34和下線36彼此間隔預定距離38。上線34限定最大預期填注體積。下線36限定最小預期填注體積。上線34與下線36之間的預定距離38限定收集容器10的預期填注體積的體積范圍。
[0047]圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的第三方面的填注線標志18,其中該填注線標志18包括圍繞側壁16的一部分至少局部地沿圓周延伸的單細線40。該單線40具有對應于收集容器的預期填注體積的最小體積的第二預定寬度42。
[0048]如上所述,特定試劑可以被包括在容器10內。填注線標志18因此可以與包含在容器內的試樣的特定體積關聯(lián)以與這樣的試劑正確地反應。相應地,在本發(fā)明的實施方式中,容器10可以包括添加劑,例如檸檬酸鈉、三鉀乙二胺四乙酸(K3EDTA)、肝素鋰或類似物,所述添加劑可以以液體形式、噴霧干燥形式或其它一些形式被加入容器10中。
[0049]如圖4-12中所示,容器組件10可以包括成雙的管中管構造。該類型的構造包括第一管狀元件44,所述第一管狀元件具有第一開口 46,第一閉合底部48,和在第一開口 46與第一閉合底部48之間沿圓周延伸的第一側壁49。第一管狀元件44能夠在其中接納樣本試樣。容器進一步包括第二管狀元件52,所述第二管狀元件具有第二開口 54,第二閉合底部56,和在第二開口 54與第二閉合底部56之間沿圓周延伸的第二側壁57。第一管狀元件44被布置在第二管狀元件52內。填注線標志18被定位在第一側壁和第二側壁中的一個上。該填注線標志18至少對應于收集容器10的最小預期填注體積。在該情況下,第一管狀元件44或內管42具有的軸向長度小于第二管狀元件52或外管的軸向長度。因此,封閉件24可以被插入容器組件的頂部中,以用于與第一和第二管狀元件44、52兩者的部分牢固密封接合。第一管狀元件44的外表面51和第二管狀元件52的內表面58的尺度可以被確定成基本彼此嵌套,并且可以以一種方式被構造成防止外部物質(例如生物試樣)進入可能存在于第二管狀元件52的內表面58與第一管狀元件44的外表面51之間的任何空間。這樣的管中管構造在Iskra的美國專利N0.6,910,597中被詳細描述,上述專利的整體被引用于此作為參考。
[0050]在管中管構造中,每個管可以使用不同材料,例如一個管可以包括玻璃而另一個管可以包括聚合物成分,以提供改善的液體和蒸汽阻力。備選地,兩個管可以由聚合物成分形成,其中嵌套容器中的一個可以由例如表現(xiàn)出期望氣體屏障特性的材料形成,而容器中的另一個可以由例如提供濕氣屏障的材料形成。內部容器由這樣的材料形成,所述材料具有用于儲存在容器組件中的材料的指定臨床效果的適當表面。表現(xiàn)出期望氣體屏障性質的材料包括:丙烯酸聚合物和共聚物,包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),苯乙烯-丙烯腈(SAN);乙烯乙烯醇(EVA);聚酯;聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET);聚乙烯對苯乙二醇(PETG);聚乙烯對苯乙二萘(PETN);聚乙烯萘(PEN);以及工程熱塑料,包括聚碳酸脂,和它們的混合物。表現(xiàn)出期望濕氣和蒸汽屏障特性的材料包括:聚烯烴,包括聚乙烯、聚丙烯和它們的共聚物,環(huán)烯烴共聚物和氯和氟聚合物,包括聚偏二氯乙烯(PVDC),聚偏二氟乙烯(PVDF),聚氟乙烯(PVF),和聚三氟氯乙烯(CTFE或ACLAR)。在一個實施方式中,內部或第一管狀元件44由聚丙烯(PP)形成,并且外部或第二管狀元件52由PET形成。
[0051]第一和第二管狀元件44、52可以通過例如如上面詳細論述的注射模制技術單獨被制造,并且隨后被聯(lián)接。備選地,管狀元件可以被成雙地擠出。
[0052]根據(jù)本發(fā)明的第一實施方式,如圖4-6中所示,填注線標志18可以形成于第二或外部管狀元件52的內表面58上。圖4根據(jù)本發(fā)明的第一方面顯示了作為寬帶標志26的填注線標志,其中標志26與第二管狀元件52的內表面58形成一體,具有限定容器的預期填注體積的范圍的第一預定寬度28。圖5根據(jù)本發(fā)明的第二方面顯示了作為上線34和下線36的填注線標志,其中這些線與第二管狀元件的內表面58形成一體以限定指示容器10的預期填注體積的體積范圍38。圖6根據(jù)本發(fā)明的第三方面顯示了作為單細線40的填注線標志,其中該線40被定位在第二管狀元件52的內表面58上。該單細線40具有指示容器的最小預期填注線的第二預定寬度42。如上面詳細所述,在注射模制時優(yōu)選的是將該填注線標志設置在管的內表面上,原因是處理和取出在其上具有標志的模制管更容易。而且,在例如使用由聚對苯二甲酸乙二醇酯形成的外管時,優(yōu)選的是將填注線標志設置在外管上,原因是,采用該材料的填注線的不透明性所提供的對比度大于例如當內管由聚丙烯材料形成時內管所提供的對比度。
[0053]進一步可以預見,這樣的管中管容器構造可以進一步包括在內管上的糙化或紋理化外表面,以在內管組裝在外管內期間允許空氣從容器之間的空間逸出,例如在上文中述及并且加以結合的美國專利N0.6,910, 597中所示和所述的擴大紋理化頂部。在內管的擴大頂部的糙化或紋理化表面與代表填注線標志例如填注線標志26,34,36,40的紋理化表面相分離并且與之不同,所述填注線標志的紋理化表面也代表糙化或紋理化表面,但是與內管的頂部間隔并且與容器的填注體積直接相關,而不是用于充當空氣逸出的組件特征。標志的位置也相對于(血液的)期望抽吸體積和試劑量被定位,其中試劑量被選擇用于特定抽吸體積,并且填注線標志18的位置與抽吸體積和試劑的量相關。
[0054]根據(jù)本發(fā)明的第二實施方式,如圖7-9中所示,填注線標志18可以形成于第一或內部管狀元件44的內表面50上。圖7根據(jù)本發(fā)明的第一方面顯示了作為寬帶標志26的填注線標志,其中標志26與第一管狀元件44的內表面50形成一體,具有限定容器的預期填注體積的范圍的第一預定寬度28。圖8根據(jù)本發(fā)明的第二方面顯示了作為上線34和下線36的填注線標志,其中這些線與第一管狀元件44的內表面50形成一體以限定指示容器10的預期填注體積的體積范圍38。圖9根據(jù)本發(fā)明的第三方面顯示了作為單細線40的填注線標志,其中該線40被定位成與第一管狀元件44的內表面50 —體化。該單細線40具有指示容器的最小預期填注線的第二預定寬度42。
[0055]根據(jù)本發(fā)明的第三實施方式,如圖10-12中所示,填注線標志18可以形成于第一或內部管狀元件44的外表面51上。圖10根據(jù)本發(fā)明的第一方面顯示了作為寬帶標志26的填注線標志,其中標志26與第一管狀元件44的外表面51形成一體,具有限定容器的預期填注體積的范圍的第一預定寬度28。圖11根據(jù)本發(fā)明的第二方面顯示了作為上線34和下線36的填注線標志,其中這些線與第一管狀元件44的外表面51形成一體以限定指示容器10的預期填注體積的體積范圍38。圖12根據(jù)本發(fā)明的第三方面顯示了作為單細線40的填注線標志,其中該線40被定位成與第一管狀元件44的外表面50 —體化。該單細線40具有指示容器的最小預期填注線的第二預定寬度42。
[0056]根據(jù)本發(fā)明的第四實施方式,并且如本發(fā)明的圖13-15中所示,本發(fā)明的填注線標志18可以用于除了管中管構造以外的其它類型的容器。例如,填注線標志18可以用于單管狀元件60。如圖13中所示,根據(jù)本發(fā)明的第一方面,填注線標志18可以作為寬帶標志26形成于管狀元件60的內表面61上,其中標志26與管狀元件60的內表面61形成一體并且該標志具有限定容器的預期填注體積的范圍的第一預定寬度28。圖14根據(jù)本發(fā)明第二方面顯示了作為上線34和下線36的填注線標志,其中這些線與管狀元件60的內表面61形成一體以限定指示容器10的預期填注體積的體積范圍38。圖15根據(jù)本發(fā)明的第三方面顯示了作為單細線40的填注線標志,其中該線40被定位在管狀元件60的內表面61上。該單細線40具有指示容器的最小預期填注線的第二預定寬度42。
[0057]盡管先前所述的實施方式涉及閉合端管狀容器,填注線標志18的使用可以用于例如圖16中所示的雙端敞口管。在該實施方式中,容器組件包括管狀元件,該管狀元件具有第一端70,第二端72,和在第一端70與第二端72之間沿圓周延伸的側壁74。填注線標志18至少對應于收集容器的最小預期填注體積。第一端70和第二端72可以由封閉件24閉合。盡管圖16顯示了根據(jù)本發(fā)明的第一方面的填注線標志26,填注線標志18可以包括根據(jù)本發(fā)明的第一、第二或第三方面的填注線標志設計26、32、34、40中的任何一個。
[0058]盡管詳細描述了本發(fā)明的特定實施方式,本領域的技術人員將會理解可以根據(jù)本公開的總體教導獲得那些細節(jié)的各種修改和替換選擇。例如,盡管在上