筆用針頭包裝件的制作方法
【專利說明】筆用針頭包裝件
[0001]本申請(qǐng)要求在2012年12月26日提交的N0.61/745，104、在2012年12月26日提交的N0.61/745，105、在2012年12月26日提交的N0.61/746，102和在2013年1月11日提交的N0.61/751，333的美國臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，所有這些申請(qǐng)通過援引并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本實(shí)用新型在用于筆用針頭的無菌包裝件領(lǐng)域中。特別地，本公開涉及用于筆用針頭的無菌容器，所述容器能夠被用戶使用單手打開、不需要移除熱密封紙箔標(biāo)簽、和/或操作容器以將筆用針頭安裝在藥物筆上而不用單獨(dú)地處理筆用針頭。在實(shí)施例中，包裝件在使用之后用作利器容器。
【背景技術(shù)】
[0003]筆用針頭在用于可自管理注射藥物的藥物輸送系統(tǒng)中廣泛地使用。筆用針頭是與藥物筆分開的單元，所述藥物筆含有藥物并且它在無菌包裝件中輸運(yùn)和銷售。在通常使用的包裝件中，筆用針頭使用覆蓋針頭的“內(nèi)部防護(hù)件”進(jìn)行防護(hù)。然后，支承針頭的轂狀件和內(nèi)部防護(hù)件被包裝進(jìn)包含筆用針頭的“外部防護(hù)件”中。紙箔型可剝離標(biāo)簽(有時(shí)稱為“可撕下標(biāo)簽”)給容器提供無菌封閉。盡管這些容器被廣泛地使用，但期望簡化包裝件并提高產(chǎn)品的易用性，使得包裝件能夠(例如)使用單手打開，并且在將筆用針頭安裝至藥物筆上之前不處理筆用針頭。
[0004]美國專利申請(qǐng)公布N0.2012/0016300描述了一種筆用針頭組件，所述筆用針頭組件具有在其上具有針頭的轂狀件，所述轂狀件被接收在外部覆蓋物中。所述覆蓋物設(shè)置有用于將針頭鎖定在外部覆蓋物中的鎖定構(gòu)件。在實(shí)施例中，針頭固定在具有帽狀件的外部覆蓋物中，帽狀件通過鉸鏈附接在轂狀件中。
[0005]美國專利N0.8，133，200描述了一種用于筆用針頭的雙向帽狀件(reversiblecap)，所述雙向帽狀件在針頭使用之前在第一位置連接至筆用針頭的外部覆蓋物，并且在針頭使用之后在第二位置連接至筆用針頭的外部覆蓋物。在實(shí)施例中，帽狀件在第一位置中是可移除的，并且在第二位置中被鎖定到外部覆蓋物上。
[0006]國際申請(qǐng)N0.W0 2010/090734描述了一種筆用針頭組件，所述筆用針頭組件包括在其上固定有針頭的轂狀件、覆蓋針頭的第一端的覆蓋物構(gòu)件、和用于覆蓋針頭的第二端的密封構(gòu)件。轂狀件、覆蓋物構(gòu)件和密封構(gòu)件中的一個(gè)或多個(gè)由生物可降解材料制造。盡管封閉件設(shè)置在筆用針頭的相對(duì)的端部上，但是無菌性使用在包裝件中的針頭的患者端上的“內(nèi)部防護(hù)件”來保持。
[0007]盡管在前述相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域中描述了一些改進(jìn)，仍然期望改進(jìn)已知的筆用針頭組件和無菌包裝件所使用的材料數(shù)量及其易用性。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0008]在一個(gè)方面中，這些目標(biāo)通過具有筆用針頭容器的本實(shí)用新型而實(shí)現(xiàn)，所述筆用針頭容器接收處于特定方向中的筆用針頭的患者端和非患者端。所述容器包括:具有多個(gè)壁的第一腔室、閉合端和開口，所述開口具有限定出一平面的邊緣，所述平面與接收在容器中的筆用針頭的非患者端部對(duì)準(zhǔn)。附接至腔室并相對(duì)于腔室可移動(dòng)的剛性封閉件具有平面構(gòu)件，所述平面構(gòu)件在第一位置中完全地封閉腔室的敞口端。設(shè)置附接裝置用于將封閉件附接至腔室，并且反復(fù)地將封閉件從第一位置移動(dòng)至第二位置，在所述第二位置中，開口不被封閉件所阻擋。在第一位置中確保腔室的無菌性的無菌隔離件在封閉件第一次從第一位置移動(dòng)至第二位置時(shí)被破壞。在實(shí)施例中，腔室的多個(gè)壁處于90度角以形成矩形盒子。在優(yōu)選實(shí)施例中，筆用針頭僅僅是適于附接至藥物筆上的支承針頭的轂狀件，因?yàn)槿萜骱头忾]件執(zhí)行了外部覆蓋物、內(nèi)部防護(hù)件、和傳統(tǒng)筆用針頭的熱密封標(biāo)簽的功能。
[0009]在本實(shí)用新型的另一方面中，附接裝置是沿著垂直于限定了開口的邊緣的容器的邊緣而形成的鉸鏈。在其它實(shí)施例中，形成的容器像抽屜，使得附接裝置包括沿著腔室的相對(duì)的內(nèi)壁形成的一對(duì)溝槽，所述溝槽與從封閉件的側(cè)向側(cè)突出的銷相配合。然后，封閉件可以圍繞銷旋轉(zhuǎn)，以給腔室提供不受阻擋的開口。
[0010]在本實(shí)用新型的另一方面中，筆用針頭包裝件構(gòu)思包括轂狀件，所述轂狀件具有位于其上的針頭，所述針頭具有患者端和非患者端。連接至轂狀件上的帽狀件由使用鉸鏈附接的第一和第二耳狀件形成。在鉸鏈的閉合位置中，帽狀件將針頭的兩個(gè)端部均封裝在無菌封閉件中。在鉸鏈的打開位置中，帽狀件的耳狀件被用戶壓在一起，包裝件被打開，并且露出了筆用針頭的非患者端。將兩個(gè)半部件往一起按壓以打開鉸鏈部可能破壞無菌隔離件，所述無菌隔離件可以是曲折通道無菌隔離件或可替代地為外部施加的密封件。用戶在筆用針頭安裝到藥物筆上之后可以通過拉拽帽狀件而移除帽狀件。
[0011]在根據(jù)本實(shí)用新型的該方面的實(shí)施例中，筆用針頭包括圍繞針頭的患者端的內(nèi)部防護(hù)件。在帽狀件的內(nèi)部的突出物與形成在內(nèi)部防護(hù)件上的特征部相配合，以在帽狀件被捏開時(shí)穩(wěn)定地定向轂狀件。內(nèi)部防護(hù)件在閉合位置中又被帽狀件所圍繞，并且可以處置成使其在筆用針頭安裝在藥物筆上之后與帽狀件一起被移除。
[0012]可替代地，轂狀件可以使用過盈配合接收在帽狀件的鉸接的半部件的一個(gè)或另一個(gè)中，使得支承針頭的轂狀件呈現(xiàn)給用戶，用于在包裝件被打開時(shí)在藥物筆上的安裝。
[0013]在另一方面中，筆用針頭包裝件構(gòu)思通過在轂狀件的相對(duì)的端部上設(shè)置帽狀件而實(shí)施，所述轂狀件在打開筆用針頭使用時(shí)可以被用戶握住。帽狀件可以與轂狀件的相對(duì)的側(cè)部相配合、或者帽狀件互相配合。帽狀件可以構(gòu)造成以特定的順序從轂狀件(或者從彼此)分開，以提高易用性，這樣非患者端帽狀件總是被首先移除。例如，與將非患者端帽狀件從轂狀件(或者從相對(duì)的患者端帽狀件)上分開需要的力相比，將患者端帽狀件從轂狀件(或者從相對(duì)的非患者端帽狀件)上分開需要的力更大。帽狀件被構(gòu)造成使得用戶在移除非患者端帽狀件以將筆用針頭安裝在藥物筆上的同時(shí)能夠通過患者端帽狀件握住筆用針頭。帽狀件可以與(例如)曲折通道隔離件相配合，以使用單個(gè)無菌隔離件在針頭的周圍形成無菌密封。在本實(shí)用新型的其它實(shí)施例中，患者端帽狀件和非患者端帽狀件可以分別在患者端針頭和非患者端針頭的周圍形成單獨(dú)的無菌封閉。
[0014]增大將一個(gè)帽狀件分開所需的力(相對(duì)于將另一個(gè)帽狀件分開所需的力而言)可以通過在本技術(shù)領(lǐng)域中已知的方法來實(shí)現(xiàn)，所述方法包括但不局限于:熱或激光壓凹接合(staking)、設(shè)置不同尺寸的過盈配合、使用機(jī)械撳鈕或卷邊(bead)、螺紋、摩擦焊接、使用膠粘劑、或具有可破壞的塑料紙，如在下面更詳細(xì)地描述的那樣。
[0015]在根據(jù)本實(shí)用新型的該方面的一個(gè)實(shí)施例中，一次性筆用針頭包括:轂狀件，所述轂狀件具有位于其上的針頭，所述針頭具有患者端和非患者端?？梢瞥幕颊叨嗣睜罴浇又了鲚灎罴倪h(yuǎn)端，并且可移除的非患者端帽狀件附接至所述轂狀件的近端，將患者端轂狀件的近端疊置在單個(gè)連續(xù)的接縫中，因此在針頭周圍形成單個(gè)無菌封閉。
[0016]筆用針頭可以設(shè)置有一個(gè)或多個(gè)系帶，所述系帶在非患者端帽狀件和患者端帽狀件之間的接縫已經(jīng)被破壞、并且相應(yīng)的帽狀件已經(jīng)彼此分開之后將非患者端帽狀件和患者端帽狀件連接至轂狀件。
【附圖說明】
[0017]圖1A是根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的筆用針頭容器的示意圖。
[0018]圖1B是處于打開位置的圖1A的實(shí)施例的視圖。
[0019]圖1C是圖1A的實(shí)施例被旋轉(zhuǎn)成示出容器的敞口端的視圖，筆用針頭與開口對(duì)準(zhǔn)。
[0020]圖2A是本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，在圖中，多個(gè)腔室被結(jié)合在一個(gè)容器系統(tǒng)中。
[0021]圖2B示出了處于打開位置中的圖2A的實(shí)施例。
[0022]圖3A示出了處于第一位置中的根據(jù)本實(shí)用新型的實(shí)施例的阻止重復(fù)使用的機(jī)構(gòu)。
[0023]圖3B示出了處于第二位置中的阻止重復(fù)使用的機(jī)構(gòu)。
[0024]圖4A示出了根據(jù)本實(shí)用新型的筆用針頭包裝件構(gòu)思的抽屜型實(shí)施例的俯視圖。
[0025]圖4B示出了圖4A的實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0026]圖4C示出了處于打開位置中的圖4A和圖4B的容器包裝件實(shí)施例。
[0027]圖5A示出了處于閉合位置中的本