至約5重量％的粘土。然而，通過(guò)使用一些潤(rùn)滑添加劑， 如六方氮化硼、石墨、MoS2、wurtzitic-ZnS、硫化錫等，有可能實(shí)現(xiàn)低壓縮變定。
[0077] 在一個(gè)實(shí)施方案中，該組合物具有的壓縮變定小于50%，小于30%，甚至小于 20%。在一個(gè)實(shí)施方案中，該組合物具有的壓縮變定為約3%至約50%;約5%至約30%;甚 至約10 %至約20 %。
[0078]具有低壓縮變定的組合物的非限制性實(shí)施方案在表2中示出。如表2所示，添加粘 土，諸如剝落粘土可以降低組合物的壓縮變定。在這些配方中使用的粘土是Cloisite? 30B，購(gòu)自Southern Clay Products/Rockwood添加劑，其在混合到有機(jī)娃樹(shù)脂中時(shí)適當(dāng)?shù)?剝落。
[0079] 表 2
[0080]
[0081] 受控制的觸覺(jué):除了低摩擦系數(shù)，改善材料/部件的表面的觸覺(jué)或感官感覺(jué)也可能 是有益的。使用填料&添加劑或在模塑步驟期間控制表面光潔度可以調(diào)整觸覺(jué)。上面所討論 的自潤(rùn)滑組合物可以含有任選的添加劑和/或填料，例如氮化硼、尿囊素、竹芋粉、各種類(lèi)型 的粘土，如膨潤(rùn)土，高嶺土，法國(guó)綠粘土，紅粘土等、環(huán)甲基硅油、二甲基硅油，各種類(lèi)型的淀 粉粉末或面粉，如木薯淀粉粉末或玉米粉、脂肪酸或脂肪酸衍生物如硬脂酸，硬脂酸鎂，硬 脂酸鋅，油酰胺，芥酸酰胺等、有機(jī)硅樹(shù)脂、樹(shù)膠或顆粒、其它添加劑如Tospearl?， VelVesilTM，Velvesil FX?(購(gòu)自Momentive?)等。在一個(gè)實(shí)施方案中，組合物含有附加的 〇.5重量％至50重量％，或1至30重量％或3至20重量％或5至15重量％的這樣的添加劑。
[0082] 可以通過(guò)在模塑步驟中賦予受控的表面粗糙度來(lái)調(diào)整部件的粗糙度?？梢赃m當(dāng)?shù)?制備模具以遞送期望的表面粗糙度。在一個(gè)實(shí)施方案中，該部件具有500微米或更小，或300 微米或更小，或1〇〇微米或更小，或甚至50微米或更小的平均表面粗糙度(R a)。對(duì)于本領(lǐng)域 技術(shù)人員將顯而易見(jiàn)的是表面粗糙度可以通過(guò)其他合適的量度諸如表面的RRMs、R v、RP、Rt、 Rsk、Rku等來(lái)表征。
[0083]本發(fā)明的實(shí)施方案已在上文描述并且其它人基于本說(shuō)明書(shū)的閱讀和理解可進(jìn)行 變動(dòng)和修改。所附權(quán)利要求書(shū)意在包括所有的變動(dòng)和修改的范圍，因?yàn)樗鼈冊(cè)跈?quán)利要求書(shū) 或其等效內(nèi)容的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于藥品封裝組件的包含聚合物組合物的自潤(rùn)滑部件，所述聚合物組合物包 含： 潤(rùn)滑添加劑，其中，所述潤(rùn)滑添加劑包括以下的一種或多種：氮化硼，石墨，二硫化鉬， 滑石，云母，膠體二氧化硅，氣相二氧化硅，高分子量硅橡膠純膠料，賴(lài)默氏鹽，硅氧烷顆粒， 乙烯基氟代有機(jī)硅，D4,脂肪酸的鹽、酯或酰胺，或它們的兩種或更多種的組合； 硬填料，其中，所述硬填料的硬度大于封裝組件主體的內(nèi)表面的硬度。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其為用于醫(yī)療設(shè)備的柱塞、活塞、隔膜或閥碟的形式。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其中，所述潤(rùn)滑添加劑的存在量是占所述聚合物組合物 的重量的約0.1至約50%。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其中，所述潤(rùn)滑添加劑的存在量是占所述聚合物組合物 的重量的約5至約20%，以及所述硬填料的存在量是占所述聚合物組合物的重量的約2至約 10%〇5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其中，所述潤(rùn)滑添加劑的存在量是占所述聚合物組合物 的重量的約10至約15%，以及所述硬填料的存在量是占所述聚合物組合物的重量的約3至 約5%〇6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其還包括增強(qiáng)添加劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的部件，其中，所述增強(qiáng)添加劑選自碳纖維、玻璃纖維、芳綸纖 維、纖維狀礦物質(zhì)、玻璃質(zhì)纖維、氣相法金屬氧化物、或它們的兩種或更多種的組合。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的部件，其包括的增強(qiáng)添加劑的量為占所述聚合物組合物的重 量的約0.1至約20%。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其中，所述潤(rùn)滑添加劑包括六方氮化硼。10. -種藥品封裝組件，其包括： 具有限定內(nèi)表面的主體的筒體;和 可滑動(dòng)地設(shè)置在主體內(nèi)的柱塞，柱塞組件包括含有聚合物組合物的部件，所述聚合物 組合物包括：（a)潤(rùn)滑添加劑，其選自以下的一種或多種:氮化硼，石墨，二硫化鉬，滑石，云 母，膠體二氧化硅，氣相二氧化硅，高分子量硅橡膠純膠料，賴(lài)默氏鹽，硅氧烷顆粒，脂肪酸 的鹽、酯或酰胺，乙烯基氟代有機(jī)娃，D4,或它們的兩種或更多種的組合；以及(b)硬填料，其 中，所述硬填料的硬度大于封裝組件主體的內(nèi)表面的硬度。11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品封裝組件，其中，所述硬填料選自氧化鋁，二氧化硅，二 氧化鈦，氧化鎂，氧化鋅，碳化硅，氮化硅，碳化鎢，立方氮化硼，氮化鋁，或它們的兩種或更 多種的組合。12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品封裝組件，其中，所述潤(rùn)滑添加劑的存在量是占所述聚 合物組合物的重量的約5至約20%，以及所述硬填料的存在量是占所述聚合物組合物的重 量的約2至約10 %。13. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品封裝組件，其還包括增強(qiáng)添加劑。14. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品封裝組件，其中，所述潤(rùn)滑添加劑包括六方氮化硼。15. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品封裝組件，其中，所述部件由所述聚合物組合物形成。16. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥品封裝組件，其中，所述部件涂覆有所述聚合物組合物。17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其中，所述硬填料是高縱橫比填料，具有從約10至約 300的縱橫比。18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的部件，其中，所述高縱橫比填料選自粘土，剝落粘土，石墨， 剝離石墨，石墨烯，剝落氮化硼，氮化硼納米片，層狀硅酸鹽，鋁酸鹽，或它們的兩種或更多 種的組合。19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的部件，其中，所述聚合物組合物包括量為約1體積％至約70 體積％的高縱橫比填料。20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的部件，其中，所述聚合物組合物具有約20巴至約1000巴的滲 透率。21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其中，所述聚合物組合物具有約3%至約50%的壓縮變 定。22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的部件，其包括粘土。23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的部件，其包括量為約0.05重量％至約10重量％的粘土。24. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的部件，其中，所述硬填料選自氧化鋁，二氧化硅，二氧化鈦，氧 化鎂，氧化鋅，碳化硅，氮化硅，碳化鎢，立方氮化硼，氮化鋁，或它們的兩種或更多種的組 合。
【專(zhuān)利摘要】一方面，提供了一種用于藥品封裝組件的自潤(rùn)滑部件。所述自潤(rùn)滑部件包含聚合物組合物和有效量的潤(rùn)滑添加劑例如，氮化硼。另一方面，可能提供一種藥品封裝組件，其具有用包含氮化硼的潤(rùn)滑組合物涂覆的表面。所述藥品封裝結(jié)構(gòu)可能是，例如包含主體(筒體)和柱塞組件的預(yù)填充注射器。
【IPC分類(lèi)】C08K3/00, C08K3/38, C08J5/16
【公開(kāi)號(hào)】CN105637024
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480057317
【發(fā)明人】薩穆?tīng)枴た底舳? 大衛(wèi)·M·魯辛科, 錢(qián)德拉謝卡爾·拉曼, 因杜馬蒂·羅摩克里希南, 阿南塔拉曼·達(dá)納巴蘭, 馬揚(yáng)克·庫(kù)馬爾·杜貝, 馬庫(kù)斯·布萊, 漢斯·拉斐爾·溫克爾巴赫
【申請(qǐng)人】莫門(mén)蒂夫性能材料股份有限公司
【公開(kāi)日】2016年6月1日
【申請(qǐng)日】2014年8月15日
【公告號(hào)】EP3033386A1, WO2015023919A1