過濾器的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種用于過濾液體的過濾器。特別涉及一種用于從含有血液成分的液體以及血液中去除凝聚物、白血球等不好的成分的血液處理過濾器，更詳細而言，涉及一種用于從輸血用的全血制劑、紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等中去除會導致副作用的微小凝聚物、白血球的一次性血液處理過濾器。
【背景技術】
[0002]目前普遍是將從血液提供者抽取來的全血分離成紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液成分制劑，并將它們儲藏起來，之后用于輸血。由于這些血液制劑所含的微小凝聚物、白血球會導致各種輸血副作用，因此，大多采用如下這樣的方法:在輸血之前將這些不好的成分去除，之后再進行輸血;或者是，在抽血之后去除這些不好的成分，之后再將制劑暫時保存起來，用該保存起來的制劑進行輸血。
[0003]作為用于從血液制劑中去除這些不好的成分的方法，最常見的是利用血液處理過濾器對血液制劑進行處理的方法。能夠使用下列兩種血液處理過濾器:一種是將包括無紡布、多孔質體的過濾器元件內置于例如專利文獻I?專利文獻5所示的撓性容器中而制成的，另一種是將包括無紡布、多孔質體的過濾器元件內置于聚碳酸酯等的硬質容器中而制成的。
[0004]通常，在利用血液處理過濾器對血液制劑進行處理時，在血液處理過濾器的入口處連接裝有作為處理對象的血液制劑的血液制劑袋，并將血液制劑袋置于比血液處理過濾器高20 cm?100 cm左右的位置，由此，在重力的作用下使血液制劑從血液制劑袋向血液處理過濾器導入。另一方面，在血液處理過濾器的出口處連接用于收納過濾后的血液制劑的回收袋，并將回收袋置于比血液處理過濾器低50cm?10cm左右的位置，由此，在重力的作用下使過濾后的血液制劑收納在回收袋中。此時，血液處理過濾器的容器內的、比過濾器元件靠入口側的空間因過濾器元件的阻力而產生壓力損失，從而呈正壓狀態(tài)。另一方面，血液處理過濾器的容器內的、比過濾器元件靠出口側的空間因血液制劑從出口處流出，因此反過來呈負壓狀態(tài)。
[0005]對于專利文獻I?專利文獻5所示的采用撓性容器的血液處理過濾器，由于容器具有撓性，因此，由于靠入口側的空間呈正壓因此會使容器呈氣球狀鼓起，并且，過濾器元件被壓向容器的出口側。另一方面，由于靠出口側的空間呈負壓因此會使容器貼在過濾器元件上，從而使出口的開口部呈被封堵的狀態(tài)。即，雖然血液要從過濾器內流出，但由于開口部被封堵，因此血液難以流出。
[0006]相對于此，對于使用硬質容器制成的血液處理過濾器，在過濾的過程中也不會發(fā)生較大程度的變形，而且，也不會出現過濾器元件被壓向出口側、出口的開口部被封堵的狀態(tài)。這樣的硬質容器是通過將入口側容器構件和出口側容器構件嵌合在一起而成的，通過將分別設于入口側容器構件和出口側容器構件的肋狀的凸部彼此壓合在一起，將過濾器元件的外緣部夾入。通過對凸部進行高密度地壓縮，能夠防止發(fā)生血液越過過濾器元件的外緣部而在未經過濾的狀態(tài)下通過這樣的側漏(側流)現象。
[0007]現有技術文獻
[0008]專利文獻
[0009]專利文獻1:日本特開平11 一 216179號公報
[0010]專利文獻2:日本特開平7 — 267871號公報[0011 ]專利文獻3:國際公開第2004/050147號
[0012]專利文獻4:國際公開第95/17236號
[0013]專利文獻5:歐洲專利申請公開第0526678號說明書【實用新型內容】
[0014]實用新型要解決的問題
[0015]在制造具有入口側容器構件和出口側容器構件的、用于過濾液體的過濾器時，為了將容器內的入口側空間和出口側空間液密地密閉起來，通常利用熔融樹脂將入口側容器構件與出口側容器構件熔接在一起。在利用熔融樹脂將入口側容器構件與出口側容器構件熔接在一起時，在因用于熔接的熔融樹脂不足等而導致熔接不完全的情況下，會發(fā)生液體自容器內泄漏(leak)的情況。若液體發(fā)生泄漏(leak)，則未經過濾器元件過濾的液體向容器外泄漏，因此存在過濾性能和回收率降低這樣的問題。因此，以往，需要篩選發(fā)生泄漏的過濾器的作業(yè)，為此，需要泄漏(leak)試驗的檢查工序，因此在如下方面存在問題，S卩:制造工序復雜化，并且還需要泄漏(leak)檢查的專用設備，制造成本升高。
[0016]本實用新型是為了解決以上的問題而做成的，其目的在于提供一種能夠容易地確認熔融樹脂的熔接不完全從而能夠容易地篩選、排除有可能發(fā)生泄漏(leak)的過濾器的液體過濾用過濾器。
[0017]用于解決問題的方案
[0018]為了解決所述問題，發(fā)明人們進行了認真研究，結果發(fā)現，在入口側容器構件的外表面或出口側容器構件的外表面設置用于填充熔融樹脂的入口并且設置用于確認被填充的熔融樹脂到達規(guī)定位置的情況的出口，從而能夠通過肉眼觀察來確認熔融樹脂的填充狀態(tài)，能夠容易地篩選是否為泄漏過濾器，從而完成了本實用新型。
[0019]S卩，本實用新型是一種過濾器，其用于過濾液體，該過濾器包括過濾器元件、入口側容器構件和出口側容器構件，該入口側容器構件和出口側容器構件以彼此之間隔著過濾器元件的方式配置，由入口側容器構件和出口側容器構件形成的內部空間被過濾器元件分隔為入口空間和出口空間，過濾器元件具有靠入口空間側的過濾面、靠出口空間側的過濾面以及沿著一對過濾面的周緣的端面，入口側容器構件和出口側容器構件具有以包圍過濾器元件的端面的方式接合起來的接合部，接合部具有設于入口側容器構件的入口側接合部、設于出口側容器構件的出口側接合部以及設于入口側接合部與出口側接合部之間的抵接部分的熔融樹脂的樹脂流路，入口側容器構件與出口側容器構件利用填充在樹脂流路內的熔融樹脂粘接在一起，在入口側容器構件的外表面和出口側容器構件的外表面中的至少一者設有用于填充熔融樹脂的填充口，在入口側容器構件的外表面和出口側容器構件的外表面中的至少一者設有經由樹脂流路與填充口連接的填充確認口。
[0020]另外，所述過濾器的制造方法包括:容器構件成形工序，在該工序中，利用一模具注射成型所述入口側容器構件，利用另一模具注射成型所述出口側容器構件;裝填工序，在該工序中，將過濾器元件裝填于入口側容器構件或者出口側容器構件;接合工序，在該工序中，以裝填有過濾器元件的狀態(tài)將入口側容器構件與出口側容器構件對接起來；以及固接工序，在該工序中，向在入口側容器構件和出口側容器構件之間的接合部設置的樹脂流路填充熔融樹脂，將入口側容器構件與出口側容器構件粘接起來，在固接工序中，自填充口填充熔融樹脂。
[0021 ]另外，在所述過濾器的泄漏檢查方法中，通過從所述填充確認口確認熔融樹脂，從而確認入口側容器構件和出口側容器構件之間的接合部的液密性較高。其中，從填充確認口確認熔融樹脂不僅包括確認熔融狀態(tài)的熔融樹脂的情況，還包括確認固化后的熔融樹脂的情況。
[0022]在所述過濾器中，自填充口向樹脂流路內填充熔融樹脂，將入口側容器構件和出口側容器構件之間的接合部粘接起來。在此，在自填充口填充的熔融樹脂到達填充確認口時，從填充確認口通過肉眼觀察能夠確認到熔融樹脂的填充狀況，其結果，能夠確認的是，在樹脂流路的位于填充口與填充確認口之間的部分內填充有熔融樹脂。相反，若從填充確認口無法確認到熔融樹脂，則能夠判斷為是可能會發(fā)生泄漏的泄漏過濾器，從而能夠容易地篩選、排除泄漏過濾器。
[0023]另外，在所述過濾器中，也能夠采用入口側接合部與出口側接合部彼此嵌合的形態(tài)。并且，為了實現該形態(tài)，也可以是，在所述過濾器的制造方法的接合工序中，將一對所述模具合模而將過濾器元件夾在入口側容器構件與出口側容器構件之間，在該狀態(tài)下，將入口側接合部與出口側接合部嵌合。通過將入口側接合部與出口側接合部彼此嵌合，能夠實現入口側容器構件與出口側容器構件之間的更牢固且穩(wěn)定的接合，從而是優(yōu)選的。
[0024]另外，在所述過濾器中，優(yōu)選的是，樹脂流路設于沿著過濾器元件的端面的整周，入口側接合部與出口側接合部利用填充在樹脂流路內的熔融樹脂粘接在一起。若未將樹脂流路設于沿著過濾器元件的端面的整周，則至少一部分會出現沒有填充熔融樹脂的部位，氣密性、液密性降低的風險較高，但采用所述結構，能夠降低該風險。
[0025]另外，在所述過濾器中，也可以是，入口側容器構件具有用于導入液體的入口端口，出口側容器構件具有用于排出液體的出口端口，填充口和填充確認口中的至少一者避開入口端口和出口端口地設置，而且，也可以是填充口和填充確認口這兩者避開入口端口和出口端口地設置。通過將填充口、填充確認口避開入口端口、出口端口地設置，能夠防止構造復雜化，從而容易制造。
[0026]另外，也可以是，針對一條樹脂流路設置多個填充口，或者設置多個填充確認口。通過設置多個填充口，能夠提高熔融樹脂的填充效率，通過設置多個填充確認口，容易確認樹脂流路內的填充狀況。
[0027]另外，能夠將多個填充確認口形成于入口側容器構件和出口側容器構件這兩者，在該情況下，在需要避開入口端口、出口端口地設置時等，能夠形成填充確認口的部位的候選部位增多，容易將填充確認口形成在最合適的部位。
[0028]另外，能夠將多個填充口集中設于入口側容器構件或者出口側容器構件，在該情況下，在填充熔融樹脂時，僅自設有填充口的一側面填充熔融樹脂，因此能夠簡化用于填充熔融樹脂的裝置的構造、控制，因而是優(yōu)選的。
[0029]另外，也可以是這樣的過濾器:填充口和填充確認口沿著樹脂流路交替配置，并且在樹脂流路中，由填充口和填充確認口分割成的多條分割流路的容積相同。在該情況下，不需要用于使自各填充口填充的熔融樹脂到達各填充確認口的時刻一致的復雜控制等，因而是優(yōu)選的。
[0030]另外，也可以是這樣的過濾器:填充確認口和填充口中的至少一者設有多個，并且沿著樹脂流路等間隔地配置，該樹脂流路設于沿著過濾器元件的端面的整周。在該情況下，填充確認口、填充口的配置不會出現偏置情況，能夠適當地填充熔融樹脂、通過肉眼觀察進行確認，因而是優(yōu)選的。
[0031]實用新型的效果
[0032]采用本實用新型，能夠容易地確認熔融樹脂的熔接不完全，從而能夠容易地篩選、排除有可能發(fā)生泄漏(leak)的過濾器。
【附圖說明】
[0033]圖1是將本實用新型的第I實施方式的血液處理過濾器局部剖切并從入口側容器構件側進行觀察而得到的俯視圖。
[0034]圖2是將本實施方式的血液處理過濾器局部剖切并從出口側容器構件側進行觀察而得到的俯視圖。
[0035]圖3是將本實施方式的血液處理過濾器局部剖切來進行圖示的側視圖。
[0036]圖4是圖1的沿著IV— IV線的剖視圖。
[0037]圖5(a)、圖5(b)是用于說明本實施方式的血液處理過濾器的熔融樹脂的填充的圖，其中，圖5(a)是立體圖，圖5(b)是俯視圖。
[0038]圖6(a)?圖6(c)是用于說明填充確認口與熔融樹脂之間的關系的圖，其中，圖6
(a)是表示從填充確認口通過肉眼觀察無法確認到熔融樹脂的狀態(tài)的圖，圖6(b)是表示從填充確認口通過肉眼觀察能夠確認到熔融樹脂的狀態(tài)的圖，圖6(c)是表示從填充確認口通過肉眼觀察能夠確認到熔融樹脂并且熔融樹脂將填充確認口完全封堵的狀態(tài)的圖。
[0039]圖7(a)、圖7(b)是表示填充口和填充確認口這兩者的配置與填充熔融樹脂時該熔融樹脂的流動之間的關系的圖，其中，圖7(a)是表示本實施方式的填充口和填充確認口這兩者的配置與分割流路之間的關系的俯視圖’圖了⑶丨是圖了“丨的沿著匕一匕、!^ — !^、^—^以及b4 — b4各線的剖面圖。其中，在圖7(b)的剖面圖中，為了方便起見，將填充□圖示在出口側容器構件側(下側)，將填充確認口圖示在入口側容器構件側(上側)。
[0040]圖8(a)、圖8(b)是表示其他實施方式的血液處理過濾器的填充口和填充確認口這兩者的配置與填充熔融樹脂時該熔融樹脂的流動之間的關系的圖，圖8(a)是表示第2實施方式的俯視圖，圖8(b)是表示第3實施方式的俯視圖。
[0041]圖9(a)、圖9(b)是表示第4實施方式的血液處理過濾器的圖，圖9(a