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      富集自然殺傷細(xì)胞的全封閉方法及系統(tǒng)與流程

      文檔序號(hào):40279315發(fā)布日期:2024-12-11 13:16閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

      技術(shù)特征:

      1.一種富集血液樣品中自然殺傷(nk)細(xì)胞的方法,所述方法包括:

      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中雙特異性抗體靶向紅細(xì)胞上的cd235a分子和t細(xì)胞上的cd3分子,并且包含cd235a結(jié)合結(jié)構(gòu)域和cd3結(jié)合結(jié)構(gòu)域,其中:

      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其中所述雙特異性抗體還包含重鏈恒定區(qū)和輕鏈恒定區(qū);優(yōu)選地,所述重鏈恒定區(qū)為人igg4亞型,更優(yōu)選地,所述重鏈恒定區(qū)的氨基酸序列如seqid?no.10或seq?id?no.21所示;和/或所述輕鏈恒定區(qū)的氨基酸序列如seq?id?no.11所示;

      4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述紅細(xì)胞沉降劑包括羥乙基淀粉、明膠、右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮和/或甲基纖維素。

      5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的方法,其中b)中的處理步驟包括凍存液置換,其中所述凍存液包含一種或多種冷凍保護(hù)劑,所述冷凍保護(hù)劑例如為滲透性冷凍保護(hù)劑(例如,二甲亞砜、甘油、乙二醇、丙二醇、乙酰胺和/或甲醇)和/或非滲透性冷凍保護(hù)劑(例如,聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、聚乙二醇、葡聚糖、白蛋白和/或羥乙基淀粉);

      6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述血液樣品是源自供者的外周血樣品和/或臍帶血樣品,任選地所述供者通過(guò)病原微生物(例如,乙型肝炎病毒(hbv)、丙型肝炎病毒(hcv)、梅毒螺旋體、人類(lèi)免疫缺陷病毒(hiv)、epstein-barr病毒(ebv)、巨細(xì)胞病毒(cmv)、人類(lèi)嗜t細(xì)胞病毒(htlv)、人細(xì)小病毒b19、人類(lèi)皰疹病毒6/7/8型、腺病毒、jc病毒)檢測(cè)和/或遺傳病史進(jìn)行篩選。

      7.一種富集血液樣品中自然殺傷(nk)細(xì)胞的全封閉系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括:

      8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng),其中所述沉降發(fā)生物提供裝置通過(guò)接管將所述沉降發(fā)生物提供至所述沉降容器。

      9.根據(jù)權(quán)利要求7-8中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中雙特異性抗體靶向紅細(xì)胞上的cd235a分子和t細(xì)胞上的cd3分子,并且包含cd235a結(jié)合結(jié)構(gòu)域和cd3結(jié)合結(jié)構(gòu)域,其中:

      10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng),其中所述雙特異性抗體還包含重鏈恒定區(qū)和輕鏈恒定區(qū);優(yōu)選地,所述重鏈恒定區(qū)為人igg4亞型,更優(yōu)選地,所述重鏈恒定區(qū)的氨基酸序列如seqid?no.10或seq?id?no.21所示;和/或所述輕鏈恒定區(qū)的氨基酸序列如seq?id?no.11所示;

      11.根據(jù)權(quán)利要求7-10中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中所述紅細(xì)胞沉降劑包括羥乙基淀粉、明膠、右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮和/或甲基纖維素。

      12.根據(jù)權(quán)利要求7-11中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中所述細(xì)胞處理裝置包括凍存液置換模塊,用于對(duì)所述富集nk細(xì)胞的組分進(jìn)行凍存液置換,并且其中所述凍存液包含一種或多種冷凍保護(hù)劑,所述冷凍保護(hù)劑例如為滲透性冷凍保護(hù)劑(例如,二甲亞砜、甘油、乙二醇、丙二醇、乙酰胺和/或甲醇)和/或非滲透性冷凍保護(hù)劑(例如,聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、聚乙二醇、葡聚糖、白蛋白和/或羥乙基淀粉);

      13.根據(jù)權(quán)利要求7-12中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中所述血液樣品是源自供者的外周血樣品和/或臍帶血樣品,任選地所述供者通過(guò)病原微生物(例如,乙型肝炎病毒(hbv)、丙型肝炎病毒(hcv)、梅毒螺旋體、人類(lèi)免疫缺陷病毒(hiv)、epstein-barr病毒(ebv)、巨細(xì)胞病毒(cmv)、人類(lèi)嗜t細(xì)胞病毒(htlv)、人細(xì)小病毒b19、人類(lèi)皰疹病毒6/7/8型、腺病毒、jc病毒)檢測(cè)和/或遺傳病史進(jìn)行篩選。


      技術(shù)總結(jié)
      本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N富集血液樣品中自然殺傷(NK)細(xì)胞的方法及系統(tǒng)。

      技術(shù)研發(fā)人員:苗振偉,梅雙,施思,姚勇言,虞濤,陸歡,張立達(dá)
      受保護(hù)的技術(shù)使用者:杭州百瑞競(jìng)康生物技術(shù)有限公司
      技術(shù)研發(fā)日:
      技術(shù)公布日:2024/12/10
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