1.檢測e.coli細胞殘留dna含量、片段大小分布的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒以e.coli細胞基因組dna為檢測靶標，靶標序列為seq?id?no.1；包括擴增seq?id?no.1序列的至少4套引物、探針組合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測e.coli細胞殘留dna含量、片段大小分布的試劑盒，其特征在于，所述4套引物、探針組合的擴增產(chǎn)物長度分別為：100bp以下，100-199bp，200-499bp，500-600bp。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測e.coli細胞殘留dna含量、片段大小分布的試劑盒，其特征在于，所述4套引物、探針組合共用同一正向引物，序列為seq?id?no.2；反向引物序列分別為seq?id?no.3、seq?id?no.4、seq?id?no.5和seq?id?no.6；所述4套引物、探針組合共用同一探針，序列為seq?id?no.7。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測e.coli細胞殘留dna含量、片段大小分布的試劑盒，其特征在于，所述4套引物、探針組合在擴增體系中的使用終濃度分別為：
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測e.coli細胞殘留dna含量、片段大小分布的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括ipc?mix，且分別添加至每套引物、探針組合中；所述ipc?mix包括ipc模板質(zhì)粒和ipc引物探針組合，其中ipc模板質(zhì)粒為人工改造的克隆質(zhì)粒，序列為seq?idno.8，ipc正向引物序列為seq?id?no.9，ipc反向引物序列為seq?id?no.10，ipc探針序列為seq?id?no.11。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測e.coli細胞殘留dna含量、片段大小分布的試劑盒，其特征在于，所述ipc模板質(zhì)粒和ipc引物探針組合在擴增體系中的使用終濃度分別為：
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測e.coli細胞殘留dna含量、片段大小分布的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括2×qpcr?mix、e.coli定量標準品和dna稀釋液；其中，2×qpcrmix包括40mm?tris-hcl?ph?7.8、0.1u/μl?taq酶、0.6mm?dntps、100nm?rox參比染料、8mm?mg2+、20％甘油。
8.權(quán)利要求1-7任一所述試劑盒在定量檢測生物制品的中間品、半成品和成品中e.coli細胞dna含量、片段大小分布中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述生物制品是采用e.coli細胞表達系統(tǒng)生產(chǎn)獲得，包括：抗體藥物、疫苗和重組蛋白。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于，所述試劑盒能夠準確區(qū)分生物制品中e.coli細胞dna片段大小為100bp以下、100-199bp、200-499bp、500-600bp的序列，且各檢測體系定量限均達10fg/μl。