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      一種兒感退熱寧制劑中化學(xué)成分的指紋圖譜的檢測(cè)方法、指紋圖譜的建立方法及其應(yīng)用與流程

      文檔序號(hào):40282224發(fā)布日期:2024-12-11 13:23閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

      技術(shù)特征:

      1.一種兒感退熱寧制劑中化學(xué)成分的指紋圖譜的檢測(cè)方法,其特征在于,包括:

      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法,其特征在于,以體積百分比計(jì),所述梯度洗脫的程序?yàn)椋?/p>

      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法,其特征在于,色譜柱采用gl?inertsil?ods-3色譜柱;流速采用1.0ml/min;柱溫采用30℃;進(jìn)樣量采用10μl;檢測(cè)波長(zhǎng)采用201nm。

      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法,其特征在于,所述兒感退熱寧制劑待測(cè)液由兒感退熱寧制劑稀釋得到;

      5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)方法,其特征在于,所述檢測(cè)方法還包括制備混合對(duì)照品:

      6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的檢測(cè)方法,其特征在于,所述混合對(duì)照品中分別含0.2~0.3mg/ml的苦杏仁苷、連翹酯苷a、東莨菪內(nèi)酯、連翹苷、木犀草素和甘草酸銨;

      7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的檢測(cè)方法,其特征在于,所述苦杏仁苷對(duì)應(yīng)的3號(hào)峰,保留時(shí)間為12.390min;所述連翹酯苷a對(duì)應(yīng)的8號(hào)峰,保留時(shí)間為20.513min;所述東莨菪內(nèi)酯對(duì)應(yīng)的10號(hào)峰,保留時(shí)間為23.109min;所述連翹苷對(duì)應(yīng)的15號(hào)峰,保留時(shí)間為39.403min;所述木犀草素對(duì)應(yīng)的17號(hào)峰,保留時(shí)間為47.316min;所述甘草酸銨對(duì)應(yīng)的19號(hào)峰,保留時(shí)間為54.570min。

      8.根據(jù)權(quán)利要求1~7任一項(xiàng)所述的檢測(cè)方法,其特征在于,所述兒感退熱寧制劑是以青蒿、板藍(lán)根、菊花、苦杏仁、桔梗、連翹、薄荷和甘草為有效成分原料制成的;

      9.一種兒感退熱寧制劑中化學(xué)成分的指紋圖譜的建立方法,其特征在于,采用權(quán)利要求1~8任一項(xiàng)所述的兒感退熱寧制劑中化學(xué)成分的指紋圖譜的檢測(cè)方法,得到兒感退熱寧制劑中化學(xué)成分的指紋圖譜。

      10.根據(jù)權(quán)利要求1~8中任一項(xiàng)所述檢測(cè)方法得到的指紋圖譜或根據(jù)權(quán)利要求9所述的建立方法得到的兒感退熱寧制劑中化學(xué)成分的指紋圖譜在兒感退熱寧制劑質(zhì)量控制中的應(yīng)用。


      技術(shù)總結(jié)
      本發(fā)明提供了一種兒感退熱寧制劑中化學(xué)成分的指紋圖譜的檢測(cè)方法、指紋圖譜的建立方法及其應(yīng)用。本發(fā)明采用高效液相色譜法對(duì)兒感退熱寧制劑中的化學(xué)成分開展檢測(cè),克服了現(xiàn)有技術(shù)對(duì)兒感退熱寧制劑質(zhì)量控制技術(shù)的不足,可有效的分離兒感退熱寧制劑中的化學(xué)成分,使其質(zhì)量控制更加完善和科學(xué),達(dá)到控制兒感退熱寧制劑質(zhì)量進(jìn)而監(jiān)控藥品安全生產(chǎn)的目的,保證臨床用藥的安全有效。同時(shí),本發(fā)明通過(guò)控制檢測(cè)波長(zhǎng),篩選合適的流動(dòng)相體系,確定合適的流動(dòng)相梯度,提升了指紋圖譜中化學(xué)成分定位結(jié)果的準(zhǔn)確性,同時(shí)實(shí)現(xiàn)分離度佳的目的,且穩(wěn)定性良好。

      技術(shù)研發(fā)人員:李翠華,陳發(fā)貴,王波林,李銳,孟楊梅
      受保護(hù)的技術(shù)使用者:成都華神科技集團(tuán)股份有限公司
      技術(shù)研發(fā)日:
      技術(shù)公布日:2024/12/10
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