沿著容器的外側(cè)壁部分地延伸，并且覆蓋物設(shè)置有圍繞處于容器側(cè)壁的中間的點(diǎn)樞轉(zhuǎn)的能力。如圖6B所示，這種布置允許封閉件被操作成使得容器的開口不受封閉件的阻擋。
[0058]為易于使用，在根據(jù)本實(shí)用新型的包裝件的幾個(gè)抽屜型實(shí)施例中，在蓋上設(shè)置有紋理部分42，用戶可以使用拇指或其它手指操作所述紋理部分以便于單手打開。紋理部分42可以與具有滑動(dòng)頂部的任意封閉系統(tǒng)一起有利地使用。同樣地，在圖3A和圖3B中描述的、以及在圖5A和圖5B中示出的錐形止動(dòng)件可以與這里描述的本實(shí)用新型的任意實(shí)施例一起使用，使得容器在使用之后可以用于安全地儲(chǔ)存筆用針頭。在圖7A和圖7B中示出了在封閉件上的作為紋理部分42之外的、或作為紋理部分42的替代物的附加構(gòu)件82，其提供了用于用戶手指的把手，以在打開容器時(shí)進(jìn)行推動(dòng)。
[0059]通過在容器的外側(cè)和筆用針頭空間16之間設(shè)置用于空氣傳播的微生物的曲折通道可以維持套管的無菌性。例如，在圖8A和圖8B中，無菌性可以通過在覆蓋物40和腔室58上設(shè)置配合的曲折通道面來保持。在圖8A和圖8B中，一對(duì)配合的特征部(比如環(huán)84和接收凹槽86)提供了必要的曲折通道。當(dāng)容器被首次打開并且在樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)開始之前，在容器的側(cè)部上的溝槽的直線部分允許配合的特征部84、86分開。
[0060]圖8C和圖8D示出了替代的無菌隔離件，其中，膜隔離件橫跨筆用針頭腔室16的敞口端進(jìn)行密封。膜92附接封閉件的平面構(gòu)件48。當(dāng)平面構(gòu)件48樞轉(zhuǎn)離開腔室的敞口端時(shí)，膜92從開口處自動(dòng)剝落。這樣，打開容器的單個(gè)動(dòng)作執(zhí)行了移除無菌隔離件并允許經(jīng)由不受阻的開口取出筆用針頭的功能。與前面的實(shí)施例一樣，省略了剝落標(biāo)簽以提供筆用針頭的入口的單獨(dú)步驟。
[0061]在另一方面中，本實(shí)用新型涉及筆用針頭包裝件，所述包裝件允許用戶擠壓在組件的患者端一側(cè)的筆用針頭包裝件的一個(gè)端部，這進(jìn)而破壞了包裝件的相對(duì)端的開口，以露出用于附接到藥物筆上的筆用針頭的非患者端。
[0062]在圖9的剖面圖中，筆用針頭轂狀件30具有位于其上的針頭90，所述針頭具有患者端132和非患者端134。在轂狀件的非患者端上的開口 124設(shè)置有用于將筆用針頭安裝在藥物筆上的螺紋220。帽狀件100由使用鉸鏈50附接的第一和第二耳狀件110、120形成。耳狀件110、120構(gòu)成閉合的帽狀件結(jié)構(gòu)的半部件。鉸鏈可以是任何類型，諸如“柔性鉸鏈”或者如圖11所示的盤繞式柔性條。第一和第二耳狀件110、120可以設(shè)置有紋理表面116，用戶可以抓住紋理表面將耳狀件捏在一起，以提供更加符合人機(jī)工程學(xué)的包裝件。圖9和圖10中示出了處于閉合位置中的鉸鏈，針頭的患者端和非患者端封裝在無菌封閉件中。優(yōu)選的是，具有耳狀件的帽狀件的端部從轂狀件的遠(yuǎn)端側(cè)延伸超過針頭的患者端。
[0063]通過設(shè)置用于封閉耳狀件110、120的曲折通道可以維持無菌性，比如在相應(yīng)的耳狀件上的臺(tái)階形狀，所述臺(tái)階形狀在耳狀件閉合時(shí)接合以產(chǎn)生曲折通道，所述曲折通道阻止空氣傳播的微生物進(jìn)入在患者端針頭132周圍的無菌空間?？商娲?，在兩個(gè)半部件之間的接縫上的標(biāo)簽可以用于形成無菌隔離件。在任一情況下，耳狀件適于沿著接縫118打開(如圖10所示)，并且優(yōu)選地，半部件通過用戶捏耳狀件而被爆開。出于該目的，接縫118可以是幾乎穿透但不穿透，使得包裝件能夠被壓裂開，但是維持了無菌性。如果需要，帽狀件的半部件可以設(shè)置有配合元件，使得帽狀件能夠在使用之后被鎖合。這樣，根據(jù)本實(shí)用新型的帽狀件能夠用作利器容器。
[0064]這種包裝件構(gòu)思具有降低取出并使用筆用針頭所需的步驟的數(shù)量的優(yōu)勢(shì)。不是必須移除可撕下標(biāo)簽(如在現(xiàn)有商用實(shí)施例中的那樣)，根據(jù)本實(shí)用新型的構(gòu)造可以使用單手通過擠壓覆蓋物的一個(gè)端部而打開。在打開之后，筆用針頭的敞口端124可進(jìn)入，以用于藥物筆的附接。在圖11中，當(dāng)帽狀件被捏開時(shí)，筆用針頭以過盈配合放在一個(gè)半部件中。在另一實(shí)施例中(未示出)，可移除的內(nèi)部防護(hù)件圍繞轂狀件上的支柱93裝配在針頭的患者端上。內(nèi)部防護(hù)件能夠接觸設(shè)置在帽狀件上的特征部，以使用轂狀件上的支柱93將支承針頭的轂狀件保持在中央位置中。
[0065]柔性的前端帽狀件與使用可撕下標(biāo)簽密封的傳統(tǒng)筆用針頭相比具其它優(yōu)勢(shì)，所述其它優(yōu)勢(shì)在于類似形狀的包裝件單元可以嵌套。因此，耳狀件110、120之間的空間可以接收另一帽狀件的非患者端，使得一系列類似的帽狀件能夠(例如)設(shè)置在一個(gè)分配器中。
[0066]在本實(shí)用新型的另一方面中，筆用針頭包裝件構(gòu)造成被用戶抓住并打開，使得非患者端封閉件首先破裂，露出用于安裝在藥物筆上的筆用針頭的非患者側(cè)。在圖12所示的實(shí)施例中，筆用針頭設(shè)置有外部帽狀件，所述外部帽狀件密封到筆用針頭轂狀件上、或外部帽狀件彼此間互相密封，以在筆用針頭的周圍提供無菌封閉。無菌性可以使用通過帽狀件的重疊而形成的曲折通道來保持，和/或隔離件標(biāo)簽可以形成在帽狀件之間的接縫上。帽狀件的配合可以構(gòu)造成使得在無菌隔離件被破壞時(shí)，轂狀件的非患者端被呈現(xiàn)給準(zhǔn)備在藥物筆上進(jìn)行安裝的用戶。曲折通道或迷宮式密封以保持無菌性的構(gòu)思在生物醫(yī)學(xué)裝置領(lǐng)域中是眾所周知的，并且僅僅意味著空氣傳播的微生物存在于曲折通道中，所述曲折通道阻止了微生物污染套管周圍的封閉空間。在上面描述的封閉件中，隔離件形成了一種密封，所述密封在使用之前必須被用戶破壞，但是所需的力沒有大至引起不舒服。迷宮式密封的構(gòu)思在美國(guó)專利申請(qǐng)公布N0.2012/0041381中被詳細(xì)闡明，其通過援引并入本文。
[0067]在圖13的分解視圖中，示出了裝配在轂狀件30的患者側(cè)的針頭套管上的患者端帽狀件201，并且非患者端帽狀件401裝配在轂狀件的非患者側(cè)。在傳統(tǒng)設(shè)計(jì)中，整個(gè)轂狀件被插入單個(gè)帽狀件中，并且帽狀件的敞口端使用無菌的可撕下標(biāo)簽進(jìn)行封閉。特別地，內(nèi)部防護(hù)件布置在針頭套管和帽狀件之間。本實(shí)施例的較短的患者端帽狀件排除了可撕下標(biāo)簽和傳統(tǒng)的內(nèi)部防護(hù)件，并且降低了總體的材料使用。
[0068]為了提高易用性，患者端帽狀件201可以設(shè)置有用于用戶抓持的紋理表面221。參照?qǐng)D15，呈翼形的把手460可以設(shè)置在非患者端帽狀件上以提高人體工效性。紋理表面或特定形狀的非患者端帽狀件的使用不局限于圖12至圖15的實(shí)施例。
[0069]在另一實(shí)施例中，非患者端帽狀件和患者端帽狀件中的每一個(gè)圍繞相應(yīng)的針頭形成單獨(dú)的無菌隔離件。為了確保非患者端帽狀件被首先分開，患者端帽狀件可以使用壓接(staking)附接至轂狀件上，其中，轂狀件或帽狀件上的突出部與另一元件中的對(duì)應(yīng)的凹座相配合，并且然后，凹座使用加熱或激光的方式適應(yīng)所述突出部。需要較小的力的附接方法(比如輕微的過盈配合)可以設(shè)置在轂狀件和在轂狀件近端的非患者端帽狀件之間。能夠使用許多其它的方法，以確保相對(duì)于非患者端帽狀件而言將患者端帽狀件從轂狀件上分開需要更大的力。例如，在患者端一側(cè)上的帽狀件可以使用螺紋附接。壓凹連接可以應(yīng)用于帽狀件在轂狀件的兩側(cè)的附接，只是患者端一側(cè)被更加牢固地壓凹連接。同樣地，在轂狀件的兩側(cè)上可以采用不同的過盈配合。打開帽狀件的受力順序確保了用戶在安裝期間通過筆用針頭的外部帽狀件處理筆用針頭的患者端，并且降低了意外的針頭刺入的可能性。
[0070]圖14示出了另一示例，在所述示例中，帽狀件構(gòu)造成使得非患者端帽狀件420在帽狀件被分開時(shí)首先從轂狀件30上被拉開。出于該目的，在轂狀件上的一個(gè)或多個(gè)突出部260與在患者端帽狀件201的內(nèi)側(cè)上的對(duì)應(yīng)的特征部相配合。結(jié)果，需要稍微增大的力以將患者端帽狀件從轂狀件上分開，同時(shí)非患者端帽狀件420以過盈配合的方式與患者端帽狀件201相配合。這樣，在使用期間，非患者端帽狀件被首先移除，允許用戶在患者端帽狀件被移除以露出患者端套管之前露出轂狀件上的螺紋，所述螺紋用于藥物筆上的安裝。這種特征部進(jìn)一步消除了在患者端帽狀件內(nèi)側(cè)的防護(hù)件的需求，在提高易用性的同時(shí)降低了意外的針頭插入的數(shù)量。
[0071]由配合的帽狀件形成的封閉的無菌性可以通過設(shè)置曲折通道來保持，在曲折通道中，帽狀件420在兩個(gè)帽狀件之間的單個(gè)連續(xù)的接縫處與患者端帽狀件會(huì)合，如圖14所示?？商娲?，標(biāo)簽被用在單個(gè)接縫上以保持穩(wěn)定性。根據(jù)在圖15中示出的另一實(shí)施例，患者端和非患者端帽狀件經(jīng)由螺紋連接440相配合，所述螺紋連接還用作曲折通道