帶有物理填注線標(biāo)志的試樣容器的制造方法
【專利說明】帶有物理填注線標(biāo)志的試樣容器
[0001]本發(fā)明是國際申請日為2007年9月7日、國際申請?zhí)枮镻CT/US2007/077890、中國國家申請?zhí)枮?00780038958.8、發(fā)明名稱為“帶有物理填注線標(biāo)志的試樣容器”的發(fā)明專利申請的分案申請。
[0002]本申請要求2006年9月8日提交的臨時申請N0.60/843, 160的優(yōu)先權(quán)。
[0003]發(fā)明背景
技術(shù)領(lǐng)域
[0004]本發(fā)明涉及一種生物試樣容器，尤其涉及具有至少一個填注線標(biāo)志的生物流體收集容器。
【背景技術(shù)】
[0005]生物試樣容器在歷史上已經(jīng)用于收集樣本，例如血液和其它身體流體，例如為了執(zhí)行診斷試驗的目的。在許多情況下，需要預(yù)定體積的樣本執(zhí)行特定試驗，并且常常利用這樣的容器方便例如用諸如血液收集管這樣的流體收集容器收集精確的試驗特定性樣本體積。在一些這樣的試樣容器中，預(yù)測量的添加劑例如防腐劑或抗凝血劑被注入容器中以保存或準(zhǔn)備試樣。因此，重要的是在容器內(nèi)收集的流體試樣的量對應(yīng)于容器內(nèi)的添加劑的體積和/或預(yù)期試驗體積。
[0006]測量樣本體積的傳統(tǒng)方法包括在試樣容器的外表面上在精確位置設(shè)置黏性標(biāo)簽。這允許醫(yī)務(wù)人員通過將容器內(nèi)的液體的量與標(biāo)簽上的標(biāo)記或標(biāo)簽的上或下緣相對準(zhǔn)，來測量樣本體積。然而，該方法存在顯著缺陷。需要復(fù)雜機(jī)器以正確地對準(zhǔn)試樣容器的外表上的標(biāo)簽。標(biāo)簽設(shè)置的誤差會導(dǎo)致不精確的填注體積并且因此導(dǎo)致不精確的相應(yīng)試驗結(jié)果，尤其在試樣與添加劑的比率將被正確控制和保持的情況下。具有未對準(zhǔn)標(biāo)簽的試樣容器通常作為有缺陷產(chǎn)品被丟棄并且導(dǎo)致成本增加。另外，附著到試樣容器的外表的標(biāo)簽會通過例行程序被損壞，并且可以容易地由另外的患者或試樣收集標(biāo)記覆蓋。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，需要一種改進(jìn)的試樣容器，其允許醫(yī)務(wù)人員在視覺上獲得樣本的精確體積和/或樣本與容器中存在的試劑的預(yù)期組合體積。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，一種樣本收集容器組件包括第一開口、第一閉合底部以及在第一開口與第一閉合底部之間沿圓周延伸的第一側(cè)壁。該第一管狀元件能夠在其中接納樣本試樣。所述容器組件進(jìn)一步包括第二管狀元件，所述第二管狀元件具有第二開口、第二閉合底部以及在第二開口與第二閉合底部之間沿圓周延伸的第二側(cè)壁。第一管狀元件被布置在第二管狀元件內(nèi)。填注線標(biāo)志被定位在第一側(cè)壁和第二側(cè)壁中的一個上。該填注線標(biāo)志至少對應(yīng)于所述收集容器的最小預(yù)期填注體積。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種生物樣本收集容器組件包括第一管狀元件，所述第一管狀元件具有第一開口、第一閉合底部以及在第一開口與第一閉合底部之間沿圓周延伸的第一側(cè)壁。該第一管狀元件能夠在其中接納樣本試樣。所述容器組件進(jìn)一步包括第二管狀元件，所述第二管狀元件具有第二開口、第二閉合底部以及在第二開口與第二閉合底部之間沿圓周延伸的第二側(cè)壁。該第二側(cè)壁具有內(nèi)表面和外表面以及與第二側(cè)壁的內(nèi)表面一體化的填注線標(biāo)志。所述填注線標(biāo)志至少對應(yīng)于所述收集容器的最小預(yù)期填注體積，并且第一管狀元件被布置在第二管狀元件內(nèi)。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種樣本收集容器組件包括管狀元件，所述管狀元件具有開口、閉合底部以及在所述開口與所述閉合底部之間沿圓周延伸的側(cè)壁。所述管狀元件能夠在其中接納樣本試樣。填注線標(biāo)志被定位在所述側(cè)壁的內(nèi)表面上。所述填注線標(biāo)志至少對應(yīng)于所述收集容器的最小預(yù)期填注體積。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，一種制造樣本收集容器的方法包括模制第一管狀元件，所述第一管狀元件具有第一開口、第一閉合底部以及在第一開口與第一閉合底部之間沿圓周延伸的第一側(cè)壁。第一管狀元件具有用于在其中接納樣本試樣的預(yù)定體積。所述方法進(jìn)一步包括模制第二管狀元件，所述第二管狀元件具有第二開口、第二閉合底部以及在第二開口與第二閉合底部之間沿圓周延伸的第二側(cè)壁；在第一側(cè)壁和第二側(cè)壁中的一個上設(shè)置填注線標(biāo)志，其中該填注線標(biāo)志至少對應(yīng)于所述收集容器的最小預(yù)期填注體積；以及將第一管狀元件定位在第二管狀元件內(nèi)。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種制造樣本收集容器的方法包括模制管狀元件，所述管狀元件具有第一端、第二端以及在第一端與第二端之間沿圓周延伸的側(cè)壁。所述管狀元件具有用于在其中接納樣本試樣的預(yù)定體積。第二端可以是管的閉合底部或者它可以是敞開端以形成雙端敞口管。在該實施方式中，所述兩個開口可以由獨立封閉件閉合。所述方法進(jìn)一步包括在所述側(cè)壁的內(nèi)表面上設(shè)置填注線標(biāo)志。該填注線標(biāo)志至少對應(yīng)于所述收集容器的最小預(yù)期填注體積。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步方面，所述填注線標(biāo)志可以包括單線，所述單線圍繞第一側(cè)壁和第二側(cè)壁中的一個的一部分至少局部地沿圓周延伸，其中該單線具有第一預(yù)定寬度，所述第一預(yù)定寬度對應(yīng)于所述收集容器的預(yù)期填注體積的最小體積。備選地，根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述填注線標(biāo)志可以包括上線和下線，所述上線和下線圍繞第一側(cè)壁和第二側(cè)壁中的一個的一部分至少局部地沿圓周延伸并且彼此間隔預(yù)定距離，其中所述上線限定最大預(yù)期填注體積并且所述下線限定最小預(yù)期填注體積，并且其中所述上線和下線之間的間隔限定所述收集容器的預(yù)期填注體積的體積范圍。根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述填注線標(biāo)志也可以包括單線，所述單線圍繞第一側(cè)壁和第二側(cè)壁中的一個的一部分至少局部地沿圓周延伸，其中該單線具有由上邊界和下邊界限定的第二預(yù)定寬度。所述上邊界限定最大預(yù)期填注體積，所述下邊界限定最小預(yù)期填注體積，并且第二預(yù)定寬度限定所述收集容器的預(yù)期填注體積的體積范圍。
[0014]所述填注線標(biāo)志可以包括應(yīng)用于第一或第二管狀元件的第一或第二側(cè)壁的視覺標(biāo)記。備選地，所述填注線標(biāo)志可以與形成管狀元件的模制材料形成一體，從而在第一或第二管狀元件的第一或第二側(cè)壁上形成紋理化表面。該紋理化表面能夠散射光和/或在所述容器上形成不透明表面，并且可以在注射模制過程期間形成于所述管中的一個上。
[0015]結(jié)合附圖，從優(yōu)選實施方式的以下描述將理解進(jìn)一步的細(xì)節(jié)和優(yōu)點，在所有附圖中類似的參考數(shù)字表示類似的元件。
【附圖說明】
[0016]圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一方面的具有單寬帶填注線標(biāo)志的容器的立體圖；
[0017]圖2是根據(jù)本發(fā)明的第二方面的具有一對填注線標(biāo)志的容器的立體圖；
[0018]圖3是根據(jù)本發(fā)明的第三方面的具有顯示最小預(yù)期填注體積的單填注線標(biāo)志的容器的立體圖；
[0019]圖4根據(jù)本發(fā)明第一實施方式顯示了形成于第二管的內(nèi)表面上的圖1的寬帶填注線的橫截面圖；
[0020]圖5根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式顯示了形成于第二管的內(nèi)表面上的圖2的一對填注線標(biāo)志的橫截面圖；
[0021]圖6根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式顯示了形成于第二管的內(nèi)表面上的圖3的細(xì)線填注線的橫截面圖；
[0022]圖7根據(jù)本發(fā)明第二實施方式顯示了形成于第一管的內(nèi)表面上的圖1的寬帶填注線的橫截面圖；
[0023]圖8根據(jù)本發(fā)明的第二實施方式顯示了形成于第一管的內(nèi)表面上的圖2的一對填注線標(biāo)志的橫截面圖；
[0024]圖9根據(jù)本發(fā)明的第二實施方式顯示了形成于第一管的內(nèi)表面上的圖3的細(xì)線填注線的橫截面圖；
[0025]圖10根據(jù)本發(fā)明第三實施方式顯示了形成于第一管的外表面上的圖1的寬帶填注線的橫截面圖；
[0026]圖11根據(jù)本發(fā)明的第三實施方式顯示了形成于第一管的外表面上的圖2的一對填注線標(biāo)志的橫截面圖；
[0027]圖12根據(jù)本發(fā)明的第三實施方式顯示了形成于第一管的外表面上的圖3的細(xì)線填注線的橫截面圖；
[0028]圖13根據(jù)本發(fā)明第四實施方式顯示了形成于單管的內(nèi)表面上的圖1的寬帶填注線的橫截面圖；
[0029]圖14根據(jù)本發(fā)明的第四實施方式顯示了形成于單管的內(nèi)表面上的圖2的一對填注線標(biāo)志的橫截面圖；
[0030]圖15根據(jù)本發(fā)明的第四實施方式顯示了形成于單管的內(nèi)表面上的圖3的細(xì)線填注線的橫截面圖；并且
[0031]圖16根據(jù)本發(fā)明的另一實施方式顯示了雙端敞口管的立體圖。
【具體實施方式】
[0032]為了下文的描述起見，空間或方向術(shù)語與本發(fā)明的關(guān)系就如同它在附圖中被定向。然而，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明可以采用各種備選變化，除非相反地清楚規(guī)定。也應(yīng)當(dāng)理解在附圖中示出和在以下說明書中描述的特定部件僅僅是本發(fā)明的例示性實施方式。因此，涉及這里公開的實施方式的特定尺度和其它物理特征不應(yīng)當(dāng)被視為