)是表示第4實(shí)施方式的填充口和填充確認(rèn)口這兩者的配置與分割流路之間的關(guān)系的俯視圖，圖9(b)是圖9(a)的沿著bi —b1、b2—b2、b3 —b3和b4—b4各線的剖面圖。
[0042]圖10(a)、圖10(b)是表示第5實(shí)施方式的血液處理過濾器的圖，圖10(a)是表示第5實(shí)施方式的填充口和填充確認(rèn)口這兩者的配置與分割流路之間的關(guān)系的俯視圖，圖10 (b)是圖10(a)的沿著bi — bi和b2—b2各線的剖面圖。
[0043]圖11(a)、圖11(b)是以與第I實(shí)施方式的血液處理過濾器進(jìn)行比較的方式表示第6實(shí)施方式的血液處理過濾器的圖，圖11 (a)是表示第I實(shí)施方式的填充口和填充確認(rèn)口這兩者的配置與分割流路之間的關(guān)系的俯視圖，圖11(b)是表示第6實(shí)施方式的填充口和填充確認(rèn)口這兩者的配置與分割流路之間的關(guān)系的俯視圖。
[0044]圖12(a)?圖12(f)表示本實(shí)施方式的血液處理過濾器的變形例，圖12(a)?圖12(f)是外形不同的各形態(tài)的俯視圖。
[0045]圖13是表示對(duì)成形前以及成形后的過濾器元件的厚度進(jìn)行測(cè)量而得到的測(cè)量結(jié)果的曲線圖。
[0046]圖14是用于說明實(shí)施方式的血液處理過濾器的制造過程中的容器構(gòu)件成形工序的說明圖。
[0047]圖15是用于說明實(shí)施方式的血液處理過濾器的制造過程中的裝填工序的說明圖。
[0048]圖16是用于說明本實(shí)用新型的實(shí)施方式的血液處理過濾器的制造過程中的接合工序和固接工序的說明圖。
[0049]附圖標(biāo)記說明
[0050]1、IA?IE、血液處理過濾器;2、過濾器元件;4、入口側(cè)容器構(gòu)件;4a、入口側(cè)容器構(gòu)件的外表面;4c、入口端口；4d、入口側(cè)接合部;5、出口側(cè)容器構(gòu)件;5a、出口側(cè)容器構(gòu)件的外表面;5c、出口端口；5d、出口側(cè)接合部;7、接合部;8、樹脂流路;8a?8d、81a、81b、82a?82f、83a?83d、84a?84d、85a?85d、分割流路；12、可動(dòng)模(模具)；13、滑動(dòng)移動(dòng)模(模具)；91、91a?91f、填充口；95、95a?95f、填充確認(rèn)口。
【具體實(shí)施方式】
[0051]以下，參照附圖以血液處理過濾器為例說明本實(shí)用新型的過濾器的實(shí)施方式，但本實(shí)用新型的過濾器并不限定于血液處理過濾器，廣泛地包括用于過濾液體的過濾器。
[0052]第I實(shí)施方式的血液處理過濾器用于從含有血液成分的液體或血液(以下，稱作被處理液。)中去除不好的成分。其中，含有血液成分的液體也包括含有輸血用的全血制劑、紅血球制劑、血小板制劑、血漿制劑等血液制劑的液體。
[0053]如圖1?圖4所示，本實(shí)施方式的血液處理過濾器I整體呈矩形，包括片狀的過濾器元件2和硬質(zhì)容器3。硬質(zhì)容器3具有入口側(cè)容器構(gòu)件4和出口側(cè)容器構(gòu)件5，該入口側(cè)容器構(gòu)件4和出口側(cè)容器構(gòu)件5以彼此之間隔著過濾器元件2的方式配置，并且彼此固接在一起，內(nèi)部空間3s被過濾器元件2分隔為入口空間4s和出口空間5s。在入口側(cè)容器構(gòu)件4設(shè)有用于向內(nèi)部導(dǎo)入被處理液的入口端口4c，在出口側(cè)容器構(gòu)件5設(shè)有用于排出經(jīng)過濾器元件2處理后的處理液的出口端口 5c。其中，固接是包括熔接和粘接的概念。另外，血液處理過濾器I可以為矩形、圓盤狀、長(zhǎng)圓板狀等任意形狀，但為了減少制造時(shí)的材料損耗，優(yōu)選為矩形。并且，正方形、菱形也被視為是矩形的一種。
[0054]對(duì)于作為硬質(zhì)容器3的主要部分的入口側(cè)容器構(gòu)件4和出口側(cè)容器構(gòu)件5這兩者的材料，為了抑制過濾時(shí)的變形，優(yōu)選室溫下的楊氏模量為IMPa以上的樹脂，更優(yōu)選室溫下的楊氏模量為2MPa以上的樹脂。例如，能夠使用聚碳酸酯、聚酯纖維、聚酰胺、聚苯乙烯、HIPS、ABS、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等。更優(yōu)選的是耐熱性較高的聚碳酸酯等。其中，對(duì)于楊氏模量的測(cè)量，能夠使用根據(jù)IS0527 — I測(cè)量到的結(jié)果。
[0055]另外，在本實(shí)施方式中，在硬質(zhì)容器3與過濾器元件2之間設(shè)有肋4h、5h。其結(jié)果，在過濾過程中，即使血液處理過濾器I的內(nèi)壓成為負(fù)壓，過濾器元件2也不會(huì)貼在硬質(zhì)容器3上，因此不易發(fā)生過濾時(shí)間延長(zhǎng)等問題。
[0056]過濾器元件
[0057]過濾器元件2為矩形的濾材，具有靠入口空間4s側(cè)的過濾面2a、靠出口空間5s側(cè)的過濾面2b以及沿著一對(duì)過濾面2a、2b的周緣的端面2c。過濾器元件2能夠使用無紡布、紡織布等纖維狀多孔性介質(zhì)，或海綿狀構(gòu)造物等具有三維網(wǎng)眼狀連續(xù)細(xì)孔的多孔質(zhì)體等眾所周知的過濾介質(zhì)。這些材料例如能夠列舉出聚丙烯、聚乙烯、苯乙烯一異丁烯一苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚酯纖維等。在過濾器元件2為無紡布的情況下，從生產(chǎn)效率的角度考慮是特別優(yōu)選的。
[0058]過濾器元件2既可以是單一的過濾器元件，也可以包括多個(gè)過濾器元件，其中，該多個(gè)過濾器元件分別包括層疊在一起的多個(gè)片狀過濾構(gòu)件。在包括多個(gè)過濾器元件的情況下，優(yōu)選的是，包括第一過濾器元件和第二過濾器元件，該第一過濾器元件配置在上游，其主要用于去除微小凝聚物，該第二過濾器元件配置在第一過濾器元件的下游，用于去除微小凝聚物以外的不好的成分。
[0059]例如，可以在入口側(cè)配置包括纖維直徑為數(shù)μπι?數(shù)十μπι的無紡布的過濾構(gòu)件來作為主要用于去除凝聚物的第一過濾器元件，接著配置包括纖維直徑為0.3μπι?3.Ομπι的無紡布的過濾構(gòu)件來作為用于去除凝聚物以外的不好的成分的第二過濾器元件，從而進(jìn)行使用。也可以是，第一過濾器元件、第二過濾器元件均包括纖維直徑互不相同的多種過濾構(gòu)件，也可以是，僅第一過濾器元件或第二過濾器元件包括多種過濾構(gòu)件。
[0060]例如也可以是，將包括纖維直徑為30μηι?40μηι的無紡布和/或纖維直徑為1ym?20μπι的無紡布的第一過濾器元件配置在上游側(cè)，并在第一過濾器元件的下游側(cè)配置包括纖維直徑為1.5μηι?2.5μηι的無紡布和/或纖維直徑為0.5μηι?1.8μηι的無紡布的第二過濾器元件，從而來形成過濾器元件2。此外，也可以是，纖維直徑較粗的無紡布和纖維直徑較細(xì)的無紡布交替配置，但優(yōu)選纖維直徑較粗的無紡布配置在上游側(cè)。
[0061 ]如上所述，硬質(zhì)容器3為具有規(guī)定厚度的矩形容器，具有配置成彼此之間隔著過濾器元件2的入口側(cè)容器構(gòu)件4和出口側(cè)容器構(gòu)件5。并且，硬質(zhì)容器3的內(nèi)部空間3s被過濾器元件2分隔為入口空間4s側(cè)和出口空間5s側(cè)。
[0062]入口側(cè)容器構(gòu)件4是將硬質(zhì)容器3在厚度方向上的大致一半的位置處切開而得到的矩形構(gòu)件(參照?qǐng)D2)，具有外表面4a和內(nèi)表面4b。相對(duì)于此，出口側(cè)容器構(gòu)件5是作為硬質(zhì)容器3的剩余部分的矩形構(gòu)件，具有外表面5a和內(nèi)表面5b。入口側(cè)容器構(gòu)件4的內(nèi)表面4b與出口側(cè)容器構(gòu)件5的內(nèi)表面5b是彼此相對(duì)的面。并且，A 口側(cè)容器構(gòu)件4的外表面4a是與內(nèi)表面4b相反的一側(cè)的表面，出口側(cè)容器構(gòu)件5的外表面5a是與內(nèi)表面5b相反的一側(cè)的表面。其中，在以下的說明中，將入口側(cè)容器構(gòu)件4的外表面4a和出口側(cè)容器構(gòu)件5的外表面5a分別稱作外表面4a、外表面5a。
[0063]在入口側(cè)容器構(gòu)件4的外表面4a的4個(gè)角部中的一個(gè)角部設(shè)有入口端口4c。并且，在出口側(cè)容器構(gòu)件5的外表面5a的4個(gè)角部中的，與設(shè)有入口端口4c的角部成對(duì)角的角部設(shè)有出口端口 5c。在入口端口 4c形成有與硬質(zhì)容器3內(nèi)的入口空間4s連通的流路，入口端口 4c的頂端為開口狀態(tài)。并且，在出口端口 5c形成有與硬質(zhì)容器3內(nèi)的出口空間5s連通的流路，出口端口 5c的頂端為開口狀態(tài)。入口端口4c和出口端口 5c被設(shè)為，在使用血液處理過濾器I時(shí)，入口端口4c向上方突出并開口，并且出口端口5c向下方突出并開口。
[0064]在入口側(cè)容器構(gòu)件4的內(nèi)表面4b側(cè)設(shè)有沿著矩形的外緣延伸的入口側(cè)接合部4d，在出口側(cè)容器構(gòu)件5的內(nèi)表面5b側(cè)設(shè)有沿著矩形的外緣延伸的出口側(cè)接合部5d，該入口側(cè)接合部4d與該出口側(cè)接合部5d能彼此嵌合在一起(參照?qǐng)D4)。入口側(cè)接合部4d與出口側(cè)接合部5d呈陰陽關(guān)系，通過將入口側(cè)接合部4d和出口側(cè)接合部5d以包圍過濾器元件2的端面2c的方式嵌合在一起而形成接合部7。其中，在以下的說明中，以入口側(cè)接合部4d為陽側(cè)且出口側(cè)接合部5d為陰側(cè)的構(gòu)造為例進(jìn)一步詳細(xì)地說明接合部7，但該陰陽關(guān)系也可以反過來。
[0065]A 口側(cè)接合部4d是沿著入口側(cè)容器構(gòu)件4的周緣設(shè)置的凸?fàn)畈?，具有頂端?1和內(nèi)周面42。另一方面，出口側(cè)接合部5d沿著出口側(cè)容器構(gòu)件5的周緣設(shè)置，具有壁部52和座部51，壁部52能抵接并卡合于入口側(cè)接合部4d的內(nèi)周面42，座部51能抵接于入口側(cè)接合部4d的頂端面41。在座部51與入口側(cè)接合部4d的頂端面41之間的抵接部分設(shè)有樹脂流路8，填充在樹脂流路8內(nèi)的熔融樹脂6固化，從而將入口側(cè)容器構(gòu)件4與出口側(cè)容器構(gòu)件5粘接起來。
[0066]樹脂流路8是包括截面呈字母U形的槽4x和槽5x的空洞，該槽4x設(shè)于入口側(cè)接合部4d，該槽5x設(shè)于出口側(cè)接合部5d。入口側(cè)接合部4d與出口側(cè)接合部5d彼此通過嵌合而接合在一起，而且通過向樹脂流路8內(nèi)填充熔融樹脂6，從而呈帶狀地在接合部7在整周上熔接在一起。像這樣，接合部7不僅通過嵌合進(jìn)行接合，而且還借助恪融樹脂6進(jìn)行接合，從而能夠更牢固地接合，而且，通過呈帶狀地在接合部7的整周上熔接在一起，從而硬質(zhì)容器3被密封，其氣密性、液密性得到提高。
[0067]如圖4所示，在接合部7的內(nèi)側(cè)設(shè)有把持部9，該把持部9用于將過濾器元件2的表背兩面即一對(duì)過濾面2a、2b的外緣部2d、2e夾持起來并壓縮。把持部9包括形成在入口側(cè)容器構(gòu)件4的入口側(cè)壓縮部4f和形成在出口側(cè)容器構(gòu)件5的出口側(cè)壓縮部5f。
[0068]入口側(cè)壓縮部4f由臺(tái)階部形成，該臺(tái)階部是通過入口側(cè)容器構(gòu)件4的周緣朝向內(nèi)表面?zhèn)?出口側(cè)容器構(gòu)件5側(cè))彎曲，然后向外側(cè)彎折而成的。同樣地，出口側(cè)壓縮部5f也由臺(tái)階部形成，該臺(tái)階部是通過出口側(cè)容器構(gòu)件5的周緣朝向內(nèi)表面?zhèn)?入口側(cè)容器構(gòu)件4側(cè))彎曲，然后向外側(cè)彎折而成的。入口側(cè)壓縮部4f和出口側(cè)壓縮部5f將過濾器元件2的表背兩面即一對(duì)過濾面2a、2b的外緣部2d、2e夾持起來并壓縮。
[0069]把持部9利用入口側(cè)壓縮部4f和出口側(cè)壓縮部5f對(duì)過濾器元件2的、自最外緣開始算的Imm?5mm的寬度L范圍內(nèi)的部分進(jìn)行壓縮。通過這樣地使被把持部9壓縮的寬度L大于1mm，能夠防止在將過濾器元件2壓扁時(shí)過濾器元件2脫離把持部9，進(jìn)而能夠防止發(fā)生不好的成分去除得不充分的情況。而且，通過使利用在實(shí)際過濾中用不到的區(qū)域形成的被把持部9壓縮的寬度L小于5mm，從而容易在血液處理的效率方面或成本方面允許的范圍內(nèi)進(jìn)行設(shè)計(jì)。
[0070]在入口側(cè)容器構(gòu)件4的內(nèi)表面?zhèn)鹊?、被入口?cè)壓縮部4f包圍起來的內(nèi)側(cè)區(qū)域設(shè)有多個(gè)凸?fàn)畹睦?h。并且，在出口側(cè)容器構(gòu)件5的內(nèi)表面?zhèn)鹊摹⒈怀隹趥?cè)壓縮部5f包圍起來的內(nèi)側(cè)區(qū)域設(shè)有多個(gè)凸?fàn)畹睦?h。入口側(cè)容器構(gòu)件4的肋4h按壓過濾器元件2的過濾面2a，從而能夠確保入口側(cè)容器構(gòu)件4的內(nèi)表面與過濾面2a之間的入口空間4s。同樣地，出口側(cè)容器構(gòu)件5的肋5h按壓過濾器元件2的過濾面2b，從而能夠確保出口側(cè)容器構(gòu)件5的內(nèi)表面與過濾面2b之間的出口空間5s。
[0071]如上所述，在本實(shí)施方式的血液處理過濾器I中，過濾器元件2的一對(duì)過濾面2a、2b被肋4h、5h夾持起來而局部被壓縮，從而能夠以有效且穩(wěn)定的狀態(tài)確保入口空間4s和出口空間5s。此外，在本實(shí)施方式中，入口側(cè)容器構(gòu)件4的肋4h的厚度大于肋5h的厚度，其結(jié)果，能夠確保入口空間4s比出口空間5s寬闊。此外，也可以是，肋4h的厚度與肋5h的厚度相同，也可以反過來，使肋5h的厚度大于肋4h的厚度。
[0072]需要將把持部9處的過濾器元件2的厚度D壓縮至原始厚度DO的0.05倍?0.5倍，gp，D/D0 = 0.05?0.5。在此，由于無法將過濾器元件2壓縮到原始樹脂密度以下，因此實(shí)際上難以實(shí)現(xiàn)D/D0小于0.05的情況。另一方面，當(dāng)D/D0大于0.5時(shí)，無法稱之為過濾器元件2呈被高密度壓縮的狀態(tài)，從而會(huì)產(chǎn)生不好的成分越過過濾器元件2的外緣部2d、2e而發(fā)生側(cè)漏(側(cè)流)的風(fēng)險(xiǎn)，因此，針對(duì)白血球等不好的成分的去除性能降低。上述側(cè)漏是由容器因在高溫高壓環(huán)境下進(jìn)行蒸汽滅菌時(shí)的高溫而收縮所