chuàng)傷小，康復(fù)快，效果可靠，并發(fā)癥低，其日益受到廣大臨床醫(yī)生的認(rèn)可與好評(píng)，受到患者的接受與支持。
[0003]TESSYS技術(shù)為經(jīng)皮椎間孔鏡技術(shù)的代表技術(shù)。其手術(shù)的第一部分即為椎間孔擴(kuò)大成形以及工作套筒的置入。椎間孔的擴(kuò)大成形即為上關(guān)節(jié)的處理，目前主流的方法有兩種:UJoimax公司的環(huán)鋸系統(tǒng)。主要方法為先用12#穿刺針穿刺入椎間盤髓核突出之靶點(diǎn)。之后插入導(dǎo)絲，用尖刀切7mm皮膚切口，一級(jí)擴(kuò)張管經(jīng)上關(guān)節(jié)突尖部插入椎間盤突出的靶點(diǎn)處，之后二級(jí)，三級(jí)，四級(jí)擴(kuò)張管插入上關(guān)節(jié)外側(cè)緣骨質(zhì)處。之后沿導(dǎo)絲插入I號(hào)細(xì)導(dǎo)桿，沿I號(hào)細(xì)導(dǎo)桿利用I號(hào)環(huán)鋸初次打磨上關(guān)節(jié)突形成較大通道，利用這個(gè)通道再次插入2級(jí)稍粗導(dǎo)桿，沿2號(hào)導(dǎo)桿用2號(hào)環(huán)鋸再次打磨上關(guān)節(jié)突形成更大通道，必要可再次利用3級(jí)導(dǎo)桿與3級(jí)環(huán)鋸繼續(xù)打磨上關(guān)節(jié)突。待椎間孔擴(kuò)大成形完成后沿導(dǎo)桿插入工作套筒。2、Maxmore的空心骨鉆系統(tǒng)。主要方法為先用12#穿刺針穿刺到上關(guān)節(jié)突尖部，之后利用其TOMshidi定位器直接在上關(guān)節(jié)骨質(zhì)上建立一小通道使之能插入導(dǎo)絲，之后利用由細(xì)到粗的空心骨鉆依次沿導(dǎo)絲打磨上關(guān)節(jié)突，最后沿導(dǎo)桿插入工作套筒。
[0004]Joimax的環(huán)鋸系統(tǒng)主要缺點(diǎn)在于步驟繁瑣，環(huán)鋸磨除上關(guān)節(jié)突腹側(cè)面是在導(dǎo)桿的引導(dǎo)下進(jìn)行的，其鋸齒直按接觸椎間孔附近的軟組織，有可能損傷出口神經(jīng)根，而且環(huán)鋸的進(jìn)入深度不能控制，需要多次在X線下透視確定環(huán)鋸的位置，有損傷硬膜囊及神經(jīng)根的風(fēng)險(xiǎn)。而且在打磨上關(guān)節(jié)突的過程中需要利用導(dǎo)桿下壓，在用力的過程中環(huán)鋸的方向會(huì)有輕度的改變，在經(jīng)驗(yàn)不足的情況下容易產(chǎn)生較大的偏差。導(dǎo)致最終工作套筒的位置不理想。
[0005]Maxmore為環(huán)鋸系統(tǒng)的升級(jí)改良產(chǎn)品，主要缺點(diǎn)步驟依然繁瑣，首先利用TOMshidi定位器直接在上關(guān)節(jié)尖部骨質(zhì)上建立一小骨道，之后再使用各級(jí)鉆頭依次鉆磨骨道。其在上關(guān)節(jié)突尖部骨質(zhì)上建立一小骨道的步驟較困難，位置及方向不易控制，變化較大，初學(xué)者很難掌握。其鉆頭的刀刃部分也是直按接觸椎間孔附近的軟組織，有可能損傷出口神經(jīng)根的風(fēng)險(xiǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006](I)要解決的技術(shù)問題
[0007]為解決現(xiàn)有椎間孔擴(kuò)大成形技術(shù)的操作步驟繁瑣，環(huán)鋸或磨鉆不易控制，學(xué)習(xí)難度較大的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型公開了一種用于腰椎間孔擴(kuò)大成形以及工作套筒的置入的裝置，使經(jīng)皮腰椎間孔鏡技術(shù)中椎間孔擴(kuò)大成形以及工作套筒的置入過程變的簡(jiǎn)單，安全，可靠，易學(xué)。減少手術(shù)時(shí)間，提高手術(shù)安全性，縮短醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線，減少醫(yī)患人員放射線暴露的風(fēng)險(xiǎn)。
[0008](2)技術(shù)方案
[0009]本實(shí)用新型的實(shí)施方式公開了一種腰椎間孔擴(kuò)大成形的裝置，它包括穿刺針，導(dǎo)絲，工作套筒，其特征在于，還包括一級(jí)套桿，二級(jí)套桿，引導(dǎo)桿，三級(jí)安全錨定套筒，初級(jí)開口擴(kuò)孔器，次級(jí)安全擴(kuò)孔器；
[0010]實(shí)施方法為:
[0011]I )利用穿刺針經(jīng)皮穿刺，經(jīng)目標(biāo)椎間孔上關(guān)節(jié)突尖部到達(dá)椎間盤突出病變部位，此步驟須在X線透視下確定，在正位像上，穿刺針的針尖位于上關(guān)節(jié)突內(nèi)側(cè)緣投影與棘突投影之間，在側(cè)位像上，穿刺針的針尖位于病變間隙下位椎體后上緣，具體的針尖位置可以根據(jù)椎間盤突出的部位進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，之后經(jīng)穿刺針插入導(dǎo)絲。
[0012]2) —級(jí)套桿，二級(jí)套桿均為中空，前端為圓錐形，一級(jí)套桿內(nèi)徑與導(dǎo)絲外徑相匹配，二級(jí)套桿內(nèi)徑與一級(jí)套桿外徑相匹配，二級(jí)套桿外徑與工作套筒的內(nèi)徑相匹配；一級(jí)套桿用于沿導(dǎo)絲經(jīng)關(guān)節(jié)突尖部套入到病變間隙下位椎體后上緣，即于穿刺針針尖的位置相同處，此步驟須在X線透視下確定套桿尖部的位置。
[0013]3 ) 二級(jí)套桿用于沿一級(jí)套桿套入上關(guān)節(jié)突尖部，擴(kuò)大經(jīng)皮膚及椎間孔之間的軟組織通道，為引導(dǎo)桿開路，二級(jí)套桿套入上關(guān)節(jié)突尖部后隨即拔出。
[0014]4 )引導(dǎo)桿為中空，內(nèi)徑與一級(jí)套桿的外徑相匹配，外徑與三級(jí)安全錨定套筒的內(nèi)徑相匹配，其頭部為缺口樣，截面呈弧形，其尖端為圓滑斜面，尾部對(duì)應(yīng)于缺口部分有關(guān)于長(zhǎng)度與方向的標(biāo)記；引導(dǎo)桿沿一級(jí)套桿套入，注意引導(dǎo)桿上關(guān)于缺口方向的標(biāo)記，將其前部的缺口部分面對(duì)上關(guān)節(jié)突腹側(cè)面套入，經(jīng)關(guān)節(jié)突的尖部進(jìn)入椎間孔，缺口正好卡在關(guān)節(jié)突尖部及外側(cè)面。引導(dǎo)桿有兩件，主要不同在于頭段缺口部截面弧形的高度，一件高度為3_，一件高度為2mm，缺口部的長(zhǎng)度均為18mm，根據(jù)上關(guān)節(jié)突增生情況選用。此步驟初期須在X線透視下確定引導(dǎo)桿的位置，后期熟練后可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)免去透視。
[0015]5 )三級(jí)安全錨定套筒的內(nèi)徑與引導(dǎo)桿外徑相匹配，其頭部為缺口樣，截面呈弧形，其尖端為平滑斜面，尾部對(duì)應(yīng)于缺口部分有關(guān)于長(zhǎng)度與方向的標(biāo)記；三級(jí)安全錨定套筒沿引導(dǎo)桿套入，注意三級(jí)安全錨定套筒上關(guān)于缺口方向的標(biāo)記，套入過程中其標(biāo)記與引導(dǎo)桿上關(guān)于方向的標(biāo)記保持一致，使前部的缺口部分面對(duì)上關(guān)節(jié)突腹側(cè)面套入，經(jīng)關(guān)節(jié)突的尖部進(jìn)入椎間孔，引導(dǎo)桿尾端與三級(jí)安全錨定套筒長(zhǎng)度相同的位置有標(biāo)記，當(dāng)三級(jí)安全錨定套筒的尾端與該標(biāo)記一致時(shí)，說明三級(jí)安全錨定套筒前部缺口正好卡在關(guān)節(jié)突尖部及外側(cè)面。之后拔出引導(dǎo)桿，一級(jí)套桿及導(dǎo)絲，只留下三級(jí)安全錨定套筒，其前部缺口卡在關(guān)節(jié)突尖部，外側(cè)面及病變間隙下位椎體后上緣之間。此步驟初期須在X線透視下確定三級(jí)安全錨定套筒的位置，后期熟練后可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)免去透視。
[0016]6)初級(jí)開口擴(kuò)孔器，為實(shí)心，外徑與三級(jí)安全錨定套筒內(nèi)徑相匹配，其前端及外周有刀刃，刃部長(zhǎng)30-50mm，尾端有柄，除去尾端的柄部，其剩余部分長(zhǎng)度比三級(jí)安全錨定套筒短3mm;它沿三級(jí)安全錨定套筒套入上關(guān)節(jié)突尖部及外側(cè)面，利用前端以及外周的刀刃打磨骨質(zhì)，擴(kuò)大椎間孔。因?yàn)槠涞稐U部分長(zhǎng)度比三級(jí)安全錨定套筒稍短，故控制其磨出的骨道長(zhǎng)度在15_左右，不會(huì)損傷椎管內(nèi)行走神經(jīng)根及硬膜囊。
[0017]7)次級(jí)安全擴(kuò)孔器，為實(shí)心，外徑與三級(jí)安全錨定套筒內(nèi)徑相匹配，其前端為光滑圓錐形，無(wú)刀刃，前部外周有刀刃，刃部長(zhǎng)30-50_，尾端有柄，除去尾端的柄部，其剩余部分長(zhǎng)度比三級(jí)安全錨定套筒長(zhǎng)，尾部從與三級(jí)安全錨定套筒相同長(zhǎng)度的位置開始有關(guān)于長(zhǎng)度的標(biāo)記。次級(jí)安全擴(kuò)孔器沿三級(jí)安全錨定套筒套入，進(jìn)入初級(jí)開口擴(kuò)孔器打磨出的骨道，繼續(xù)打磨初級(jí)開口擴(kuò)孔器可能未能打磨到的上關(guān)節(jié)突內(nèi)側(cè)緣。其尾端從與三級(jí)安全錨定套筒相同長(zhǎng)度的位置開始有關(guān)于長(zhǎng)度的標(biāo)記，當(dāng)標(biāo)記與三級(jí)安全錨定套筒尾端對(duì)應(yīng)時(shí)，其磨出的骨道長(zhǎng)度在18_左右，此時(shí)即可以插入二級(jí)套桿引導(dǎo)工作套筒的置入。也可根據(jù)需要繼續(xù)向深處打磨，因其前端圓錐形光滑面，即使接觸到神經(jīng)根及硬膜囊，也不會(huì)損傷神經(jīng)根及硬膜囊。
[0018]8 )經(jīng)過上述步驟，已經(jīng)在上關(guān)突腹側(cè)面形成一骨性通道，椎間孔擴(kuò)大成形已完成，之后利用二級(jí)套桿經(jīng)三級(jí)安全錨定套筒插入，拔出三級(jí)安全錨定套筒，將工作套筒沿二級(jí)套桿置入工作位置，可根據(jù)二級(jí)套桿尾端與工作套筒同樣長(zhǎng)度處的標(biāo)記確定工作套筒尖端的位置，使操作一次完成。
[0019](3)有益效果
[0020]本發(fā)明實(shí)施方式與現(xiàn)有技術(shù)相比，主要區(qū)別及其效果在于:
[0021]Joimax的環(huán)鋸系統(tǒng)主要缺點(diǎn)在于步驟繁瑣，環(huán)鋸磨除上關(guān)節(jié)突腹側(cè)面是在導(dǎo)桿的引導(dǎo)下進(jìn)行的，其鋸齒直按接觸椎間孔附近的軟組織，有可能損傷出口神經(jīng)根，而且環(huán)鋸的進(jìn)入深度不能控制，需要多次在X線下透視確定環(huán)鋸的位置，有損傷硬膜囊及神經(jīng)根的風(fēng)險(xiǎn)。而且在打磨上關(guān)節(jié)突的過程中需要利用導(dǎo)桿下壓，在用力的過程中環(huán)鋸的方向會(huì)